Obwieszczenie Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 14 czerwca 2004 r. w sprawie wykazów norm zharmonizowanych

Nr 31 4) stanowisko sędziego sądu okręgowego w Sądzie Okręgowym w Radomiu;

5) stanowisko sędziego sądu okręgowego w Sądzie Okręgowym w Zamościu;

6) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Bydgoszczy;

7) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Bytomiu;

8) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Grójcu;

Poz. 550 i 551 9) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Krośnie Odrzańskim;

10) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Ostrowie Wielkopolskim;

11) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Tucholi;

12) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Tychach;

13) stanowisko sędziego sądu rejonowego w Sądzie Rejonowym w Zielonej Górze.

Minister Sprawiedliwości: M. Sadowski

551 OBWIESZCZENIE PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO

z dnia 14 czerwca 2004 r.

w sprawie wykazów norm zharmonizowanych

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166,

, z późn. zm.”)) ogłasza się wykazy Polskich Norm (PN) wprowadzających europejskie normy zharmonizowane z dyrektywami nowego podejścia:

1) dyrektywą 89/106/EWG wdrożoną ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881) — wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;

2

—

dyrektywą 90/385/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) — wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;

3) dyrektywą 93/42/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać

1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170,

i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631, Nr 92, poz. 881, Nr 93, poz. 896 i 899 i Nr 96, poz. 959.

jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) — wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;

4) dyrektywą 96/48/VE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym (Dz. U. Nr 92, poz. 883) — wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;

5) dyrektywą 98/79/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) — wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;

6) dyrektywą 99/5/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73, poz. 659) — wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia.

Prezes Polskiego Komitetu Normalizacyjnego: J. Szymański

Załączniki do obwieszczenia Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 14 czerwca 2004 r. (poz. 551)

Załącznik nr 1

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG

Numer PN

Tytuł PN

Numer normy europejskiej

2 PN-EN 1125:1999/A1:2002

3 Okucia budowlane - Zamknięcia przeciwpaniczne do wyjść uruchamiane prętem poziomym - Wymagania i metody badań (Zmiana A1)

4 EN 1125:1997/A1:2001

PN-EN 12004:2002/A1:2003

Kleje do płytek - Definicje i wymagania techniczne (Zmiana A1)

EN 12004:2001/A1:2002

PN-EN 12050-1:2002

Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 1: Przepompownie ścieków zawierających fekalia

EN 12050-1:2001

PN-EN 12050-2:2002 PN-EN 12050-3:2002 PN-EN 12050-4:2002

PN-EN 12094-13:2002 (U)

PN-EN 12094-5:2002

Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 2: Przepompownie ścieków bez fekaliów

Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 3: Przepompownie ścieków zawierających fekalia do ograniczonego zakresu zastosowania Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 4: Zawory zwrotne do przepompowni ścieków bez fekaliów i z fekaliami

Stałe urządzenia gaśnicze - Elementy składowe urządzeń gaśniczych gazowych - Część 13: Wymagania i metody badań dla zaworów zwrotnych

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 5: Wymagania

i metody badań zaworów kierunkowych wysokociśnieniowych i niskociśnieniowych oraz ich urządzeń

wyzwalających stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO»)

EN 12050-2:2000

EN 12050-3:2000

EN 12050-4:2000

EN 12094-13:2001

EN 12094-5:2000

10.

11.

PN-EN 12094-6:2002

PN-EN 12094-7:2002

PN-EN 12101-3:2004

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 6: Wymagania

i metody badań nieelektrycznych urządzeń blokujących stosowanych w urządzeniach gaśniczych na

CO2 (CO

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 7: Wymagania i metody badań dysz stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO>

Systemy kontroli rozprzestrzeniania dymu i ciepła - Część 3: Wymagania techniczne dotyczące wentylatorów oddymiających

EN 12094-6:2000

EN 12094-7:2000

EN 12101-3:2002

12.

PN-EN 12259-1:2003 (U)

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 1: Tryskacze

EN 12259-1:1999+A1:2001

13.

14.

PN-EN 12259-2:2001/A1:2002 (U)

PN-EN 12259-3:2003

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 2: Zawory

kontrolno-alarmowe wodne (Zmiana A1)

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 3: Zawory

kontrolno-alarmowe powietrzne

EN 12259-2:1999/A1:2001

EN 12259-3:2000/A1:2001

15.

PN-EN 12259-4:2003

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 4: Turbinowe urządzenia alarmowe

EN 12259-4:2000/A1:2001

Nr 31

1548

2

3

4

PN-EN 12259-5:2003 (U)

PN-EN 12380:2004 (U)

PN-EN 12416-1:2002 (U)

Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 5: Czujniki przepływu wod

Zawory napowietrzające do systemów kanalizacyjnych - Wymagania, metody badań i ocena zgodności

Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 1: Wymagania i metody badań dla części składowych

EN 12259-5:2002 EN 12380:2002

EN 12416-1:2001

PN-EN 12416-2:2002 (U)

Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 2: Projektowanie, konstrukcja i konserwacja

EN 12416-2:2001

PN-EN 12620:2004

Kruszywa do betonu

EN 12620:2002

PN-EN 12839:2002 PN-EN 12859:2002 PN-EN 12860:2002

PN-EN 13043:2004

PN-EN 13055-1:2003

PN-EN 13101:2004 (U) PN-EN 13139:2003

Prefabrykaty betonowe - Elementy ogrodzeń

Płyty gipsowe - Definicje, wymagania i metody badań

Kleje gipsowe do płyt gipsowych - Definicje, wymagania i metody badań

Kruszywa do mieszanek bitumicznych i powierzchniowych utrwaleń stosowanych na drogach, lotniskach i innych powierzchniach przeznaczonych do ruchu

Kruszywa lekkie - Część 1: Kruszywa lekkie do betonu, zaprawy i rzadkiej zaprawy

Stopnie do podziemnych studzienek z dostępem dla personelu - Wymagania, znakowanie, badania i ocena zgodności

Kruszywa do zaprawy

EN 12839:2001 EN 12859:2001 EN 12860:2001 EN 13043:2002

EN 13055-1:2002 EN 13101:2002

EN 13139:2002

30.

31.

32.

33.

34.

35.

PN-EN 13160-1:2003 (U) PN-EN 13162:2002

PN-EN 13163:2004

PN-EN 13164:2003

PN-EN 13165:2003

PN-EN 13166:2003

PN-EN 13167:2003

PN-EN 13168:2003

Układy wykrywania nieszczelności - Część 1: Wymagania podstawowe

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny mineralnej (MW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze styropianu (EPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z polistyrenu ekstrudowanego (XPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze sztywnej pianki poliuretanowej (PUR) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z pianki fenolowej (PF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze szkła piankowego (CG) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny drzewnej (WW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

EN 13160-1:2003 EN 13162:2001

EN 13163:2001

EN 13164:2001

EN 13165:2001

EN 13166:2001

EN 13167:2001

EN 13168:2001

36.

