Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 6 lipca 1998 r. w sprawie zasad przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko chorobom zakaźnym.

Nr 94 - 3381 - Poz. 600

600

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 6 lipca 1998 r.

w sprawie zasad przeprowadzania szczepień ochronnych przeciwko chorobom zakaźnym.

Na podstawie art. 2 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 13 li b) dzieci i młodzieży od 13 miesiąca życia do ukoń­ stopada 1963 r. o zwalczaniu chorób zakaźnych (Dz. U. czenia 19 lat, Nr 50, poz. 279, z 1971 r. Nr 12, poz. 115, z 1974 r. Nr 47, c) osób zgłaszających się na studia w wyższych

, z 1989 r. Nr 35, poz. 192, z 1990 r. Nr 34,

i z 1997 r. Nr 60, poz. 369) oraz art. 2 ust. 2 usta oraz policealnych szkołach medycznych. wy z dnia 22 kwietnia 1959 r. o zwalczaniu gruźlicy § 2. W okolicznościach uzasadnionych sytuacją epi (Dz. U. Nr 27, poz. 170, z 1974 r. Nr 47, poz. 280, z 1989 r. Nr 35, poz. 192 i z 1990 r. Nr 34, poz. 198) zarządza się, demiologiczną państwowy wojewódzki inspektor sani co następuje: tarny może:

1) nałożyć obowiązek poddania się szczepieniom § 1. Obowiązek poddania się szczepieniom ochron ochronnym: nym, o którym mowa wart. 2 ust. 1 ustawy z dnia 131i stopada 1963 r. o zwalczaniu chorób zakaźnych (Dz. U. a) przeciw durowi brzusznemu - na osoby od 18 Nr 50, poz. 279, z 1971 r. Nr 12, poz. 115, z 1974 r. Nr 47, do 60 lat,

, z 1989 r. Nr 35, poz. 192, z 1990 r. Nr 34, poz. b) przeciw tężcowi - na osoby powyżej 18 lat, 198 i z 1997 r. Nr 60, poz. 369) oraz art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 22 kwietnia 1959 r. o zwalczaniu gruźlicy (Dz. U. c) przeciw błonicy - na osoby powyżej 18 lat, z Nr 27, poz. 170, 1974 r. Nr 47, poz. 280, z 1989 r. Nr 35, 2) nałożyć na rodziców lub opiekunów prawnych

i z 1990 r. Nr 34, poz. 198), dotyczy następują­ dzieci do lat 18 obowiązek poddania szczepieniom cych szczepień: ochronnym:

1) przeciw błonicy - dzieci i młodzieży od 7 tygodnia a) przeciw durowi brzusznemu - dzieci od ukoń­ życia do ukończenia 19 lat oraz osób w wieku po czenia drugiego roku życia, wyżej 19 lat narażonych w sposób szczególny na b) przeciw nagminnemu porażeniu dziecięcemu - zakażenie, dzieci od siódmego tygodnia życia. 2) przeciw krztuścowi - dzieci od 7 tygodnia życia do ukończenia 7 lat, § 3. 1. Szczepienia ochronne prowadzone są indy

3) przeciw tężcowi - dzieci i młodzieży od 7 tygodnia widualnie, grupowo lub masowo. życia do ukończenia 19 lat oraz osób w wieku po wyżej 19 lat narażonych w sposób szczególny na 2. Program szczepień ochronnych uwzględniający zakażenie, w szczególności terminy przeprowadzania szczepień

