Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 sierpnia 2008 r. w sprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych i wzoru zezwolenia na import produktów leczniczych
DU 2008 poz. 949 · ELI DU/2008/949
- Data ogłoszenia
- 20 sierpnia 2008
- Data podpisania
- 5 sierpnia 2008
- Wejście w życie
- 4 września 2008
- Status
- uznany za uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne środkiimportzezwolenia
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 151 — 8215 — Poz. 949 |
949 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) zdnia 5 sierpnia 2008r. wsprawie wzoru zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych iwzoru zezwolenia na import produktów leczniczych
| Na podstawie art.40 ust.3 ustawy zdnia 6 wrzeÊ- § 2. Ustala si´ wzór zezwolenia na import produk- nia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. tów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1a i 2 Nr45, poz.271) zarzàdza si´, co nast´puje: ustawy, stanowiàcy za∏àcznik nr2 do rozporzàdzenia. § 1. Ustala si´ wzór zezwolenia na wytwarzanie § 3. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 zdnia 27 paêdziernika 2005r. wsprawie wzoru zezwo- ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo lenia na wytwarzanie produktu leczniczego iwzoru ze- farmaceutyczne, zwanej dalej „ustawà”, stanowiàcy zwolenia na import produktu leczniczego (Dz. U. za∏àcznik nr1 do rozporzàdzenia. Nr225, poz.1936). ——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej § 4. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie — zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporzàdzenia Preze- 14 dni od dnia og∏oszenia. sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz.U. Nr216, poz.1607). Minister Zdrowia: E. Kopacz |
| ——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz.U. Nr216, poz.1607). |
| Dziennik Ustaw Nr 151 — 8216 — Poz. 949 |
Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 5 sierpnia 2008r. (poz. 949) Za∏àcznik nr 1 WZÓR
Nr 151 — 8217 — Poz. 949
Załącznik nr 2
WZÓR
GŁÓWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY
ZEZWOLENIE NA IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH
1. Numer zezwolenia:
2. - Nazwa importera:
3. - Adres (adresy) miejsca prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie importu:
4. « Adres importera:
5. Zakres zezwolenia:
6. Podstawa prawna:
Na podstawie art. 38 ust. la i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271).
7. - Imię i nazwisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego:
8. . Pieczęć okrągła i podpis:
9. Data:
10. Rodzaj i nazwa produktu leczniczego lub produktu leczniczego weterynaryjnego lub badanego produktu leczniczego (lub odesłanie do załącznika, jeżeli zezwolenie dotyczy większej liczby produktów leczniczych).”
11. Uzasadnienie:
12. Pouczenie:
Zgodnie z art.127 § 3 Kodeksu postępowania administracyjnego, strona w terminie
14 dni od dnia doręczenia niniejszej decyzji ma prawo wystąpić do Głównego
Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy. Otrzymują:
1. Strona
2. Właściwy terenowo Inspektor ds. Wytwarzania
3. ała
1 Wskazać właściwy zakres według złożonego wniosku o wydanie zezwolenia na import lub wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego.
2 wskazać właściwy rodzaj i nazwę według złożonego wniosku o wydanie zezwolenia na import lub wniosku o zmianę zezwolenia na import produktu leczniczego.
OFERTA WYDAWNICZA
Zmiany do wzorów formularzy sprawozdawczych, kwestionariuszy i ankiet statystycznych stosowanych w badaniach statystycznych na 2008 r. Załącznik do Dziennika Ustaw z 2008 r. Nr 85, poz. 518
Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (2 tomy). Stan na dzień 31 stycznia 2008 r.
Zatącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Zdrowia z 2008 r. Nr 2, poz. 8
Wzory formularzy sprawozdawczych, kwestionariuszy i ankiet statystycznych stosowanych w badaniach statystycznych na 2008 r. (3 tomy) Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2008 r. Nr 36, poz. 202
Polska Klasyfikacja Dziatalności (PKD) Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 251, poz. 1885
Program Rozwoju Obszarów Wiejskich na lata 2007-2013 (PROW 2007-2013) Załącznik do Monitora Polskiego z 2007 r. Nr 94, poz. 1035
Program badań statystycznych statystyki publicznej na rok 2008 Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 210, poz. 1521
Ochrona Obszarów Specjalnej Ochrony Ptaków NATURA 2000 Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 179, poz. 1275 Wersja elektroniczna NATURA 2000 płyta DVD
Standardy Ksztatcenia — 2 tomy Załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 164, poz. 1166
Umowa Europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR) — obowiązująca od dnia 1 stycznia 2007 r. Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 99, poz. 667
Wersja polska 2 tomy
Wersja angielska 2 tomy
Światowa Organizacja Handlu (WTO) zatącznik do Porozumienia ustanawiającego Światową Organizację Handlu (WTO), sporządzonego w Marakeszu
dnia 15 kwietnia 1994 r. (Dz. U. z 1995 r. Nr 98, poz. 483 i 484)
Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 44, poz. 278
Krajowy Plan Gospodarki Odpadami 2010 Zatącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 90, poz. 946 Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2006 r. Nr 194, poz. 1436
Wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 201, poz. 1674
Standardy nauczania dla kierunków studiów Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 98, poz. 824
Szczegółowe warunki techniczne dla znaków i sygnatów drogowych oraz urządzeń
bezpieczeństwa ruchu drogowego i warunki ich umieszczania na drogach Zatącznik do Dziennika Ustaw z 2003 r. Nr 220, poz. 2181
Zamówienia można składać: listownie: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów
Wydział Wydawnictw i Poligrafii, 02-903 Warszawa, ul. Powsińska 69/71
faksem 0-22 694-62-06 e-mailem: _wydawnictwaQ©cokprm.gov.pl, dziustQOcokprm.gov.pl
cena brutto
82,90 zł
1366,20 zł
1016,50 zł 270,70 zł 4,00 zt 242,30 zł
423,50 zł 58,00 zł
600,30 zł
609,00 zł 670,10 zł
62,30 zł
100,40 zł
244,50 zł
W zamówieniu prosimy określić formę płatności: przelewem płatne z góry lub za pobraniem pocztowym.
