Rozporządzenie Ministra Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 18 listopada 1989 r. w sprawie rejestru środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

400 i

ROZPORZĄDZENIE MINISTR

w sprawie rejestru środków farmac

Na podstawie art. 4 i art. 16 pkt 28 stycznia 1987 r. o środkach farmaceut łach sanitarnych i aptekach (Dz. U. N 1988 r. Nr 41, poz. 324) zarządza się, c

I§ 1. Rejestr środków farmaceutyczn san'itarnych stosowanych wyłącznie u zwi lej "rejestrem", prowadzi się dla surowc

ROLNICTWAr LEŚNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ

z dnia 18 listopada 1989 r.

utycznych i artykułów sanitarnych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

ustawy z dnia nych, zwanych dalej "surowcami", leków oraz dla arty: cznych, artyku· kułów sanitarnych, zwanych dalej "artykułami". 3, poz. 19 i z

następuje : I§ 2. Rejestr jest prowadzony w formie ksiąg reje ych i artykułów strowych, osobno dla surowców, leków i artykułów kra rząt, zwany da jowych oraz dla surowców, leków i artykułów produko w farmaceutycz- wanych za granicą.

Nr 66 988 - Poz. 400

§ 3. 1. Do księgi rejestrowej wpisuje- się:

kułu, 4) sposób podania leku,

2. Jeśli dane wymienione w ust. 1 pkt 1-9 wyma gają ze wz.ględu na ich zakres ujęcia w odrębnym do kumencie, dokument ten stanowi załącznik do księgi re jestrowej; o załączniku czyni się wzmiankę w ksi ędze rejestrowej.

§ 4. Wpis, zmianę lub skreślenie danych wpisanych do ksiąg rejestrowych oznacza się kolejnymi numerami oraz zaopatruje w datę dokonania wpisu, zmiany lub skreślenia i podpis upoważnionego pracownika.

§ 5. Niezależnie od ksiąg rejestrowych prowadzi się akta rejestrowe, obejmujące dokumenty dotyczące postępowania rejestrowego.

§ 6. 1. Wniosek o wpis do rejestru powinien obej

mować:

składników,

9) proponowane wymagania jakościowe dla surowca, leku lub artykułu i ich opakowań, a także wskaza nia proponowanych metod badania, stosowanych dla sprawdzenia wymagań jakościowych,

10) deklarowany okres ważności surowca, leku lub arty

kułu,

•

11) proponowany okres karencji oraz metody oznaczania pozostałości leku w organ'izmach zwierząt,

12) dane dotyczące rodzaju opakowania i jego wiel

kości (zawartości).

2. Do wniosku o wpis należy dołączyć:

3. Jeżeli ubiegającym się o wpis je,st producent za graniczny, do wniosku o wpis do rejestru dołącza się po nadto dokumenty stwierdzające, że surowiec, lek lub arty kuł został dopuszczony do obrotu w państwie, w którym jest produkowany, lub w innych państwach.

§ 7. 1. Surowiec, lek lub artykuł podlega wstępnej ocenie co do przydatnoścI na potrzeby lecznictwa i celo wości poddania badaniom laboratoryjnym.

2. Jeżeli ocena wstępna, o której mowa w ust. 1, jest pozytywna, wniosek o przeprowadzenie badań laborato ryjnych kieruje ,się do jednostki upoważnionej do prowa dzenia tych bad ań, zawiadamiająco tym ubiegającego się o wpis.

3. Jeżeli z oceny wstępnej wynika, że surowiec, lek lub artykuł jest oczywiście nieprzydatny na potrzeby lecz nictwa, albo jeżeli nie można za pomocą znanych metod ustalić tej przydatności, odmawia się wpisu do rejestru.

!§ 8. Wpis do rejestru następuje, jeżeli:

1) wyniki badań laboratoryjnych są pozytywne i nie· zachodzi potrzeba przeprowadzania badań klinicznych albo 2) wyniki przeprowadzonych badań laboratoryjnych i badań klinicznych są pozytywne.

I§ 9. Orzeczenia o wynikach badań laboratoryjnych badań klin'icznych dołącza się do akt rejestrowych.

§ 10. 1. Jednostka organizacyjna, osoba fizyczna lub producent zagraniczny, którzy otrzymali certyfikat reje stracyjny, mogą wystąpić z wnioskiem o dokonanie zmian danych wpisanych do rejestru.

2. Przy dokonywaniu zmian w rejestrze stosuje się odpow'iednio przepisy o postępowaniu rejestrowym.

§ 11. 1. Surowiec, lek lub artykuł skreśla się z re jestru:

1) na wniosek jednostki organizacyjnej, osoby fizycznej lub producenta zagranicznego, którzy otrzymali certy fikat rejestracyjny,

2. O skreśleniu z rejestru zawiadamia się jednostkę organizacyjną, osobę fizyczną lub producenta zagranicz nego, którzy otrzymali certyfikat rejestracyjny, oraz inne zainteresowane jednostki organizacyjne.

i§ 12. Rejestr jest dostępny w miejscu jego prowa dzenia dla osób mających w tym interes prawny, z wiy: łączeniem danych objętych tajemnicą państwową i służbową.