PN-EN 13169:2003

Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego perlitu (EPB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja

EN 13169:2001

Nr 31

1549

1 2 3 4

37. [PN-EN 13170:2003 proby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego korka (ICB) produkowane JEN 13170:2001 abrycznie - Specyfikacja

38. [PN-EN 13174:2002 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z włókien drzewnych (WF) produkowane EN 13171:2001

” ” fabrycznie - Specyfikacja 39. |PN-EN 13241-1:2004 (U) Bramy - Norma wyrobu - Część 1: Wyroby bez właściwości ognioodporności i dymoszczelności EN 13241-1:2003 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13249:2000 40. |PN-EN 13249:2002 do budowy dróg i innych powierzchni obciążonych ruchem (z wyłączeniem dróg kolejowych i nawierzchni asfaltowych) Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13250:2000 do budowy dróg kolejowych Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13251:2000 w robotach ziemnych, fundamentowaniu i konstrukcjach oporowych Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13252:2000 w systemach drenażowych Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13253:2000 w zabezpieczeniach przeciwerozyjnych (ochrona i umocnienia brzegów) Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13254:2000 do budowy zbiorników wodnych i zapór Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _|EN 13255:2000 do budowy kanałów Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13256:2000 do budowy tuneli i konstrukcji podziemnych Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13257:2000 do budowy składowisk odpadów stałych . Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych _ |EN 13265:2000 49. |PN-EN 13265:2002 do budowy zbiorników odpadów ciekłych 50. |PN-EN 1337-7:2003 Łożyska konstrukcyjne - Część 7: Łożyska sferyczne i cylindryczne z PTFE EN 1337-7:2000 51. |PN-EN 1338:2004 (U) Betonowa kostka brukowa - Wymagania i metody badań EN 1338:2003 52. |PN-EN 1339:2004 (U) Betonowe płyty chodnikowe - Wymagania i metody badań EN 1339:2003 53. [PN-EN 13383-1:2003 Kamień do robót hydrotechnicznych - Część 1: Wymagania EN 13383-1:2002 54. _ |]PN-EN 1341:2003 Płyty z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań |EN 1341:2001 55. [PN-EN 1342-2003 a Oda z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania EN 1342:2001 56. [PN-EN 1343:2003 aWĘŻNIK z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody |EN 1343:2001

57. [PN-EN 1344:2002 (U) Wyroby klinkierowe do budowy nawierzchni - Wymagania i metody badań EN 1344:2002 58. |PN-EN 13564-1:2004 Urządzenia przeciwzalewowe w budynkach - Część 1: Wymagania EN 13564-1:2002

41. |PN-EN 13250:2002 42. |PN-EN 13251:2002 43. |PN-EN 13252:2002

44. [PN-EN 13253:2002

45. |PN-EN 13254:2002

46. |PN-EN 13255:2002

47. |PN-EN 13256:2002

48. [PN-EN 13257:2002

Nr 31

1550

1 2 3 4

59. |PN-EN 13813:2003 Podkłady podłogowe oraz materiały do ich wykonania - Materiały - Właściwości i wymagania EN 13813:2002

60. |PN-EN 13986:2004 Płyty drewnopochodne stosowane w budownictwie - Właściwości, ocena zgodności i znakowanie EN 13986:2002

61. [PN-EN 1433:2004 (U) Kanały odpływowe do nawierzchni dla ruchu pieszego i kołowego - Klasyfikacja, wymagania EN 1433:2002 i | konstrukcyjne, badanie, znakowanie i ocena zgodności

62. |PN-EN 1520:2003 (U) Prefabrykowane elementy z betonu lekkiego kruszywowego o otwartej strukturze EN 1520:2002 63. |PN-EN 179:1999/A1:2002 Okucia budowlane - Zamknięcia awaryjne do wyjść uruchamiane klamką lub płytką naciskową EN 179:1997/A1:2001

- Wymagania i metody badań (Zmiana A1 64. |PN-EN 1916:2004 (U)

EN 1916:2002

Rury i kształtki z betonu niezbrojonego, betonu zbrojonego włóknem stalowym i żelbetowe 65. |PN-EN 1935:2003 Okucia budowlane - Zawiasy jednoosiowe - Wymagania i metody badań EN 1935:2002

66. |PN-EN 197-1-2002 Conan - Część 1: Skład, wymagania i kryteria zgodności dotyczące cementów powszechnego EN 197-1:2000

67. |PN-EN 459-1:2003 Wapno budowlane - Część 1: Definicje, wymagania i kryteria zgodności EN 459-1:2001 68. |PN-EN 54-3:2003 akustycz sygnalizacji pożarowej - Część 3: Pożarowe urządzenia alarmowe - Sygnalizatory EN 54-3:2001/A1:2002

69. |PN-EN 54-4:2001/A1:2004 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 4: Zasilacze (Zmiana A1) EN 54-4:1997/A1:2002 70. |PN-EN 54-5:2003 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 5: Czujki ciepła - Czujki punktowe EN 54-5:2000/A1:2002

71. |PN-EN 54-7:2002/A1:2003 (U) Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 7: Czujki punktowe działające z wykorzystaniem światła EN 54-7:2000/A1:2002 rozproszonego, światła przechodzącego lub jonizacji (Zmiana A1 [72. |PN-EN 54-12:2004 (U) EN 54-12:2002

Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 12: Czujki dymu - Czujki liniowe 73. [PN-EN 588-2:2004 Rury włókno-cementowe do kanalizacji - Część 2: Studzienki włazowe i niewłazowe EN 588-2:2001

Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 1: Hydranty wewnętrzne z wężem EN 671-1:2001 półsztywnym Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 2: Hydranty wewnętrzne z wężem płasko |EN 671-2:2001 składanym Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur EN 681-1:1996/A2:2002 wodociągowych i odwadniających - Część 1: Guma

74. |PN-EN671-1:2002

75. |PN-EN 671-2:2002

76. |PN-EN 681-1:2002

Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur EN 681-2:2000/A1:2002

77. |PN-EN681-2:2003 wodociągowych i odwadniających - Część 2: Elastomery termoplastyczne

Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur EN 681-3:2000/A1:2002

78. |PN-EN 681-3:2003 wodociągowych i odwadniających - Część 3: Materiały z gumy porowatej

Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur EN 681-4:2000/A1:2002

79. _ |PN-EN'681-4:2003 wodociągowych i odwadniających - Część 4: Elementy uszczelniające odlewane z poliuretanu

80. |PN-EN 682:2004 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek do rur i kształtek EN 682:2002

stosowanych do przesyłania gazu i węglowodorów płynnych

Nr 31

1551 —

Załącznik nr 2

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG

Lp.

Numer PN 2 PN-EN 1041:2001

PN-EN 1174-1:1999 PN-EN 1174-2:1999

PN-EN 1174-3:1999 PN-EN 1441:2001 PN-EN 30993-3:2002 (U)”

Tytuł PN 3

Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2 : Wytyczne Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3 : Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych Wyroby medyczne - Analiza ryzyka Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość

Numer normy europejskiej 4 EN 1041:1998

EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996

EN 1174-3:1996 EN 1441:1997 EN 30993-3:1993

PN-EN 30993-4:2002 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4 : Wybór badań interakcji z krwią

EN 30993-4:1993

PN-EN 30993-6:2000

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6 : Badania miejscowej reakcji po implantacji

EN 30993-6:1994

x |o6| o |n|o| o

10. 11.

PN-EN 45502-1:2001 PN-EN 46003:2002 (U) PN-EN 50103:2002 (U)

Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta

Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002

EN 45502-1:1997 EN 46003:1999 EN 50103:1995

12. 13.

14.

PN-EN 540:2002 PN-EN 550:2002

PN-EN 552:1999

i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania

EN 540:1993 EN 550:1994

EN 552:1994

15.

PN-EN 554:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną

EN 554:1994

16.

PN-EN 60601-1:1999

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A13:1996 EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995

17.

PN-EN 868-1:1999

Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań

EN 868-1:1997

18.

19. |PN-EN 980:2004 (U)

PN-EN 980:2001

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999

EN 980:2003

Nr 31

1553

2

3 4

20.

PN-EN ISO 10993-1:2001

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie EN ISO 10993-1:1997

21. 22.

PN-EN ISO 10993-10:2002 (U) PN-EN ISO 10993-10:2003 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego |EN ISO 10993-10:1995

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego EN ISO 10993-10:2002 i nadwrażliwości typu opóźnionego i

23.

