Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

3. Je˝eli ca∏kowita pomoc udzielana przedsi´bior- mocy indywidualnej na restrukturyzacj´ informacja cy na realizacj´ inwestycji, októrej mowa w§ 2 ust. 2, opomocy zosta∏a przekazana do Komisji Europejskiej. przekracza 5 000 000 euro oraz koszty kwalifikujàce si´ do obj´cia pomocà przekraczajà 25 000 000 euro, po- 3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, pomoc moc podlega notyfikacji Komisji Europejskiej. mo˝e byç udzielona po zatwierdzeniu przez Komisj´ Europejskà pomocy indywidualnej na restrukturyza- § 9. 1. Pomoc dla przedsi´biorcy innego ni˝ mikro- cj´. przedsi´biorca lub ma∏y przedsi´biorca, o którym mowa w§ 6 ust. 4, znajdujàcego si´ wokresie restruktury- § 10. Wnioski o udzielenie pomocy z∏o˝one i niezacji przeprowadzanej z wykorzystaniem pomocy pu- rozpatrzone przed dniem wejÊcia w˝ycie rozporzàdzeblicznej, októrej mowa wWytycznych wspólnotowych nia rozpatruje si´ zgodnie z przepisami niniejszego dotyczàcych pomocy paƒstwa w celu ratowania i re- rozporzàdzenia. strukturyzacji zagro˝onych przedsi´biorstw (Dz. Urz. UE C244 z01.10.2004, str. 2), podlega notyfikacji do Ko- § 11. Rozporzàdzenie obowiàzuje do dnia 31 grudmisji Europejskiej jako pomoc indywidualna. nia 2012 r. 2. Pomoc nie podlega notyfikacji do Komisji Euro- § 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem pejskiej jako pomoc indywidualna w przypadku, gdy og∏oszenia. przedsi´biorca, o którym mowa w ust. 1, zamierza skorzystaç lub korzysta zindywidualnej pomocy na restrukturyzacj´, je˝eli wraz z notyfikacjà projektu po- Minister Ârodowiska: J. Szyszko 1518 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 17 paêdziernika 2007 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2)

tyczàce znakowania Êrodków spo˝ywczych wydane na w produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywienia podstawie art. 50 ust. 1 ustawy. niemowlàt okreÊla za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia. § 4. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia § 8. 1. Podstawowy sk∏ad preparatów do dalszego ˝ywieniowego przeznaczone bezpoÊrednio dla konsu- ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgodnie zinmenta finalnego mogà byç wprowadzane do obrotu strukcjà producenta okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozpow innych opakowaniach ni˝ opakowania, o których rzàdzenia. mowa w art. 24 ust. 3 ustawy, pod warunkiem, ˝e 2. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà wy- Êrodek spo˝ywczy jest oznakowany zgodnie z § 3, twarzane, w zale˝noÊci od przypadku, ze êróde∏ bia∏ka, zuwzgl´dnieniem przepisów § 13—16, § 27, § 32 i§41. októrych mowa wust. 2 za∏àcznika nr 4 do rozporzàdzenia, oraz zinnych sk∏adników ˝ywnoÊci pod warunkiem, Rozdzia∏ 2 ˝e spe∏niajà one wymagania niezb´dne ze wzgl´du na szczególne przeznaczenie ˝ywieniowe dla niemowlàt Wymagania dla preparatów do poczàtkowego wwieku powy˝ej szeÊciu miesi´cy izosta∏y ustalone na ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego podstawie ogólnie przyj´tych danych naukowych. ˝ywienia niemowlàt 3. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt mu- § 5. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowszà spe∏niaç wymagania dotyczàce niezb´dnych oraz làt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie wzgl´dnie niezb´dnych aminokwasów, które zawarte mogà zawieraç jakichkolwiek substancji w iloÊci mosà w mleku kobiecym, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do gàcej szkodziç zdrowiu niemowlàt i ma∏ych dzieci. rozporzàdzenia. § 6. 1. Podstawowy sk∏ad preparatów do poczàtko- § 9. Badania lub inne dane naukowe, o których wego ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgodmowa w § 7 ust. 1—3 oraz w § 8 ust. 2, powinny byç nie z instrukcjà producenta okreÊla za∏àcznik nr 1 do przeprowadzane lub uzyskiwane z zastosowaniem rozporzàdzenia. ogólnie przyj´tych wytycznych opracowanych przez 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt ekspertów lub jednostki prowadzàce badania naukomuszà spe∏niaç wymagania dotyczàce niezb´dnych we z zakresu metod przeprowadzania takich badaƒ. oraz wzgl´dnie niezb´dnych aminokwasów, które za- § 10. W celu przygotowania do spo˝ycia preparawarte sà w mleku kobiecym. tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i prepara- 3. Wymagania dotyczàce niezb´dnych oraz tów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, je˝eli jest to powzgl´dnie niezb´dnych aminokwasów wmleku kobie- trzebne, mo˝e byç dodawana jedynie woda. cym okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia. § 11. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie- § 7. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie- mowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt mowlàt sà wytwarzane, wzale˝noÊci od przypadku, ze w celu pokrycia zapotrzebowania na: êróde∏ bia∏ka, októrych mowa wust. 2 za∏àcznika nr 1 1) sk∏adniki mineralne, do rozporzàdzenia, oraz z innych sk∏adników ˝ywno- Êci, wodniesieniu do których udowodnione zosta∏o na 2) witaminy, podstawie ogólnie przyj´tych danych naukowych, ˝e 3) aminokwasy i inne zwiàzki azotu, sà odpowiednie do specjalnego od˝ywiania niemow- 4) inne substancje oszczególnym znaczeniu ˝ywieniolàt od chwili urodzin. wym 2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt — mogà zawieraç w swoim sk∏adzie wy∏àcznie sk∏adwytwarzane zbia∏ek mleka krowiego, októrych mowa niki od˝ywcze okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do rozpow ust. 2 pkt 1 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, rzàdzenia. w których zawartoÊç bia∏ek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8g/100 kcal) do 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), mogà 2. Wykaz sk∏adników od˝ywczych, które sà stosobyç stosowane pod warunkiem, ˝e sà one odpowied- wane do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ynie ze wzgl´du na szczególne przeznaczenie ˝ywienio- wienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia we dla niemowlàt, ustalone na podstawie wyników niemowlàt, okreÊla za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia. badaƒ naukowych. 3. Do kryteriów czystoÊci dla sk∏adników od˝yw- 3. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt czych okreÊlonych w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzewytwarzane z hydrolizatów bia∏ka, o których mowa nia stosowanych w preparatach do poczàtkowego ˝yw ust. 2 pkt 2 za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, wienia niemowlàt i w preparatach do dalszego ˝ywiew których zawartoÊç bia∏ek wynosi od 0,45 g/100 kJ nia niemowlàt stosuje si´ wymagania okreÊlone (1,8g/100 kcal) do 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), mo- w przepisach wydanych na podstawie art. 10 pkt 5 gà byç stosowane pod warunkiem, ˝e sà one odpo- ustawy, a w przypadku braku okreÊlenia takich krytewiednie ze wzgl´du na szczególne przeznaczenie ˝y- riów nale˝y stosowaç kryteria czystoÊci jak dla Êrodwieniowe dla niemowlàt, co zosta∏o potwierdzone na ków spo˝ywczych okreÊlone wprzepisach prawa ˝ywpodstawie wyników badaƒ naukowych, oraz spe∏niajà noÊciowego lub zalecane przez organizacje mi´dzynawymagania w zakresie specyfikacji dotyczàcej zawar- rodowe, a w szczególnoÊci przez Kodeks ˚ywnoÊciotoÊci i êród∏a bia∏ek oraz przetwarzania bia∏ek wytwa- wy (Codex Alimentarius). rzanych z hydrolizatów bia∏ka. § 12. Najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏o- 4. Wymagania w zakresie specyfikacji dotyczàcej Êci pestycydów w Êrodkach spo˝ywczych przeznaczozawartoÊci i êród∏a bia∏ek oraz przetwarzania bia∏ek nych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊlajà przepisy wytwarzanych z hydrolizatów bia∏ka, stosowanych wydane na podstawie art. 15 ust. 1 ustawy.

§ 13. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie- wienia niemowlàt mo˝e zawieraç informacj´ o Êredmowlàt oraz preparaty do dalszego ˝ywienia niemow- niej zawartoÊci sk∏adników od˝ywczych wymieniolàt sà wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpo- nych w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia, je˝eli taka wiednio: „preparat do poczàtkowego ˝ywienia nie- informacja nie zosta∏a podana zgodnie z § 13 ust. 3 mowlàt” i„preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt”. pkt 3 lit. b. IloÊç ta powinna byç podana wpostaci liczbowej w 100 ml preparatu gotowego do spo˝ycia. 2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, wytwarzane wy∏àcznie z bia∏ka mleka krowiego sà wprowadza- 2. W oznakowaniu preparatów do dalszego ˝ywiene do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „mleko po- nia niemowlàt informacja o zawartoÊci witamin czàtkowe” i „mleko nast´pne”. isk∏adników mineralnych mo˝e równie˝ byç wyra˝ona jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia 3. Oznakowanie preparatów, o których mowa tych witamin i sk∏adników mineralnych w 100 ml prew ust. 1, zawiera oprócz informacji, o których mowa paratu gotowego do spo˝ycia, zgodnie z wartoÊciami w § 3, dodatkowo: odniesienia do znakowania preparatów do dalszego 1) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝y- ˝ywienia niemowlàt. wienia niemowlàt — informacj´, ˝e preparat jest 3. WartoÊci odniesienia do znakowania preparaodpowiedni dla niemowlàt od urodzenia w przytów do dalszego ˝ywienia niemowlàt okreÊla za∏àcznik padku, gdy nie sà one karmione piersià; nr 6 do rozporzàdzenia. 2) w odniesieniu do preparatu do dalszego ˝ywienia § 15. 1. Oznakowanie preparatów do poczàtkoweniemowlàt — informacj´, ˝e: go ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ya) preparat jest odpowiedni wy∏àcznie dla niewienia niemowlàt obejmuje niezb´dne informacje domowlàt powy˝ej szóstego miesiàca ˝ycia, tyczàce odpowiedniego zastosowania tych preparab) preparat powinien stanowiç tylko cz´Êç zró˝ni- tów, niezniech´cajàce równoczeÊnie do karmienia cowanej diety niemowl´cia, piersià, z wy∏àczeniem okreÊleƒ takich, jak: „humanic) preparat nie mo˝e zast´powaç mleka matki zowane”, „umatczynione” i „adaptowane” lub okreÊprzez pierwsze szeÊç miesi´cy ˝ycia niemowl´- leƒ podobnych. cia, 2. Oznakowanie preparatów do poczàtkowego ˝yd) decyzj´ o rozpocz´ciu ˝ywienia uzupe∏niajàce- wienia niemowlàt jest dodatkowo rozszerzone o nago niemowlàt Êrodkami spo˝ywczymi uzupe∏- st´pujàce informacje, poprzedzone wyrazami „wa˝na niajàcymi obejmujàcymi produkty zbo˝owe informacja” lub równowa˝nymi: przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przezna- 1) informacja o wy˝szoÊci karmienia piersià nad karczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci, w tym mieniem sztucznym; wszelkie odst´pstwa w˝ywieniu niemowlàt poczàwszy od wieku szeÊciu miesi´cy ˝ycia, nale- 2) zalecenie stosowania preparatów do poczàtkowe- ˝y podjàç wy∏àcznie po zasi´gni´ciu opinii nie- go ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie po zasi´gni´ciu zale˝nych osób posiadajàcych kwalifikacje zza- porady osób posiadajàcych kwalifikacje z zakresu kresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji, w tym medycyny, ˝ywienia lub farmacji, w tym przede przede wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceu- wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub tów lub dietetyków, albo innych osób profesjo- dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odnalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà powiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem. i dzieckiem, uwzgl´dniajàc indywidualne zapo- 3. Oznakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ytrzebowanie niemowl´cia w okresie wzrostu wienia niemowlàt nie mo˝e zawieraç wizerunków niei rozwoju; mowlàt, jak równie˝ innych wizerunków lub tekstów 3) w odniesieniu do preparatów do poczàtkowego idealizujàcych stosowanie tych preparatów. ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝y- 4. Oznakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt: wienia niemowlàt mo˝e zawieraç znaki graficzne poa) informacj´ o wartoÊci dost´pnej wartoÊci ener- zwalajàce na ∏atwà identyfikacj´ tego preparatu i ilugetycznej (energii) wyra˝onej w kJ i kcal oraz stracj´ metody przygotowania produktu do spo˝ycia. informacj´ o zawartoÊci bia∏ka, t∏uszczu i w´g- 5. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt lowodanów, wyra˝onej w postaci liczbowej znakuje si´ wsposób zapewniajàcy wyraêne odró˝niew100 ml tego preparatu gotowego do spo˝ycia, nie tych preparatów od preparatów do dalszego ˝yb) informacj´ oÊredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adwienia niemowlàt. nika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych odpowiednio w za∏àcznikach nr 1 i 4 do § 16. 1. Oznakowanie preparatów do poczàtkowerozporzàdzenia oraz, w razie potrzeby, podanà go ˝ywienia niemowlàt mo˝e zawieraç oÊwiadczenia liczbowo zawartoÊç choliny, inozytolu i karnity- ˝ywieniowe izdrowotne wy∏àcznie wprzypadkach ipo ny w 100 ml preparatu gotowego do spo˝ycia, spe∏nieniu wymagaƒ okreÊlonych wza∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia. c) instrukcj´ dotyczàcà odpowiedniego przygotowania, przechowywania i pozbywania si´ pre- 2. Wymagania dotyczàce stosowania oÊwiadczeƒ paratu oraz ostrze˝enie, ˝e niew∏aÊciwe przygo- ˝ywieniowych i zdrowotnych w znakowaniu preparatowanie i przechowywanie mo˝e stanowiç za- tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt okreÊla zagro˝enie dla zdrowia dziecka. ∏àcznik nr 7 do rozporzàdzenia. § 14. 1. Oznakowanie preparatów do poczàtkowe- § 17. Wymagania, októrych mowa w§ 13 ust. 1 i2, go ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝y- § 15 i 16, dotyczà równie˝:

