ROZPORZĄDZENIE Obowiązuje

Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 października 2008 r. w sprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi i wzoru tej dokumentacji

DU 2008 poz. 1236 · ELI DU/2008/1236

Dostępny jest tekst jednolity tej ustawy — przejdź do tekstu jednolitego (ogłoszony 2 września 2020).

Data ogłoszenia: 10 listopada 2008
Data podpisania: 17 października 2008
Wejście w życie: 25 listopada 2008
Status: akt posiada tekst jednolity
Organ wydający: MIN. ROLNICTWA I ROZWOJU WSI
Słowa kluczowe: farmaceutyczne środkiweterynaryjna służbadokumentyleki i artykuły sanitarne

Treść

Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.

Dziennik Ustaw Nr 200 — 10852 — Poz. 1236

1236 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA IROZWOJU WSI1) zdnia 17 paêdziernika 2008 r. wsprawie sposobu prowadzenia dokumentacji obrotu detalicznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi iwzoru tej dokumentacji

Na podstawie art. 69 ust. 5ustawy zdnia 6wrzeÊ- 4) dane dotyczàce: nia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. a) postaci farmaceutycznej, Nr 45, poz. 271) zarzàdza si´, co nast´puje: b) rodzaju opakowania, § 1. Dokumentacja obrotu detalicznego produkta- mi leczniczymi weterynaryjnymi, zwana dalej „doku- c) okresu karencji, mentacjà”, jest prowadzona osobno dla ka˝dego pro- d) kategorii dost´pnoÊci istosowania duktu leczniczego weterynaryjnego. — produktu leczniczego weterynaryjnego; § 2. 1. Wprowadzanie danych do dokumentacji jest dokonywane wformie pisemnej, wsposób czytel- 5) informacj´ dotyczàcà wystawienia recepty na da- ny, akolejne wpisy sà dokonywane wporzàdku chro- ny produkt leczniczy weterynaryjny i miejsca jej nologicznym. realizacji; 6) dane dotyczàce przyj´cia produktu leczniczego 2. SkreÊlenia i poprawki w dokumentacji lekarz weterynaryjnego, wtym: weterynarii, który ich dokona∏, potwierdza podpisem i pieczàtkà oraz wpisuje dat´ wprowadzenia skreÊle- a) dat´ zakupu, nia ipoprawki. b) nazw´ iadres dostawcy, 3. Dokumentacja mo˝e byç prowadzona w formie c) liczb´ opakowaƒ bezpoÊrednich, elektronicznej, je˝eli jednoczeÊnie sporzàdza si´ iprzechowuje wydruki tej dokumentacji. d) okreÊlenie zawartoÊci opakowania bezpoÊred- niego — iloÊç, 4. Oprogramowanie, przy pomocy którego jest e) numer serii, prowadzona dokumentacja w formie elektronicznej, powinno: f) okres wa˝noÊci; 1) umo˝liwiaç zmian´ danych wtaki sposób, aby by- 7) dane dotyczàce zu˝ycia produktu leczniczego we- ∏o mo˝liwe zidentyfikowanie czasu jej dokonania terynaryjnego, wtym: i danych osobowych lekarza weterynarii dokonu- a) dat´ zu˝ycia, jàcego poprawek i skreÊleƒ oraz odtworzenie da- nych sprzed dokonania zmiany; b) okreÊlenie iloÊci zu˝ytego produktu, c) numer pozycji wdokumentacji lekarsko-wetery- 2) posiadaç zabezpieczenia uniemo˝liwiajàce usu- naryjnej. ni´cie poprzednio wprowadzonych danych. § 4. OkreÊla si´ wzór dokumentacji obrotu deta- § 3. Dokumentacja zawiera: licznego produktami leczniczymi weterynaryjnymi stanowiàcy za∏àcznik do rozporzàdzenia. 1) piecz´ç zak∏adu leczniczego dla zwierzàt; 2) nazw´ produktu leczniczego weterynaryjnego; § 5. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi zdnia 6sierpnia 2004 r. wsprawie wzo- 3) nazw´ podmiotu odpowiedzialnego; ru dokumentacji obrotu detalicznego produktami lecz- niczymi weterynaryjnymi (Dz. U. Nr 183, poz. 1893). ——————— 1)Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- § 6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1ust. 2pkt 1 14 dni od dnia og∏oszenia. rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 16 listopa- da 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz.1599). Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi: M. Sawicki

——————— 1)Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1ust. 2pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 16 listopa- da 2007 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz.1599).

Dziennik Ustaw Nr 200 — 10853 — Poz. 1236

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi zdnia 17 paêdziernika 2008 r. (poz. 1236) WZÓR DOKUMENTACJA OBROTU DETALICZNEGO PRODUKTAMI LECZNICZYMI WETERYNARYJNYMI

POLECAMY!