PN-EN ISO 10993-12:2002 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów

NA EN ISO 10993-12:1996 odniesienia

24.

PN-EN ISO 10993-13:2002

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe

produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów EN ISO 10993-13:1998

25.

PN-EN ISO 10993-16:2001

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych

produktów degradacji i substancji wymywalnych EN ISO 10993-16:1997

26.

27. 28.

29.

PN-EN ISO 10993-17:2003 (U)

PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) PN-EN ISO 10993-5:2001

PN-EN ISO 10993-9:2003

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji

EN ISO 10993-17:2002

EN ISO 10993-4:2002 EN ISO 10993-5:1999

EN ISO 10993-9:1999

30.

PN-EN ISO 13485:2002

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 JEN ISO 13485:2000

31.

PN-EN ISO 13485:2004 (U)

Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003

32.

PN-EN ISO 13488:2002

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 |EN ISO 13488:2000

33. 34. 35.

*

PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) PN-EN ISO 14971:2004

Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania |JENISO 14155-1:2003 Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania EN ISO 14155-2:2003

klinicznego Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000/AC:2002

(U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

Nr 31

1554

Lp.

Załącznik nr 3

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG

Numer PN 2 PN-EN 1041:2001

PN-EN 1060-1:2002

PN-EN 1060-2:2002

PN-EN 1060-3:2002

PN-EN 1089-3:1999 PN-EN 1089-3:1999/A1:2002

Tytuł PN 3 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym

Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne

Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych

Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi

Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny

Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny (Zmiana A1)

Numer normy europejskiej 4 EN 1041:1998

EN 1060-1:1995 EN 1060-1:1995/A1:2002

EN 1060-2:1995

EN 1060-3:1997 EN 1089-3:1997

EN 1089-3:1997/A1:1999

PN-EN 1174-1:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania

EN 1174-1:1996

PN-EN 1174-2:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne

EN 1174-2:1996

PN-EN 1174-3:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych

EN 1174-3:1996

10.

PN-EN 12006-1:2002 (U)”

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Część 1: Protezy zastawek serca

EN 12006-1:1999

11.

12.

PN-EN 12006-2:2002

PN-EN 12006-3:2002

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych

i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych

i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe

EN 12006-2:1998

EN 12006-3:1998

13.

PN-EN 12010:2002 (U)

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne

EN 12010:1998

14.

PN-EN 12011:2003

Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne

EN 12011:1998

15.

PN-EN 12180:2002 (U)

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi

EN 12180:2000

16.

PN-EN 12182:2002 (U)

Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań

EN 12182:1999

17.

PN-EN 12183:2002

Wózki inwalidzkie napędzane ręcznie - Wymagania i metody badań

EN 12183:1999

18.

19. 20.

PN-EN 12184:2002 (U PN-EN 12218:2002 (U) PN-EN 12218:2002/A1:2003 (U)

Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich zasilanie - Wymagania i metody badań Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (Zmiana A1)

EN 12184:1999 EN 12218:1998 EN 12218:1998/A1:2002

Nr 31

1555

2

3

4

21.

PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U)

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla |podłoży (Zmiana A1)

EN 12322:1999/A1:2001

22.

PN-EN 12342:2002 (U)

Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi

EN 12342:1998

23.

PN-EN 12442-1:2002 (U)

Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 1: Analiza i zarządzanie ryzykiem

EN 12442-1:2000

24.

PN-EN 12442-2:2002 (U)

Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 2: Kontrola |pozyskiwania, zbierania i postępowania

EN 12442-2:2000

25.

PN-EN 12442-3:2002 (U)

Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnych

EN 12442-3:2000

26. 27. 28. 29.

PN-EN 12470-1:2003 PN-EN 12470-2:2003 PN-EN 12470-3:2003 PN-EN 12470-4:2003

Termometry lekarskie - Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane

Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa)

Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące

Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych

EN 12470-1:2000

cieczą metaliczną

EN 12470-2:2000 EN 12470-3:2000 EN 12470-4:2000

30. 31.

PN-EN 12470-5:2004 (U)

PN-EN 12523:2003

Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym

Zewnętrzne protezy i ortezy kończyn - Wymagania i metody badań

EN 12470-5:2003 EN 12523:1999

32.

33.

PN-EN 12563:2002 (U)

PN-EN 12564:2002 (U)

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specjalne dla implantów zastępujących stawy biodrowe

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Specjalne wymagania dla implantów zastępujących stawy kolanowe

EN 12563:1998

EN 12564:1998

34.

PN-EN 12598:2002 (U)

Monitory tlenu do mieszanek oddechowych dla pacjentów - Wymagania szczegółowe

EN 12598:1999

35.

PN-EN 1280-1:2003

Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym

EN 1280-1:1997 EN 1280-1:1997/A1:2000

36.

PN-EN 1281-1:2002

Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda

EN 1281-1:1997 EN 1281-1:1997/A1:1998

37.

38.

39. 40.

41.

42.

PN-EN 1281-2:2002

PN-EN 1282-1:2002

PN-EN 1282-2:2002 PN-EN 13014:2002 (U)

PN-EN 13220:2002 (U) PN-EN 13221:2002 (U)

Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki obciążeniowe

Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki do stosowania u osób dorosłych Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w aparaturze do narkozy i sztucznego oddychania Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych

Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z gazami medycznymi

EN 1281-2:1995

EN 1282-1:1996

EN 1282-2:1997 EN 13014:2000

EN 13220:1998 EN 13221:2000

Nr 31

1556

2

3

4

43.

PN-EN 13328-1:2003 (U)

Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli

EN 13328-1:2001

44.

PN-EN 13328-2:2003 (U)

Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Elementy niefiltrujące

EN 13328-2:2002

45.

PN-EN 13503-8:2002

Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe

EN 13503-8:2000

46.

PN-EN 13544-1:2002 (U)

Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy

EN 13544-1:2001

47. 48.

49.

50.

PN-EN 13544-2:2003 (U) PN-EN 13544-3:2002 (U)

PN-EN 13718-1:2003 (U)

PN-EN 13718-2:2003 (U)

Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia

Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza

Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 1: Wymagania dotyczące obszarów wzajemnego oddziaływania wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem

Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 2: Operacyjne i techniczne wymagania zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem

EN 13544-2:2002 EN 13544-3:2001

EN 13718-1:2002

EN 13718-2:2002

51.

PN-EN 13726-1:2002 (U)

Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 1: Aspekty wchłaniania

EN 13726-1:2002

52.

PN-EN 13726-2:2002 (U)

Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 2: Przenikanie pary wodnej przez opatrunki z przepuszczalną błoną

EN 13726-2:2002

53.

PN-EN 13726-3:2004 (U)

Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 3: Wodoszczelność

EN 13726-3:2003

54.

PN-EN 13726-4:2004 (U)

Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 4: Zdolność do dostosowania się

EN 13726-4:2003

55.

PN-EN 13867:2003 (U)

Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii

EN 13867:2002

56.

57.

PN-EN 14079:2004 (U)

PN-EN 14180:2004 (U)

Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą

Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną

i formaldehyd - Wymagania i badanie

EN 14079:2003

EN 14180:2003

58.

PN-EN 1422:2001

Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania

EN 1422:1997

59. 60. 61.

PN-EN 1441:2001 PN-EN 1618:2000 PN-EN 1639:2001

Wyroby medyczne - Analiza ryzyka Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia

EN 1441:1997 EN 1618:1997 EN 1639:1996

62.

PN-EN 1640:2001

Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt

EN 1640:1996

63.

PN-EN 1641:2000

Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały

EN 1641:1996

64.

PN-EN 1642:2000

Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne

EN 1642:1996

65.

PN-EN 1707:2000

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem

EN 1707:1996

Nr 31

1557

2

4

66.

