Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń

oraz jest to zgodne z przepisami doty- c) mi´sa zwierzàt ∏ownych — znak czàcymi jakoÊci zdrowotnej mi´sa o kszta∏cie pi´ciokàta zawierajàcy inmielonego; formacje okreÊlone w pkt 1, przy czym 2) mi´so u˝ywane do zmielenia uprzed- wysokoÊç liter i cyfr dla grubej zwienio zosta∏o sch∏odzone do temperatu- rzyny ∏ownej powinna wynosiç 0,8 cm ry 4 °C.”; i 1 cm, a dla drobnej zwierzyny ∏ownej — 0,2 cm.”, 15) w§ 35 wust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzyb) w ust. 3 pkt 2 otrzymuje brzmienie: muje brzmienie: „2) na Êrodku — weterynaryjny numer identyfi- „W zak∏adach o ma∏ej zdolnoÊci produkcyjnej, kacyjny zak∏adu;”, produkujàcych surowe wyroby mi´sne, nieprowac) w ust. 4 pkt 2 otrzymuje brzmienie: dzàcych dzia∏alnoÊci zwiàzanej z rozbiorem lub przetwórstwem:”; „2) na Êrodku — weterynaryjny numer identyfikacyjny zak∏adu;”; 16) w § 38: 17) § 39 otrzymuje brzmienie: a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: „§ 39. Je˝eli na opakowaniach zbiorczych albo „1. Stosuje si´ nast´pujàce znaki weterynaryjtransportowych surowych wyrobów mi´sne: nych brak informacji okreÊlonych w przepi- 1) dla mi´sa mielonego — znak owalny sach o znakowaniu Êrodków spo˝ywczych o szerokoÊci co najmniej 6,5 cm i wyso- i dozwolonych substancji dodatkowych, to koÊci co najmniej 4,5 cm, przy czym wy- umieszcza si´ na nich: sokoÊç liter powinna wynosiç co naj- 1) widoczne iczytelne informacje dotyczàce mniej 0,8 cm, acyfr — 1 cm, zawierajàcy: gatunku zwierz´cia, zmi´sa którego przya) w górnej cz´Êci — litery PL, gotowano surowe wyroby mi´sne, awprzypadku kilku gatunków — ich prob) na Êrodku — weterynaryjny numer centowy udzia∏; identyfikacyjny zak∏adu, 2) dat´ przygotowania surowych wyrobów c) w dolnej cz´Êci — litery EWG mi´snych — je˝eli surowe wyroby mi´s- — z tym ˝e wymiary znaku oraz wyso- ne wtym opakowaniu nie sà przeznaczokoÊç liter i cyfr mogà byç mniejsze w za- ne dla konsumenta ostatecznego.”; le˝noÊci od wielkoÊci produktu lub rodza- 18) w § 40 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje ju opakowania; brzmienie: 2) dla surowych wyrobów mi´snych przy- „Na opakowaniach jednostkowych mi´sa mielogotowanych z: nego i surowych wyrobów mi´snych otrzymaa) mi´sa byd∏a, Êwiƒ, owiec, kóz i grubej nych zmi´sa mielonego, zwy∏àczeniem surowych zwierzyny ∏ownej utrzymywanej na kie∏bas imi´sa do produkcji kie∏bas, umieszcza si´ fermach — znak odpowiadajàcy zna- informacje o:”; kowi okreÊlonemu w pkt 1, 19) uchyla si´ za∏àczniki nr 1 i 2 do rozporzàdzenia. b) mi´sa drobiowego, mi´sa ptaków ∏ownych utrzymywanych na fermach § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie lub zwierzàt futerkowych — znak owal- 14 dni od dnia og∏oszenia, zwyjàtkiem § 1 pkt 7, który ny zawierajàcy informacje okreÊlone wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia. wpkt 1, przy czym wysokoÊç liter icyfr powinna wynosiç 0,2 cm, Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk 484 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zaka˝eƒ zak∏adowych oraz raportów o wyst´powaniu tych zaka˝eƒ