Ochrona Obszarów Specjalnej Ochrony Ptaków NATURA 2000 Załącznik do Dziennika Ustaw z 2008 r. Nr 198, poz. 1226 Wersja elektroniczna NATURA 2000 płyta DVD

Zmiany do wzorów formularzy sprawozdawczych, kwestionariuszy i ankiet statystycznych stosowanych w badaniach statystycznych na 2008 r. załącznik do Dziennika Ustaw z 2008 r. Nr 85, poz. 518

Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (2 tomy). Stan na dzień 31 stycznia 2008 r. załącznik do Dziennika Urzędowego Ministra Zdrowia z 2008 r. Nr 2, poz. 8

Wzory formularzy sprawozdawczych, kwestionariuszy i ankiet statystycznych stosowanych w badaniach statystycznych na 2008 r. (3 tomy) załącznik do Dziennika Ustaw z 2008 r. Nr 36, poz. 202

Polska Klasyfikacja Działalności (PKD) Załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 251, poz. 1885

Program Rozwoju Obszarów Wiejskich na lata 2007—2013 (PROW 2007—2013) załącznik do Monitora Polskiego z 2007 r. Nr 94, poz. 1035

Program badań statystycznych statystyki publicznej na rok 2008 załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 210, poz. 1521

Standardy Ksztatcenia — 2 tomy Załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 164, poz. 1166

Umowa Europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR) — obowiązująca od dnia 1 stycznia 2007 r. załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 99, poz. 667

Wersja polska 2 tomy

Wersja angielska 2 tomy

Światowa Organizacja Handlu (WTO) załącznik do Porozumienia ustanawiającego Światową Organizację Handlu (WTO), sporządzonego w Marakeszu

dnia 15 kwietnia 1994 r. (Dz. U. z 1995 r. Nr 98, poz. 483 i 484)

załącznik do Dziennika Ustaw z 2007 r. Nr 44, poz. 278

Krajowy Plan Gospodarki Odpadami 2010 załącznik do Monitora Polskiego z 2006 r. Nr 90, poz. 946

Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania

Załącznik do Dziennika Ustaw z 2006 r. Nr 194, poz. 1436

Wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 201, poz. 1674

Standardy nauczania dla kierunków studiów

Załącznik do Dziennika Ustaw z 2005 r. Nr 98, poz. 824

Szczegółowe warunki techniczne dla znaków i sygnałów drogowych oraz urządzeń bezpieczeństwa ruchu drogowego i warunki ich umieszczania na drogach załącznik do Dziennika Ustaw z 2003 r. Nr 220, poz. 2181

196.80 zł

55.00 zł

244,50 zł

W OFERCIE RÓWNIEŻ INNE PUBLIKACJE PRAWNE!

CENTRUM OBSŁUGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW WYDZIAŁ WYDAWNICTW I POLIGRAFII

PRENUMERATA 2009

(Ceny brutto — stawka VAT 7 %)

— 1611 zł

— 539 zł

„B” — 3890 zł Dziennik Urzędowy Ministra Edukacji Narodowej — 13 zł

Dziennik Urzędowy Ministra Finansów — 194 zł

Dziennik Urzędowy Ministra Nauki i Szkolnictwa Wyższego — 143 zł Dziennik Urzędowy Ministra Skarbu Państwa — 18 zł

Dziennik Urzędowy Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji — 104 zł Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia — 140 zł

Dziennik Urzędowy Głównego Urzędu Miar — 80 zł

Dziennik Urzędowy Urzędu Komunikacji Elektronicznej — 509 zł

Służba Pracownicza — 102,72 zł

(Ceny brutto — stawka VAT O %)

Dziennik Urzędowy Komisji Nadzoru Finansowego — 180 zł Polityka Społeczna — 100 zł

Cena prenumeraty nie obejmuje załączników

Zamówienia prosimy składać:

+ dokonując wpłaty na konto bankowe:

Bank Handlowy w Warszawie S.A. 81 1030 1508 0000 0005 0311 8017 (podać nazwę, adres, NIP prenumeratora) * pocztą elektroniczną: wydawnictwaQQcokprm.gov.pl, dziustAOcokprm.gov.pl * poprzez stronę internetową: www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl + faksem 0-22 694-62-06 + listownie pod adresem:

CENTRUM OBSŁUGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW WYDZIAŁ WYDAWNICTW I POLIGRAFII ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerami telefonów: 0-22 694-67-52, bezpłatna infolinia 0-800 287-581 (czynna w godz. 7*7—15*)

www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl

— 10856 —

Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — DepartamentDziennika Ustaw i Monitora Polskiego Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52;faks0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 2385/W/C/2008 ISSN 0867-3411 Cena 3,30 z∏ (w tym 7 % VAT)

Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.

Odesłania

Akty uchylone: DU/2004/1893

Akty zmieniające: DU/2019/1515

Podstawa prawna: DU/2001/1381

Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381