PN-EN 1782:2002 (U)

Rurki tchawicze i łączniki

EN 1782:1998

67. 68. 69.

70. 71.

PN-EN 1789:2002/A1:2004 (U) PN-EN 1819:2003 PN-EN 1820:2003

PN-EN 1865:2002 (U) PN-EN 1970:2002 (U)

Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Drogowe pojazdy medyczne (Zmiana A1) Laryngoskopy do intubacji tchawicy - Wymagania szczegółowe Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia

Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych

Łóżka z regulacją dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i badania

EN 1789:1999/A1:2003 EN 1819:1997 EN 1820:1997

EN 1865:1999 EN 1970:2000

72.

PN-EN 1985:2002

Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań

EN 1985:1998

73.

TĄ.

PN-EN 20594-1:2001

PN-EN 27740:2001

Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne

Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe

EN 20594-1:1993

EN 20594-1:1993/A1:1997 EN 27740:1992

EN 27740:1992/A1:1997

75. 76.

TT. 78.

PN-EN 285:2000 PN-EN 30993-3:2002 (U)

PN-EN 30993-4:2002 (U) PN-EN 30993-6:2000

Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji

EN 285:1996 EN 30993-3:1993

EN 30993-4:1993 EN 30993-6:1994

79.

80.

81.

82.

PN-EN 375:2002 (U) PN-EN 376:2003 (U) PN-EN 455-1:2004

PN-EN 455-2:2002 (U)

Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego

Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych

do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur

Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych

EN 375:2001

EN 376:2002

EN 455-1:2000

EN 455-2:2000

83. 84.

PN-EN 455-3:2003 PN-EN 46003:2002 (U)

Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003

EN 455-3:1999 EN 46003:1999

85.

PN-EN 475:2002 (U)

Urządzenia medyczne - Sygnały alarmowe generowane elektrycznie

EN 475:1995

86.

PN-EN 50103:2002 (U)

Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych

EN 50103:1995

87.

PN-EN 540:2002

Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi

EN 540:1993

88. 89.

PN-EN 550:2002 PN-EN 552:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania

EN 550:1994 EN 552:1994

Nr 31

1558

2

3

4

90.

PN-EN 552:1999/A1:2000

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A1)

EN 552:1994/A1:1999

91.

PN-EN 552:1999/A2:2002

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2)

EN 552:1994/A2:2000

92.

PN-EN 554:1999

Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną

EN 554:1994

93.

PN-EN 556-1:2002

Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

EN 556-1:2001

94.

PN-EN 591:2002 (U)

Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro

EN 591:2001

95.

96. 97.

PN-EN 592:2003 (U)

PN-EN 600:1997 PN-EN 60118-13:2000

Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

Prezerwatywy męskie z lateksu kauczuku naturalnego

Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

EN 592:2002

EN 600:1996 EN 60118-13:1997

98.

PN-EN 60522:2002 (U)

Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego

EN 60522:1999

99.

PN-EN 60580:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia

EN 60580:2000

100.

PN-EN 60601-1:1999

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa

EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A1:1993 EN 60601-1:1990/A2:1995 EN 60601-1:1990/A13:1996

101.

102.

103.

PN-EN 60601-1-1:2002 (U)

PN-EN 60601-1-2:2002 (U)

PN-EN 60601-1-3:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych

EN 60601-1-1:2001

EN 60601-1-2:2001

EN 60601-1-3:1994

104.

PN-EN 60601-1-4:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane

EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1-4:1996/A1:1999

105.

PN-EN 60601-2-1:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV

EN 60601-2-1:1998

106.

PN-EN 60601-2-1:2002/A1:2003 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV (Zmiana A1)

EN 60601-2-1:1998/A1:2002

107.

108.

PN-EN 60601-2-10:2002 (U)

PN-EN 60601-2-10:2002/A1:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni (Zmiana A1

EN 60601-2-10:2000

EN 60601-2-10:2000/A1:2001

Nr 31

1559

2

3

4

109.

110.

111.

112.

PN-EN 60601-2-11:2002 (U)

PN-EN 60601-2-16:2002 (U)

PN-EN 60601-2-17:2002 (U)

PN-EN 60601-2-18:2002

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych

EN 60601-2-11:1997

EN 60601-2-16:1998

EN 60601-2-17:1996 EN 60601-2-17:1996/A1:1996

EN 60601-2-18:1996

113.

114.

115.

116.

117.

118.

PN-EN 60601-2-19:2001

PN-EN 60601-2-2:2002 (U)

PN-EN 60601-2-20:2001 PN-EN 60601-2-21:2001

PN-EN 60601-2-22:2001

PN-EN 60601-2-23:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

cieplarek dla noworodków

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

cieplarek transportowych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa promiennikowych dla noworodków

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa,

łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie

ciśnienie krwi

EN 60601-2-19:1996 EN 60601-2-19:1996/A1:1996

EN 60601-2-2:2000

EN 60601-2-20:1996

EN 60601-2-21:1994 EN 60601-2-21:1994/A1:1996

EN 60601-2-22:1996

EN 60601-2-23:2000

119.

120.

121.

122.

123.

PN-EN 60601-2-24:2002 (U) PN-EN 60601-2-25:2002 (U) PN-EN 60601-2-26:2002 (U)

PN-EN 60601-2-27:2002

PN-EN 60601-2-28:2003

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp

infuzyjnych i sterowników

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej

EN 60601-2-24:1998

EN 60601-2-25:1995 EN 60601-2-25:1995/A1:1999

EN 60601-2-26:1994

EN 60601-2-27:1994

EN 60601-2-28:1993

124.

PN-EN 60601-2-29:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

EN 60601-2-29:1999

125.

PN-EN 60601-2-3:2002 (U)

symulatorów radioterapeutycznych Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej

EN 60601-2-3:1993 EN 60601-2-3:1993/A1:1998

Nr 31

1560

2

3

4

126.

PN-EN 60601-2-30:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i zasadniczej poprawności działania urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego

EN 60601-2-30:2000

127.

PN-EN 60601-2-31:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania

EN 60601-2-31:1995 EN 60601-2-31:1995/A1:1998

128.

129.

130.

131.

PN-EN 60601-2-32:2002 (U) PN-EN 60601-2-33:2001

PN-EN 60601-2-33:2003 (U)

PN-EN 60601-2-34:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną

EN 60601-2-32:1994

EN 60601-2-33:1995 EN 60601-2-33:1995/A11:1997

EN 60601-2-33:2002

EN 60601-2-34:2000

132.

PN-EN 60601-2-35:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych

EN 60601-2-35:1996

133.

PN-EN 60601-2-36:2002

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej

EN 60601-2-36:1997

134.

135.

136.

137.

PN-EN 60601-2-37:2002 (U) PN-EN 60601-2-38:2003 PN-EN 60601-2-39:2002 (U)

PN-EN 60601-2-4:2003 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek

szpitalnych z napędem elektrycznym

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca

EN 60601-2-37:2001

EN 60601-2-38:1996 EN 60601-2-38:1996/A1:2000

EN 60601-2-39:1999

EN 60601-2-4:2003

138.

139.

PN-EN 60601-2-40:2002 (U)

PN-EN 60601-2-41:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw

chirurgicznych i opraw diagnostycznych

EN 60601-2-40:1998

EN 60601-2-41:2000

140.

141.

142.

PN-EN 60601-2-43:2002 (U)

PN-EN 60601-2-44:2002 (U)

PN-EN 60601-2-44:2002/A1:2003 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej (Zmiana A1

EN 60601-2-43:2000

EN 60601-2-44:2001

EN 60601-2-44:2001/A1:2003

Nr 31

1561

2

3

4

143.