1) prezentacji preparatów, a w szczególnoÊci ich làt. Materia∏y te nie mogà zawieraç ˝adnych wizerunkszta∏tu, wyglàdu lub opakowania, zastosowane- ków idealizujàcych stosowanie preparatów do poczàtgo materia∏u opakowaniowego, sposobu, w jaki kowego ˝ywienia niemowlàt. preparaty sà rozmieszczane i wystawiane; Rozdzia∏ 3 2) reklamy. § 18. Wymagania, októrych mowa w§ 15 ust. 2—4, Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych dotyczà równie˝ przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe niemowlàt. przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone § 19. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia nie- dla niemowlàt i ma∏ych dzieci mowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt § 21. Produkty zbo˝owe przetworzone iÊrodki spowywo˝one do paƒstw trzecich spe∏niajà wymagania ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przedla tych preparatów okreÊlone w § 5, 16 i § 17 pkt 1. tworzone nie powinny zawieraç ˝adnych substancji 2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, muszà byç w takich iloÊciach, które mog∏yby zagra˝aç zdrowiu oznakowane we w∏aÊciwym j´zyku i w taki sposób, niemowlàt i ma∏ych dzieci. aby wyeliminowaç mo˝liwoÊç pomylenia preparatów § 22. 1. Ârodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce obejmujàdo poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt z preparatami ce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spodo dalszego ˝ywienia niemowlàt. ˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt ima∏ych dzieci sà § 20. 1. Materia∏y informacyjne i edukacyjne doty- stosowane do ˝ywienia niemowlàt w okresie odstaczàce ˝ywienia niemowlàt i ma∏ych dzieci mogà byç wienia od piersi oraz ma∏ych dzieci, dla których stanodostarczane nieodp∏atnie przez podmioty dzia∏ajàce wià uzupe∏nienie diety lub pozwalajà na stopniowe na rynku spo˝ywczym, produkujàce lub wprowadzajà- przystosowanie do zwyk∏ego po˝ywienia. Ârodki te ce do obrotu preparaty do poczàtkowego ˝ywienia pokrywajà zapotrzebowanie ˝ywieniowe oraz zapewniemowlàt lub przedmioty s∏u˝àce do karmienia nie- niajà prawid∏owy wzrost i rozwój niemowlàt i ma∏ych mowlàt, wy∏àcznie: dzieci. 1) na wniosek podmiotów zainteresowanych; 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, obejmujà: 2) po uzyskaniu pisemnej zgody zak∏adu opieki zdrowotnej, je˝eli materia∏y te spe∏niajà wymagania, 1) produkty zbo˝owe przetworzone na bazie zbó˝, o których mowa w ust. 3 i 4; z podzia∏em na: a) proste produkty zbo˝owe, które sà lub muszà 3) za poÊrednictwem zak∏adów opieki zdrowotnej, byç przygotowane do spo˝ycia po dodaniu aptek lub punktów aptecznych. mleka lub innych odpowiednio od˝ywczych 2. Materia∏y informacyjne i edukacyjne mogà byç p∏ynów, oznaczone nazwà lub znakiem graficznym podmiotu b) produkty zbo˝owe zdodatkiem sk∏adników wydzia∏ajàcego na rynku spo˝ywczym, nie mogà jednak sokobia∏kowych, które sà lub muszà byç przyzawieraç nazwy handlowej preparatu do poczàtkowegotowane do spo˝ycia z dodatkiem wody lub go ˝ywienia niemowlàt. innego p∏ynu niezawierajàcego bia∏ka, 3. Materia∏y informacyjne i edukacyjne kierowane c) makarony stosowane w ˝ywieniu po ugotowado kobiet wcià˝y oraz matek niemowlàt ima∏ych dzie- niu w wodzie lub innych odpowiednich p∏yci dotyczàce ˝ywienia niemowlàt zawierajà informacje nach, dotyczàce: d) sucharki ibiszkopty, które mogà byç stosowane 1) korzyÊci p∏ynàcych z karmienia naturalnego i wy˝- zarówno do bezpoÊredniego spo˝ycia, jak i po szoÊci tego karmienia nad karmieniem sztucznym; rozdrobnieniu, zdodatkiem wody, mleka lub innego stosownego p∏ynu; 2) w∏aÊciwego ˝ywienia kobiet karmiàcych oraz przygotowania do karmienia piersià i utrzymania tego 2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty procesu; zbo˝owe przetworzone. 3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia § 23. Produkty zbo˝owe przetworzone iÊrodki spopiersià wprzypadku cz´stego dokarmiania butelkà; ˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe prze- 4) trudnoÊci w powrocie do karmienia piersià, je˝eli tworzone sà wytwarzane ze sk∏adników, których przyzostanie podj´ta decyzja o karmieniu sztucznym; datnoÊç do zaspokajania szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt i ma∏ych dzieci zosta∏a stwierdzo- 5) odpowiedniego stosowania preparatu do poczàtna na podstawie ogólnie akceptowanych danych nakowego ˝ywienia niemowlàt, je˝eli jest to konieczukowych. ne ze wzgl´du na prawid∏owe ˝ywienie niemowlàt. § 24. 1. Podstawowy sk∏ad produktów zbo˝owych 4. W przypadku gdy materia∏y, o których mowa przetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i maw ust. 1, zawierajà informacje o stosowaniu prepara- ∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 8 do rozporzàdzenia. tów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, powinny równie˝ informowaç o socjalnych i ekonomicznych 2. W przypadku dodatku bia∏ka do produktów, skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niesie dla zdro- októrych mowa wust. 1, wskaênik aminokwasu ograwia niemowl´cia niew∏aÊciwa ˝ywnoÊç lub metoda niczajàcego powinien wynosiç co najmniej 80 % bia∏- karmienia i w szczególnoÊci niew∏aÊciwe zastosowa- ka mleka kobiecego (kazeiny), okreÊlonego wza∏àczninie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemow- ku nr 9 do rozporzàdzenia, lub wspó∏czynnik wydajno-

Êci bia∏ka (PER) w mieszaninie powinien wynosiç co 4) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adninajmniej 70 % bia∏ka mleka kobiecego. Dodawanie ka mineralnego i ka˝dej witaminy, z uwzgl´dnieaminokwasów dozwolone jest wy∏àcznie w celu po- niem poziomów okreÊlonych odpowiednio w zaprawy wartoÊci od˝ywczej mieszaniny bia∏ek i tylko ∏àcznikach nr 12 lub 13 do rozporzàdzenia, wyra˝ow iloÊciach niezb´dnych do osiàgni´cia tego celu. nej wpostaci liczbowej w100 glub 100 ml produk- 3. Sk∏ad aminokwasowy kazeiny w produktach tu wprowadzonego do obrotu oraz, wrazie potrzezbo˝owych przetworzonych przeznaczonych dla nie- by, wodpowiedniej iloÊci produktu proponowanemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 9 do roz- go do spo˝ycia; porzàdzenia. 5) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia, § 25. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych je˝eli jest ona niezb´dna w celu bezpiecznego kouzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe prze- rzystania ze Êrodka spo˝ywczego, oraz podkreÊletworzone przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych nie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji. dzieci okreÊla za∏àcznik nr 10 do rozporzàdzenia. 2. Oznakowanie produktów, o których mowa § 26. 1. Do produkcji produktów zbo˝owych przew ust. 1, mo˝e zawieraç: tworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone przezna- 1) informacj´ o Êredniej zawartoÊci sk∏adników odczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci mogà byç sto- ˝ywczych okreÊlonych w za∏àczniku nr 11 do rozsowane wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze w∏aÊciwe dla porzàdzenia, je˝eli nie sà one podane zgodnie tych produktów i Êrodków spo˝ywczych. z ust. 1 pkt 4, wyra˝onej w postaci liczbowej w 100g lub 100 ml produktu wprowadzonego do 2. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç stosowane obrotu oraz, wrazie potrzeby, wodpowiedniej ilodo produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków Êci produktu proponowanego do spo˝ycia; spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, przeznaczonych dla niemow- 2) obok informacji liczbowej równie˝ informacj´ ozalàt ima∏ych dzieci, okreÊla za∏àcznik nr 11 do rozporzà- wartoÊci witamin isk∏adników mineralnych, wyradzenia. ˝onej jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia tych witamin i sk∏adników mineralnych 3. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych dodawanych do produktów zbo˝owych w100 glub 100 ml oraz, wrazie potrzeby, wodpoprzetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i ma- wiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo- ∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 12 do rozporzàdzenia. ˝ycia, zgodnie z wartoÊciami odniesienia, o których mowa w za∏àczniku nr 14 do rozporzàdzenia, 4. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej iloÊci promineralnych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych duktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli zawaruzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetoÊç tych witamin isk∏adników mineralnych wynotworzone przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych si co najmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝ydzieci okreÊla za∏àcznik nr 13 do rozporzàdzenia. cia. § 27. 1. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki 3. WartoÊci odniesienia do znakowania produktów spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone znakuje si´ zgodnie z § 3, przy czym zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych oznakowanie zawiera dodatkowo: uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych 1) informacje dotyczàce odpowiedniego wieku dziecdzieci okreÊla za∏àcznik nr 14 do rozporzàdzenia. ka, od którego produkt mo˝e byç stosowany, bioràc pod uwag´ jego sk∏ad, postaç produktu lub § 28. Przepisy rozdzia∏u nie dotyczà mleka przeznainne szczególne w∏aÊciwoÊci, przy czym podany czonego dla ma∏ych dzieci. wiek dziecka nie mo˝e byç ni˝szy ni˝ ukoƒczone Rozdzia∏ 4 cztery miesiàce ˝ycia; oznakowanie mo˝e zawieraç informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni do stoso- Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych stosowanych wania po ukoƒczeniu czwartego miesiàca ˝ycia w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii dziecka, chyba ˝e osoby majàce kwalifikacje z zaw celu redukcji masy cia∏a kresu medycyny, ˝ywienia i farmacji, w tym przede wszystkim lekarze pediatrzy, farmaceuci § 29. Ârodki spo˝ywcze stosowane w dietach lub dietetycy, albo inne osoby profesjonalnie od- o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji mapowiedzialne za opiek´ nad matkà i dzieckiem za- sy cia∏a sà specjalnie przygotowanymi Êrodkami spolecà inne ich stosowanie; ˝ywczymi, które u˝yte zgodnie zinstrukcjà producenta 2) informacj´ o obecnoÊci lub nieobecnoÊci glutenu, zast´pujà ca∏kowicie lub cz´Êciowo ca∏odziennà diet´. je˝eli wskazany wiek, od którego produkt mo˝e Ârodki te obejmujà nast´pujàce kategorie: byç stosowany, jest okreÊlony poni˝ej szóstego 1) produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏omiesiàca ˝ycia dziecka; dziennej diety; 3) wartoÊç dost´pnej wartoÊci energetycznej (ener- 2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego gii) wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, posi∏ku lub wi´kszej liczby posi∏ków w ciàgu dnia. w´glowodanów it∏uszczu wyra˝onà wpostaci liczbowej w100 glub 100 ml produktu wprowadzone- § 30. 1. W sk∏ad produktów, o których mowa go do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowied- w § 29, mogà wchodziç wy∏àcznie sk∏adniki okreÊlone niej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia; w za∏àcznikach nr 15 i 16 do rozporzàdzenia.

