Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 października 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego trybu postępowania przy leczeniu substytucyjnym oraz szczegółowych warunków, które powinien spełniać zakład opieki zdrowotnej prowadzący leczenie substytucyjne

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia o którym mowa w § 6; 19 października 2007 r. w sprawie szczegółowego try- 3) p acjent stosuje przemoc psychiczną lub bu postępowania przy leczeniu substytucyjnym oraz fizyczną wobec innych pacjentów lub szczegółowych warunków, które powinien spełniać personelu; zakład opieki zdrowotnej prowadzący leczenie substytucyjne (Dz. U. Nr 205, poz. 1493) wprowadza się na- 4) p acjent udziela innym osobom środek stępujące zmiany: substytucyjny.”; 1) w § 1 pkt 2 otrzymuje brzmienie: 3) uchyla się § 3; „2) ograniczenia rozprzestrzeniania zakażeń, 4) po § 3 dodaje się § 3a w brzmieniu: w tym w szczególności: HIV, HCV, HBV oraz „§ 3a. Kierownik programu lub upoważniony przez gruźlicy.”; niego lekarz wykonujący zadania w progra- 2) § 2 otrzymuje brzmienie: mie informuje pacjenta o: 1) działaniach niepożądanych środka sub- „§ 2. 1. Do programu kwalifikuje pacjenta kierowstytucyjnego; nik programu lub upoważniony przez niego lekarz wykonujący zadania w progra- 2) zagrożeniach wynikających z równomie, jeżeli pacjent spełnia łącznie następu- ległego przyjmowania innych środków jące warunki: psychoaktywnych niezleconych przez lekarza; 1) jest uzależniony od opioidów; 3) zagrożeniu w przypadku zażycia środka 2) ukończył 18 lat; substytucyjnego przez inne osoby, 3) wyrazi pisemną zgodę na podjęcie le- w szczególności dzieci; czenia w ramach programu i przestrze- 4) wpływie środka substytucyjnego na zdolgania jego wymogów. ność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.”; 2. Kierownik programu lub upoważniony przez niego lekarz wykonujący zadania 5) w § 4 ust. 2 otrzymuje brzmienie: w programie może zakwalifikować do pro- „2. Kierownik programu lub upoważniony przez gramu pacjenta niespełniającego warunniego pracownik programu niezwłocznie poku, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, jeżeli wiadamia Krajowe Biuro do Spraw Przeciwprzemawiają za tym ważne względy zdrodziałania Narkomanii o rozpoczęciu lub zakońwotne. czeniu udziału pacjenta w programie.”; 3. Kierownik programu lub upoważniony 6) w § 5: przez niego lekarz wykonujący zadania w programie może wyłączyć z programu a) ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie: pacjenta, w szczególności gdy: „1. Środek substytucyjny jest podawany pacjen- 1) trzykrotne kolejne lub pięciokrotne towi przez lekarza, pielęgniarkę lub wydawaw ciągu 6 miesięcy wykonane w odstę- ny przez farmaceutę w jednorazowych dawpach minimum 4-dniowych badanie kach dziennych i przyjmowany przez pacjenpłynów ustrojowych, w szczególności ta w ich obecności. moczu, potwierdza przyjmowanie, in- 2. Środek substytucyjny może być przyjmowany przez pacjenta poza zakładem opieki 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowotnej, zwanym dalej „zakładem”, bez — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa obecności lekarza, pielęgniarki lub farma- Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie ceuty w przypadku wystąpienia przeszkody szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. uniemożliwiającej przybycie pacjenta do za- Nr 216, poz. 1607). kładu prowadzącego program, a w szczegól- 2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. ności: z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 826, z 2007 r. Nr 7, i Nr 82, poz. 558, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 63, 1) k onieczności pozostania pacjenta w miejpoz. 