Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 września 1993 r. w sprawie określenia leków gotowych oraz innych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
- Data podpisania
- 14 września 1993
- Publikator
- Monitor Polski 1993 poz. 467
- Wejście w życie
- 30 września 1993
- Status
- uznany za uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne środkirejestryleki i artykuły sanitarne
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
Nr 49 604 Poz. 466 i 467
466
ZARZĄDZENIE MINISTRÓW TRANSPORTU I GOSPODARKI MORSKIEJ ORAZ SPRAW WEWNĘTRZNYCH
z dnia 14 września 1993 r.
w sprawie zasad i warunków wprowadzania za pomocą znaków drogowych dopuszczalnych prędkości na drogach na obszarze zabudowanym.
Na podstawie art. 18 ust. 4 ustawy z dnia 1 lutego 1983 r. dkości może nastąpić za pomocą znaków 8-33 "ogranicze - Prawo o ruchu drogowym (Dz. U. z 1992 r. Nr 11, poz. 41 nie prędkości", a w przypadku jej zmniejszenia - także za i Nr 26, poz. 114) zarządza się, co następuje: pomocą znaków 8-43 "strefa ograniczonej prędkości".
§ 1. Wprowadzenie zmniejszenia lub zwiększenia dopu 3. Ustalenie dopuszczalnej prędkości pojazdów na ob szczalnej prędkości pojazdów na drogach na obszarze zabu szarze zabudowanym większej lub równej 80 km/h może dowanym następuje na podstawie projektu organizacji ru nastąpić na drodze (odcinku drogi) o ograniczonej dostęp chu, zatwierdzonego przez organ zarządzający ruchem, po ności i dostatecznej izolacji ruchu pieszego. zasięgnięciu opinii komendanta wojewódzkiego Policji. 4. Wprowadzona na obszarze zabudowanym dopusz § 2. 1. Wprowadzenie innej niż 60 km/h dopuszczalnej czalna prędkosć pojazdów nie może być większa niż 90 km/h. prędkości pojazdów na drogach na obszarze zabudowanym § 3. Przepisy niniejszego zarządzenia nie dotyczą ogra powinno być poprzedzone szczegółową analizą, czy nie niczeń prędkości, ustalanych w związku z prowadzeniem spowoduje ono pogorszenia stanu bezpieczeństwa ruchu, robót w pasie drogowym lub czynności wymagających uwzględniającą w szczególności: zajęcia pasa drogowego, wprowadzanych na podstawie 1) wypadki drogowe i kolizje w ciągu trzech lat poprze typowego projektu organizacji ruchu, określonego w instruk dzających analizę, ze szczególnym uwzględnieniem wy cji oznakowania robót prowadzonych w pasie drogowym, padków z pieszymi, stanowiącej załącznik nr 1 do rozporządzenia Ministra Trans 2) zagospodarowanie otoczenia drogi, portu i Gospodarki Morskiej z dnia 12 listopada 1992 r. 3) odległość między skrzyżowaniami, w sprawie zarządzania ruchem na drogach (Dz. U. Nr 97, poz. 485). 4) natężenie ruchu poprzecznego pojazdów i pieszych, 5) szerokość jezdni i liczbę pasów ruchu, § 4. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. 6) natężenie ruchu pojazdów powolnych. Minister Transportu i Gospodarki Morskiej: Z. Jaworski 2. Wprowadzenie innej niż 60 km/h dopuszczalnej prę- Minister Spraw Wewnętrznych: A. Milczanowski
467
ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 14 września 1993 r.
w sprawie określenia leków gotowych oraz innych środków farmaceutycznych i materiałów medycznych nie podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.
Na podstawie art. 5 ust. 2 pkt 2 i 5 ustawy z dnia 10 nych i Materiałów Medycznych, stanowiący załącznik nr 2 do
października 1991 r. o środkach farmaceutycznych i materia zarządzenia.