2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych stoso- 3. Zalecane dzienne spo˝ycie (RDA) niektórych wiwanych w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii tamin i sk∏adników mineralnych, wymienionych w taw celu redukcji masy cia∏a okreÊla za∏àcznik nr 15 do beli zawartej wust. 5 za∏àcznika nr 15 do rozporzàdzerozporzàdzenia. nia okreÊla za∏àcznik nr 17 do rozporzàdzenia. 3. Sk∏ad aminokwasowy bia∏ka wzorcowego 4. Oznakowanie, reklama i prezentacja Êrodków w Êrodkach spo˝ywczych stosowanych w dietach spo˝ywczych, októrych mowa w§ 29, nie mogà odnoo ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masiç si´ do tempa ani iloÊci ubytku masy cia∏a, które sy cia∏a okreÊla za∏àcznik nr 16 do rozporzàdzenia. mog∏yby wynikaç ze stosowania tych produktów. § 31. Wszystkie odr´bne sk∏adniki produktu, októrym mowa w § 29 pkt 1, powinny byç wprowadzane Rozdzia∏ 5 do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu. Wymagania dla dietetycznych Êrodków § 32. 1. Nazwa, pod którà Êrodki spo˝ywcze okreÊspo˝ywczych specjalnego przeznaczenia lone w § 29 sà wprowadzane do obrotu, brzmi: medycznego 1) dla produktów, októrych mowa w§ 29 pkt 1: „Êrodek spo˝ywczy zast´pujàcy ca∏odziennà diet´, do § 33. 1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego kontroli masy cia∏a”; przeznaczenia medycznego stanowià kategori´ Êrod- 2) dla produktów, októrych mowa w§ 29 pkt 2: „Êro- ków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywiedek spo˝ywczy zast´pujàcy posi∏ek, do kontroli niowego, które zosta∏y odpowiednio przetworzone lub masy cia∏a”. przygotowane isà przeznaczone do dietetycznego od- ˝ywiania pacjentów pod nadzorem lekarza. 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 29, znakuje si´ zgodnie z § 3, przy czym oznakowanie zawie- 2. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze, o których mowa ra dodatkowo nast´pujàce informacje: w ust. 1, sà przeznaczone do wy∏àcznego lub cz´Êcio- 1) wartoÊç dost´pnej wartoÊci energetycznej (ener- wego ˝ywienia pacjentów zograniczonà, upoÊledzonà gii) wyra˝onà w kJ i kcal oraz zawartoÊç bia∏ka, lub zaburzonà zdolnoÊcià przyjmowania, trawienia, w´glowodanów i t∏uszczu wyra˝onà liczbowo na wch∏aniania, metabolizowania lub wydalania zwykokreÊlonà iloÊç produktu gotowego rekomendo- ∏ych Êrodków spo˝ywczych lub niektórych sk∏adników wanà do spo˝ycia; od˝ywczych w nich zawartych, lub metabolitów. 2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy, dla których obowiàzkowe wy- 3. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze, o których mowa magania sà okreÊlone wust. 5 za∏àcznika nr 15 do w ust. 1, sà stosowane równie˝ w od˝ywianiu dieterozporzàdzenia; zawartoÊç ta jest wyra˝ona liczbo- tycznym pacjentów z innymi ustalonymi medycznie wo na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego reko- wymaganiami ˝ywieniowymi wynikajàcymi z ich stamendowanà do spo˝ycia; w odniesieniu do pro- nu zdrowia, je˝eli od˝ywianie dietetyczne nie mo˝e duktów wymienionych w § 29 pkt 2 informacja byç stosowane tylko poprzez modyfikacj´ normalnej o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych diety, podawanie innych Êrodków spo˝ywczych spewymienionych w tabeli zawartej w ust. 5 za∏àczni- cjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego lub przez po∏àka nr 15 do rozporzàdzenia powinna tak˝e byç wy- czenie obu tych metod. ra˝ona jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia okreÊlonego w za∏àczniku nr 17 do § 34. 1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego rozporzàdzenia; przeznaczenia medycznego obejmujà: 3) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia, 1) Êrodki spo˝ywcze o standardowym sk∏adzie, komje˝eli jest ona niezb´dna w celu bezpiecznego ko- pletne pod wzgl´dem od˝ywczym, które przy storzystania ze Êrodka spo˝ywczego, oraz podkreÊle- sowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà nie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji; stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla 4) je˝eli dany produkt, zastosowany zgodnie zzalece- których sà przeznaczone; niami producenta, dostarcza dziennà dawk´ polio- 2) Êrodki spo˝ywcze kompletne pod wzgl´dem odli (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczajàcà ˝ywczym o sk∏adzie uwzgl´dniajàcym zapotrzebo- 20 g — zamieszczana jest informacja, ˝e produkt wanie organizmu przy danej chorobie, zaburzenia ten mo˝e mieç dzia∏anie przeczyszczajàce; stanu zdrowia lub wskazania lekarskie, które przy 5) owa˝noÊci przyjmowania odpowiedniej iloÊci p∏ystosowaniu zgodnie zinstrukcjà producenta mogà nów w ciàgu dnia; stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla 6) dla produktów wymienionych w § 29 pkt 1 infor- których sà przeznaczone; macj´, ˝e produkt: 3) Êrodki spo˝ywcze niekompletne pod wzgl´dem a) dostarcza odpowiednie dzienne iloÊci wszystod˝ywczym o sk∏adzie standardowym lub o sk∏akich niezb´dnych sk∏adników od˝ywczych, dzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu b) nie powinien byç stosowany przez okres d∏u˝- zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które jednak nie szy ni˝ trzy tygodnie bez zasi´gni´cia porady mogà byç stosowane jako jedyne êród∏o po˝ywielekarskiej; nia osób, dla których sà przeznaczone. 7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 29 pkt 2 — informacj´ o tym, ˝e produkty te 2. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przestanowià tylko cz´Êç diety o ograniczonej iloÊci znaczenia medycznego wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2 energii oraz ˝e niezb´dnà cz´Êcià takiej diety sà in- mogà byç równie˝ stosowane jako uzupe∏nienie diety ne Êrodki spo˝ywcze. pacjenta lub jej cz´Êciowe zast´powanie.

§ 35. 1. Podstawowy sk∏ad dietetycznych Êrodków z mo˝liwoÊcià modyfikacji jednego lub wi´cej tych spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, sk∏adników od˝ywczych, która sta∏a si´ konieczna ze w tym wymagania zdrowotne oraz wymagania w za- wzgl´du na zamierzone zastosowanie danego Êrodka kresie sk∏adu ipoziomu witamin isk∏adników mineral- spo˝ywczego. nych, okreÊla za∏àcznik nr 18 do rozporzàdzenia. § 38. 1. Nazwa, pod którà dietetyczny Êrodek spo- 2. Przy okreÊlaniu sk∏adu oraz wymagaƒ w zakre- ˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest sie stosowania dietetycznych Êrodków spo˝ywczych wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny Êrodek specjalnego przeznaczenia medycznego uwzgl´dnia- spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”. ne sà uznane zasady medyczne i ˝ywieniowe oraz 2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 34 ogólnie przyj´te dane naukowe. ust.1, znakuje si´ zgodnie z§ 3, przy czym oznakowa- 3. Przygotowanie dietetycznych Êrodków spo˝yw- nie zawiera dodatkowo informacje: czych specjalnego przeznaczenia medycznego zgod- 1) o wartoÊci dost´pnej wartoÊci energetycznej nie z instrukcjami producenta musi byç bezpieczne, (energii) wyra˝onej w kJ i kcal oraz zawartoÊci korzystne dla zdrowia pacjenta iskuteczne pod wzgl´- bia∏ka, w´glowodanów it∏uszczu, wyra˝onej wpodem spe∏niania przez te Êrodki spo˝ywcze okreÊlonych staci liczbowej w100 glub 100 ml produktu wpropotrzeb pokarmowych osób, dla których sà one przewadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, znaczone, zgodnie z ogólnie przyj´tymi danymi naw 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝yukowymi. cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produ- § 36. 1. Ârodki spo˝ywcze wymienione w § 34 centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane ust.1 pkt 1 i 2 przeznaczone specjalnie dla niemowlàt na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona w oznakopowinny zawieraç witaminy i sk∏adniki mineralne, waniu, lub na porcj´, je˝eli woznakowaniu podaje o których mowa w tabeli 1 za∏àcznika nr 18 do rozpo- si´ liczb´ porcji w opakowaniu; rzàdzenia. 2) o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adnika mineral- 2. Dopuszcza si´ modyfikacj´ jednego lub wi´cej nego i ka˝dej witaminy wymienionych w za∏àcznisk∏adników od˝ywczych okreÊlonych wtabeli 1 zawar- ku nr 18 do rozporzàdzenia, wyra˝onej liczbowo tych wÊrodkach spo˝ywczych, októrych mowa w§ 34 w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do ust. 1 pkt 2, je˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na za- obrotu oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml mierzone zastosowanie danego Êrodka spo˝ywczego produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego specjalnie dla niemowlàt. zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej 3. Maksymalne poziomy witamin i sk∏adników iloÊç jest okreÊlona woznakowaniu, lub na porcj´, mineralnych obecnych w produktach wymienionych je˝eli w oznakowaniu podaje si´ liczb´ porcji w §34 ust. 1 pkt 3 przeznaczonych specjalnie dla niew opakowaniu; mowlàt nie powinny przekraczaç wartoÊci wymienionych w tabeli 1 za∏àcznika nr 18 do rozporzàdzenia, 3) o zawartoÊci sk∏adników: z mo˝liwoÊcià modyfikacji jednego lub wi´cej tych a) od˝ywczych innych ni˝ bia∏ka, w´glowodany sk∏adników od˝ywczych, która sta∏a si´ konieczna ze i t∏uszcze, wzgl´du na zamierzone zastosowanie danego Êrodka spo˝ywczego. b) bia∏ka, w´glowodanów, t∏uszczu iinnych sk∏adników od˝ywczych, 4. Je˝eli nie jest to sprzeczne ze wzgl´du na zamiewyra˝onej liczbowo w 100g lub 100 ml produktu rzone zastosowanie danego Êrodka spo˝ywczego, Êrodwprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby, ki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ydla niemowlàt spe∏niajà wymagania dla preparatów do cia przygotowanego zgodnie z instrukcjà produpoczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do centa; informacje te mogà byç dodatkowo podane dalszego ˝ywienia niemowlàt okreÊlone w§ 5—11. na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona w oznako- § 37. 1. Ârodki spo˝ywcze wymienione w§ 34 ust.1 waniu, lub na porcj´, je˝eli woznakowaniu podaje pkt 1 i2 nieprzeznaczone specjalnie dla niemowlàt po- si´ liczb´ porcji w opakowaniu; winny zawieraç witaminy i sk∏adniki mineralne okreÊ- 4) o osmolalnoÊci lub osmolarnoÊci produktu (w ralone wtabeli 2 za∏àcznika nr 18 do rozporzàdzenia. zie potrzeby); 2. Dopuszcza si´ modyfikacj´ jednego lub wi´cej 5) o pochodzeniu i charakterze bia∏ka lub hydrolizask∏adników od˝ywczych okreÊlonych w tabeli 2 tów bia∏ka obecnych w produkcie; za∏àcznika nr 18 do rozporzàdzenia zawartych w Êrodkach spo˝ywczych, októrych mowa w§ 34 ust. 1 pkt2, 6) poprzedzone wyrazami „wa˝na informacja” lub inje˝eli jest to konieczne ze wzgl´du na zamierzone za- nymi wyrazami równowa˝nymi stwierdzajàcymi, stosowanie danego Êrodka spo˝ywczego nieprzezna- ˝e produkt: czonego specjalnie dla niemowlàt. a) jest przyjmowany pod nadzorem lekarza, 3. Maksymalne poziomy witamin i sk∏adników b) jest odpowiedni do stosowania jako jedyne mineralnych obecnych w produktach wymienionych êród∏o po˝ywienia, w §34 ust. 1 pkt 3 nieprzeznaczonych specjalnie dla niemowlàt nie powinny przekraczaç wartoÊci wymie- c) jest przeznaczony dla okreÊlonej grupy wiekonionych wtabeli 2 za∏àcznika nr 18 do rozporzàdzenia, wej, je˝eli jest to istotne dla zdrowia pacjenta,