PN-EN 60601-2-45:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych

EN 60601-2-45:2001

144.

PN-EN 60601-2-46:2002

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych

EN 60601-2-46:1998

145.

146.

147.

148.

PN-EN 60601-2-47:2002 (U)

PN-EN 60601-2-49:2002 (U) PN-EN 60601-2-5:2002 (U)

PN-EN 60601-2-50:2003 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków

EN 60601-2-47:2001

EN 60601-2-49:2001

EN 60601-2-5:2000

EN 60601-2-50:2002

149.

PN-EN 60601-2-7:2002

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych

EN 60601-2-7:1998

150.

PN-EN 60601-2-8:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV

EN 60601-2-8:1997

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

151.

152.

153. 154.

PN-EN 60601-2-9:2002 (U)

PN-EN 60627:2002 (U)

PN-EN 60645-1:1998 PN-EN 60645-1:2004

Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii

Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii

Audiometry - Część 1: Audiometry tonowe

Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe

EN 60601-2-9:1996

EN 60627:2001

EN 60645-1:1994 EN 60645-1:2001

155. 156.

157.

158.

PN-EN 60645-2:1999 PN-EN 60645-3:1999

PN-EN 60645-4:1999

PN-EN 61217:2002 (U)

Audiometry - Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej

Audiometry - Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii

Audiometry - Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości

Urządzenia radioterapeutyczne - Współrzędne, ruchy i skale

EN 60645-2:1997 EN 60645-3:1995

EN 60645-4:1995 EN 61217:1996

EN 61217:1996/A1:2001

159.

PN-EN 61223-3-1:2002 (U)

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych

EN 61223-3-1:1999

160.

PN-EN 61223-3-4:2002 (U)

Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-4: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych

EN 61223-3-4:2000

Nr 31

1562

2

3 4

161.

PN-EN 61676:2003 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego , , Ka SĘ W: , EN 61676:2002 pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej

162.

PN-EN 62083:2002 (U)

Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia

. EN 62083:2001 radioterapeutycznego

163.

PN-EN 724:2001

Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 do nieaktywnych wyrobów

EN 724:1994 medycznych

164.

165.

PN-EN 737-1:2002 (U)

PN-EN 737-2:2002 (U)

Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych EN 737-1:1998 gazów medycznych i podciśnienia i

Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 2: Systemy oczyszczania gazów do narkozy |EN 737-2:1998

- Wymagania podstawowe EN 737-2:1998/A1:1999

166.

167.

PN-EN 737-3:2002 (U)

PN-EN 737-4:2002 (U)

Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 3: Rurociągi dla sprężonych gazów EN 737-3:1998 medycznych i podciśnienia EN 737-3:1998/A1:1999 Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów ,

, > EN 737-4:1998 oczyszczania gazów do narkozy

168.

PN-EN 738-1:2002 (U)

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia

PERON EN 738-1:1997 z miernikami przepływu

169. 170.

PN-EN 738-1:2002/A1:2003 (U) PN-EN 738-2:2002 (U)

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu (Zmiana A1 Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 2: Rozgałęzione i liniowe regulatory ciśnienia [EN 738-2:1998

EN 738-1:1997/A1:2002

171.

PN-EN 738-3:2002 (U)

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane EN 738-3-1998 z zaworem butli

172.

PN-EN 738-3:2002/A1:2003 (U)

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane

z zaworem butli (Zmiana A1) EN 738-3:1998/A1:2002

173.

174.

PN-EN 738-4:2002 (U)

PN-EN 738-4:2002/A1:2003 (U)

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego

Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego (Zmiana A1)

EN 738-4:1998

EN 738-4:1998/A1:2002

175. 176. 177.

PN-EN 739:2002 (U) PN-EN 739:2002/A1:2003 (U)

EN 739:1998 EN 739:1998/A1:2002 EN 740:1998

Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych (Zmiana A1) Stanowisko do narkozy i jego elementy - Wymagania szczegółowe

178.

PN-EN 793:2002 (U)

Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dla jednostek zaopatrzenia medycznego EN 793:1997

179.

PN-EN 794-1:2002 (U)

EN 794-1:1997 EN 794-1:1997/A1:2000

Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii

180.

Pompy oddechowe - Część 2: Szczegółowe wymagania dla użycia w opiece domowej EN 794-2:1997

181.

(U PN-EN 794-2:2002 (U) PN-EN 794-3:2002 (U)

Pompy oddechowe - Część 3: Szczegółowe wymagania dla pomp używanych w pogotowiu

, - EN 794-3:1998 i transporcie

Nr 31

1563

2

3

182.

PN-EN 864:2002 (U)

Elektryczne wyposażenie medyczne - Kapnometry dla ludzi - Szczegółowe wymagania

EN 864:1996

183. 184.

185.

186.

187. 188. 189. 190.

PN-EN 865:2004 PN-EN 867-2:2001

PN-EN 867-3:2001 PN-EN 868-1:1999

PN-EN 980:2001 PN-EN 980:2004 (U)

PN-EN ISO 10079-1:2003 PN-EN ISO 10079-2:2003

Pulsoksymetry - Wymagania szczegółowe

Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 2: Wskaźniki procesu (Klasa A) Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 3: Specyfikacja wskaźników Klasy B do stosowania w teście Bowiego-Dicka

Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji

- Część 1: Wymagania ogólne i metody badań

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie

EN 865:1997 EN 867-2:1997

EN 867-3:1997

EN 868-1:1997

EN 980:1996 EN 980:1996/A1:1999 EN 980:2003

EN ISO 10079-1:1999 EN ISO 10079-2:1999

191.

PN-EN ISO 10079-3:2003

2: Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo

EN ISO 10079-3:1999

192.

PN-EN ISO 10535:2002

Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań

EN ISO 10535:1998

193.

PN-EN ISO 10555-1:2001

Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne

EN ISO 10555-1:1996 EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

194.

PN-EN ISO 10651-4:2003 (U)

Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie

EN ISO 10651-4:2002

195.

PN-EN ISO 10993-1:2001

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie

EN ISO 10993-1:1997

196.

197.

198.

PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) PN-EN ISO 10993-12:2002 (U)

PN-EN ISO 10993-13:2002

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów

EN ISO 10993-10:2002

EN ISO 10993-12:1996

EN ISO 10993-13:1998

199.

200.

PN-EN ISO 10993-14:2002 (U)

PN-EN ISO 10993-15:2002 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów

EN ISO 10993-14:2001

EN ISO 10993-15:2000

201.

PN-EN ISO 10993-16:2001

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych

EN ISO 10993-16:1997

202.

PN-EN ISO 10993-17:2003 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji

EN ISO 10993-17:2002

203.

PN-EN ISO 10993-4:2003 (U)

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią

EN ISO 10993-4:2002

Nr 31

1564

2

3

4

204.

PN-EN ISO 10993-5:2001

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro

EN ISO 10993-5:1999

205.

PN-EN ISO 10993-8:2002

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych

EN ISO 10993-8:2000

206.

PN-EN ISO 10993-9:2003

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji

EN ISO 10993-9:1999

207.

PN-EN ISO 11196:2002 (U)

Monitory gazów do narkozy

EN ISO 11196:1997

208.

PN-EN ISO 11810:2003 (U)

Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania odporności zasłon chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie lasera

EN ISO 11810:2002

209. 210. 211. 212.

PN-EN ISO 11990:2003 (U) PN-EN ISO 12870:2000 PN-EN ISO 13485:2002 PN-EN ISO 13485:2004 (U)

Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania ogólne i metody badań

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych

EN ISO 11990:2003 EN ISO 12870:1997 EN ISO 13485:2000 EN ISO 13485:2003

213. 214.

