Zarządzenie Nr 37 Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 czerwca 2011 r. w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

l

Nr 50 — 3727 — Poz. 555 p 555 ZARZĄDZENIE Nr 37 PREZESA RADY MINISTRÓW z dnia 14 czerwca 2011 r. . w sprawie nadania statutu Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych v Na podstawie art. 2 ust. 4 ustawy z dnia 18 marca § 2. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłosze- 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, nia. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 82, poz. 451) zarządza się, co następuje: o § 1. Urzędowi Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nadaje się statut stanowiący załącznik do zarządzenia. Prezes Rady Ministrów: D. Tusk g Załącznik do zarządzenia nr 37 Prezesa Rady Ministrów z dnia 14 czerwca 2011 r. (poz. 555) . STATUT URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH l § 1. 1. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, § 4. W skład Urzędu wchodzą następujące komórki c Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwa- organizacyjne: ny dalej „Urzędem”, jest urzędem administracji rządo- 1) Gabinet Prezesa; wej obsługującym Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów 2) Departament Badań Klinicznych Produktów Leczni- Biobójczych, zwanego dalej „Prezesem Urzędu”. czych; r 3) Departament Farmakopei; 2. Siedzibą Urzędu jest miasto stołeczne Warszawa. 4) Departament Informacji o Wyrobach Medycznych; . § 2. Prezesa Urzędu, w przypadku czasowej niemoż- 5) Departament Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyności wykonywania zadań lub w czasie jego nieobec- robów Medycznych; w ności, zastępuje wyznaczony przez niego Wiceprezes Urzędu. 6) Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych; § 3. 1. W skład Urzędu wchodzą: 7) Departament Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych; 1) departamenty — do realizacji merytorycznych zadań Urzędu; 8) Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania w Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych We- 2) biura — do realizacji zadań w zakresie obsługi Urzę- terynaryjnych; du; 9) Departament Oceny Dokumentacji Produktów Biobójczych; 3) g abinety — do realizacji zadań z zakresu obsługi Prezesa Urzędu i Wiceprezesów Urzędu oraz reali- 10) Departament Oceny Dokumentacji Produktów Leczzacji innych zadań powierzonych przez Prezesa niczych; wUrzędu lub Dyrektora Generalnego Urzędu. 11) Departament Prawny; 2. Pracami komórek, o których mowa w ust. 1 pkt 1 12) D epartament Rejestracji i Badań Klinicznych Proi 2, kierują dyrektorzy i ich zastępcy. duktów Leczniczych Weterynaryjnych; 13) Departament Rejestracji Produktów Biobójczych; 3. Pracami komórki organizacyjnej, o której mowa w § 4 pkt 1, kieruje wyznaczony przez Prezesa Urzędu 14) Departament Rejestracji Produktów Leczniczych; pracownik tej komórki. 15) Departament Rejestru i Importu Równoległego Produktów Leczniczych; 4. Pracami komórki organizacyjnej, o której mowa w § 4 pkt 18, kieruje wyznaczony przez Dyrektora Ge- 16) Departament Rejestru i Importu Równoległego Proneralnego pracownik tej komórki. duktów Leczniczych Weterynaryjnych;

l

Nr 50 — 3728 — Poz. 555 p 17) Departament Zmian Porejestracyjnych i Rerejestra- 21) Biuro Kadr; cji Produktów Leczniczych; 22) Biuro Informatyki; 18) Gabinet Dyrektora Generalnego; 23) Biuro Organizacji i Jakości. 19) Biuro Administracyjno-Gospodarcze; § 5. Zakres zadań kom.órek organizacyjnych Urzędu oraz tryb ich pracy określa regulamin organizacyjny 20) Biuro Finansowo-Księgowe; ustalony przez Prezesa Urzędu. v o g . l c r . w w w