d) mo˝e stanowiç zagro˝enie dla zdrowia, je˝eli Rozdzia∏ 7 jest spo˝ywany przez osoby, u których nie stwierdzono okreÊlonej choroby, zaburzeƒ sta- Przepisy przejÊciowe i koƒcowe nu zdrowia lub brak jest wskazaƒ lekarskich § 40. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niewynikajàcych z przeznaczenia produktu, je˝eli mowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, mo˝e to byç istotne dla zdrowia pacjenta; które spe∏niajà wymagania okreÊlone w przepisach 7) zawierajàce okreÊlenie: „do post´powania diete- § 6—16 rozporzàdzenia Ministra Zdrowia z dnia tycznego ........”, gdzie w wolnym miejscu nale˝y 26kwietnia 2004 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych wpisaç nazw´ choroby, zaburzenia stanu zdrowia specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. U. lub wskazania lekarskie dotyczàce stosowania Nr 104, poz. 1094), mogà znajdowaç si´ wobrocie nie Êrodka spo˝ywczego; d∏u˝ej ni˝ do dnia 31 grudnia 2009 r. 8) okreÊlajàce Êrodki ostro˝noÊci iprzeciwwskazania, § 41. 1. Do dnia 1 stycznia 2012 r. Êrodki spo˝ywktóre mogà byç istotne dla zdrowia pacjenta; cze specjalnego przeznaczenia medycznego dla nie- 9) opisujàce w∏aÊciwoÊci lub cechy charakterystyczmowlàt mogà spe∏niaç: ne, ze wzgl´du na które stosowanie produktu jest uzasadnione, w szczególnoÊci ze wzgl´du na 1) wymagania w zakresie sk∏adu preparatów do posk∏adniki od˝ywcze, których zawartoÊç zwi´kszo- czàtkowego ˝ywienia niemowlàt, które sà stosono, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny spo- wane jako Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznasób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowa- czenia medycznego dla niemowlàt, przygotowynia Êrodka spo˝ywczego; wanych zgodnie z instrukcjà producenta, okreÊlone w za∏àczniku nr 20 do rozporzàdzenia; 10) zawierajàce ostrze˝enie, w stosownych przypadkach, ˝e produkt nie jest przeznaczony do stoso- 2) wymagania w zakresie sk∏adu preparatów do dalwania pozajelitowego; szego ˝ywienia niemowlàt, które sà stosowane jako Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia 11) dotyczàce w∏aÊciwego przygotowania, sposobu medycznego dla niemowlàt, przygotowywanych u˝ycia i przechowywania produktu po otworzeniu zgodnie z instrukcjà producenta, okreÊlone w zaopakowania, je˝eli mo˝e to byç istotne dla zdrowia ∏àczniku nr 21 do rozporzàdzenia; pacjenta. 3) wymagania dotyczàce niezb´dnych oraz wzgl´d- Rozdzia∏ 6 nie niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym (bia∏ko wzorcowe), które sà stosowane do Substancje, które mogà byç dodawane Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia w szczególnych celach ˝ywieniowych do Êrodków medycznego dla niemowlàt, okreÊlone wza∏àcznispo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ku nr 22 do rozporzàdzenia; ˝ywieniowego § 39. 1. Stosowanie substancji od˝ywczych do pro- 4) wymagania dotyczàce sk∏adu aminokwasowego dukcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznacze- kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego (bia∏ko wzorconia ˝ywieniowego powinno byç zgodne z ogólnie we), które sà stosowane do Êrodków spo˝ywczych przyj´tymi danymi naukowymi oraz uwzgl´dniaç prze- specjalnego przeznaczenia medycznego dla nieznaczenie tych Êrodków spo˝ywczych jako spe∏niajà- mowlàt, okreÊlone wza∏àczniku nr 23 do rozporzàcych szczególne wymogi od˝ywcze. dzenia; 2. Substancje chemiczne, które mogà byç dodawa- 5) wymagania dotyczàce sk∏adników mineralnych tyne w szczególnych celach ˝ywieniowych do Êrodków powych dla mleka krowiego okreÊlone wza∏àcznispo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowe- ku nr 24 do rozporzàdzenia. go, okreÊla za∏àcznik nr 19 do rozporzàdzenia. 2. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia 3. Je˝eli do produkcji Êrodków spo˝ywczych spemedycznego dla niemowlàt, które nie spe∏niajà wycjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego sà stosowane magaƒ w zakresie sk∏adu okreÊlonych w § 6—9, substancje chemiczne dodawane w szczególnych celeczspe∏niajà wymagania okreÊlone w za∏àcznikach lach ˝ywieniowych, nienale˝àce do kategorii wymienr20—24 do rozporzàdzenia, mogà znajdowaç si´ nionych w za∏àczniku nr 19 do rozporzàdzenia, subw obrocie do dnia 1 stycznia 2012 r. stancje te muszà spe∏niaç wymagania szczegó∏owe okreÊlone dla tych substancji albo wymagania doty- § 42. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia czàce nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie Êrodków spookreÊlone wrozporzàdzeniu (WE) nr 258/97 Parlamen- ˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego tu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. do- (Dz.U. Nr 104, poz. 1094), z wyjàtkiem § 6—16, które tyczàcym nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝yw- tracà moc z dniem 1 stycznia 2008 r. noÊci (Dz. Urz. WE L43 z14.02.1997, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 18, str. 244) § 43. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie lubrozporzàdzeniu (WE) nr 1829/2003 Parlamentu 14 dni od dnia og∏oszenia, z wyjàtkiem § 5—20, które Europejskiego i Rady z dnia 22 wrzeÊnia 2003 r. wchodzà w ˝ycie z dniem 1 stycznia 2008 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej ˝ywnoÊci i paszy (Dz. Urz. UE L 268 z 18.10.2003, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 32, str.432). Minister Zdrowia: w z. B. Piecha

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 17 paêdziernika 2007 r. (poz. 1518) Za∏àcznik nr 1 PODSTAWOWY SK¸AD PREPARATÓW DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJÑ PRODUCENTA Uwaga: WartoÊci podane wza∏àczniku odnoszà si´ do preparatu gotowego do spo˝ycia, wprowadzonego w takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta. 1. WartoÊç energetyczna (energia)

2. Bia∏ko ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,25 1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego

Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego i wzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej wmleku kobiecym, okreÊlonego wza∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny nie przekracza 2:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny mo˝e byç wi´kszy ni˝ 2:1, ale nie wi´kszy ni˝ 3:1, je˝eli przydatnoÊç preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt do zaspokajania szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt zosta∏a stwierdzona na podstawie badaƒ przeprowadzonych z zastosowaniem ogólnie przyj´tych wskazówek ekspertów dotyczàcych strategii i metod przeprowadzania takich badaƒ; 2) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z hydrolizatów bia∏ka

Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego iwzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej wmleku kobiecym, okreÊlonego wza∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny nie przekracza 2:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny mo˝e byç wi´kszy ni˝ 2:1, lecz nie wi´kszy ni˝ 3:1, je˝eli przydatnoÊç preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt do zaspokajania szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt zosta∏a stwierdzona na podstawie badaƒ przeprowadzonych zzastosowaniem ogólnie przyj´tych wskazówek ekspertów dotyczàcych strategii i metod przeprowadzania takich badaƒ. ZawartoÊç L-karnityny powinna wynosiç co najmniej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal); 3) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z izolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka krowiego

Do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nale˝y stosowaç wy∏àcznie izolaty bia∏ka sojowego. Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego iwzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej wmleku kobiecym, okreÊlonego wza∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny nie przekracza 2:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny mo˝e byç wi´kszy ni˝ 2:1, lecz nie wi´kszy ni˝ 3:1, je˝eli przydatnoÊç preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt do zaspokajania szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt zosta∏a stwierdzona na podstawie badaƒ przeprowadzonych zzastosowaniem ogólnie przyj´tych wskazówek ekspertów dotyczàcych strategii i metod przeprowadzania takich badaƒ. ZawartoÊç L-karnityny powinna wynosiç co najmniej 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal); 4) aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie wcelu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu. 3. Tauryna W przypadku dodawania tauryny do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt jej zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal). 4. Cholina

5. T∏uszcz

1) zakazuje si´ stosowania nast´pujàcych substancji: a) olej sezamowy, b) olej bawe∏niany; 2) kwas laurynowy i kwas mirystynowy

3) zawartoÊç kwasów t∏uszczowych typu trans nie mo˝e przekraczaç 3 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu; 4) zawartoÊç kwasu erukowego nie mo˝e przekraczaç 1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu; 5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów kwasu linolowego)

6) zawartoÊç kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Stosunek zawartoÊci kwasu linolowego do kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejszy ni˝ 5:1 iwi´kszy ni˝ 15:1; 7) mogà zostaç dodane wielonienasycone kwasy t∏uszczowe (WKT) o d∏ugim ∏aƒcuchu (20 i 22 atomy w´- gla); w tym przypadku ich zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç: — 1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla n-3 WKT i — 2 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla n-6 WKT (1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla kwasu arachidonowego (20:4 n-6)). ZawartoÊç kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3) nie mo˝e przekraczaç zawartoÊci kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). ZawartoÊç kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3) nie mo˝e przekraczaç zawartoÊci n-6 WKT. 6. Fosfolipidy ZawartoÊç fosfolipidów w preparatach do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie mo˝e przekraczaç 2 g/l. 7. Inozytol

8. W´glowodany

1) mogà byç stosowane wy∏àcznie nast´pujàce w´glowodany: a) laktoza, b) maltoza, c) sacharoza, d) glukoza, e) maltodekstryny, f) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop glukozowy, g) skrobia preparowana (naturalnie bezglutenowa), h) skleikowana skrobia (naturalnie bezglutenowa); 2) laktoza

Podana wartoÊç nie odnosi si´ do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, w których izolaty bia∏ka sojowego stanowià wi´cej ni˝ 50 % ca∏kowitej zawartoÊci bia∏ka; 3) sacharoza Sacharoza mo˝e byç dodana wy∏àcznie do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, wytwarzanych z hydrolizatów bia∏ka. W przypadku dodania sacharozy jej zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 20 % ca∏kowitej zawartoÊci w´glowodanów; 4) glukoza Glukoza mo˝e byç dodana wy∏àcznie do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, wytwarzanych z hydrolizatów bia∏ka. W przypadku dodania glukozy jej zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal); 5) preparowana skrobia i/lub skrobia skleikowana

9. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy mogà byç dodawane do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, z tym ˝e ich zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 0,8 g/100 ml w mieszaninie 90 % oligogalaktozylolaktozy i 10 % oligofruktozylosacharozy o du˝ej masie czàsteczkowej. Inne mieszaniny imaksymalne poziomy fruktooligosacharydów igalaktooligosacharydów mogà byç u˝yte zgodnie z wymaganiami, o których mowa w § 7 ust. 1 rozporzàdzenia. 10. Sk∏adniki mineralne 1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego lub hydrolizatów bia∏ka

Stosunek zawartoÊci wapnia do fosforu powinien byç nie mniejszy ni˝ 1:1 i nie wi´kszy ni˝ 2:1; 2) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z izolatów bia∏ek sojowych oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka krowiego. Stosuje si´ wymagania okreÊlone w pkt 1, z wyjàtkiem wymagaƒ odnoszàcych si´ do ˝elaza i fosforu, które sà nast´pujàce:

11. Witaminy

1)ER = wszystkie równowa˝niki retinolu trans. 2)Wpostaci cholekalcyferolu, którego 10 µg= 400 j.m. witaminy D. 3)Niacyna wczystej postaci. 4)α-ET = równowa˝nik d-α-tokoferolu. 5)0,5 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1g kwasu arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1gkwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). 12. Nukleotydy Mogà byç dodawane nast´pujàce nukleotydy:

1)Ca∏kowite st´˝enie nukleotydów nie powinno przekraczaç 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Za∏àcznik nr 2 WYMAGANIA DOTYCZÑCE NIEZB¢DNYCH ORAZ WZGL¢DNIE NIEZB¢DNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU KOBIECYM