520, Nr 92, poz. 753 i Nr 98, poz. 817 oraz z 2010 r. scu jego zamieszkania ze względu na Nr 28, poz. 146 i Nr 143, poz. 962. wskazania zdrowotne lub losowe; Nr 191 — 14159 — Poz. 1282 2) innych uzasadnionych przyczyn, jeżeli pa- środka substytucyjnego, zawierające imię cjent spełnia łącznie następujące warunki: i nazwisko oraz rodzaj, serię i numer dokumentu stwierdzającego tożsamość upoważa) uczestniczy w programie co najmniej nianej osoby, pacjent podpisuje w obecnoś- 6 miesięcy, ci kierownika programu lub upoważnioneb) całkowicie zachowuje abstynencję od go przez niego lekarza wykonującego zadaśrodków odurzających i substancji nia w programie. Upoważnienie dołącza się psychotropowych niezleconych przez do dokumentacji medycznej pacjenta.”; lekarza, c) regularnie uczestniczy w przewidzia- 7) § 6 otrzymuje brzmienie: nych programem zajęciach terapeu- „§ 6. Pacjent przyjmujący środek substytucyjny tycznych.”, jest badany co najmniej raz w miesiącu na b) po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu: występowanie w moczu lub innych płynach ustrojowych środków odurzających i sub- „2a. Przyjmowanie przez pacjenta środka substancji psychotropowych innych niż stosostytucyjnego poza zakładem bez obecności wane w ramach programu.”; lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty z przyczyn, o których mowa w ust. 2 pkt 2, jest 8) § 9 otrzymuje brzmienie: dopuszczalne pomimo niespełniania przez pacjenta warunków, o których mowa w tym „§ 9. 1. Pacjenci uczestniczący w programie mają przepisie, o ile jest to uzasadnione stanem zapewniony dostęp do terapii i rehabilitapsychicznym, somatycznym lub sytuacją cji w wymiarze co najmniej dwóch godzin życiową pacjenta oraz właściwościami tygodniowo, a zakład stwarza warunki do farmakologicznymi podawanego mu środ- współpracy z ich rodzinami. W celu zapewka substytucyjnego. nienia reintegracji pacjentów zakład współ- 2b. W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pracuje z właściwymi jednostkami organii 2a, środek substytucyjny może być wyda- zacyjnymi pomocy społecznej. ny pacjentowi w dawkach zapewniających 2. Kierownik programu lub upoważniony leczenie substytucyjne przez okres nie dłużprzez niego lekarz, biorąc pod uwagę opiszy niż 7 dni.”, nię pacjenta, może podjąć decyzję c) ust. 4 otrzymuje brzmienie: o zmniejszeniu liczby godzin lub odstąpieniu od psychoterapii i rehabilitacji określo- „4. W przypadku gdy czas trwania przeszkody nej w ust. 1, o ile jest to uzasadnione stauniemożliwiającej osobiste przybycie panem psychofizycznym pacjenta.”; cjenta do zakładu jest dłuższy niż czas, na który wydany został środek substytucyjny, 9) w § 10 ust. 1—3 otrzymują brzmienie: kierownik programu lub upoważniony przez niego lekarz wykonujący zadania w progra- „1. Środek substytucyjny przechowuje się w aptemie może podjąć decyzję o przedłużeniu pa- ce zakładu lub w aptece, z którą zakład zawarł cjentowi tego czasu na okres nieprzekracza- umowę dotyczącą przechowywania tego środjący łącznie 14 dni przyjmowania przez pa- ka. cjenta środka substytucyjnego bez obecności lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.”, 2. Apteka wydaje środek substytucyjny zgodnie z receptą albo z zapotrzebowaniem, podpisad) po ust. 4 dodaje się ust. 4a—4c w brzmieniu: nym przez kierownika programu lub lekarza „4a. W przypadku pacjentów nieprzerwanie le- upoważnionego przez kierownika programu czonych substytucyjnie przez co najmniej wykonującego zadania w programie, w indwa lata, środek substytucyjny może być dywidualnych dawkach dziennych umieszczowydawany na okres do 14 dni, o ile pozwa- nych w opakowaniach zaopatrzonych w etyla na to stan psychofizyczny pacjenta, kiety apteczne. w szczególności, gdy taki tryb wydawania 3. Środek substytucyjny jest wydawany z apteki środka będzie pomocny w realizacji celu leosobie upoważnionej przez kierownika prograczenia, jakim jest właściwa reintegracja pamu.”; cjenta. 