PN-EN ISO 13488:2002 PN-EN ISO 14155-1:2003 (U)

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania

EN ISO 13488:2000 EN ISO 14155-1:2003

215.

PN-EN ISO 14155-2:2004 (U)

Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego

EN ISO 14155-2:2003

216.

217.

218. 219.

PN-EN ISO 14160:2002

PN-EN ISO 14534:2002 (U)

PN-EN ISO 14602:2002 PN-EN ISO 14630:2002

Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami

Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych - Wymagania podstawowe

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania ogólne

EN ISO 14160:1998

sterylizującymi

EN ISO 14534:2002

EN ISO 14602:1998 EN ISO 14630:1997

220.

PN-EN ISO 14889:2004 (U)

Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych

EN ISO 14889:2003

221.

222. 223. 224.

PN-EN ISO 14937:2002 (U)

PN-EN ISO 14971:2004 PN-EN ISO 15004:2001 PN-EN ISO 15225:2002 (U)

Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów

Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych

Przyrządy oftalmiczne - Podstawowe wymagania i metody badań

Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami

EN ISO 14937:2000

medycznych

EN ISO 14971:2000

EN ISO 14971:2000/AC:2002

EN ISO 15004:1997 EN ISO 15225:2000

Nr 31

1565 —

Załącznik nr 4

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej 1 2 3 4

1. |PN-EN 12663:2002 ma - Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów EN 12663:2000

PN-EN 13129-1:2004 Kolejnictwo - Klimatyzacja pojazdów linii głównych - Część 1: Parametry komfortu EN 13129-1:2002

PN-EN 13146-8:2003 (U)* Kolejnictwo - Tor - Metody badań systemów przytwierdzeń - Część 8: Badania eksploatacyjne EN 13146-8:2002

PN-EN 13272:2002 (U) Kolejnictwo - Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego EN 13272:2001

PN-EN 13481-2:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 2: Systemy EN 13481-2:2002

przytwierdzeń do podkładów betonowych

PN-EN 13481-5:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 5: Systemy EN 13481-5:2002

|przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej

PN-EN 50119:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Urządzenia stosowane - Sieć jezdna górna trakcji elektrycznej EN 50119:2001

PN-EN 50121-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 1: Wymagania ogólne EN 50121-1:2000

U PN-EN 50121-2:2002 (U) kdlejowego na otoczenie Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 2: Oddziaływanie systemu EN 50121-2:2000

Alo|<+| o

© |Nn|o| o

Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-1: Tabor; pociąg i pojazd

10. |PN-EN 50121-3-1:2002 (U) całościowo EN 50121-3-1:2000 11. |]PN-EN 50121-3-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-2: Tabor; aparaty EN 50121-3-2:2000

12. |PN-EN 50121-4:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 4: Emisja i odporność na EN 50121-4:2000 j j zakłócenia urządzeń sygnalizacji i telekomunikacji | 13. |PN-EN 50121-5:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 5: Emisja i odporność na i i zakłócenia aparatów i urządzeń stacjonarnych zasilania energią 14. |PN-EN 50122-1-2002 Zastosowania kolejowe-Urządzenia stacjonarne - Część 1: Srodki ochrony dotyczące bezpieczeństwa i i elektrycznego i uziemień

EN 50121-5:2000

EN 50122-1:1997

15. |PN-EN 50124-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości

dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego EN 50124-1:2001

16. |PN-EN 50124-1:2002/A1:2004 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości EN 50124-1-2001/A1:2003 i i dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego (Zmiana A1)

17. |PN-EN 50124-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 2: Przepięcia i stosowanie zabezpieczeń EN 50124-2:2001

18. |PN-EN 50125-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 1: Urządzenia taborowe |EN 50125-1:1999

19. |PN-EN 50125-3:2003 (U) EA A środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 3: Wyposażenie dla EN 50125-3-2003

Nr 31

1567

Załącznik nr 5

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE

Numer PN 2

Tytuł PN 3

Numer normy europejskiej 4

PN-EN 12180:2002 (U)*

Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi

EN 12180:2000

PN-EN 12286:2002 (U) PN-EN 12287:2002 (U)

PN-EN 12322:2002 (U)

PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U)

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Opis materiałów referencyjnych

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoż

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla |podłoży (Zmiana A1)

EN 12286:1998 EN 12286:1998/A1:2000

EN 12287:1999

EN 12322:1999

EN 12322:1999/A1:2001

PN-EN 1280-1:2003

Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym

EN 1280-1:1997/A1:2000

PN-EN 13328-1:2003 (U)

oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli

Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda

EN 13328-1:2001

wykonywanej przez pacjenta Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza

Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli

EN 13532:2002

EN 13544-1:2001 EN 13544-3:2001

Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro

EN 13612:2002

Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro

EN 13640:2002

PN-EN 375:2002 (U)

Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro

Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Aspekty statystyczne

Wymagania dotyczące znakowania przyrządów do diagnostyki in vitro

Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku |profesjonalnego

EN 13641:2002 EN 13975:2003 EN 1658:1996 EN 375:2001

PN-EN 376:2003 (U)

Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

EN 376:2002

PN-EN 455-1:2004

Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur

EN 455-1:2000

PN-EN 455-2:2002 (U)

PN-EN 552:1999/A2:2002

Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych

Sterylizacja wyrobow medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2

EN 455-2:2000

EN 552:1994/A2:2000

Nr 31

1569

2

3

4

PN-EN 556-1:2002

Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych

EN 556-1:2001

PN-EN 591:2002 (U)

Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro

EN 591:2001

PN-EN 592:2003 (U)

PN-EN 61010-2-101:2003 (U)

Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta

Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych

do diagnostyki in vitro (IVD)

EN 592:2002

EN 61010-2-101:2002

PN-EN 794-1:2002 (U)

PN-EN 928:2001

Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii

Systemy do diagnostyki in vitro - Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002

i £N 46002 w przypadku medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro

EN 794-1:1997/A1:2000

EN 928:1995

._ |PN-EN 980:2001 l28. |PN-EN 980:2001/A2:2002 (U) 29. |PN-EN 980:2004 (U)

80. PN-EN ISO 10993-14:2002 (U)

B1.. |PN-EN ISO 10993-15:2002 (U)

B2._ |PN-EN ISO 10993-8:2002

33. _ |PN-EN ISO 13485:2002 PN-EN ISO 13485:2004 (U)

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych (Zmiana A2)

Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów

Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia

do badań biologicznych

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001

Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych

EN 980:1996/A1:1999 EN 980:1996/A2:2001 EN 980:2003

EN ISO 10993-14:2001

EN ISO 10993-15:2000

EN ISO 10993-8:2000

EN ISO 13485:2000 EN ISO 13485:2003

PN-EN ISO 13488:2002

Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002

EN ISO 13488:2000

PN-EN ISO 14937:2002 (U)

BI. PN-EN ISO 14971:2002 (U)

GB. |PN-EN ISO 15225:2002 (U)

PN-EN ISO 18153:2004 (U)

Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych

Wyroby medyczne - Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznych

Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych

- Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla

materiałów kalibracyjnych i kontrolnych

EN ISO 14937:2000

EN ISO 14971:2000 EN ISO 14971:2000/AC:2002

EN ISO 15225:2000

EN ISO 18153:2003

_ |PN-EN ISO 4074:2002 (U) 41. |PN-EN ISO 4135:2002 (U)

42. |PN-EN ISO 9360-1:2002 (U)

Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań

Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo

Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml

EN ISO 4074:2002 EN ISO 4135:2001

EN ISO 9360-1:2000

*

(U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

Nr 31

— 1570

WYKAZ POLSKICH NORM

(

Załącznik nr 6

PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE

Numer PN

PN-EN 12895:2003

PN-EN 300 339 V1.1.1:2003 (U)