1)1 kJ = 0,239 kcal. Za∏àcznik nr 3 WYMAGANIA W ZAKRESIE SPECYFIKACJI DOTYCZÑCEJ ZAWARTOÂCI I èRÓD¸A BIA¸EK ORAZ PRZETWARZANIA BIA¸EK WYTWARZANYCH Z HYDROLIZATÓW BIA¸KA, STOSOWANYCH W PRODUKCJI PREPARATÓW DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT Wymagania dotyczà preparatów ozawartoÊci bia∏ka mniejszej ni˝ 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) wytwarzanych z hydrolizatów bia∏ek serwatkowych otrzymanych z bia∏ek mleka krowiego. 1. ZawartoÊç bia∏ka ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,25

2. èród∏o bia∏ka Zdemineralizowane s∏odkie bia∏ka serwatkowe otrzymywane z mleka krowiego po biochemicznym wytràceniu kazein przy u˝yciu podpuszczki, sk∏adajàce si´ z: 1) 63 % izolatu bia∏ek serwatkowych niezawierajàcego kazeino-glikomakropeptydów, ominimalnej zawartoÊci bia∏ka wynoszàcej 95 % masy suchej idenaturacji bia∏ka poni˝ej 70 %, atak˝e ozawartoÊci popio- ∏u nieprzekraczajàcej 3 %, oraz 2) 37 % koncentratu s∏odkich bia∏ek serwatkowych o minimalnej zawartoÊci bia∏ka wynoszàcej 87 % masy suchej i denaturacji bia∏ka poni˝ej 70 %, a tak˝e o zawartoÊci popio∏u nieprzekraczajàcej 3,5 %. 3. Przetwarzanie bia∏ka Dwustopniowy proces hydrolizy przy u˝yciu preparatu trypsyny, z obróbkà cieplnà (od 3 do 10 minut w temperaturze 80—100 °C) dokonywanà mi´dzy dwoma etapami hydrolizy. Za∏àcznik nr 4 PODSTAWOWY SK¸AD PREPARATÓW DO DALSZEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJÑ PRODUCENTA Uwaga: WartoÊci podane wza∏àczniku odnoszà si´ do preparatu gotowego do spo˝ycia, wprowadzonego w takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta. 1. WartoÊç energetyczna (energia)

2. Bia∏ko ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,25 1) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego

Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego i wzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej w mleku kobiecym, okreÊlonego w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny icystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1;

2) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z hydrolizatów bia∏ka

Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego i wzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej w mleku kobiecym, okreÊlonego w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metioniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1; 3) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane zizolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub wmieszaninie z bia∏kami mleka krowiego

Do wytwarzania preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt nale˝y stosowaç wy∏àcznie izolaty bia∏- ka sojowego. Dla osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt powinien zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego i wzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej w mleku kobiecym, okreÊlonego w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, jednak˝e do obliczeƒ mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny icystyny, je˝eli stosunek zawartoÊci metoniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumowaç zawartoÊç fenyloalaniny i tyrozyny, je˝eli stosunek zawartoÊci fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1; 4) aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie wcelu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu. 3. Tauryna W przypadku dodawania tauryny do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt jej zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal). 4. T∏uszcz

1) dodawanie nast´pujàcych substancji nie jest dozwolone: a) olej sezamowy, b) olej bawe∏niany;

2) kwas laurynowy i kwas mirystynowy

3) zawartoÊç kwasów t∏uszczowych typu trans nie mo˝e przekraczaç 3 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu; 4) zawartoÊç kwasu erukowego nie mo˝e przekraczaç 1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu; 5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów kwasu linolowego)

6) zawartoÊç kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Stosunek zawartoÊci kwasu linolowego do kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejszy ni˝ 5:1 i nie wi´kszy ni˝ 15:1; 7) mogà zostaç dodane wielonienasycone kwasy t∏uszczowe (WKT) o d∏ugim ∏aƒcuchu (20 i 22 atomy w´- gla), jednak˝e ich zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç: — 1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla n-3 WKT i — 2 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla n-6 WKT (1 % ∏àcznej zawartoÊci t∏uszczu dla kwasu arachidonowego (20:4 n-6)). ZawartoÊç kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3) nie mo˝e przekraczaç zawartoÊci kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). ZawartoÊç kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3) nie mo˝e przekraczaç zawartoÊci n-6 WKT. 5. Fosfolipidy ZawartoÊç fosfolipidów w preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie mo˝e przekraczaç 2 g/l. 6. W´glowodany

1) sk∏adniki zawierajàce gluten nie sà dozwolone do stosowania; 2) laktoza

Podana wartoÊç nie odnosi si´ do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wktórych izolaty bia∏ka sojowego stanowià wi´cej ni˝ 50 % ca∏kowitej zawartoÊci bia∏ka;

3) sacharoza, fruktoza, miód

Miód nale˝y poddaç obróbce w celu usuni´cia z niego zarodników Clostridium botulinum; 4) glukoza Glukoza mo˝e byç dodana wy∏àcznie do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt produkowanych z hydrolizatów bia∏ka. W przypadku dodania glukozy jej zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). 7. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy mogà byç dodawane do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, ztym ˝e ich zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç: 0,8 g/100 ml wpo∏àczeniu 90 % oligogalaktozylolaktozy i 10 % oligofruktozylosacharozy o du˝ej masie czàsteczkowej. Inne mieszaniny imaksymalne poziomy fruktooligosacharydów igalaktooligosacharydów mogà byç u˝yte zgodnie z wymaganiami, o których mowa w § 8 ust. 2 rozporzàdzenia. 8. Sk∏adniki mineralne 1) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane zbia∏ek mleka krowiego lub hydrolizatów bia∏ka

Stosunek zawartoÊci wapnia do fosforu w preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt nie mo˝e byç mniejszy ni˝ 1:1 i wi´kszy ni˝ 2:1;

2) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane zizolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub wmieszaninie z bia∏kami mleka krowiego Zastosowanie majà wszystkie wymogi uj´te w pkt 1 oprócz wymogów dotyczàcych ˝elaza oraz cynku, które sà nast´pujàce:

9. Witaminy

1) ER = wszystkie równowa˝niki retinolu trans. 2) Wpostaci cholekalcyferolu, którego 10 µg= 400 j.m. witaminy D. 3) Niacyna wczystej postaci. 4) α-ET = równowa˝nik d-α-tokoferolu. 5) 0,5 mg α-ET na 1 gkwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 gkwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1g kwasu arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1 gkwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).

10. Nukleotydy Mogà byç dodawane nast´pujàce nukleotydy:

1)Ca∏kowite st´˝enie nukleotydów nie powinno przekraczaç 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). Za∏àcznik nr 5 WYKAZ SK¸ADNIKÓW OD˚YWCZYCH, KTÓRE SÑ STOSOWANE DO PRODUKCJI PREPARATÓW DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT I PREPARATÓW DO DALSZEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT 1. Witaminy

2. Sk∏adniki mineralne

3. Aminokwasy i inne zwiàzki azotowe: 15) tauryna; 1) L-cystyna i jej chlorowodorek; 16) 5’-monofosforan cytydyny i jego sól sodowa; 2) L-histydyna i jej chlorowodorek; 17) 5’-monofosforan urydyny i jego sól sodowa; 3) L-izoleucyna i jej chlorowodorek; 18) 5’-monofosforan adenozyny i jego sól sodo- 4) L-leucyna i jej chlorowodorek; wa; 5) L-lizyna i jej chlorowodorek; 19) 5’-monofosforan guanozyny i jego sól sodo- 6) L-cysteina i jej chlorowodorek; wa; 7) L-metionina; 20) 5’-monofosforan inozyny i jego sól sodowa. 8) L-fenyloalanina; 4. Inne: 9) L-treonina; 1) cholina; 10) L-tryptofan; 2) chlorek choliny; 11) L-tyrozyna; 3) cytrynian choliny; 12) L-walina; 13) L-karnityna i jej chlorowodorek; 4) dwuwinian choliny; 14) L-winian L-karnityny; 5) inozytol.

Za∏àcznik nr 6 WARTOÂCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA PREPARATÓW DO DALSZEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT

Za∏àcznik nr 7 WYMAGANIA DOTYCZÑCE STOSOWANIA OÂWIADCZE¡ ˚YWIENIOWYCH I ZDROWOTNYCH W ZNAKOWANIU PREPARATÓW DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT 1. OÊwiadczenia ˝ywieniowe Informacja ta mo˝e obejmowaç okreÊlenia odnoszàce si´ do obni˝enia alergennoÊci lub obni˝o- 1) „Zawiera wy∏àcznie laktoz´” — wy∏àcznie, je˝enych w∏aÊciwoÊci antygenowych, przy czym: li laktoza jest jedynym obecnym w´glowodanem; 1) podmiot dzia∏ajàcy na rynku spo˝ywczym powinien posiadaç iudost´pniaç obiektywne ina- 2) „Nie zawiera laktozy” — je˝eli zawartoÊç ukowo sprawdzone dane stanowiàce dowód laktozy nie przekracza 2,5 mg/100 kJ w∏aÊciwoÊci podanych w informacji; (10 mg/100 kcal); 2) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow- 3) „Zawiera dodatek wielonienasyconych kwalàt muszà byç zgodne z warunkami przewidziasów t∏uszczowych” lub równorz´dne oÊwiadnymi wust. 2 pkt 2 za∏àcznika nr 1 do rozporzàczenie ˝ywieniowe odnoszàce si´ do dodatku dzenia, natomiast iloÊç bia∏ek immunoreaktywkwasu dokozaheksaenowego — je˝eli zawarnych mierzona metodà ogólnie uznanà za w∏aÊtoÊç kwasu dokozaheksaenowego nie jest ni˝- ciwà musi wynosiç mniej ni˝ 1 % substancji zasza ni˝ 0,2 % ca∏kowitej zawartoÊci kwasów wierajàcych azot zawartych w preparatach; t∏uszczowych; 3) oznakowanie zawiera informacj´, ˝e produkt 4) „Zawiera dodatek tauryny”, „Zawiera dodatek nie mo˝e byç spo˝ywany przez niemowl´ta fruktooligosacharydów i galaktooligosacharyz alergià na bia∏ka niezmienione, z których zodów”, „Zawiera dodatek nukleotydów” — je˝esta∏y wyprodukowane, chyba ˝e wyniki ogólnie li sk∏adniki te zosta∏y dobrowolnie dodane uznanych badaƒ klinicznych udowodnià, ˝e w iloÊci odpowiedniej do zaspokajania potrzeb preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemow- ˝ywieniowych zdrowych niemowlàt do szczelàt sà tolerowane przez ponad 90 % niemowlàt gólnych zastosowaƒ w ˝ywieniu niemowlàt (przedzia∏ ufnoÊci 95 %) nadwra˝liwych na zgodnie zwarunkami okreÊlonymi wza∏àczniku bia∏ka, z których hydrolizat zosta∏ wytworzony; nr 1 do rozporzàdzenia. 4) preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt 2. OÊwiadczenia zdrowotne (w tym oÊwiadczenie podawany doustnie nie mo˝e uzwierzàt powodotyczàce zmniejszenia ryzyka choroby) dotyczà- dowaç uwra˝liwienia na bia∏ka niezmienione, ce mo˝liwoÊci obni˝ania ryzyka wystàpienia aler- z których preparat do poczàtkowego ˝ywienia gii na bia∏ko mleka krowiego niemowlàt jest wytwarzany. Za∏àcznik nr 8 PODSTAWOWY SK¸AD PRODUKTÓW ZBO˚OWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI Wymagania dotyczàce sk∏adników od˝ywczych 2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 odnoszà si´ do produktów w postaci gotowej do spo- pkt1 lit. b rozporzàdzenia iloÊç dodawanego ˝ycia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przy- bia∏ka nie powinna byç ni˝sza ni˝ 0,48 g/100 kJ gotowanych wed∏ug instrukcji producenta. (2 g/100 kcal); 1. ZawartoÊç zbó˝ 3) dla biszkoptów wymienionych w § 22 ust. 2 Produkty zbo˝owe przetworzone przygotowywane pkt1 lit. d rozporzàdzenia przygotowywanych sà zjednego lub wi´cej zmielonych zbó˝ i/lub pro- z dodatkiem sk∏adników wysokobia∏kowych, duktów bogatoskrobiowych. ZawartoÊç zbó˝ i/lub i przedstawianych jako takie, iloÊç dodanego produktów bogatoskrobiowych w koƒcowym pro- bia∏ka nie powinna byç ni˝sza ni˝ 0,36 g/100 kJ dukcie nie powinna byç ni˝sza ni˝ 25 % w przeli- (1,5 g/100 kcal). czeniu na suchà mas´. 3. W´glowodany 2. Bia∏ko 1) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 1) je˝eli do produktów wymienionych w § 22 pkt1 lit. b i d rozporzàdzenia zawartoÊç bia∏- ust.2 pkt 1 lit. a i d rozporzàdzenia dodaje si´ ka nie powinna przekraczaç 1,3 g/100 kJ sacharoz´, fruktoz´, glukoz´, syropy glukozowe (5,5 g/100kcal); lub miód, to:

