Orzecznik
Wróć do listy
OBWIESZCZENIE TEKST JEDNOLITY

Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lutego 2017 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

DU 2017 poz. 509 · ELI DU/2017/509

Data ogłoszenia
10 marca 2017
Data podpisania
9 lutego 2017
Status
wygaśnięcie aktu
Organ wydający
MIN. ZDROWIA
Słowa kluczowe
farmaceutyczne prawohurtowniejakość wyrobówleki i artykuły sanitarne

Treść

§ 1.

Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczące przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz pośredników w obrocie takimi produktami leczniczymi, określa załącznik do rozporządzenia.

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje
§ 2.

Przedsiębiorcy prowadzący w dniu wejścia w życie rozporządzenia obrót hurtowy produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych, dostosują się do wymagań określonych w rozporządzeniu w terminie 18 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 czerwca 2016 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. poz. 872), które weszło w życie z dniem 19 czerwca 2016 r.

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje
§ 3.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Przypis w tekście jednolitym: Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 19 marca 2015 r.

Przypis w tekście jednolitym: Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. poz. 1216), które utraciło moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).

Orzeczenia · brak w bazie
Wersje

Rozdział 1ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ

Rozdział 2PERSONEL

Rozdział 3POMIESZCZENIA I SPRZĘT

Rozdział 4DOKUMENTACJA

Rozdział 5CZYNNOŚCI

Rozdział 6REKLAMACJE, ZWROTY, PODEJRZENIA SFAŁSZOWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WSTRZYMANIE I WYCOFANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Rozdział 7DZIAŁANIA ZLECANE PODMIOTOM ZEWNĘTRZNYM

Rozdział 8KONTROLE WEWNĘTRZNE

Rozdział 9TRANSPORT

Rozdział 10SZCZEGÓLNE WARUNKI DOTYCZĄCE POŚREDNIKÓW W OBROCIE PRODUKTAMI LECZNICZYMI

Odesłania

Podstawa prawna: DU/2000/718

Podstawa prawna z art.: DU/2000/718