Orzecznik
Wróć do listy
ROZPORZĄDZENIE Obowiązuje

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

DU 2015 poz. 381 · ELI DU/2015/381

Dostępny jest tekst jednolity tej ustawy — przejdź do tekstu jednolitego (ogłoszony 10 marca 2017).

Data ogłoszenia
19 marca 2015
Data podpisania
13 marca 2015
Wejście w życie
20 marca 2015
Status
akt posiada tekst jednolity
Organ wydający
MIN. ZDROWIA
Słowa kluczowe
farmaceutyczne prawohurtowniefarmaceutyczne środki

Treść

§ 1.

Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz pośredników w obrocie takimi produktami leczniczymi, określa załącznik do rozporządzenia.

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje
§ 2.

Przedsiębiorcy prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, dostosują się do wymagań określonych w rozporządzeniu w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje
§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Przypis w tekście jednolitym: Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. Nr 144, poz. 1216), które utraciło moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje

Rozdział 1ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Rozdział 2PERSONEL

Rozdział 3POMIESZCZENIA I SPRZĘT

Rozdział 4DOKUMENTACJA

Rozdział 5CZYNNOŚCI

Rozdział 6REKLAMACJE, ZWROTY, PODEJRZENIA SFAŁSZOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WSTRZYMANIE I WYCOFANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Rozdział 7DZIAŁANIA ZLECANE PODMIOTOM ZEWNĘTRZNYM

Rozdział 8KONTROLE WEWNĘTRZNE

Rozdział 9TRANSPORT

Rozdział 10SZCZEGÓLNE WARUNKI DOTYCZĄCE POŚREDNIKÓW W OBROCIE PRODUKTAMI LECZNICZYMI

Odesłania

Akty zmieniające: DU/2026/693, DU/2021/714, DU/2016/872, DU/2016/361

Podstawa prawna: DU/2001/1381

Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381