a) iloÊç dodanych w´glowodanów z tych êró- c) zawartoÊç kwasu linolowego (w postaci glide∏ nie powinna przekraczaç 1,8 g/100 kJ cerydów = estrów kwasu linolowego) nie (7,5 g/100 kcal), powinna byç ni˝sza ni˝ 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) iwy˝sza ni˝ 285 mg/100 kJ b) iloÊç dodanej fruktozy nie powinna przekra- (1 200 mg/100 kcal). czaç 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal); 5. Sk∏adniki mineralne 2) je˝eli do produktów wymienionych w § 22 ust.2 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia dodaje si´ 1) sód: sacharoz´, fruktoz´, glukoz´, syropy glukozowe a) sole sodu mogà byç dodawane do produklub miód, to: tów zbo˝owych przetworzonych wy∏àcznie a) iloÊç dodanych w´glowodanów z tych êró- ze wzgl´dów technologicznych, de∏ nie powinna przekraczaç 1,2 g/100 kJ b) zawartoÊç sodu w produktach zbo˝owych (5 g/100 kcal), przetworzonych nie powinna przekraczaç b) iloÊç dodanej fruktozy nie powinna przekra- 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal); czaç 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal). 2) wapƒ: 4. T∏uszcz a) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia zawartoÊç wapnia 1) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 nie powinna byç ni˝sza ni˝ 20 mg/100 kJ pkt1 lit. a i d rozporzàdzenia zawartoÊç t∏usz- (80 mg/100 kcal), czu nie powinna przekraczaç 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal); b) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. d rozporzàdzenia wytwarzanych 2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 z dodatkiem mleka (biszkopty mleczne), pkt1 lit. b rozporzàdzenia zawartoÊç t∏usziprzedstawianych jako takie, zawartoÊç wapczu nie powinna przekraczaç 1,1 g/100 kJ nia nie powinna byç ni˝sza ni˝ 12 mg/100 kJ (4,5 g/100 kcal); je˝eli zawartoÊç t∏uszczu prze- (50 mg/100 kcal). kracza 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal), to: 6. Witaminy a) zawartoÊç kwasu laurynowego nie powinna przekraczaç 15 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏usz- 1) dla produktów zbo˝owych przetworzonych zaczu, wartoÊç tiaminy nie powinna byç ni˝sza ni˝ 25 µg/100 kJ (100 µg/100 kcal); b) zawartoÊç kwasu mirystynowego nie powinna przekraczaç 15 % ca∏kowitej zawartoÊci 2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 t∏uszczu, pkt1 lit. b rozporzàdzenia:

1)Wszystkie równowa˝niki retinolu trans. 2)Wpostaci cholekalcyferolu, którego 10 µg= 400 j.m. witaminy D. Ograniczenia te odnoszà si´ te˝ do witamin A i D dodawanych do innych produktów zbo˝owych przetworzonych.

Za∏àcznik nr 9 SK¸AD AMINOKWASOWY KAZEINY W PRODUKTACH ZBO˚OWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI (g/100 g bia∏ka)

1)ZawartoÊç aminokwasów w ˝ywnoÊci i biologiczne dane dotyczàce bia∏ka. Organizacja do Spraw Wy˝ywienia iRolnictwa (FAO), Badania ˚ywieniowe Nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383. Za∏àcznik nr 10 PODSTAWOWY SK¸AD ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH INNYCH NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI Wymagania dotyczàce sk∏adników od˝ywczych b) ka˝de wymienione mi´so, drób, ryby, podroodnoszà si´ do produktów w postaci gotowej do spo- by i inne tradycyjne êród∏a bia∏ka powinny ˝ycia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przy- stanowiç nie mniej ni˝ 25 % masy wszystgotowanych wed∏ug instrukcji producenta. kich wymienionych êróde∏ bia∏ka, 1. Bia∏ko c) ca∏kowita zawartoÊç bia∏ka z wymienionych êróde∏ nie powinna byç ni˝sza ni˝ 1) je˝eli mi´so, drób, ryby, podroby lub inne trady- 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal); cyjne êród∏a bia∏ka sà jedynymi sk∏adnikami wymienionymi w nazwie produktu, to: 2) je˝eli mi´so, drób, ryby, podroby lub inne tradya) ca∏kowita zawartoÊç wymienionego mi´sa, cyjne êród∏a bia∏ka, pojedynczo lub wmieszanidrobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyj- nie, wymienione sà jako pierwsze w nazwie nych êróde∏ bia∏ka powinna stanowiç nie produktu, to bez wzgl´du na to, czy produkt mniej ni˝ 40 % ca∏kowitej masy produktu, przedstawiony jest jako posi∏ek, czy te˝ nie:

a) ca∏kowita zawartoÊç wymienionego mi´sa, 2. W´glowodany drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyj- ZawartoÊç w´glowodanów ogó∏em wowocowych nych êróde∏ bia∏ka powinna stanowiç nie i warzywnych sokach i nektarach, produktach zamniej ni˝ 10 % ca∏kowitej masy produktu, wierajàcych wy∏àcznie owoce oraz deserach lub b) ka˝de wymienione mi´so, drób, ryby, podro- puddingach nie powinna przekraczaç: by lub inne tradycyjne êród∏a bia∏ka po- 1) 10 g/100 ml w przypadku soków warzywnych winny stanowiç nie mniej ni˝ 25 % masy i napojów na bazie warzyw; wszystkich wymienionych êróde∏ bia∏ka, 2) 15 g/100 ml w przypadku soków i nektarów c) ca∏kowita zawartoÊç bia∏ka z wymienionych owocowych i napojów na bazie owoców; êróde∏ nie powinna byç ni˝sza ni˝ 1 g/100 kJ 3) 20 g/100 g w przypadku produktów zawierajà- (4 g/100 kcal); cych wy∏àcznie owoce; 3) je˝eli mi´so, drób, ryby, podroby lub inne trady- 4) 25 g/100 g w przypadku deserów i puddingów; cyjne êród∏a bia∏ka, pojedynczo lub wmieszani- 5) 5 g/100 g w przypadku innych napojów niezanie, sà wymienione w nazwie produktu, ale nie wierajàcych mleka. na pierwszym miejscu, to bez wzgl´du na to, 3. T∏uszcz czy produkt przedstawiany jest jako posi∏ek, czy te˝ nie: 1) dla produktów wymienionych wust. 1 pkt 1, jea) ca∏kowita zawartoÊç wymienionego mi´sa, ˝eli mi´so lub ser sà jedynymi sk∏adnikami lub drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyj- sà wymienione jako pierwsze wnazwie produknych êróde∏ bia∏ka powinna stanowiç nie tu, ca∏kowita zawartoÊç t∏uszczu w produkcie, mniej ni˝ 8 % ca∏kowitej masy produktu, pochodzàca ze wszystkich êróde∏, nie powinna przekraczaç 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal); b) ka˝de wymienione mi´so, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne êród∏a bia∏ka po- 2) dla wszystkich innych produktów ca∏kowita winny stanowiç nie mniej ni˝ 25 % masy zawartoÊç t∏uszczu w produkcie, pochodzàca wszystkich wymienionych êróde∏ bia∏ka, ze wszystkich êróde∏, nie powinna przekraczaç c) ca∏kowita zawartoÊç bia∏ka z wymienio- 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal). nych êróde∏ nie powinna byç ni˝sza ni˝ 4. Sód 0,5 g/100 kJ (2,2 g/100 kcal), 1) koƒcowa zawartoÊç sodu w produkcie pod) ca∏kowita zawartoÊç bia∏ka w produkcie powinna byç nie wi´ksza ni˝ 48 mg/100 kJ chodzàca ze wszystkich êróde∏ nie powinna (200 mg/100 kcal) albo nie wi´ksza ni˝ byç ni˝sza ni˝ 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal); 200mg/100 g. Je˝eli jednak ser jest jedy- 4) wprzypadku gdy ser jest wymieniony wraz zin- nymsk∏adnikiem wymienionym w nazwie pronymi sk∏adnikami w nazwie produktu smako- duktu, koƒcowa zawartoÊç sodu w produkwego, to bez wzgl´du na to, czy produkt jest lub ciepowinna byç nie wi´ksza ni˝ 70 mg/100 kJ nie jest prezentowany jako posi∏ek: (300 mg/100 kcal); a) zawartoÊç bia∏ka pochodzenia mlecznego 2) soli sodowych nie mo˝na dodawaç do produkpowinna byç nie mniejsza ni˝ 0,5 g/100 kJ tów przygotowanych na bazie owoców, do de- (2,2 g/100 kcal), serów i puddingów, z wyjàtkiem przypadków, b) ca∏kowita zawartoÊç bia∏ka ze wszystkich gdy jest to uzasadnione technologicznie. êróde∏ powinna byç nie mniejsza ni˝ 5. Witaminy 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal); Witamina C 5) je˝eli produkt jest okreÊlany w oznakowaniu jako posi∏ek, ale bez wymieniania mi´sa, drobiu, W soku i nektarze owocowym lub soku warzywryb, podrobów lub innych tradycyjnych êróde∏ nym koƒcowa zawartoÊç witaminy C w produkcie bia∏ka w nazwie produktu, to ca∏kowita zawar- powinna byç nie mniejsza ni˝ 6 mg/100 kJ toÊç bia∏ka w produkcie, pochodzàca ze wszy- (25 mg/100 kcal) albo nie mniejsza ni˝ 25 mg na 100 g. stkich êróde∏, nie powinna byç mniejsza ni˝ 0,7g/100 kJ (3 g/100 kcal); Witamina A 6) sosy stanowiàce dodatek do posi∏ku sà zwolnio- W soku warzywnym koƒcowa zawartoÊç witane z wymagaƒ okreÊlonych w pkt 1—5; miny A w produkcie nie powinna byç mniejsza ni˝25 µg ER/100 kJ (100 µg ER/100 kcal). Witami- 7) posi∏ki s∏odkie, w których nazwie jako pierwszy na Anie mo˝e byç dodawana do pozosta∏ych Êrodlub jedyny sk∏adnik wyst´puje produkt mleczny, ków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ propowinny zawieraç nie mniej ni˝ 2,2 g bia∏ek dukty zbo˝owe przetworzone przeznaczonych dla z mleka/100 kcal. Wszystkie pozosta∏e s∏odkie niemowlàt i ma∏ych dzieci. posi∏ki sà zwolnione z wymagaƒ okreÊlonych w pkt 1—5; Witamina D 8) dodawanie aminokwasów jest dozwolone wy- Witamina D nie mo˝e byç dodawana do Êrodków ∏àcznie dla podniesienia wartoÊci od˝ywczej spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty bia∏ka obecnego wprodukcie itylko wiloÊciach zbo˝owe przetworzone przeznaczonych dla niepotrzebnych do realizacji tego celu. mowlàt i ma∏ych dzieci.