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla: m) opis podj´tych czynnoÊci leczniczych i prewencyjnych, 1) sposób prowadzenia rejestrów zaka˝eƒ zak∏adowych, zwanych dalej „rejestrami”; n) uzasadnienie kwalifikacji zaka˝enia jako zak∏adowego oraz udowodniony lub prawdopodob- 2) sposób sporzàdzania raportów o wyst´powaniu ny sposób jego nabycia, tych zaka˝eƒ, zwanych dalej „raportami”, oraz o) dat´ i podpis osoby wype∏niajàcej kart´, wzory raportów; p) dat´ i podpis osoby weryfikujàcej kart´, 3) tryb przekazywania raportów. r) inne istotne informacje; § 2. Rejestry zawierajà dane owyst´pujàcych wza- 2) drobnoustroju alarmowego: k∏adzie opieki zdrowotnej: a) imi´, nazwisko, p∏eç i dat´ urodzenia pacjenta, 1) zaka˝eniach zak∏adowych; b) numer ksi´gi g∏ównej lub historii choroby, 2) drobnoustrojach chorobotwórczych o szczególnej zjadliwoÊci lub opornoÊci i opornoÊci wieloleko- c) jednostk´ organizacyjnà zak∏adu opieki zdrowej, zwanych dalej „drobnoustrojami alarmowy- wotnej, w którym przebywa pacjent, mi”, które sà wymienione w za∏àczniku nr 1 do d) dat´ przyj´cia do jednostki organizacyjnej zak∏arozporzàdzenia. du opieki zdrowotnej, e) rozpoznanie choroby podstawowej, § 3. 1. Rejestr jest prowadzony w postaci indywidualnych kart rejestracji, zawierajàcych nast´pujàce f) wywiad kliniczno-epidemiologiczny z okresu dane dotyczàce: przed przyj´ciem do zak∏adu opieki zdrowotnej lub jednostki organizacyjnej zak∏adu, wzakresie 1) zaka˝enia zak∏adowego: nabytego zaka˝enia zak∏adowego, a) imi´, nazwisko, p∏eç i dat´ urodzenia pacjenta, g) rodzaj materia∏u przes∏anego do badania mikrob) numer ksi´gi g∏ównej lub historii choroby, biologicznego, dat´ wykonania badania oraz rodzaj czynnika chorobotwórczego wraz z inforc) jednostk´ organizacyjnà zak∏adu opieki zdromacjà o jego wra˝liwoÊci na leki, wotnej, w którym przebywa pacjent, h) miejsce nabycia drobnoustroju alarmowego d) dat´ itryb (nag∏y lub planowy) przyj´cia do jed- (zak∏adowe albo pozazak∏adowe), nostki organizacyjnej zak∏adu opieki zdrowotnej, i) opis podj´tych czynnoÊci leczniczych i prewencyjnych, e) rozpoznanie choroby podstawowej, j) dat´ i podpis osoby wype∏niajàcej kart´, f) istotne dane z wywiadu kliniczno-epidemiologicznego z okresu przed przyj´ciem do zak∏adu k) dat´ i podpis osoby weryfikujàcej kart´, opieki zdrowotnej lub jednostki organizacyjnej l) inne istotne informacje. zak∏adu, w zakresie nabytego zaka˝enia zak∏adowego, 2. Karty, o których mowa w ust. 1, wype∏niajà g) czynniki ryzyka wystàpienia zaka˝enia zak∏ado- i przekazujà niezw∏ocznie zespo∏owi kontroli zaka˝eƒ wego w okresie aktualnego pobytu w zak∏adzie zak∏adowych, zwanemu dalej „zespo∏em”: opieki zdrowotnej, w szczególnoÊci przeprowadzone zabiegi diagnostyczne lub lecznicze, 1) piel´gniarka wchodzàca w sk∏ad zespo∏u lub h) nazw´, dawkowanie oraz okres podawania anty- 2) lekarz sprawujàcy opiek´ nad pacjentem, u którebiotyków podczas aktualnego pobytu wzak∏adzie, go podejrzewa si´ zaka˝enie zak∏adowe lub wyst´- i) dat´ wystàpienia objawów zaka˝enia zak∏ado- puje drobnoustrój alarmowy. wego, 3. Dane zamieszczone w kartach, o których mowa j) postaç klinicznà zaka˝enia zak∏adowego, w ust. 1, weryfikuje, przed w∏àczeniem do odpowiedk) przebieg zaka˝enia zak∏adowego, a w przypad- niego rejestru, przewodniczàcy zespo∏u przy udziale ku zgonu z powodu zaka˝enia zak∏adowego — lekarza, o którym mowa w ust. 2 pkt 2. dat´ zgonu, l) opis badaƒ potwierdzajàcych rozpoznanie zaka- § 4. 1. Zespó∏ sporzàdza iprzekazuje kierownikowi ˝enia zak∏adowego: zak∏adu opieki zdrowotnej oraz komitetowi kontroli zaka˝eƒ zak∏adowych nast´pujàce rodzaje raportów: — rodzaj materia∏u przes∏anego do badania mikrobiologicznego, dat´ wykonania badania 1) raport pó∏roczny o zaka˝eniach zak∏adowych oraz rodzaj czynnika chorobotwórczego i drobnoustrojach alarmowych, którego wzór wraz z informacjà o jego wra˝liwoÊci na leki okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia; lub — dat´ wykonania i wyniki w przypadku prze- 2) raport roczny o zaka˝eniach zak∏adowych i drobprowadzenia innych badaƒ, stanowiàcych noustrojach alarmowych, którego wzór okreÊla zapodstaw´ do rozpoznania zaka˝enia, ∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia;

