Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 września 2008 r. w sprawie rozpuszczalników ekstrakcyjnych, które mogą być stosowane w produkcji żywności

1. Rozporzàdzenie okreÊla:

W 1 kg rozpuszczalnika ekstrakcyjnego nie 1) maksymalne dopuszczalne poziomy zawartoÊci mogà znajdowaç si´ pierwiastki szkodliwe dla zdro- w rozpuszczalnikach ekstrakcyjnych pierwiastków wia w iloÊci wi´kszej ni˝ 1 mg arsenu oraz 1 mg o∏o- szkodliwych dla zdrowia; wiu. 2) wykaz substancji i materia∏ów dopuszczonych do

1. Dopuszcza si´ stosowanie wprodukcji ˝yw- stosowania w produkcji ˝ywnoÊci jako rozpusz- noÊci jako rozpuszczalników ekstrakcyjnych substan- cji imateria∏ów okreÊlonych w§ 4 oraz wza∏àcznikach czalniki ekstrakcyjne; do rozporzàdzenia. 3) warunki stosowania rozpuszczalników ekstrakcyj- nych; 2. Wykaz substancji i materia∏ów dopuszczonych do stosowania wprodukcji ˝ywnoÊci jako rozpuszczal- 4) maksymalne dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci niki ekstrakcyjne oraz maksymalne poziomy pozosta- rozpuszczalników ekstrakcyjnych w ˝ywnoÊci lub ∏oÊci tych substancji i materia∏ów w ˝ywnoÊci lub wsk∏adnikach ˝ywnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 1 do roz- wsk∏adnikach ˝ywnoÊci; porzàdzenia. 5) szczegó∏owe wymagania w zakresie oznakowania 3. W produkcji Êrodków spo˝ywczych lub sk∏adni- rozpuszczalników ekstrakcyjnych. ków ˝ywnoÊci mogà byç równie˝ stosowane jako roz- ——————— puszczalniki ekstrakcyjne: 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- 1) woda, do której mogà byç dodane substancje re- sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie gulujàce kwasowoÊç lub zasadowoÊç; szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) inne substancje spo˝ywcze posiadajàce w∏aÊciwo- 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia nast´pujàcych dy- Êci rozpuszczalnika. rektyw: a) dyrektywy Rady 88/344/EWG zdnia 13 czerwca 1988 r.

1. Dopuszcza si´ do stosowania w produkcji wsprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow- ˝ywnoÊci, zgodnie zdobrà praktykà produkcyjnà, roz- skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto- puszczalniki ekstrakcyjne, z zastrze˝eniem ust. 2 i 3, sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad- onazwie: ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988, str.28; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, 1) propan; rozdz.13, t. 9, str. 222), b) dyrektywy Rady 92/115/EWG zdnia 17 grudnia 1992 r. 2) butan; zmieniajàcej po raz pierwszy dyrektyw´ 88/344/EWG wsprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow- 3) octan etylu; skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto- sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad- 4) etanol; ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 409 z 31.12.1992, str.31; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.13, t. 11, str. 496), 5) dwutlenek w´gla; c) dyrektywy 94/52/WE Parlamentu Europejskiego iRady z dnia 7 grudnia 1994 r. zmieniajàcej po raz drugi dy- 6) aceton, zwy∏àczeniem, októrym mowa wust. 3; rektyw´ 88/344/EWG w sprawie zbli˝enia ustawo- dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz- 7) podtlenek azotu. czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych isk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. 2. Stosowanie rozpuszczalników ekstrakcyjnych WE L331 z21.12.1994, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wy- w produkcji ˝ywnoÊci uwa˝a si´ za zgodne z dobrà danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 324), praktykà produkcyjnà, je˝eli w wyniku ich u˝ycia po- d) dyrektywy Parlamentu Europejskiego iRady 97/60/WE zosta∏oÊci tych rozpuszczalników lub ich pochodnych zdnia 27 paêdziernika 1997 r. zmieniajàcej po raz trze- b´dà wyst´powa∏y wiloÊciach technicznie nieuniknio- ci dyrektyw´ 88/344/EWG wsprawie zbli˝enia ustawo- nych, które nie stanowià zagro˝enia dla zdrowia cz∏o- dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz- wieka. czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych isk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L331 z03.12.1997, str. 7; Dz. Urz. UE Polskie wy- 3. Zabronione jest stosowanie acetonu do rafina- danie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 263). cji oliwy zwyt∏oków zoliwek.</td></tr><tr><td>——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia nast´pujàcych dy- rektyw: a) dyrektywy Rady 88/344/EWG zdnia 13 czerwca 1988 r. wsprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow- skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto- sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad- ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 157 z 24.06.1988, str.28; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.13, t. 9, str. 222), b) dyrektywy Rady 92/115/EWG zdnia 17 grudnia 1992 r. zmieniajàcej po raz pierwszy dyrektyw´ 88/344/EWG wsprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkow- skich dotyczàcych rozpuszczalników do ekstrakcji sto- sowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych i sk∏ad- ników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L 409 z 31.12.1992, str.31; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.13, t. 11, str. 496), c) dyrektywy 94/52/WE Parlamentu Europejskiego iRady z dnia 7 grudnia 1994 r. zmieniajàcej po raz drugi dy- rektyw´ 88/344/EWG w sprawie zbli˝enia ustawo- dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz- czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych isk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L331 z21.12.1994, str. 10; Dz. Urz. UE Polskie wy- danie specjalne, rozdz. 13, t. 13, str. 324), d) dyrektywy Parlamentu Europejskiego iRady 97/60/WE zdnia 27 paêdziernika 1997 r. zmieniajàcej po raz trze- ci dyrektyw´ 88/344/EWG wsprawie zbli˝enia ustawo- dawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych rozpusz- czalników do ekstrakcji stosowanych w produkcji Êrodków spo˝ywczych isk∏adników ˝ywnoÊci (Dz. Urz. WE L331 z03.12.1997, str. 7; Dz. Urz. UE Polskie wy- danie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 263).</td></tr></tbody></table></div>