Za∏àcznik nr 11 SK¸ADNIKI OD˚YWCZE, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE DO PRODUKTÓW ZBO˚OWYCH PRZETWORZONYCH I ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH INNYCH NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI 1. Witaminy 2. Aminokwasy 1. Witamina A: 1. L-arginina i jej chlorowodorek — Retinol 2. L-cystyna i jej chlorowodorek — Octan retinylu 3. L-histydyna i jej chlorowodorek — Palmitynian retinylu 4. L-izoleucyna i jej chlorowodorek — Beta-karoten 5. L-leucyna i jej chlorowodorek 2. Witamina D: 6. L-lizyna i jej chlorowodorek — Witamina D (= ergokalcyferol) 2 — Witamina D (= cholekalcyferol) 7. L-cysteina i jej chlorowodorek 3 3. Witamina B : 8. L-metionina 1 — Chlorowodorek tiaminy 9. L-fenyloalanina — Monoazotan tiaminy 10. L-treonina 4. Witamina B 2 : 11. L-tryptofan — Ryboflawina 12. L-tyrozyna — Sól sodowa 5’-fosforanu ryboflawiny 13. L-walina 5. Niacyna: — Nikotynamid 3. Inne — Kwas nikotynowy 1. Cholina 6. Witamina B 6 : 2. Chlorek choliny — Chlorowodorek pirydoksyny 3. Cytrynian choliny — 5’-fosforan pirydoksyny 4. Dwuwinian choliny — Dwupalmitynian pirydoksyny 5. Inozytol 7. Kwas pantotenowy: 6. L-karnityna — D-pantotenian wapnia — D-pantotenian sodu 7. Chlorowodorek L-karnityny — Dekspantenol 4. Sk∏adniki mineralne i pierwiastki Êladowe 8. Foliany 1. Wapƒ: — Kwas foliowy — W´glan wapnia 9. Witamina B 12 : — Chlorek wapnia — Cyjanokobalamina — Sole wapniowe kwasu cytrynowego — Hydroksykobalamina — Glukonian wapnia 10. Biotyna — Glicerofosforan wapnia — D-biotyna — Mleczan wapnia 11. Witamina C: — Tlenek wapnia — Kwas L-askorbinowy — Wodorotlenek wapnia — L-askorbinian sodu — Sole wapniowe kwasu ortofosforowego — L-askorbinian wapnia 2. Magnez: — Kwas 6-palmitylo-L-askorbinowy (palmitynian — W´glan magnezu askorbylu) — Chlorek magnezu — Askorbinian potasu — Sole magnezowe kwasu cytrynowego 12. Witamina K — Glukonian magnezu — Filochinon (fitomenadion) — Tlenek magnezu 13. Witamina E: — Wodorotlenek magnezu — D-alfa-tokoferol — Sole magnezowe kwasu ortofosforowego — DL-alfa-tokoferol — Siarczan magnezu — octan D-alfa-tokoferolu — Mleczan magnezu — octan DL-alfa-tokoferolu — Glicerofosforan magnezu

3. Potas: — Glukonian miedzi — Chlorek potasu — Siarczan miedzi — Sole potasowe kwasu cytrynowego 6. Cynk: — Glukonian potasu — Octan cynku — Mleczan potasu — Chlorek cynku — Glicerofosforan potasu — Cytrynian cynku 4. ˚elazo: — Mleczan cynku — Cytrynian ˝elazawy — Siarczan cynku — Cytrynian amonowo-˝elazowy — Tlenek cynku — Glukonian ˝elazawy — Glukonian cynku — Mleczan ˝elazawy 7. Mangan: — Siarczan ˝elazawy — W´glan manganu — Fumaran ˝elazawy — Chlorek manganu — Dwufosforan ˝elazowy (pirofosforan ˝elazowy) — Cytrynian manganu — ˚elazo zredukowane — Glukonian manganu — Cukrzan ˝elazowy — Siarczan manganu — Dwufosforan sodowo-˝elazowy — Glicerofosforan manganu — W´glan ˝elazawy 8. Jod: 5. Miedê: — Jodek sodu — Kompleks miedziowo-lizynowy — Jodek potasu — W´glan miedzi — Jodan potasu — Cytrynian miedzi — Jodan sodu Za∏àcznik nr 12 MAKSYMALNE ZAWARTOÂCI WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO PRODUKTÓW ZBO˚OWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI Wymagania dotyczàce sk∏adników od˝ywczych odnoszà si´ do produktów gotowych do spo˝ycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych wed∏ug instrukcji producenta, z wyjàtkiem potasu i wapnia, dla których wymagania odnoszà si´ do produktów wtakiej formie, wjakiej znajdujà si´ wobrocie.

1)α-ET = d-α-równowa˝nik tokoferolu. 2)Limit odnosi si´ do produktów wzbogacanych w˝elazo. 3)EN = równowa˝nik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60. 4)Limit odnosi si´ do produktów wymienionych w§ 22 ust. 2 pkt 1 lit. aibrozporzàdzenia. 5)Limit odnosi si´ do produktów wymienionych w§ 22 ust. 2 pkt 1 lit. drozporzàdzenia. Za∏àcznik nr 13 MAKSYMALNE ZAWARTOÂCI WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH INNYCH NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI Wymagania dotyczàce sk∏adników od˝ywczych odnoszà si´ do produktów gotowych do spo˝ycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych wed∏ug instrukcji producenta, z wyjàtkiem potasu i wapnia, dla których wymagania odnoszà si´ do produktów wtakiej formie, wjakiej znajdujà si´ wobrocie.

1)Zgodnie zprzepisami ust. 5 za∏àcznika nr 10 do rozporzàdzenia. 2)Limit odnosi si´ do produktów wzbogacanych w˝elazo. 3)Limit odnosi si´ do produktów owocowych, soków inektarów owocowych oraz soków warzywnych. Za∏àcznik nr 14 WARTOÂCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA PRODUKTÓW ZBO˚OWYCH PRZETWORZONYCH I ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH INNYCH NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLÑT I MA¸YCH DZIECI

Za∏àcznik nr 15 PODSTAWOWY SK¸AD ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH STOSOWANYCH W DIETACH O OGRANICZONEJ ZAWARTOÂCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIA¸A Wykazy dotyczà produktów gotowych do spo˝y- czajàcego jest równy wskaênikowi bia∏ka wzorcia, sprzedawanych w tej postaci lub przygotowywa- cowego podanego wza∏àczniku nr 16 do rozponych zgodnie z instrukcjami producenta. rzàdzenia. Je˝eli wskaênik aminokwasu ograniczajàcego jest ni˝szy ni˝ 100 % wartoÊci bia∏ka 1. WartoÊç energetyczna (energia) wzorcowego, minimalne poziomy bia∏ka b´dà 1) wartoÊç energetyczna (energia) dostarczana odpowiednio podwy˝szone. W ka˝dym przyprzez dany produkt wymieniony w § 29 pkt 1 padku wskaênik aminokwasu ograniczajàcego rozporzàdzenia w ca∏odziennej diecie nie po- powinien byç przynajmniej równy 80 % wartowinna byç mniejsza ni˝ 3 360 kJ (800 kcal) i nie Êci bia∏ka wzorcowego; powinna przekroczyç 5 040 kJ (1 200 kcal); 3) wskaênik aminokwasu ograniczajàcego b´dzie 2) wartoÊç energetyczna (energia) dostarczona oznaczaç najni˝szy stosunek pomi´dzy iloÊcià przez produkt wymieniony w § 29 pkt 2 rozka˝dego niezb´dnego aminokwasu badanego porzàdzenia nie powinna wynosiç mniej ni˝ bia∏ka i iloÊci odpowiadajàcego mu aminokwa- 840kJ (200 kcal) ani przekroczyç 1 680 kJ su w bia∏ku wzorcowym; (400kcal) na jeden posi∏ek. 4) we wszystkich przypadkach dodawanie amino- 2. Bia∏ko kwasów dozwolone jest wy∏àcznie w celu po- 1) bia∏ko zawarte w produktach wymienionych prawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ek i wy∏àczw § 29 rozporzàdzenia powinno dostarczaç nie nie w proporcjach niezb´dnych do osiàgni´cia mniej ni˝ 25 % i nie wi´cej ni˝ 50 % ca∏kowitej tego celu. energii z produktu. W ˝adnym przypadku iloÊç 3. T∏uszcz bia∏ka wproduktach wymienionych w§ 29 pkt1 nie mo˝e przekroczyç 125 g; 1) energia pochodzàca z t∏uszczów nie powinna 2) przepisy pkt 1 dotyczàce bia∏ka odnoszà si´ do przekraczaç 30 % ca∏kowitej dost´pnej energii bia∏ka, którego wskaênik aminokwasu ograni- dostarczanej przez produkt;

2) w przypadku produktów wymienionych w § 29 5. Witaminy i sk∏adniki mineralne pkt 1 rozporzàdzenia zawartoÊç kwasu linolo- 1) produkty wymienione w§ 29 pkt 1 rozporzàdzewego (w postaci glicerydów) nie powinna byç nia powinny dostarczaç w ca∏odziennej diecie mniejsza ni˝ 4,5 g; przynajmniej 100 % iloÊci witamin i sk∏adni- 3) w przypadku produktów wymienionych w § 29 ków mineralnych wymienionych w poni˝szej pkt 2 rozporzàdzenia zawartoÊç kwasu linolotabeli; wego (w postaci glicerydów) nie powinna byç mniejsza ni˝ 1 g. 2) produkty wymienione w§ 29 pkt 2 rozporzàdzenia powinny dostarczyç wka˝dym posi∏ku przy- 4. B∏onnik pokarmowy najmniej 30 % iloÊci witamin i sk∏adników mi- ZawartoÊç b∏onnika pokarmowego w produktach neralnych wymienionych w tabeli, o której mowymienionych w§ 29 pkt 1 rozporzàdzenia nie po- wa wpkt 1; jednak dostarczana przez te produkwinna byç mniejsza ni˝ 10 ginie powinna przekra- ty iloÊç potasu w ka˝dym posi∏ku powinna wyczaç 30 g w ca∏odziennej diecie. nosiç co najmniej 500 mg. Tabela

Za∏àcznik nr 16 SK¸AD AMINOKWASOWY BIA¸KA WZORCOWEGO W ÂRODKACH SPO˚YWCZYCH STOSOWANYCH W DIETACH O OGRANICZONEJ ZAWARTOÂCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIA¸A1)

1)Âwiatowa Organizacja Zdrowia. Wymagania odnoÊnie do wartoÊci energetycznej (energii) ibia∏ka. Za∏àcznik nr 17 ZALECANE DZIENNE SPO˚YCIE (RDA) NIEKTÓRYCH WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, WYMIENIONYCH W TABELI ZAWARTEJ W UST. 5 ZA¸ÑCZNIKA NR 15 DO ROZPORZÑDZENIA

Za∏àcznik nr 18 PODSTAWOWY SK¸AD DIETETYCZNYCH ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO, W TYM WYMAGANIA ZDROWOTNE ORAZ WYMAGANIA W ZAKRESIE SK¸ADU I POZIOMU WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH Specyfikacje podane w tabelach odnoszà si´ do produktów gotowych do spo˝ycia, wprowadzanych na rynek jako gotowe do u˝ycia lub odtwarzanych wed∏ug instrukcji producenta. Tabela 1 ZawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych w produktach kompletnych pod wzgl´dem od˝ywczym przeznaczonych dla niemowlàt

1)ER — ekwiwalent retinolu. 2)EN — ekwiwalent niacyny. 3)α-ET — ekwiwalent tokoferolu.

Tabela 2 ZawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych w kompletnych pod wzgl´dem od˝ywczym produktach nieprzeznaczonych specjalnie dla niemowlàt

1)ER — ekwiwalent retinolu. 2)EN — ekwiwalent niacyny. 3)α-ET — ekwiwalent tokoferolu.

Za∏àcznik nr 19 SUBSTANCJE CHEMICZNE, KTÓRE MOGÑ BYå DODAWANE W SZCZEGÓLNYCH CELACH ˚YWIENIOWYCH DO ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ˚YWIENIOWEGO OkreÊlone w tabeli skróty oznaczajà: 1) DÂSSPM — dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego; 2) wszystkie ÂSSP˚ — Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, zwy∏àczeniem preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt oraz Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych, obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone iinne Êrodki spo˝ywcze dla niemowlàt i ma∏ych dzieci

Za∏àcznik nr 20 WYMAGANIA W ZAKRESIE SK¸ADU PREPARATÓW DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, KTÓRE SÑ STOSOWANE JAKO ÂRODKI SPO˚YWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLÑT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJÑ PRODUCENTA Uwaga: WartoÊci podane wza∏àczniku odnoszà si´ do preparatu gotowego do spo˝ycia przygotowywanego zgodnie z instrukcjà producenta. 1. WartoÊç energetyczna (energia)

W celu osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego oraz z bia∏ka cz´Êciowo hydrolizowanego, o których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, stosowane jako Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowlàt, powinny zawieraç dost´pnà iloÊç ka˝dego niezb´dnego i wzgl´dnie niezb´dnego aminokwasu co najmniej równà iloÊci zawartej w mleku kobiecym (bia∏ko wzorcowe) okreÊlonego w za∏àczniku nr 22 do rozporzàdzenia. 2. Bia∏ko ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,38 dla bia∏ek mleka krowiego ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x6,25 dla izolatów bia∏ka sojowego ihydrolizatów bia∏ka oniskim stopniu hydrolizy Wskaênik aminokwasu ograniczajàcego bia∏ka oznacza najni˝szy stosunek mi´dzy iloÊcià ka˝dego niezb´dnego aminokwasu w bia∏ku badanym a iloÊcià ka˝dego z tych aminokwasów w bia∏ku wzorcowym.