3) raport wst´pny o podejrzeniu ogniska epidemicz- 2) paƒstwowemu powiatowemu inspektorowi saninego w zak∏adzie opieki zdrowotnej, którego wzór tarnemu: okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia; a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w termi- 4) raport koƒcowy z czynnoÊci podejmowanych nie do dnia 31 stycznia nast´pnego roku za rok w celu wygaszenia ogniska epidemicznego w za- poprzedni, k∏adzie opieki zdrowotnej, którego wzór okreÊla b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, nieza∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia. zw∏ocznie po jego otrzymaniu, 2. Kierownik zak∏adu opieki zdrowotnej przekazuje: c) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, w termi- 1) kierownikom poszczególnych jednostek organiza- nie 30 dni od jego otrzymania. cyjnych zak∏adu opieki zdrowotnej: § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w termi- 14 dni od dnia og∏oszenia. nie do dnia 31 lipca, b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w terminie do dnia 15 stycznia nast´pnego roku za rok poprzedni; Minister Zdrowia: M. Balicki Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia zdnia 11 marca 2005 r. (poz. 484) Za∏àcznik nr 1 DROBNOUSTROJE ALARMOWE1): 1) gronkowiec z∏ocisty (Staphylococcus aureus) 11) dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oporny na metycylin´ (MRSA) lub glikopeptydy (Neisseria meningitidis); (VISA lub VRSA); 12) dwoinka zapalenia p∏uc (Streptococcus pneumo- 2) paciorkowiec ropotwórczy (Streptococcus pyoge- niae) oporna na cefalosporyny III generacji lub penes); nicylin´; 3) enterokoki (Enterococcus spp.) oporne na gliko- 13) pa∏eczka z gatunku Legionella pneumophila; peptydy (VRE); 14) pràtki chorobotwórcze (Mycobacterium spp.)2); 4) pa∏eczki Gram-ujemne (Enterobacteriaceae) wy- 15) wirusy: twarzajàce beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL) lub oporne na karba- a) ospy wietrznej (Varicella-zoster virus), penemy; b) odry (Morbillivirus), 5) pa∏eczka ropy b∏´kitnej (Pseudomonas aeruginoc) grypy (influenzavirus), sa) oporna na karbapenemy lub inne dwie grupy leków; d) rota (rotavirus), 6) pa∏eczki niefermentujàce z gatunku Acinetobacter e) syncytialny (respiratory syncytial virus), spp.oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy leków; f) zapalenia wàtroby typu B (hepatitis B virus)2), 7) laseczka beztlenowa zgatunku Clostridium difficile; g) zapalenia wàtroby typu C (hepatitis C virus)2), 8) pa∏eczki zgatunków Salmonella spp., Shigella spp. h) nabytego niedoboru odpornoÊci u ludzi (HIV)2); orazCampylobacter jejuni; 16) inne biologiczne czynniki chorobotwórcze wskaza- 9) maczugowiec b∏onicy (Corynebacterium diphte- ne przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, zeriae) — szczepy toksynotwórcze; spó∏ kontroli zaka˝eƒ zak∏adowych lub oÊrodki referencyjne wkraju lub za granicà, wzale˝noÊci od 10) pa∏eczka krztuÊca (Bordetella pertussis); bie˝àcej sytuacji epidemiologicznej. ——————— ObjaÊnienia: 1)Drobnoustroje podlegajàce rejestracji sà izolowane zzaka˝eƒ objawowych lub inwazyjnych. Przypadki bezobjawowej kolonizacji nie podlegajà rejestracji. Wykrycie drobnoustroju mo˝e byç uzyskane wwyniku przeprowadzonego badania mikrobiologicznego lub poÊrednio, np. wiarygodnymi testami serologicznymi lub metodami histopatologicznymi. 2)Drobnoustroje podlegajàce rejestracji sà izolowane zzaka˝eƒ ostrych lub badaƒ pierwszorazowych.

Załącznik nr 2

WZÓR

pieczęć zakładu opieki zdrowotnej

I. Wykaz zakażeń zakładowych w poszczególnych jednostkach organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej

Lp.

Odsetek Łączna Zachorowalność Zachorowalność poszczególnych liczba zakażeń na 100 przyjętych na 1000 osobodni postaci klinicznych zakładowych pacjentów” hospitalizacji” zakażeń zakładowych”

Nazwa jednostki organizacyjnej Liczba Liczba osobodni zakładu opieki hospitalizacji hospitalizacji”

zdrowotnej

Objaśnienia:

D 2) 3)

4) Obliczyć wg wzoru: 365 x liczba łóżek w jednostce organizacyjnej zakładu opieki zdrowotnej x % wykorzystania łóżek.

Obliczyć wg wzoru: (liczba zakażeń/liczba hospitalizacji) x 100.

Obliczyć wg wzoru: (liczba zakażeń/liczba osobodni) x 1000.

Należy podać procent poszczególnych postaci klinicznych zakażeń zakładowych w stosunku do łącznej liczby tych zakażeń z uwzględnieniem np. zapalenia płuc, zakażenia łożyska

naczyniowego, zakażenia układu moczowego, zakażenia miejsca operowanego, zakażenia przewodu pokarmowego.

Nr 54

3663

Il. Wykaz drobnoustrojów alarmowych w poszczególnych jednostkach organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej

Nazwa jednostki Liczba badań Liczba pacjentów, u których wykryto drobnoustrój chorobotwórczy organizacyjnej zakładu mikrobiologicznych opieki zdrowotnej wykonanych u pacjentów

hospitalizowanych w jednostce gatunek drobnoustroju alarmowego liczba pacjentów organizacyjnej zakładu opieki zdrowotnej”

data, podps i pieczęć przewodniczącego zespołu kontroli zakażeń zakładowych

Objaśnienia: 1 Przez badanie należy rozumieć izolację drobnoustroju z pojedynczej próbki materiału pobranej od pacjenta. 2) Należy uwzględnić wszystkie drobnoustroje wymienione w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

* Tabele zawierające wykaz zakażeń zakładowych w poszczególnych oddziałach zakładu oraz wykaz drobnoustrojów alarmowych w poszczególnych jednostkach organizacyjnych zakładu należy rozbudowywać w zależności od liczby jednostek w zakładzie oraz ilości zamieszczanych w niej informacji.

Nr 54

3664

Załącznik nr 3

WZÓR

pieczęć zakładu opieki zdrowotnej

RAPORT ROCZNY

o zakażeniach zakładowych i drobnoustrojach alarmowych za okres od... dO L…---… 200 ... roku

I. Wykaz drobnoustrojów alarmowych w poszczególnych jednostkach organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej

Liczba pacjentów, u których wykryto drobnoustrój

Liczba badań mikrobiologicznych chorobotwórczy”

Nazwa jednostki , , wykonanych u pacjentów , 2, Liczba Liczba "AP . organizacyjnej zakładu R 1 hospitalizowanych w jednostce a . łóżek hospitalizacji | a o. opieki zdrowotnej organizacyjnej zakładu opieki

zdrowotnej”

gatunek drobnoustroju liczba alarmowego pacjentów

Objaśnienia:

1. Przez badanie należy rozumieć izolację drobnoustroju z pojedynczej próbki materiału pobranej od pacjenta. 2) Należy uwzględnić wszystkie drobnoustroje wymienione w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

Nr 54

3665

II. Określenie sytuacji epidemiologicznej zakładu w okresie sprawozdawczym

Ocena zagrożeń epidemiologicznych Podjęte działania w zakresie zapobiegania

data, podpis i pieczęć przewodniczącego zespołu kontroli zakażeń zakładowych

* Tabele zawierające wykaz drobnoustrojów alarmowych w poszczególnych jednostkach organizacyjnych opieki zdrowotnej oraz zawierające dane o sytuacji epidemiologicznej w zakładzie należy rozbudowywać w zależności od liczby jednostek organizacyjnych w zakładzie opieki zdrowotnej oraz ilości zamieszczanych w niej informacji.

Nr 54

3666

pieczęć zakładu opieki zdrowotnej

WZÓR

Załącznik nr 4

Raport wstępny o podejrzeniu ogniska epidemicznego w zakładzie opieki zdrowotnej*

Data powzięcia podejrzenia wystąpienia ogniska epidemicznego

Nazwy jednostek organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej objętych podejrzeniem wystąpienia ogniska epidemicznego

Łączna liczba pacjentów podejrzanych o zakażenie epidemiczne i narażonych na zakażenie epidemiczne z podziałem na jednostki organizacyjne zakładu opieki zdrowotnej

Postać kliniczna zakażenia epidemicznego lub charakterystyka objawów klinicznych

Nr 54

3667

1 2

Charakterystyka podejrzewanego epidemicznego drobnoustroju chorobotwórczego (w tym jego gatunek i lekooporność)

Uzasadnienie podejrzenia ogniska epidemicznego”

Podejrzewane źródła zakażenia epidemicznego

Podejrzewane drogi przenoszenia zakażenia epidemicznego

Działania podjęte w celu potwierdzenia wystąpienia ogniska epidemicznego

Podjęte działania przeciwepidemiczne

data, podpis i pieczęć przewodniczącego zespołu

Objaśnienia: 1 j Np. wzrost zachorowalności ponad tło endemiczne lub wzrost częstości izolacji określonego drobnoustroju chorobotwórczego.

* Tabelę zawierającą dane o podejrzeniu ogniska epidemicznego w zakładzie opieki zdrowotnej należy rozbudowywać w zależności od ilości zamieszczanych w niej informacji.