Dodatkowe informacje pod numerami telefonów: 0-22 694-67-52, 694-60-96
bezpłatna infolinia 0-800 287-581 (czynna w godz. 730—1530)
STRONA INTERNETOWA: www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl
CENTRUM OBSŁUGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW WYDZIAŁ WYDAWNICTW I POLIGRAFII
informuje o możliwości zakupu załączników
cena brutto
POLSKA KLASYFIKACJA WYROBÓW I USŁUG
Załącznik do Dziennika Ustaw z 2004 r. Nr 89, poz. 844 60,00 zł WZORY ŚWIADECTW, DYPLOMÓW, ZAŚWIADCZEŃ I INNYCH DRUKÓW SZKOLNYCH Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 58, poz. 504 85,00 zł
WZORY ŚWIADECTW, DYPLOMÓW, ZAŚWIADCZEŃ I INNYCH DRUKÓW SZKOLNYCH SZKÓŁ ARTYSTYCZNYCH
Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 60, poz. 523 58,00 zł ZAKRES BADAŃ, INFORMACJI I DANYCH DOTYCZĄCYCH ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 100, poz. 839 58,00 zł
ZHARMONIZOWANY SYSTEM OZNACZANIA I KODOWANIA TOWARÓW — NOTY WYJAŚNIAJĄCE (TOM I) Zatącznik da Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 86, poz. 880 405,10 zł
ZHARMONIZOWANY SYSTEM OZNACZANIA I KODOWANIA TOWARÓW — NOTY WYJAŚNIAJĄCE (TOM II) Załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 86, poz. 880 383,50 zł
ZHARMONIZOWANY SYSTEM OZNACZANIA I KODOWANIA TOWARÓW — NOTY WYJAŚNIAJĄCE (TOM III) Załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 86, poz. 880 378,70 zł
ZHARMONIZOWANY SYSTEM OZNACZANIA I KODOWANIA TOWARÓW — NOTY WYJAŚNIAJĄCE (TOM IV) Załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 86, poz. 880 258,80 zt
ZHARMONIZOWANY SYSTEM OZNACZANIA I KODOWANIA TOWARÓW — NOTY WYJAŚNIAJĄCE (TOM V)
Załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 86, poz. 880 203,70 zł WYKAZ ZAKŁADÓW ZAJMUJĄCYCH SIĘ WYTWARZANIEM LUB OBROTEM PASZAMI Załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 87, poz. 907 275,60 zt
Zamówienia można składać: faksem 0-22 694-62-06 e-mailem: wydawnictwaQ©cokprm.gov.pl, dziustOcokprm.gov.pl listownie pod adresem: Centrum Obstugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Wydział Wydawnictw i Poligrafii ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa Wszelkie informacje na temat zakupu powyższych wydawnictw można uzyskać pod numerami tel.: 0-22 694-67-52, bezpłatna infolinia 0-800 287-581 (czynna w godz. 730—1530)
PEŁNA OFERTA NA STRONIE INTERNETOWEJ: www.cokprm.gov.pl
| — 8220 — |
| Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: — w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); — w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): — ul. Powsiƒska 73, tel. 0-22 694-62-96 — al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73 |
| Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego numeru |
| O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratoraprosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów |
| Dziennik Ustaw i Monitor Polskidost´pne sà w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pli www.rcl.gov.pl |
| Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — DepartamentDziennika Ustaw i Monitora Polskiego Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52;faks0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl |
T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 1534/W/C/2008 ISSN 0867-3411 Cena 4,30 z∏ (w tym 7 % VAT)
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uchylone: DU/2005/1936
Podstawa prawna: DU/2001/1381
Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381
Uchylenia wynikające z: DU/2009/817