1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego

Do obliczenia wartoÊci energetycznej (energii) mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny; 2) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ka cz´Êciowo hydrolizowanego

Do obliczenia wartoÊci energetycznej (energii) mo˝na zsumowaç zawartoÊç metioniny i cystyny. Wskaênik wydajnoÊci wzrostowej bia∏ka (PER) i wspó∏czynnik wykorzystania bia∏ka netto (NPU) muszà byç co najmniej równe tym wartoÊciom dla kazeiny. ZawartoÊç tauryny powinna wynosiç co najmniej 10 µmol/100 kJ (42 µmol/100 kcal), a zawartoÊç L-karnityny powinna wynosiç co najmniej 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal); 3) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z izolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka krowiego

Wskaênik aminokwasu ograniczajàcego powinien byç równy przynajmniej 80 % bia∏ka mleka kobiecego (bia∏ko wzorcowe) okreÊlonego w za∏àczniku nr 23 do rozporzàdzenia. W celu osiàgni´cia tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt powinny zawieraç dost´pnà iloÊç metioniny przynajmniej równà zawartoÊci w bia∏ku mleka kobiecego (bia∏ko wzorcowe) okreÊlonej w za∏àczniku nr 22 do rozporzàdzenia. ZawartoÊç L-karnityny powinna byç przynajmniej równa 1,8 µmol/100 kJ (7,5 µmol/100 kcal); 4) do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzanych zizolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub wmieszaninie zbia∏kami mleka krowiego, októrych mowa wpkt 3, stosowanych jako Êrodki spo- ˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowlàt nale˝y stosowaç wy∏àcznie izolaty bia∏ka sojowego, które w zakresie sk∏adu aminokwasowego muszà spe∏niaç wymagania okreÊlone w za∏àczniku nr 23 do rozporzàdzenia; 5) aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie wcelu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu. 3. T∏uszcz

1) zakazuje si´ stosowania nast´pujàcych substancji: a) olej sezamowy, b) olej bawe∏niany; 2) kwas laurynowy

3) kwas mirystynowy

4) zawartoÊç kwasów t∏uszczowych trans nie mo˝e przekraczaç 4 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu; 5) zawartoÊç kwasu erukowego nie mo˝e przekraczaç 1 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu; 6) kwas linolowy (w formie glicerydów — estrów kwasu linolowego)

7) zawartoÊç kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Stosunek kwasu linolowego do kwasu alfa-linolenowego nie mo˝e byç mniejszy ni˝ 5:1 iwi´kszy ni˝ 15:1; 8) mogà zostaç dodane wielonienasycone kwasy t∏uszczowe (WKT) o d∏ugim ∏aƒcuchu (20 i 22 atomy w´- gla); w tym przypadku ich zawartoÊç nie mo˝e przekraczaç: a) 1 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu dla n-3 WKT, b) 2 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu dla n-6 WKT (1 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu dla kwasu arachidonowego). ZawartoÊç kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3) nie mo˝e przekraczaç zawartoÊci kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). 4. W´glowodany

1) mogà byç stosowane wy∏àcznie nast´pujàce w´glowodany: a) laktoza, b) maltoza, c) sacharoza, d) maltodekstryny, e) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop glukozowy, f) skrobia preparowana (naturalnie bezglutenowa), g) skleikowana skrobia (naturalnie bezglutenowa);

2) laktoza

Podana wartoÊç nie odnosi si´ do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, w których izolaty bia∏ka sojowego stanowià wi´cej ni˝ 50 % ca∏kowitej zawartoÊci bia∏ka; 3) sacharoza

4) preparowana skrobia lub skrobia skleikowana

5. Sk∏adniki mineralne 1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane z bia∏ek mleka krowiego

Stosunek wapnia do fosforu powinien byç nie mniejszy ni˝ 1,2:1 i nie wi´kszy ni˝ 2:1;

6. Witaminy

1)ER = wszystkie równowa˝niki retinolu trans. 2)Wpostaci cholekalcyferolu, którego 10 µg= 400 j.m. witaminy D. 3)EN = równowa˝nik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60. 4)α-ET = równowa˝nik d-α-tokoferolu.

7. Nukleotydy Mogà byç dodawane nast´pujàce nukleotydy:

1)Ca∏kowite st´˝enie nukleotydów nie powinno przekraczaç 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). Za∏àcznik nr 21 WYMAGANIA W ZAKRESIE SK¸ADU PREPARATÓW DO DALSZEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, KTÓRE SÑ STOSOWANE JAKO ÂRODKI SPO˚YWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLÑT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJÑ PRODUCENTA Uwaga: WartoÊci podane wza∏àczniku odnoszà si´ do preparatu gotowego do spo˝ycia przygotowywanego zgodnie z instrukcjà producenta. 1. WartoÊç energetyczna (energia)

2. Bia∏ko ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,38 dla bia∏ek mleka krowiego ZawartoÊç bia∏ka = zawartoÊç azotu x 6,25 dla izolatów bia∏ka sojowego

Wskaênik aminokwasu ograniczajàcego powinien byç równy przynajmniej 80 % bia∏ka mleka kobiecego (bia∏ko wzorcowe) okreÊlonego w za∏àczniku nr 23 do rozporzàdzenia. Wskaênik aminokwasu ograniczajàcego oznacza najni˝szy stosunek mi´dzy iloÊcià ka˝dego niezb´dnego aminokwasu w bia∏ku badanym a iloÊcià odpowiadajàcego mu aminokwasu w bia∏ku wzorcowym.

Do wytwarzania preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wytwarzanych zbia∏ek sojowych oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka krowiego nale˝y stosowaç wy∏àcznie izolaty bia∏ka sojowego. Aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie w celu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu. W celu uzyskania tej samej wartoÊci energetycznej (energii) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt muszà zawieraç dost´pnà iloÊç metioniny co najmniej równà jej zawartoÊci w mleku kobiecym (bia∏ko wzorcowe), jak podano w za∏àczniku nr 22 do rozporzàdzenia. 3. T∏uszcz

1) zabrania si´ stosowania nast´pujàcych substancji: a) olej sezamowy, b) olej bawe∏niany; 2) kwas laurynowy

3) kwas mirystynowy

4) zawartoÊç izomerów trans kwasów t∏uszczowych nie mo˝e przekraczaç 4 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu. ZawartoÊç kwasu erukowego nie mo˝e przekraczaç 1 % ca∏kowitej zawartoÊci t∏uszczu; 5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów kwasu linolowego)

WartoÊç ta odnosi si´ tylko do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, zawierajàcych oleje roÊlinne. 4. W´glowodany

1) zakazane jest stosowanie sk∏adników zawierajàcych gluten; 2) laktoza

Podana wartoÊç nie odnosi si´ do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, w których izolaty bia∏ka sojowego stanowià ponad 50 % ca∏kowitej zawartoÊci bia∏ka; 3) sacharoza, fruktoza, miód

5. Sk∏adniki mineralne 1) ˝elazo i jod

2) cynk: a) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wytwarzane wy∏àcznie z mleka krowiego

b) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt zawierajàce izolaty bia∏ka sojowego oddzielnie lub wmieszaninie z mlekiem krowim

3) pozosta∏e sk∏adniki mineralne, inne ni˝ okreÊlone w pkt 1 i 2. W preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt, które sà stosowane jako Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowlàt, zawartoÊç sk∏adników mineralnych innych ni˝ okreÊlone w pkt 1 i 2 powinna byç równa przynajmniej zawartoÊci tych sk∏adników mineralnych w mleku krowim okreÊlonej w za∏àczniku nr 24 do rozporzàdzenia. ZawartoÊç sk∏adników mineralnych innych ni˝ okreÊlone w pkt 1 i 2 mo˝e byç obni˝ona, o ile to jest w∏aÊciwe, w takim samym stosunku jak zawartoÊç bia∏ka w preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt do zawartoÊci bia∏ka w mleku krowim. Wymagania dotyczàce sk∏adników mineralnych typowych dla mleka krowiego okreÊlone sà w za∏àczniku nr 24 do rozporzàdzenia. Stosunek wagowy wapnia i fosforu nie mo˝e przekraczaç 2:1. 6. Witaminy

1)ER = wszystkie równowa˝niki retinolu trans. 2)Wpostaci cholekalcyferolu, którego 10 µg= 400 j.m. witaminy D. 3) α-ET = równowa˝nik d-α-tokoferolu. 7. Nukleotydy Mogà byç dodawane nast´pujàce nukleotydy:

1)Ca∏kowite st´˝enie nukleotydów nie powinno przekraczaç 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Za∏àcznik nr 22 WYMAGANIA DOTYCZÑCE NIEZB¢DNYCH ORAZ WZGL¢DNIE NIEZB¢DNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU KOBIECYM (BIA¸KO WZORCOWE), KTÓRE SÑ STOSOWANE DO ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLÑT

1)1 kJ = 0,239 kcal. Za∏àcznik nr 23 WYMAGANIA DOTYCZÑCE SK¸ADU AMINOKWASOWEGO KAZEINY I BIA¸KA MLEKA KOBIECEGO (BIA¸KO WZORCOWE), KTÓRE SÑ STOSOWANE DO ÂRODKÓW SPO˚YWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLÑT (g/100 g bia∏ka)

1)ZawartoÊç aminokwasów w˝ywnoÊci ibiologiczne dane dotyczàce bia∏ka. Organizacja do Spraw Wy˝ywienia iRolnictwa (FAO), Badania ˚ywieniowe Nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383.

Za∏àcznik nr 24 WYMAGANIA DOTYCZÑCE SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH TYPOWYCH DLA MLEKA KROWIEGO

1)BSM — bezt∏uszczowa sucha masa. 2)NS — niesprecyzowane dane, szeroki zakres uzale˝niony od pory roku iwarunków hodowli. 1519 WYROK TRYBUNA¸U KONSTYTUCYJNEGO z dnia 30 paêdziernika 2007 r. sygn. akt P 28/06 Trybuna∏ Konstytucyjny w sk∏adzie: orzeka: Jerzy St´pieƒ — przewodniczàcy, Art. 150 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy Adam Jamróz, spo∏ecznej (Dz. U. Nr 64, poz. 593, Nr 99, poz. 1001 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, Nr 94, Marek Kotlinowski,

, Nr 164, poz. 1366, Nr 179, poz. 1487 iNr 180, Teresa Liszcz,

, z 2006 r. Nr 144, poz. 1043, Nr 186, Janusz Niemcewicz — sprawozdawca, poz. 1380, Nr 249, poz. 1831 i Nr 251, poz. 1844 oraz z 2007 r. Nr 35, poz. 219, Nr 36, poz. 226, Nr 48, protokolant: Krzysztof Zalecki,

i Nr 120, poz. 818) w zakresie, w jakim wy∏àcza stosowanie art. 27 ust. 1 ustawy z dnia 29 listopapo rozpoznaniu, zudzia∏em sàdu przedstawiajàceda 1990 r. opomocy spo∏ecznej (Dz. U. z1998 r. Nr 64, go pytanie prawne oraz Sejmu i Prokuratora Generalpoz. 414, Nr 106, poz. 668, Nr 117, poz. 756 i Nr 162, nego, na rozprawie wdniu 30 paêdziernika 2007 r., pypoz. 1118 i 1126, z 1999 r. Nr 20, poz. 170, Nr 79, tania prawnego Wojewódzkiego Sàdu Administracyjpoz. 885 i Nr 90, poz. 1001, z 2000 r. Nr 12, poz. 136 nego w Gliwicach, czy art. 150 ustawy z dnia 12 mari Nr 19, poz. 238, z 2001 r. Nr 72, poz. 748, Nr 88, ca 2004 r. opomocy spo∏ecznej (Dz. U. Nr 64, poz. 593, poz. 961, Nr 89, poz. 973, Nr 111, poz. 1194, Nr 122, ze zm.) wzakresie, wjakim wy∏àcza stosowanie art. 27 poz. 1349 i Nr 154, poz. 1792, z 2003 r. Nr 7, poz. 79, ust. 1 ustawy z dnia 29 listopada 1990 r. o pomocy Nr 44, poz. 389, Nr 122, poz. 1143, Nr 128, poz. 1176, spo∏ecznej (Dz. U. z 1998 r. Nr 64, poz. 414, ze zm.) do Nr 135, poz. 1268, Nr 137, poz. 1304, Nr 203, poz. 1966 spraw wszcz´tych i niezakoƒczonych przed dniem i Nr 228, poz. 2255, z 2004 r. Nr 64, poz. 593 oraz 1 maja 2004 r., jest zgodny z art. 2, art. 30 oraz art. 32 z2006r. Nr 209, poz. 1550) do spraw wszcz´tych inie- Konstytucji Rzeczypospolitej Polskiej, zakoƒczonych przed dniem 1 maja 2004 r.: