Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 sierpnia 2004 r. w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi

Nr 183

8 2. 1. Jednostka organizacyjna, której może być powierzone przeprowadzanie kontroli, powinna:

1) zapewniać zatrudnienie pracowników w liczbie dostosowanej do liczby powierzonych kontroli;

2) posiadać:

a) sprzęt pomiarowy i informatyczny w ilości zapewniającej sprawne wykonywanie pomiarów geodezyjnych,

b) sprzęt informatyczny i oprogramowanie zapewniające przetwarzanie danych, zgodne z systemem informatycznym posiadanym przez Agencję Restrukturyzacji i Modernizacji Rolnictwa,

c) środki transportu i urządzenia telekomunikacyjne zapewniające sprawne wykonywanie kontroli;

3) zapewniać przeprowadzanie szkoleń pracowników, w zakresie przeprowadzania kontroli, których odbycie powinno być potwierdzone odpowiednim zaświadczeniem.

2. Pracownicy, o których mowa w ust. 1 pkt 1, powinni posiadać następujące kwalifikacje:

1) wykształcenie wyższe lub średnie w zakresie rolnictwa, ochrony środowiska lub leśnictwa, dające dostateczną wiedzę merytoryczną do przeprowadzenia kontroli;

Poz. 1892 i 1893

2) ukończone studia na kierunku geodezja i kartografia albo wyksztatcenie średnie w zawodzie technik geodeta — w przypadku osób zajmujących się ustalaniem granic lub wielkości powierzchni dziatek;

3

—

uprawnienia zawodowe w zakresie geodezyjnych pomiarów sytuacyjno-wysokościowych, realizacyjnych i inwentaryzacyjnych — w przypadku osób sprawujących bezpośredni nadzór nad pracami w zakresie ustalania granic lub wielkości powierzchni dziatek;

4

—

wykształcenie wyższe lub średnie w zakresie ekonomii, dające dostateczną wiedzę merytoryczną do przeprowadzenia kontroli — w przypadku osób zajmujących się kontrolą dokumentów księgowych.

3. Pracownicy, o których mowa w ust. 1 pkt 1, mogą wykonywać czynności kontrolne, jeżeli:

1) posiadają pełną zdolność do czynności prawnych;

2) nie byli skazani prawomocnym wyrokiem za przestępstwo umyślne.

8 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju WsSi: w z. J. J. Pilarczyk

1893

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI”

z dnia 6 sierpnia 2004 r.

w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi?)

Na podstawie art. 69 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53,

, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:

8 1. Określa się wzór dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi, stanowiący załącznik do rozporządzenia.

8 2. Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 grudnia 2002 r. w sprawie wzoru dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi oraz wzoru dokumentu potwierdzającego nabycie produktów leczniczych weterynaryjnych lub pasz leczniczych (Dz. U. Nr 214,

).

8 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju WsSi: w z. J. J. Pilarczyk

2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy 2001/82 z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001). Dane dotyczące ogłoszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporządzeniu, dotyczą ogłoszenia tych aktów w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896 i Nr 173, poz. 1808.

Załącznik do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 6 sierpnia 2004 r. (poz. 1893)

WZÓR

Dokumentacja obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi

Pieczęć zakładu leczniczego i | Nr karty/rok

Postać farmaceutyczna Rodzaj opakowania

Oktes karencji a

Przyjęcie produktu Zużycie produktu

Nazwa i adres Liczba Zawartość Nr serii Data ważności ŚĆ Numer pozycji dostawcy opakowań opakowania dokumentacji lekarskobezpośrednich | bezpośredniego - weterynaryjnej

— ilość

Nr 183