4b. K ierownik programu lub osoba przez niego 10) w § 11 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie: upoważniona wykonująca zadania w programie odnotowuje fakt zmiany trybu wy- „1. Wydanie i odbiór środka substytucyjnego wydawania środka substytucyjnego lub od- dający i odbierający potwierdzają na egzemmowę zmiany wraz z uzasadnieniem w do- plarzu zapotrzebowania albo recepty pozostakumentacji medycznej pacjenta. jących w aptece. 4c. W przypadku wystąpienia udokumentowa- 2. Ilość środka substytucyjnego wydanego z apnej przeszkody o charakterze zdrowotnym, teki kierownik apteki lub upoważniony przez uniemożliwiającej osobiste przybycie pa- niego farmaceuta wpisuje do książki kontroli, cjenta do zakładu, środek substytucyjny o której mowa w przepisach wydanych na podmoże być wydany upoważnionej przez pa- stawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca cjenta osobie. Upoważnienie do odbioru 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii.”; Nr 191 — 14160 — Poz. 1282 11) w § 12 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 3) d awkę; „1. Ilość środka substytucyjnego przechowywane- 4) u żywaną jednostkę miary; go w zakładzie nie może przekraczać ilości nie- 5) l iczbę porządkową; zbędnej na czternastodniowe leczenie pacjen- 6) d atę wydania środka; tów objętych programem w tym zakładzie.”; 7) n umer dokumentu zaopatrzenia; 12) § 13 otrzymuje brzmienie: 8) i lość przyjętego środka; „§ 13. 1. Zakład prowadzi dzienną ewidencję roz- 9) i mię lub kod pacjenta; chodu środka substytucyjnego, zawierającą następujące dane: 10) d awkę indywidualną; 1) imię i nazwisko pacjenta objętego pro- 11) s tan środka, czyli ilość środka, która gramem; pozostała po jego dystrybucji w danym dniu; 2) nazwę zastosowanego wobec pacjenta środka substytucyjnego, jego stężenie 12) i dentyfikację operatora.”; i dawkę dobową. 13) w § 14 ust. 2 otrzymuje brzmienie: 2. Każde wydanie środka substytucyjnego zapisuje się w ewidencji rozchodu środka „2. W przypadku braku możliwości zatrudnienia substytucyjnego. lekarza specjalisty w dziedzinie psychiatrii jako 3. Niewykorzystany środek substytucyjny kierownika programu, programem kierować podlega zwrotowi do apteki w terminie może lekarz innej specjalności, jeżeli posiada 7 dni, licząc od zaplanowanego dnia jego co najmniej roczny staż pracy w zakładach propodania lub wydania pacjentowi. wadzących leczenie osób uzależnionych.”; 4. Kierownik apteki lub upoważniony przez 14) w § 15 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie: niego farmaceuta wspólnie z kierownikiem programu lub wyznaczonym przez „1. Zakład zatrudnia odpowiednią do liczby paniego lekarzem, raz na pół roku, przepro- cjentów leczonych w programie liczbę pracowwadzają kontrolę zakładu w zakresie pra- ników udzielających świadczeń zdrowotnych, widłowości prowadzenia ewidencji roz- mając na uwadze zapewnienie odpowiedniej chodu środka substytucyjnego oraz stanu jakości świadczeń zdrowotnych. zapasów. 2. Na 50 pacjentów leczonych w programie przy- 5. W przypadku dozowania środka substytupada co najmniej 1 pielęgniarka.”. cyjnego przez dozowniki, apteka rozlicza wydawanie środka substytucyjnego według listy dziennego rozchodu środka

Do pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie przed substytucyjnego, z uwzględnieniem in- dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, dywidualnych dawek dziennych. stosuje się przepisy rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządze- 6. Wydruk z programu dozującego środek niem. substytucyjny stanowi listę dziennego rozchodu środka substytucyjnego, jeżeli

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie zawiera następujące informacje: 14 dni od dnia ogłoszenia. 1) nazwę środka; 2) objętość; Minister Zdrowia: E. Kopacz