Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wysokości opłat za przedłużenie pozwolenia obejmującego uzupełnienie i doprowadzenie dokumentacji produktu leczniczego do zgodności z wymaganiami prawa farmaceutycznego

W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia nia 2001 r. — Przepisy wprowadzajàce ustaw´ — Pra- 9 lipca 2007 r. w sprawie wysokoÊci op∏at za przed∏uwo farmaceutyczne, ustaw´ o wyrobach medycznych ˝enie pozwolenia obejmujàcego uzupe∏nienie idoprooraz ustaw´ o Urz´dzie Rejestracji Produktów Leczni- wadzenie dokumentacji produktu leczniczego do czych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobój- zgodnoÊci z wymaganiami Prawa farmaceutycznego czych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382, zpóên. zm.3)) zarzàdza (Dz. U. Nr 133, poz. 932) w za∏àczniku nr 1 lit. C tabeli si´, co nast´puje: otrzymuje brzmienie:

@@TABLE@@<div class="pdf-table-wrap"><table class="pdf-table"><tbody><tr><td>§ 2. Przepisy niniejszego rozporzàdzenia stosuje tych iniezakoƒczonych do dnia wejÊcia w˝ycie niniej- si´ do post´powaƒ o przed∏u˝enie okresu wa˝noÊci szego rozporzàdzenia. pozwolenia obejmujàcego uzupe∏nienie dokumentacji produktu leczniczego i doprowadzenie jej do zgodno-

Rozporzàdzenie wchodzi w˝ycie zdniem og∏o- Êci z wymaganiami Prawa farmaceutycznego wszcz´- szenia.</td></tr><tr><td>Minister Zdrowia: E. Kopacz ——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra- dy Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz.1607). 2)Niniejsze rozporzàdzenie zosta∏o notyfikowane Komisji Europejskiej wdniu 23 czerwca 2008 r. pod numerem 2008/0247/PL zgodnie z§ 4 rozporzàdzenia Rady Ministrów zdnia 23 grudnia 2002 r. wsprawie sposobu funkcjonowania krajowego sys- temu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz. 597), które wdra˝a dyrekty- w´98/34/WE zdnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiajàcà procedur´ udzielania informacji wzakresie norm iprzepisów tech- nicznych (Dz. Urz. WE L 204 z21.07.1998, zpóên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 20, str. 337). 3)Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 154, poz. 1801, z 2002 r. Nr 32, poz. 300 i Nr 152, poz.1266, z2004 r. Nr 10, poz. 77, Nr 92, poz. 882 iNr 93, poz. 896 oraz z2007 r. Nr 75, poz. 492.</td></tr><tr><td>Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç: — w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa); — w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´): — ul. Powsiƒska 73, tel. 0-22 694-62-96 — al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73</td></tr><tr><td>Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego numeru</td></tr><tr><td>O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratoraprosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów</td></tr><tr><td>Dziennik Ustaw i Monitor Polskidost´pne sà w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pli www.rcl.gov.pl</td></tr></tbody></table></div>