Nr 54

3668

pieczęć zakładu opieki zdrowotnej

Załącznik nr 5

WZÓR

Nr 54

Raport końcowy z czynności podejmowanych w celu wygaszenia ogniska epidemicznego w zakładzie opieki zdrowotnej”

I. Dane ogólne

Data wystąpienia ogniska epidemicznego”

Data zakończenia czynności podejmowanych w celu wygaszenia ogniska epidemicznego”

Nazwy jednostek organizacyjnych zakładu opieki zdrowotnej objętych ogniskiem epidemicznym oraz liczba pacjentów, u których stwierdzono zakażenie epidemiczne lub kolonizację drobnoustrojem epidemicznym

3669

Nazwa jednostki organizacyjnej

zakładu opieki zdrowotnej UEZBA PAGENÓW

Postać kliniczna zakażenia epidemicznego z podziałem na jednostki organizacyjne zakładu opieki zdrowotnej

Nazwa jednostki organizacyjnej zakładu opieki zdrowotnej

Postać kliniczna zakażenia

Podstawa potwierdzenia ogniska epidemicznego”

Charakterystyka epidemicznego drobnoustroju chorobotwórczego (w tym jego gatunek i lekooporność) oraz wyniki badań potwierdzających pokrewieństwo między izolatami epidemicznymi

Próbki od pacjentów

Zestawienie materiałów pobranych w trakcie dochodzenia

Próbki od personelu

Próbki ze środowiska szpitalnego

Inne

epidemiologicznego”)

Potwierdzone lub prawdopodobne źródła zakażenia epidemicznego

Potwierdzone lub prawdopodobne drogi przenoszenia zakażenia epidemicznego

Opis przeprowadzonego postępowania przeciwepidemicznego

Objaśnienia:

v Data rozpoznania pierwszego przypadku zakażenia epidemicznego lub izolacji drobnoustroju epidemicznego.

2 Data rozpoznania ostatniego przypadku zakażenia epidemicznego lub izolacji drobnoustroju epidemicznego.

3 Np. wzrost zachorowalności ponad tło endemiczne lub wzrost częstości izolacji określonego drobnoustroju chorobotwórczego. * Podać liczbę próbek oraz wyniki wykonanych badań np. od chorych, personelu medycznego lub ze środowiska szpitalnego.

Nr 54

3670

Il. Epidemiologiczna analiza ryzyka zakażenia epidemicznego

Zachorowalność na Zachorowalność zakażenie na zakażenie Rok lloraz szans zakładowe przed zakładowe wystąpienia zakażenia wystąpieniem w trakcie trwania zakażenia ; epidemicznego' ogniska ogniska epidemicznego (OR) epidemicznego epidemicznego (RR)

Ryzyko względne

Liczba osobodni Liczba narażenia na zakażonych czynnik ryzyka” pacjentów

Czynnik ryzyka

zakażenia j

data, podpis i pieczęć przewodniczącego zespołu

Objaśnienia:

1 Obliczyć wg wzoru: liczba zakażonych pacjentów / liczba osobodni narażenia na czynnik ryzyka x 1000.

2) Obliczyć wg wzoru: RR = (a x c) + (a xd) / (a x c) + (b x c), gdzie „a” oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „b” oznacza pacjentów niezakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „c” oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „d” oznacza pacjentów niezakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka.

3) Obliczyć wg wzoru: OR = (a x d) / (b x c), gdzie „a” oznacza pacjentów zakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „b” oznacza pacjentów niezakażonych i narażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „c” oznacza pacjentów zakażonych i nienarażonych na ekspozycję danego czynnika ryzyka, „d” oznacza pacjentów niezakażonych i nienarażonych na

ekspozycję danego czynnika ryzyka.

* Tabele w zatączniku należy rozbudowywać w zależności od ilości zamieszczanych w nich informacji.

Nr 54

3671