4) przeciw nagminnemu porażeniu dziecięcemu - obowiązkowych i badań, o których mowa w § 1,2 i 4, dzieci i młodzieży od 7 tygodnia życia do ukończe­ oraz szczepień zalecanych, a także odstępy czasowe nia 19 lat, między poszczególnymi szczepieniami określa załącz­ 5) przeciw odrze - dzieci i młodzieży od 13 miesiąca nik nr 1 do rozporządzenia. życia do ukończenia 19 lat, § 4. Badaniom tuberkulinowym przed szczepie 6) przeciw różyczce - dzieci i młodzieży od 13 miesią­ niem przeciw gruźlicy podlegają: ca życia do ukończenia 19 lat, 1) niemowlęta bez blizny poszczepiennej mające kon 7) przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (wzw B): takt z osobami chorymi na gruźlicę, a) noworodków i niemowląt od dnia urodzenia do 2) dzieci poniżej 12 roku życia mające kontakt z osoba ukończenia podstawowego cyklu szczepień, mi chorymi na gruźlicę,

b) uczniów średnich i pomaturalnych szkół me 3) osoby od 12 roku życia. dycznych,

c) studentów wyższych szkół medycznych, § 5. 1. Osoba, która ma zostać zaszczepiona, powin

d) personelu medycznego narażonego na zakaże­ na być bezpośrednio przed szczepieniem poddana ba nie HBV, daniu lekarskiemu.

e) otoczenia chorych na wzw B i nosicieli HBV, 2. Stwierdzenie przez lekarza przeciwwskazań do f) innych osób narażonych w sposób szczególny szczepienia ochronnego powoduje konieczność prze na zakażenie, sunięcia terminu szczepienia, aż do chwili ich ustąpie­ 8) przeciw wściekliźnie - osób podejrzanych o zaka nia.

żenie wirusem wścieklizny, 3. Fakt wystąpienia oraz ustąpienia przeciwwska 9) przeciw gruźlicy: zań, o których mowa w ust. 2, lekarz potwierdza sto a) noworodków i niemowląt, sownym orzeczeniem lekarskim.

Nr 94

8 6. 1. Szczepienia ochronne prowadzi się z użyciem szczepionek pojedynczych przeciw poszczególnym chorobom zakaźnym lub szczepionek skojarzonych, służących do równoczesnego uodpornienia przeciw dwu lub więcej chorobom zakaźnym.

2. Szczepionki te muszą posiadać świadectwo rejestracji, będące dowodem wpisu do Rejestru środków farmaceutycznych i materiałów medycznych.

8 7. 1. Niepożądane odczyny poszczepienne podlegają zgłoszeniu przez lekarza właściwemu państwowemu terenowemu lub portowemu inspektorowi sanitarnemu.

2. Niepożądane odczyny po szczepieniu przeciw gruźlicy podlegają dodatkowo zgłoszeniu do Instytutu Gruźlicy i Chorób Płuc.

8 8. 1. Szczepienia ochronne i badania, o których mowa w § 1, 2i 4, przeprowadzają, z zastrzeżeniem ust. 2, publiczne zakłady opieki zdrowotnej wyznaczone przez wojewodę.

2. Szczepienia ochronne osób w wieku powyżej 18 lat, uprawnionych do świadczeń publicznych zakładów opieki zdrowotnej tworzonych i utrzymywanych przez Ministrów: Obrony Narodowej, Spraw Wewnętrznych i Administracji oraz Przedsiębiorstwo Państwowe „Polskie Koleje Państwowe”, przeprowadzają zakłady wyznaczone odpowiednio przez tych ministrów oraz „Ministra Transportu i Gospodarki Morskiej. .

5 9. Terminy przeprowadzania szczepień ochronnych wymienionych w§ 1 i 2 oraz badań, o których mowa w 8 4, określa:

1) pisemne zawiadomienie wysłane przez publiczny zakład opieki zdrowotnej, o którym mowa w 88, w odniesieniu do szczepień indywidualnych,

2) komunikat właściwego państwowego inspektora sanitarnego lub publicznego zakładu opieki zdrowotnej wykonującego szczepienia, podany do wiadomości w sposób dostępny dla wszystkich zainteresowanych w odniesieniu do szczepień grupowych lub masowych.

8 10. 1. Dowodem poddania się szczepieniom ochronnym lub dowodem zwolnienia ze szczepienia jest wpis właściwego zakładu opieki zdrowotnej w dokumentacji indywidualnej pacjenta — książeczce zdrowia dziecka, innym odpowiednim dokumencie albo w osobnym zaświadczeniu.

2. Przeprowadzenie szczepień ochronnych powinno zostać udokumentowane przez zakład opieki zdrowotnej również w karcie uodpornienia, której wzór stanowi załącznik nr 2 do rozporządzenia.

8 11. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 22 grudnia 1975 r. w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych (Dz. U. z 1976r. Nr 1, poz. 8 i Nr 20, poz. 83, z 1980 r. Nr 5, poz. 12, z 1989 r. Nr 28, poz. 151, z 1991 r. Nr 14, poz. 66 oraz z 1994 r. Nr 40, poz. 155).

§ 12. Rozporządzenie wchodzi w życie po uptywie

*T4'dni od dnia'ogłoszenia.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: W. Maksymowicz

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 6 lipca 1998 r. (poz. 600)

Załącznik nr 1

PROGRAM SZCZEPIEŃ OCHRONNYCH

Program szczepień ochronnych (PSO) składa się z następujących części:

I. Kalendarz szczepień

A. Szczepienia dzieci i mtodzieży wedtug wieku

B. Szczepienia osób dorostych narażonych w sposób szczególny na zakażenie

Il. Szczepienia zalecane

A. Finansowane ze środków znajdujących się w budżecie Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej

B. Nie finansowane ze środków znajdujących się w budżecie Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej

III. Informacje uzupełniające

I. KALENDARZ SZCZEPIEŃ ( część A i B) o N CO ~ ~ I. A. SZCZEPIENIA DZIECI I MŁODZIEŻY WEDŁUG WIEKU -;>0;- C Ul

\l)

~

12 miesiąc życia WZW typu B -domięśniowo Czwarta dawka, uzupełniająca szczepienie podstawowe GRUŹLICY -śródskórnie szczepionką BCG Szczepienie tylko u dzieci, które w wyniku pierwszego szczepienia BCG nie mają blizny bądź mają bliznę o średnicy mniejszej niż 3 mm. U dzieci ze styczności z chorym na gruźlicę należy wykonać próbę tuberkulinową i szczepić dzieci tuberkulinoujemne w dniu odczytania próby.

'"tJ O N

Ol O O

-o O N O> O O

o N I. B. SZCZEPIENIA OSÓB DOROSŁYCH NARAŻONYCH W SPOSÓB SZCZEGÓLNY NA ZAKAŻENIE CD ::J ::J

II. A. SZCZEPIENIA ZALECANE FINANSOWANE ZE ŚRODKÓW ZNAJDUJĄCYCH SIĘ W BUDŻECIE MIN1STERSTWA ZDROWIA l OPIEKI SPOŁECZNEJ

-u • patrz "Informacje uzupełniające" (cz. III PSO pkt B 4.) O N O> o o

o II. B. SZCZEPIENIA ZALECANE NIE FINANSOWANE ZE ŚRODKÓW ZNAJDUJĄCYCH SIĘ W BUDŻECIE MINlSTERSTWA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ N (1)

O O

Nr 94 — 3387 — Poz. 600

III. INFORMACJE UZUPEŁNIAJĄCE A. FINANSOWANIE SZCZEPIEŃ

1. Szczepienia wymienione w częściach IA, IB, IIA PSO są wykonywane szczepionkami finansowanymi ze środków znajdujacych się w budżecie Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (bezpłatne dla pacjenta).

2. Szczepienia wymienione w części IIB PSO (szczepienia zalecane przez Głównego Inspektora Sanitarnego) nie finansowane ze środków znajdujących się w budżecie Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej powinny być wykonywane z użyciem szczepionek zarejestrowanych w Polsce, dostępnych odpłatnie. Badanie kwalifikacyjne, zabieg i wpis do dokumentacji (ewentualnie wydanie świadectwa szczepienia), wykonane na zlecenie lekarza publicznego zakładu opieki zdrowotnej w tym zakładzie, są bezpłatne. Ze względu na wymagania łańcucha chłodniczego wskazane jest prowadzenie szczepień zalecanych w placówkach dysponujących szczepionkami i przechowujących je zgodnie z zasadami.

3. Odpłatność szczepień osób wyjeżdżających za granicę regulują odrębne przepisy.

B. SZCZEPIENIA PRZECIW WIRUSOWEMU ZAPALENIU WĄTROBY TYPU B

1. Szczepienia podstawowe noworodków prowadzone są 4 dawkami szczepionki ( w cyklu: 0,1, 2, 12), a osób narażonych w sposób szczególny na zakażenie - 3 dawkami szczepionki (w cyklu: 0, 1, 6).

2. Jednorazową dawkę przypominającą należy podać pracownikom służby zdrowia o wysokim

ryzyku zakażenia HBV szczepionym podstawowo przed pięciu laty lub wcześniej; nie przewiduje "się podania dawki przypominającej osobom ż innych grup ryzyka. .

3. Osoby dializowane powinny być bezpłatnie szczepione podwójnymi dawkami szczepionki w cyklach zalecanych przez lekarza; pozostali przewlekle chorzy, narażeni w sposób szczególny na zakażenie, szczepieni są trzema dawkami pojedynczymi (w cyklu 0, 1, 6).

4. Wyjaśnia się, że szczepienia osób przewlekle chorych oraz przygotowywanych do zabiegów operacyjnych w publicznych zakładach opieki zdrowotnej nie są szczepieniami obowiązkowymi (część ILA PSO - SZCZEPIENIA ZALECANE FINANSOWANE ZE ŚRODKÓW ZNAJDUJĄCYCH SIĘ W BUDŻECIE MINISTERSTWA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ). Należy traktować je jako uprawnienie pacjenta. Niedopuszczalne jest odmawianie zabiegu pacjentowi w przypadku rezygnacji ze szczepienia.

Wykonuje się je bezpłatnie w cyklu 0,1,6 miesięcy. Przed operacją należy podać co najmniej dwie dawki, a zabieg przeprowadzić nie wcześniej niż po dwóch tygodniach od drugiej dawki (tj. po sześciu tygodniach od rozpoczęcia szczepień). Po sześciu miesiącach od pierwszej dawki należy podać dawkę trzecią.

W przypadku podjęcia szczepień w innym cyklu, wymagającym większej ilości szczepionki, należy zapewnić bezpłatnie dwie dawki przed operacją i jedną dawkę w okresie do 12 miesięcy od rozpoczęcia szczepień; pozostałe dawki należy wykonać jako szczepienie dodatkowe (preparatem zakupionym przez pacjenta).

C. SZCZEPIENIE PRZECIW ODRZE

1. Szczepienie przypominające w 7 roku życia należy wykonać przed przypadającym w tym samym roku życia szczepieniem przeciw gruźlicy ze względu na długie gojenie się zmian po szczepieniu przeciw gruźlicy.

2. Zaleca się uzupełnienie dawki przypominającej szczepienia przeciw odrze dzieciom w 8-15 roku życia, które nie otrzymały jej we właściwym terminie.

Nr 94 — 3388 — Poz. 600

D. SZCZEPIENIA PRZECIW ODRZE, ŚWINCE I RÓŻYCZCE

Szczepienie szczepionką potrójną przeciw odrze, śwince i różyczce można podać według wskazań dla szczepień zalecanych (cz. IIB PSO) w miejsce podstawowego szczepienia przeciw odrze w drugim roku życia oraz w miejsce uzupełniającego szczepienia przeciw odrze w siódmym roku życia.

E. PRÓBY TUBERKULINOWE I SZCZEPIENIA PRZECIW GRUŹLICY

1. Próby tuberkulinowe przed szczepieniem BCG u dzieci zdrowych, nie pozostających w styczności z chorym na gruźlicę, należy wykonywać począwszy od 12 roku życia (w kalendarzu - I próba tuberkulinowa).

2. Studenci akademii medycznych i uczniowie policealnych szkół medycznych rozpoczynający naukę i nie zbadani próbami tuberkulinowymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy powinni wykonać to badanie w pierwszym miesiącu nauki, a osoby tuberkulinoujemne poddać się szczepieniu.

3. Szczepienia przeciw gruźlicy zalecane są osobom zakażonym wirusem HIV bez objawów choroby (część II A PSO).

F. SZCZEPIENIA PRZECIW POLIOMYELITIS

1. Szczepienia przeciw poliomyelitis prowadzone są szczepionką żywą (OPV) doustnie.

2. Dzieci mające przeciwwskazania do szczepień szczepionką żywą powinny być szczepione w wojewódzkich konsultacyjnych poradniach szczepień szczepionką zabitą (IPV) podskórnie w cyklu jak szczepionką żywą. Szczepionka zabita może być zamawiana przez wojewódzkie stacje sanitarno-epidemiologiczne dla poradni konsultacyjnej lub na wniosek indywidualny.

G. SZCZEPIENIA PRZECIW KRZTUŚCOWI

1. Dzieciom z przeciwwskazaniami do szczepienia szczepionką komórkową przeciw krztuścowi, które wg opinii lekarza mogłyby być szczepione szczepionką acelularną (DTPa), można podać tę szczepionkę według zaleceń producenta. Obecnie szczepionka może być dostarczana na zasadzie importu indywidualnego.

2. Dzieciom nie szczepionym przeciw krztuścowi z powodu przeciwwskazań, które już zostały uodpornione szczepionką DT, można po ustąpieniu przeciwwskazań w stopniu umożliwiającym uzupełnienie odporności przeciw krztuścowi przy użyciu szczepionki acelularnej zastosować pojedynczą szczepionkę przeciw krztuścowi (Pa) według zaleceń producenta. Szczepionka dostarczana jest tylko na zasadzie importu indywidualnego.

H. ORGANIZACJA SZCZEPIEŃ

1. Przeprowadzanie szczepień dzieci w wieku szkolnym na jesieni, tj. u rozpoczynających naukę, jest uzasadnione względami merytorycznymi: e wyprzedza sezonową zwyżkę zachorowań (I-V następnego roku kalendarzowego) e chroni dzieci w nowym środowisku przed zakażeniami kontaktowymi, e dopiero na jesieni większość dzieci urodzonych w tym samym roku osiąga wiek wskazany w programie szczepień. Jeżeli duża koncentracja szczepień utrudnia ich wykonanie albo przemawiają za tym ważne względy organizacyjne, część szczepień (zwłaszcza u dzieci kończących szkoły podstawowe lub ponadpodstawowe) można przeprowadzić w I połowie roku kalendarzowego. Wówczas należy szczepić wcześniej (przed wakacjami) dzieci kończące określony wiek w danym roku kalendarzowym, tzn. dopuszcza się wcześniejsze o około 0,5 roku wykonywanie szczepień, a nie przekładanie ich na kolejny rok kalendarzowy. 2. Określony w części IA wiek dziecka należy rozumieć jak w przykładzie: dziecko, które ukończyło 3 lata, jest w czwartym roku życia.

Nr 94 - 3389 - Poz. 600

1. ODSTĘPY MIĘDZY SZCZEPIENIAMI

Przypomina się, że skracanie odstępów między dawkami szczepionek bardziej pogarsza skuteczność szczepienia niż ich wydłużanie. Na wniosek Komisji Epidemiologii Chorób Zakaźnych Rady Sanitarno-Epidemiologicznej przy Głównym Inspektorze Sanitarnym wydłużono zalecany okres między podaniem szczepionek zabitych (nieżywych) po zabitych do 4 (czterech) tygodni (w miejsce wcześniej przyjmowanych 2 tygodni). Jednocześnie pozostają aktualne zalecenia, że szczepionkę żywą można podać po szczepionce żywej po upływie 6 (sześciu) tygodni. Po niżej wymienionych rodzajach szczepionek można rozpocząć kolejne szczepienia po upływie co naJmrueJ:

J. Wybrane szczepionki zarejestrowane w Polsce , które nie zostały wymienione jako zalecane przez

Głównego Inspektora Sanitarnego:

-przeciw śwince -przeciw zakażeniom pneumokokowym MUMPSV AX (Merck Sharp Dohme) PNEUMO 23 (pasteur Merieux) zawiera szczep świnkowy Jeryl Lynn PNEUMOV AX 23 (Merek Sharp Dohme)

-przeciw odrze, śwince i różyczce -przeciw bionicy, tężcowi, krztuścowi i wzw B TRIMOW AX (pasteur Merieux) TRlT ANRIX HB (SmithKIine Beecham) zawiera szczep świnkowy Urabe AM -9

Nr 94 - 3390 - Poz. 600

Załącznik nr 2

KARTA UODPORNIENIA

Daty (pieczątka z::Ikl::M:Iu) (plec%ątkll takl:Jdu) (pieczątka zakladu) (pieczątka lRkladu)

wezwań od ............................ do ........................... od .............................. do ........................ od. .............................d o. ....................... od .............................. do ...................... .

Data urodzenia l. Nazwisko I Imię ......................... ··.·.· ..... · .. ·. ................ · ..... · .. ·· .. ·· ....................................................................................................... . IIml. matki lub olca)

WIRUSOWE ZAPALENIE WĄTROBY TYPU B

Wskazania KoleJn. podstawowe przypominające do szczepienia: d_ka 3 " III Motka HB. Ag+ Data l----- szczepienia

Kontakt RoduJ J nosicielem azczeplonkl

Inne-) Dawka wml

Nr serII

~órnl.

Podpis

....- .-...................... szczepiącego

• ) Niepotrzebne skreślić. "l z.znac~ "X" zaldnl. od mkauń "NmiDz"· nlemowl,t ... dzieci (w~ CI. lA PSOj; "Ot Ch"· otoczenie chorego n. wzw B; "Ot n ...• l otoc.onl. no.lclola HB.Ag+; "Z me<! ". częste IniekcJe/zebiegl medyczne. "PtyVt·. zalecane prlellekarla na wlasne tyczenie; "Inne .. • nie wymienione wytej

Nr 94 — 3391 — Poz. 600 i 601

KRZTUSIEC, BŁONICA, TĘŻEC BŁONICA, TĘŻEC

kolejna ma - NE _ NA | _ _ _ ze wskazań Indywidualnych __ dawka

Data szczepienia

Podzaj «arrreplonki

Dawka

w mi

Nr serii wytwórnia

Fodpia «rcreplącego

POLIOMYELITIS . |DO ZEE

kolejna dawka

Data «rczepienia

Rodraj srczeplonki

Dawka w ml

Nr seri wytwórnia

Fodpls «zrczeplącego

ODRA

nuiejna dawka Data arczepienin

Rodzaj szczepionki

Dawka w mi

Hr seril wytwórnią Fodpis <7czepiącego

PQZECIWWSKAZANIA (erzyczyna. oxrea: od - do)

601 OBWIESZCZENIE MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI z dnia 14 maja 1998 r.

w sprawie ogioszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Spraw Wewnętrznych z dnia 5 marca 1991 r. w sprawie nakładania, uiszczania i ściągania grzywien w postępowaniu mandatowym.

1. Na podstawie § 3 rozporządzenia Ministra Spraw rozporządzenie w sprawie nakładania, uiszczania Wewnętrznych z dnia 3 czerwca 1996 r. zmieniającego i ściągania grzywien w postępowaniu mandatowym