,§ 13. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki L:ywnościowej: C. Janicki

Nr 66 989 Poz. 401 i 402

Dzjennik Ustaw Nr

bezpośredn'iego nie danych zawartych o których mowa w oznakowanie zamieś

I§ 3. Oznakowa stosowanych wyłąc dane, o których mo

I§ 4. Oznakowa nych i artykułów zwierząt, wyproduk

66 Poz. 402, 403 i 404

można na nim umlesClC wszystkich wiadać wymaganiom ustalonym w § 1-3, jeżeli oznako § 1 ust. L to należy umieścić dane, wanie to odpowiada przepisom obowiązującym w kraju 1 ust. 1 pkt: L 4, 6, 7 i 12, a pełne producenta, a Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki ić na opakowaniu zewnętrznym. Zywnościowej uzna, że niektóre oznaczenia nie są nie nie opakowań artykułów sanitarnych zbędne do oznakowania danego środka farmaceutycznego nie u zwierząt powinno zawierać lub artykułu sanitarnego. a w § 1 ust. 1 pkt L 3, 4, 5 i 8. .§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenIa. ie opakowań środków farmaceutycz an'itarnych stosowanych wyłącznie u Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki wanych za granicą, może nie 0.dpo- Zywnościowej: C. Janicki

..--1

3) szczepionki,

4) preparaty diagnostyczne,

2. Srodk'i farmaceutyczne i artykuły sanitarne objęte urzędowYm spisem leków stosowanych wyłącznie u zwie rząt umieszcza się w poszczególnych częściach wymienio nych w ust. 1 w porządku alfabetycznym.

l§ 4. Urzędowy spis leków stosowanych wyłącznie u zwierząt publikuje się w formie obwieszczen'ia w Dzienniku Urzędowym Ministerstwa Rolnictwa, Leśnictwa Gospodarki Lywnościowej.

i§ 5. Urzędowy spis leków stosowanych wyłącznie u zwierząt podlega okresowej weryfikacji, uwzględniającej zmiany w rejestrze środków farmaceutycznych i arty kułów sanitarnych.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Rolnictwa, Leśnictwa i Gospodarki :Zywnościowej: C. Janicki

Nr 66 992 Poz. 405

Załącznik nr 2 do rozporządzenia Ministra Sprawiedliwości z dnia 1 grudnia 1989 r. (poz. 405)

TARYFA WYNAGRODZENIA JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH AKADEMII MEDYCZNYCH I INSTYTUTÓW NAUKOWO

-BADAWCZYCH ORAZ ZAKŁADÓW SŁUŻBY ZDROWIA W POSTĘPOWANIU PRZED SĄDAMI

*) Przez najniższe wynagrodzenie rozumie si~ najniższe wynagrodzenie w uspołecznionych z4kładach pracy. określane w obwieszcze)liu Ministr~ rraey i Polityki Socjalnej.

Nr 66 993 Poz. 405

1) Wymienione w tcj pozycji wysokości stawek odnoszą się do badania jednego narządu. Przy równoległym badaniu drugiego i następnych narządów (lub materiałów) w t ej samej sprawie wysokość stawek obniża się ,) Dopuszcza się możliwość podwyższenia stawek (do 50%) w wypadkach uza tykane substancje trujące, materiał z ekshumacji).

20%. adnionych szczególnymi trudnościami (np. mało znane i rzadko spo

Nr 66 994 Poz. 405 Załącznik nr 3 do rozporządzenia

Sprawiedliwości 1 grudnia 1989 r. (poz. 405)

TARYFA WYNAGRODZENIA ZA TYPOWE CZYNNOSCI TECHNICZNE BIEGŁYCH SĄDOWYCH

Z ZAKRESU GEODEZJI I KARTOGRAFII

*) Przez najniższe wynagrodzenie rozumie się najuiższe· wynagrodzenie w uspołecznionych zakładach pracy, określane w obwieszczeniu Ministra Pracy i Polityki Socjalnej.

Uwagi:

1. Stawki określone w taryfie nie obejmują kosztów: transportu, c:r;asu niach, a także w wizjach lokalnych. 2. Koszty robocizny fizycznej, materiałów i iunych usług rozlicza się z 3. Za inne nie wymienione w taryfie czynności zalicza się faktyczni

rozporządzeniu, 4. Kwotę nałeżności biegłego oblicza się jako sumę stawek za wykonan

Tłoczono z polecerua Prezesa Rady Ministrów w Zakładach

Zam. 0958-1300-89. PL ISSN

przejazdów, diet i noclegów oraz opracowania opinii i udziału w posiedze

odnie z faktycznie poniesionymi wydatkami. zużyty czas pracy, z zastosowaniem stawki godzinowej określonej w

e odpowiednich czynności niezbędnych do wydania opinii.

Graficznych "Tamka" Zakład nr 1. Warszawa. uJ. Tamka 3. 209-2123 Cena 64,00 zł