łach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze far 3. Ustala się wykaz innych środków farmaceutycznych maceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, i materiałów medycznych nie podlegających wpisowi do
i Nr 47, poz. 211) zarządza się, co następuje: Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycz nych, stanowiący załącznik nr 3 do zarządzenia. § 1. 1. Ustala się wykaz leków gotowych, w skład których wchodzą pojedyncze nie przetworzone surowce § 2. Tożsamość oraz właściwości jakościowe środka farmaceutyczne, nie podlegających wpisowi do Rejestru farmaceutycznego i materiału medycznego nie podlegające go wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Mate Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, sta riałów Medycznych potwierdzają badania jakościowe, jakim nowiący załącznik nr 1 do zarządzenia. poddawany jest środek i materiał przed wprowadzeniem do 2. Ustala się wykaz leków gotowych, będących prepa obrotu.
ratami galenowymi, płynami infuzyjnymi wytwarzanymi § 3. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. w zakładach opieki zdrowotnej lub lekami złożonymi, nie
podlegających wpisowi do Rejestru Środków Farmaceutycz- Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła
Nr 49 - 605 - Poz. 467
Załączniki do zarządzenia Ministra Zdro wia i Opieki Społecznej ż dnia 14 wrześ nia 1993 r. (poz. 467)
Załącznik nr 1
WYKAZ LEKÓW GOTOWYCH, W SKŁAD KTÓRYCH WCHODZĄ POJEDYNCZE NIE PRZETWORZONE SUROWCE FARMACEUTYCZNE, NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH A) leki roślinne
| Lp. | Nazwa preparatu | Farma- kopea |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Absinthii herba | F.P.IV |
| 2 | - Agropyri rhizoma | F.P.IV |
| 3 | Aloe | F.P.IV |
| 4 | Althaeae folium | F.P.IV |
| 5 | Althaeae radix | F.P.IV |
| 6 | Ammi visnagae fruetus | F.P.IV |
| 7 | Amygdali amarum et duleis | F.P.II |
| 8 | Anisi fruetus | F.P.IV |
| 9 | Angeliee radix | F.P.III |
| 10 | Arnieae anthodium | F.P.N |
| 11 | Asari herba | F.P.III |
| 12 | Aurantii fruetus | F.P.II |
| 13 | Betulae folium | F.P.IV |
| 14 | Bistortae rhizoma | F.P.IV |
| 15 | Calami rhizoma | F.P.IV |
| 16 | Capsiei fruetus | F.P.IV |
| 17 | Carvi fruetus | F.P.IV |
| 18 | Centaurii herba | F.P.IV |
| 19 | Chamomillae anthodium | F.P.IV |
| 20 | Chenopodii herba | F.P.III |
| 21 | Cinehonae eortex | F.P.IV |
| 22 | Cniei benedieti herba | F.P.III |
| 23 | Calumbae radix | F.P.II |
| 24 | Condurango eortex | F.P.II |
| 25 | Coriandri fruetus | F.P.IV |
| 26 | Crategi infloreseentia | F.P.IV |
| 27 | Croe.i stigma | F.P.II |
| 28 | Equiseti' herba | F.P.IV |
| 29 | Euealypti folium | F.P.II |
| 30 | Farfarae folium | F.P.IV |
| 1 | 2 | 3 |
| 31 | Filieis rhizoma | F.P.III |
| 32 | Foenieuli fruetus | F.P.IV |
| 33 | Foenugraeei semen | F.P.IV |
| 34 | Frangulae eortex | F.P.IV |
| 35 | Fueus | F.P.IV |
| 36 | Galangae rhizoma | F.P.II |
| 37 | Gentianae radix | F.P.IV |
| 38 | Glyeyrrhizae radix | F.P.IV |
| 39 | Heliehrysi infloreseentia | F.P.IV |
| 40 | Herniariae herba | F.P.IV |
| 41 | Hydrastidis rhizoma | F.P.II |
| 42 | Hyperiei herba | F.P.IV |
| 43 | Inulae radix | F.P.IV |
| 44 | Iridis rhizoma | F.P.II |
| 45 | Jaborandi folium | F.P.II |
| 46 | Juniperi fruetus | F.P.III |
| 47 | Lauri fruetus | F.P.II |
| 48 | Lavandulaeflos | F.P.III |
| 49 | Levistiei radix | F.P.IV |
| 50 | Liehen islandieus | F.P.II |
| 51 | Lini semen | F.P.IV |
| 52 | Lobeliae herba | F.P.IV |
| 53 | Malvae flos | F.P.III |
| 54 | Malvae folium | F.P.II |
| 55 | Maliloti herba | F.P.IV |
| 56 | Melissae folium | F.P.III |
| 57 | Menthae piperitae folium | F.P.IV |
| 58 | Menyanthidis folium | F.P.IV |
| 59 | Millefolii herba | F.P.IV |
| 60 | Myrtilli fruetus | F.P.IV |
| 61 | Ononidis radix | F.P.IV |
| 62 | Origani herba | F.P.III |
...