PN-EN 300 827 V1.1.1:2003 (U)

PN-EN 300 828 V1.1.1:2003 (U)

PN-EN 300 829 V1.1.1:2003 (U)

PN-EN 301 090 V1.1.1:2003 (U)

PN-EN 41003:2001 PN-EN 50081-1:1996 PN-EN 50081-2:1996

PN-EN 50082-1:1999

m -| d 0 < LG | =

— —

PN-EN 50083-1:2002

*

(02) N

4 Wózki jezdniowe - Kompatybilność elektromagnetyczna EN 12895:2000 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń radiokomunikacyjnych - Norma EN 300 339 V1.1.1:1998 ogólna

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma

związana z kompatybilnością elektromagnetyczną (EMC) dotycząca naziemnej łączności |EN 300 827 V1.1.1:1998 radiowej z i i wyposażenia dodatkowego

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca nadajników i odbiorników EN 300 828 V1.1.1:1998 radiotelefonicznych dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca naziemnych ruchomych stacji

morskich (MMES) pracujących w paśmie 1,5/1,6 GHz, zapewniających przesyłanie danych | EN 300 829 V1.1.1:1998 z małą przepływnością (LBRDC) w światowym morskim systemie łączności alarmowej

i bezpieczeństwa (GMDSS

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma

dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) morskich odbiorników EN 301 090 V1.1.1:1998 radiotelefonicznych nadzorujących pracujących na częstotliwości 2 182 kHz Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych

do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych

Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności

- Część 1: Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności

- Część 2: Środowisko przemysłowe

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące EN 50082-1-1997 odporności na zaburzenia - Srodowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione

Sieci kablowe służące do rozprowadzania sygnałów: telewizyjnych, radiofonicznych i usług | EN 50083-1:1993 interaktywnych - Część 1: Wymagania bezpieczeństwa EN 50083-1:1993/A2:1997

EN 41003:1998

EN 50081-1:1992

EN 50081-2:1993

Tytuł PN Numer normy europejskiej

A N

PN-EN 50360:2004

Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz - 3 GHz) - Norma wyrobu

EN 50360:2001

Nr 31

1571

2

3

13.

PN-EN 50364:2003 (U)

Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych w elektronicznej ochronie artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowaniach

EN 50364:2001

14.

15.

16.

PN-EN 50371:2003 (U)

PN-EN 50385:2003 (U)

PN-EN 55022:1996

Zgodność elektrycznych i elektronicznych urządzeń małej mocy z podstawowymi ograniczeniami dotyczącymi ekspozycji ludzi na pole elektromagnetyczne w zakresie częstotliwości od 10 MHz do 300 GHz - Ludność - Norma ogólna

Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji na pola elektromagnetyczne częstotliwości radiowych (110 MHz - 40 GHz) - Ekspozycja ludności

Kompatybilność elektromagnetyczna - Dopuszczalne poziomy i metody pomiaru zakłóceń radioelektrycznych wytwarzanych przez urządzenia informatyczne (CISPR 22:1993)

EN 50371:2002

EN 50385:2002

EN 55022:1994

17.

PN-EN 55022:2000

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru

EN 55022:1998

18.

19.

20.

21.

22.

PN-EN 55022:2000/A1:2003

PN-EN 55024:2000

PN-EN 55024:2000/A1:2002 (U) PN-EN 60065:2001

PN-EN 60065:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru (Zmiana A1 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziom Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy (Zmiana A1

Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania

Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania

EN 55022:1998/A1:2000

EN 55024:1998

EN 55024:1998/A1:2001

EN 60065:1998

EN 60065:2002

23.

PN-EN 60215:2003

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych

EN 60215:1989 EN 60215:1989/A1:1992 EN 60215:1989/A2:1994

24.

25.

26. 27.

PN-EN 60825-1:2000 PN-EN 60825-1:2000/A2:2002 (U)

PN-EN 60825-2:2001 PN-EN 60825-4:2001

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika (Zmiana A2

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych

Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 4: Osłony laserowe

EN 60825-1:1994 EN 60825-1:1994/A11:1996

EN 60825-1:1994/A2:2001

EN 60825-2:2000 EN 60825-4:1997

Nr 31

1572 —

4

PN-EN 60950:2000

Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej

EN 60950:1992

EN 60950:1992/A1:1993 EN 60950:1992/A2:1993 EN 60950:1992/A3:1995 EN 60950:1992/A4:1997

PN-EN 60950:2000/A11:2000

Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej (Zmiana A11)

EN 60950:1992/A11:1997

PN-EN 60950:2002 (U)

Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej

EN 60950:2000

PN-EN 60950-1:2003 (U)

Urządzenia techniki informatycznej - Bezpieczeństwo - Część 1: Podstawowe wymagania

EN 60950-1:2001

PN-EN 61000-3-11:2004

PN-EN 61000-3-2:2002 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-11: Dopuszczalne poziomy

- Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia - Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-2: Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A)

EN 61000-3-11:2000

EN 61000-3-2:2000

PN-EN 61000-3-3:1997

Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy

- Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki

o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia

EN 61000-3-3:1995

PN-EN 61000-3-3:1997/A1:2002 (U)

PN-EN 61000-6-1:2002 (U)

PN-EN 61000-6-2:2003

Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy

- Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki

o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A wsieciach zasilających niskiego napięcia (Zmiana A1

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Normy ogólne - Część 6-1: Wymagania dotyczące odporności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Cześć 6-2: Normy ogólne - Odporność

w środowiskach przemysłowych

EN 61000-3-3:1995/A1:2001

EN 61000-6-1:2001

EN 61000-6-2:2001

PN-EN 61000-6-3:2002 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-3: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym

EN 61000-6-3:2001

PN-EN 61000-6-4:2002 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-4: Normy ogólne - Wymagania

EN 61000-6-4:2001

PN-ETS 300 113:1999

PN-ETS 300 340:2003 (U)

PN-ETS 300 384:2003 (U)

dotyczące emisyjności w środowisku przemysłowym

Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Lądowa służba ruchoma - Charakterystyki techniczne i warunki badań urządzeń radiowych przeznaczonych do transmisji danych

i mowy) i wyposażonych w złącze antenowe

Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) odbiorników przywoławczych europejskiego systemu komunikatów radiowych (ERMES Systemy radiofoniczne - Nadajniki radiofoniczne zakresu fal metrowych (VHF) o modulacji częstotliwości

ETS 300 113:1996/A1:1997

ETS 300 340:1994/A1:1997

ETS 300 384:1995/A1:1997

Nr 31

1573

2

3

4

PN-ETS 300 447:2000

Urządzenia i systemy radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) nadajników radiofonicznych UKF-FM

ETS 300 447:1997

PN-ETS 300 487:2003 (U)

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych - Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF)

ETS 300 487:1996/A1:1997

PN-ETS 300 682:2001

Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń lokalnych sieci przywoławczych

ETS 300 682:1997

PN-ETS 300 683:2000

Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń małego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i25 GHz

ETS 300 683:1997

PN-ETS 300 719-1:2003 (U)

Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Usługi wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu - Część 1: Charakterystyki techniczne systemów wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu

ETS 300 719-1:1997

PN-ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

dyrektywy R8.TTE

ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2001

PN-ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e)

dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przewidywane do transmisji danych (i/lub mowy) wykorzystujące modulacje z lub bez stałej obwiedni i wyposażone w złącze antenowe

- Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2002

PN-ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z modulacją kąta (Urządzenia radiowe CEPT PR 27)

- Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE

ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2000

Nr 31

1574

3

52.

53.

54.

PN-ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.3 (e) dyrekt

R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki

i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF

- Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2000

ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2000

55.

PN-ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2001

56.

57.

