§ 2.

Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 14 dni od dnia og∏oszenia. 2005/50/WE wsprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych (Dz. Urz. UE L 210 z12.08.2005). Minister Zdrowia: Z. Religa</td></tr><tr><td>——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr131, poz.924). 2)Niniejsze rozporzàdzenie wdra˝a przepisy dyrektywy Rady 2005/50/WE wsprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych (Dz. Urz. UE L 210 z12.08.2005).</td></tr></tbody></table></div> 581 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 24 kwietnia 2007 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wymagaƒ zasadniczych dla wyrobów medycznych do ró˝nego przeznaczenia2) @@TABLE@@<div class="pdf-table-wrap"><table class="pdf-table"><tbody><tr><td>Na podstawie art. 19 ustawy z dnia 20 kwiet- „Wytwórca wyrobów medycznych do ró˝nego nia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, przeznaczenia sklasyfikowanych do klasy III, wtym poz.896 oraz z2005r. Nr64, poz.565) zarzàdza si´, co protez biodrowych, kolanowych i barkowych, in- nast´puje: nych ni˝ wykonywane na zamówienie iprzeznaczo- ne do badaƒ klinicznych, w celu oznakowania ich § 1. Wrozporzàdzeniu Ministra Zdrowia zdnia 3 li- znakiem CE przeprowadza ocen´ zgodnoÊci z za- stopada 2004r. wsprawie wymagaƒ zasadniczych dla stosowaniem procedury zgodnoÊci dotyczàcej:”. wyrobów medycznych do ró˝nego przeznaczenia

Brzmienie po wejściu w życie zmiany (z tekstu jednolitego):

Wytwórca protez biodrowych, kolanowych (Dz. U. Nr 251, poz. 2514 oraz z 2005 r. Nr 200, i barkowych, dla których przed dniem 1 wrze- poz.1658) w§ 3 wust.5 wprowadzenie do wyliczenia Ênia2007 r. przeprowadzono procedur´ oceny zgod- otrzymuje brzmienie: noÊci na podstawie § 3 ust. 4 pkt 1 rozporzàdzenia, ——————— o którym mowa w § 1, mo˝e poddaç je: 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej 1) uzupe∏niajàcej ocenie zgodnoÊci projektu okreÊlo- — zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporzàdzenia Preze- nej w ust. 4 za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia, za- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006r. wsprawie szcze- koƒczonej wystawieniem certyfikatu badania pro- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. jektu wyrobu WE, albo Nr131, poz.924). 2)Niniejsze rozporzàdzenie wdra˝a przepisy dyrektywy Ko- 2) ocenie zgodnoÊci wed∏ug zasad okreÊlonych w§ 3 misji 2005/50/WE w sprawie przeklasyfikowania protez ust. 5 pkt 2 rozporzàdzenia, o którym mowa w § 1 stawów biodrowych, kolanowych i barkowych (Dz. Urz. UE L 210 z12.08.2005). — do dnia 1 wrzeÊnia 2009 r.</td></tr><tr><td>——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust.2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 18 lipca 2006r. wsprawie szcze- gó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr131, poz.924). 2)Niniejsze rozporzàdzenie wdra˝a przepisy dyrektywy Ko- misji 2005/50/WE w sprawie przeklasyfikowania protez stawów biodrowych, kolanowych i barkowych (Dz. Urz. UE L 210 z12.08.2005).</td></tr></tbody></table></div>