Nr 49 - 606 - Poz. 467
| 1 | 2 | 3 |
| 63 | Quercus cortex | F.P.IV |
| 64 | Polygoni avicularis herba | F.P.IV |
| 65 | Polygoni hydropiperis herba | F.P.IV |
| 66 | Primulae radix | F.P.IV |
| 67 | Pyrethri anthodium | F.P.II |
| 68 | Ratanhiae rad ix | F.P.II |
| 69 | Rhamni catharticae fructus | F.P.III |
| 70 | Rhei radix | F.P.IV |
| 71 | Rosae flos | F.P.II |
| 72 | Rosae fructus | F.P.IV |
| 73 | Rosmarini folium | F.P.II |
| 74 | Rubi idaei fructus | F.P.III |
| 75 | Sabadillae semen | F.P.III |
| 76 | Salviae folium | F.P.IV |
| 77 | Sambuci flos | F.P.IV |
| 78 | Sambuci fructus | F.P.IV |
| 79 | Saponariae radix | F.P.IV |
| 80 | Senegae radix | F.P.II |
| 81 | Sennae folium | F.P.II |
| 82 | Sennae fructus | F.P.II |
| 83 | Serpylli herba | F.P.III |
| 84 | Sinapis nigrae semen | F.P.III |
| 85 | Taraxaci radix | F.P.IV |
| 86 | Thymi herba | F.P.IV |
| 87 | Tiliae inflorescentia | F.P.IV |
| 88 | Tormentillae rhizoma | F.P.IV |
| 1 | 2 | 3 |
| 89 | Ulmariae flos | F.P.III |
| 90 | Uvae Ursi folium | F.P.IV |
| 91 | Valerianae radix | F.P.IV |
| 92 | Verbasci flos | F.P.III |
| 93 | Viburni opuli cortex | F.P.II! |
| 94 | Violae tricoloris herba | F.P.III |
| 95 | Vitis idaeae folium | F.P.IV |
| 96 | Zedoriae radix | F.P.II |
| 97 | Zingiberis radix | F.P.II |
72 Rosae fructus F.P.IV B) Inne 73 Rosmarini folium F.P.II
| 98 | Acidum boricum | F.P.IV |
| 99 | Bismuthi subgallas Bismuthum subgallicum/Dermatol | F.P.IV |
| 100 | Glycerolum | F.P.IV |
| 101 | Kalii permanganas Kalium hypermanganicum | F.P.IV |
| 102 | Magnesii sulfas Magnesium sulfuricum | F.P.IV |
| 103 | Natrii hydrocarbonas Natrium bicarbonicum | F.P.IV |
| 104 | Natrii tetraboras Natrium biboricum | F.P.IV |
| 105 | Oleum Hyoscyami | F.P.!!I |
| 106 | Oleum Ricini | F.P.IV |
| 107 | Oleum Terebinthinae | F.P.IV |
| 108 | Talcum | F.P.IV |
| 109 | Vaselinum album | F.P.III |
u wag a: wyżej wymienione leki mogą być stosowane w recepturze aptecznej.