PN-ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 220-3 v1.1.1:2003 (U)

z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości

od 25 MHz do 1 000 MHz z poziomami mocy do 500 mW - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2000

58.

59.

PN-ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lokalne usługi przywoławcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2001

dyrektywy R8TTE

Nr 31

1575

3

60.

PN-ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz, wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2000

61.

62.

63.

PN-ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy Ra TTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości

od 9 kHz do 25 MHz i systemy z pętlą indukcyjną pracujące w zakresie częstotliwości

od 9 kHz do 30 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma (RP 02) - Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

dyrektywy RSTTE

ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2001

ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2000

64. pomocniczego SZEZEEEEEA

65.

PN-ETSI EN 300 385 V1.2.1:2002

PN-ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) stacjonarnych łączy radiowych i wyposażenia

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy)

z anteną zintegrowaną - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RATTE

ETSI EN 300 385 V1.2.1:1999

ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2000

66.

PN-ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2000

67.

PN-ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2000

Nr 31

1576 —

3

68.

PN-ETSI EN 300 440-2 v1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu - Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz

do 40 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2001

69.

TO.

71.

72.

PN-ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Szerokopasmowe łącza foniczne - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RATTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki

i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrekt RSTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki

i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy RSTTE

ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2000

ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2000

ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2001

73.

TĄ.

75.

PN-ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 300 720-2 v1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

dyrektywy RGTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e)

dyrektywy RGTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Pokładowe urządzenia i systemy komunikacyjne pracujące w zakresie UHF - Część 2:

EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2001

ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2000

76.

PN-ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2001

Nr 31

1577

3

77.

78.

79.

80.

PN-ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywołania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 2: Zharmonizowana EN zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywoływania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 3: Zharmonizowana EN zgodnie

z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2000 MHz, mikrofony radiowe powszechnego użytku i systemy nadzoru ze słuchawką umieszczoną w uchu pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT od 863 MHz do 865 MHz - Część 2: Znarmonizowana EN z artykułem 3.2

dyrektywy RSTTE

ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2001

ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2001

81.

82.

PN-ETSI EN 301 360 V1.1.3:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2002 (U)

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresach częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających odstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy RSTTE Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 1: Stacje ruchome zakresu GSM 900 i DCS 1800 - Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.1.1)

ETSI EN 301 360 V1.1.3:2001

ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2000

83.

PN-ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2002 (U)

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 2: Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych - Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996)

ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2000

84.

PN-ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:2002 (U)

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM). Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) - Część 3: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996

ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:1999

Nr 31

1578

3

85.

PN-ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:2003 (U)

Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) - Część 7: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.67 wersja 5.0.2, emisja 1996)

ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:1999

86.

87.

PN-ETSI EN 301 423 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 426 V1.2.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Znarmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nieprzewidzianych

do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy RSTTE

ETSI EN 301 423 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 426 V1.2.1:2001

88.

89.

90.

91.

92.

PN-ETSI EN 301 427 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 441 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 442 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 443 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 444 V1.1.1:2003 (U)

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Znarmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) w tym stacji noszonych w ręku, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz

w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) - Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz

i 6 GHz, spełniające podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 427 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 441 V1.1.1:2000

ETSIEN 301 442 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 443 V1.2.1:2001

ETSI EN 301 444 V1.1.1:2000

Nr 31

1579

3

93.

PN-ETSI EN 301 459 V1.2.1:2003 (U)

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresach częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy RETTE

ETSI EN 301 459 V1.2.1:2000

94.

95.

96.

97.

98.

99.

PN-ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2002

PN-ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2003

PN-ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej CT1iCT1+) i drugiej (CT2) generacji

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej CT1iCT1+) i drugiej (CT2) generacji

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 11: Wymagania szczegółowe dla analogowych naziemnych nadajników radiofonicznych o modulacji amplitudy (AM) i o modulacji częstotliwości (FM)

ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2000

ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2001

ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2001

ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2002

ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2002

100.

101.

PN-ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2004 (U)

PN-ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2004

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących

w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych

ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2003

ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2000

Nr 31

1580

3

102.

PN-ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych)

ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2002

103.

104.

105.

PN-ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2002

PN-ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych rozgłoszeniowych Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu

ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2002

ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2002

106.

PN-ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewożnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej

ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2000

107.

PN-ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2000

108.

PN-ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2003 (U)

- Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowej transmisji danych i HIPERLAN

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA)

ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2000

109.

110.

111.

PN-ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2002

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie 1,5 GHz

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2:

Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych

ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2001

ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2000

Nr 31

1581

2

3

4

112.

PN-ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych

ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2002

113.

114.

115.

PN-ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 22: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych ruchomych i stacjonarnych łączności lotniczej VH

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA)

ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2001

116.

117.

118.

119.

120.

PN-ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych

- Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz

ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2001

ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2001

ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2001

ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2000

ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2001

Nr 31

1582

3

PN-ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2004

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia

| pomocniczego i usług

ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2000

PN-ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2002

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy

i innych)

ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2002

ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2000

PN-ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2003

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy

i innych

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych

- Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT)

ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2002

ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2002

PN-ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewożnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych GSM i DCS

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 8: Wymagania szczegółowe dotyczące stacji bazowych systemu GSM

ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2000

Nr 31

1583

3

129.

PN-ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2002

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RE)

ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2000

130.

131.

PN-ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych, podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF), urządzeń akustycznej

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF)

ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2001

łączności 0 Ą

ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2002

132.

133.

PN-ETSI EN 301 502 V8.1.2:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 511 V7.0.1:2003 (U)

Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM)

- Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrekt RSTTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999 Globalny system łączności ruchomej (GSM) - Zharmonizowana norma dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i DCS 1 800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RaTTE (1999/5/EC)

(GSM 13.11 wersja 7.0.1 Wydanie 1998)

ETSI EN 301 502 V8.1.2:2001

ETSI EN 301 511 V7.0.1:2000

134.

135.

PN-ETSI EN 301 681 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 721 V1.2.1:2003 (U)

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) geostacjonarnych ruchomych systemów satelitarnych, w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz ruchomej służby satelitarnej MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R8TTE

Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 681 V1.2.1:2001

ETSI EN 301 721 V1.2.1:2001

136.

PN-ETSI EN 301 751 V1.1.1:2003 (U)

Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-punkt - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-punkt zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC

ETSI EN 301 751 V1.1.1:2000

Nr 31

1584

3

PN-ETSI EN 301 753 Vv1.1.1:2003 (U)

Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-wiele punktów

- Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-wiele punktów zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC

ETSI EN 301 753 V1.1.1:2001

PN-ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Naziemna służba ruchoma - Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2000

PN-ETSI EN 301 796 Vv1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca

ETSI EN 301 796 V1.1.1:2000

PN-ETSI EN 301 797 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2003 (U)

spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM)

- Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe zakresu częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz czynnych implantów medycznych o ultra małej mocy i ich urządzenia pomocnicze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8.TTE

ETSI EN 301 797 V1.1.1:2000

ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2002

PN-ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1 750 MHz do 1 800 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń

i systemów - Część 1: Ogólne wymagania techniczne

ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2001

PN-ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń

i systemów - Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników

z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX

ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2001

ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2001

Nr 31

1585

3

146.

PN-ETSI EN 301 908-1 v1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE

ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2002

147.

PN-ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE

ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2002

148.

PN-ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2002

149.

150.

151.

PN-ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTREA FDD) (BS) Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2002

ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2002

ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2002

152.

PN-ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

dyrektywy RSTTE

ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2002

Nr 31

1586

3

153.

154.

PN-ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie

z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2002

dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2002

155.

PN-ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2003 (U)

Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE

ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2002

156.

PN-ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2003 (U)

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D)

ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2001

157.

158.

PN-ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2003 (U)

PN-ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2003 (U)

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R8TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RSTTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO)

ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2001

ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2001

*

159.

PN-ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2003 (U)

Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy RGTTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO

(U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2001

Nr 31

1587