Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
DU 2015 poz. 381 · ELI DU/2015/381
Dostępny jest tekst jednolity tej ustawy — przejdź do tekstu jednolitego (ogłoszony 10 marca 2017).
- Data ogłoszenia
- 19 marca 2015
- Data podpisania
- 13 marca 2015
- Wejście w życie
- 20 marca 2015
- Status
- akt posiada tekst jednolity
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne prawohurtowniefarmaceutyczne środki
Treść
Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz pośredników w obrocie takimi produktami leczniczymi, określa załącznik do rozporządzenia.
Wersje
Przedsiębiorcy prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, dostosują się do wymagań określonych w rozporządzeniu w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
Wersje
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
Przypis w tekście jednolitym: Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. Nr 144, poz. 1216), które utraciło moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).
Wersje
Rozdział 1ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ
Rozdział 2PERSONEL
Rozdział 3POMIESZCZENIA I SPRZĘT
Rozdział 4DOKUMENTACJA
Rozdział 5CZYNNOŚCI
Rozdział 6REKLAMACJE, ZWROTY, PODEJRZENIA SFAŁSZOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WSTRZYMANIE I WYCOFANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Rozdział 7DZIAŁANIA ZLECANE PODMIOTOM ZEWNĘTRZNYM
Rozdział 8KONTROLE WEWNĘTRZNE
Rozdział 9TRANSPORT
Rozdział 10SZCZEGÓLNE WARUNKI DOTYCZĄCE POŚREDNIKÓW W OBROCIE PRODUKTAMI LECZNICZYMI
Odesłania
Akty zmieniające: DU/2026/693, DU/2021/714, DU/2016/872, DU/2016/361
Podstawa prawna: DU/2001/1381
Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381