1. Do ekstrakcji aromatów z naturalnych pro- 3) dane umo˝liwiajàce identyfikacj´ partii lub serii; duktów posiadajàcych w∏aÊciwoÊci aromatyzujàce mogà byç stosowane, jako rozpuszczalniki, substancje 4) dane identyfikujàce podmiot dzia∏ajàcy na rynku u˝ywane do rozcieƒczania irozpuszczania aromatów. spo˝ywczym, który produkuje lub pakuje rozpuszczalniki lub, je˝eli jego dzia∏alnoÊç jest zarejestro- 2. Wykaz rozpuszczalników ekstrakcyjnych, które wana wpaƒstwie cz∏onkowskim Unii Europejskiej, mogà byç stosowane do produkcji aromatów z natu- wprowadza rozpuszczalniki do obrotu, obejmujàralnych produktów posiadajàcych w∏aÊciwoÊci aro- ce firm´, a w przypadku podmiotu nieb´dàcego matyzujàce, oraz maksymalne poziomy pozosta∏oÊci przedsi´biorcà nazw´ (imi´ inazwisko), oraz adres tych rozpuszczalników w ˝ywnoÊci lub w sk∏adnikach siedziby lub miejsca zamieszkania; ˝ywnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. 5) zawartoÊç netto podanà wjednostkach obj´toÊci;

Substancje dodatkowe, witaminy iinne sk∏ad- 6) szczególne warunki stosowania lub magazynowaniki ˝ywnoÊci mogà byç dodawane do ˝ywnoÊci pod nia — je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na bezwarunkiem, ˝e nie spowoduje to obecnoÊci w Êrodpieczeƒstwo ˝ywnoÊci. kach spo˝ywczych pozosta∏oÊci rozpuszczalników ekstrakcyjnych, pochodzàcych od tych substancji dodat- 2. Od obowiàzku umieszczenia na opakowaniach, kowych, witamin iinnych sk∏adników od˝ywczych, na pojemnikach lub etykietach informacji, októrych mopoziomie mogàcym stanowiç zagro˝enie dla zdrowia wa w ust. 1 pkt 3—6, mo˝na odstàpiç w przypadku cz∏owieka. umieszczenia tych informacji wdokumentach handlowych dotyczàcych danej partii lub serii substancji

1. Substancje przeznaczone do stosowania ja- i dostarczenia tych dokumentów do odbiorcy razem ko rozpuszczalniki ekstrakcyjne w produkcji Êrodków zdostawà danej substancji lub wczeÊniej. spo˝ywczych, wprowadzane do obrotu, na opakowaniach, pojemnikach lub etykietach muszà byç oznako- 3. W zakresie nieuregulowanym w ust. 1 i 2 do wane informacjami zawierajàcymi: oznakowania rozpuszczalników ekstrakcyjnych stosuje si´ przepisy w sprawie znakowania Êrodków spo- 1) nazw´ handlowà okreÊlonà w § 4 lub w za∏àczni- ˝ywczych. kach do rozporzàdzenia;

Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 2) jednoznaczne wskazanie, ˝e dana substancja lub 14 dni od dnia og∏oszenia. materia∏ jest odpowiedniej jakoÊci do zastosowania wekstrakcji ˝ywnoÊci lub jej sk∏adników; Minister Zdrowia: E. Kopacz

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 4 wrzeÊnia 2008 r. (poz. 1093) Za∏àcznik nr 1 WYKAZ SUBSTANCJI IMATERIA¸ÓW DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA WPRODUKCJI ˚YWNOÂCI JAKO ROZPUSZCZALNIKI EKSTRAKCYJNE ORAZ MAKSYMALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI TYCH SUBSTANCJI IMATERIA¸ÓW W˚YWNOÂCI LUB WSK¸ADNIKACH ˚YWNOÂCI

ObjaÊnienia: 1) Heksan oznacza produkt handlowy sk∏adajàcy si´ g∏ównie z acyklicznych nasyconych w´glowodorów, zawierajàcych 6atomów w´gla ipodlegajàcych destylacji wtemperaturze pomi´dzy 64 °Ca70 °C. Po∏àczone u˝ycie heksanu iketonu metyloetylowego jest niedozwolone. 2) ZawartoÊç n-heksanu wtym rozpuszczalniku nie powinna przekraczaç 50 mg/kg; rozpuszczalnik ten nie mo˝e byç u˝yty wpo∏àczeniu zheksanem.

Za∏àcznik nr 2 WYKAZ ROZPUSZCZALNIKÓW EKSTRAKCYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE DO PRODUKCJI AROMATÓW ZNATURALNYCH PRODUKTÓW POSIADAJÑCYCH W¸AÂCIWOÂCI AROMATYZUJÑCE, ORAZ MAKSYMALNE POZIOMY POZOSTA¸OÂCI TYCH ROZPUSZCZALNIKÓW W˚YWNOÂCI LUB WSK¸ADNIKACH ˚YWNOÂCI

ObjaÊnienie: 1)Po∏àczone u˝ycie heksanu i ketonu metyloetylowego jest niedozwolone.