Załącznik nr 2
WYKAZ LEKOW GOTOWYCH BĘDĄCYCH PREPARATAMI GALENOWYMI, PŁYNAMI INFUZYJNYMI WYTWARZANY MI W ZAKŁADACH OPIEKI ZDROWOTNEJ LUB LEKAMI ZŁOŻONYMI, NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKOW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁOW MEDYCZNYCH
| Lp. | Nazwa preparatu | Farma- kopea |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Aluminium subaceticum solutum | F.P.IV |
| 2 | Aqua pro iniectione | F.P.IV |
| 3 | Emplastrum Meliloti | F.P.IV |
| 1 | 2 | 3 |
| 4 | Extractum Aurantii amari fluidum | F.P.IV |
| 5 | Extractum Colae fluidum | F.P.IV |
| 6 | Extractum Frangulae fluidum | F.P.IV |
| 7 | Extractum Frangulae siccum | F.P.IV |
Nr 49 - 607 - Poz. 467
| 1 | 2 | 3 |
| 8 | Extractum Glycyrrhizae siccum | F.P.IV |
| 9 | Extractum Rhei siccum | F.P.IV |
| 10 | Extractum Thymi fluidum | F.P.IV |
| 11 | Intiectio Glucosi | F.P.IV |
| 12 | Iniectio Glucosi isotonica | F.P.IV |
| 13 | Iniectio Natrii chlorati 10% | F.P.IV |
| 14 | Iniectio Natrii chlorati isotonica | F.P.IV |
| 15 | Iniectio Solutionis Ringeri | F.P.IV |
| 16 | Iniectio Natrii citrici | F.P.III |
| 17 | Linimentum Capsici compositum | F.P.II |
| 18 | Linimentum saponato-camphoratum | F.P.II |
| 19 | Oleum camphoratum | F.P.III |
| 20 | Sapo kalinus | F.P.IV |
| 21 | Sapo medicatus | F.P.IV |
| 22 | Solutiolodi aquosa | F.P.IV |
| 23 | Solutiolodi spirituosa | F.P.IV |
| 24 | Sirupus Aurantii pericarpi amari | F.P.IV |
| 25 | Sirupus Sulfoguaiacoli | F.P.IV |
| 26 | Spiritus Ammonii anisatus | F.P.IV |
| 27 | Spiritus camphoratus | F.P.IV |
| 28 | Spiri~us Saponis kalini | F.P.IV |
| 29 | Spiritus Sinapis | F.P.IV |
| 30 | Spiritus saponato-comphoratus | F.P.II |
| 31 | Suppositoria Glyceroli | F.P.IV |
| 32 | Tinctura Absinthii | F.P.IV |
| 1 | 2 | 3 |
| 33 | Tinctura amara | F.P.IV |
| 34 | Tinctura Arnicae | F.P.IV |
| 35 | Tinctura Aurantii amari | F.P.1V |
| 36 | Tinctura Calami | F.P.IV |
| 37 | Tinctura Capsiei | F.P.IV |
| 38 | Tinctura Cinchonae | F.P.IV |
| 39 | Tinctura Cinchonae composita | F.P.IV |
| 40 | Tinctura Gallae | F.P.IV |
| 41 | Tinctura Gentianae | F.P.IV |
| 42 | Tinctura Menthae piperitae | F.P.IV |
| 43 | Tinctura Rhei composita | F.P.IV |
| 44 | Tinctura Saponariae | F.P.IV |
| 45 | Tinctura Tormentillae | F.P.IV |
| 46 | Tinctura Valerianae | F.P.IV |
| 47 | Unguentum Ammonii sulfobituminici | F.P.II |
| 48 | Unguentum Bismuthi subgallici | F.P.IV |
| 49 | Unguentum camphoratum | F.P.II |
| 50 | Unguentum Cholesterol i | F.P.IV |
| 51 | Unguentum Kalii iodati | F.P.IV |
| 52 | Unguentum leniens | F.P.IV |
| 53 | Unguentum Olei Jecoris Aselli | F.P.III |
| 54 | Unguentum simplex | F.P.IV |
| 55 | Unguentum sulfuratum | F.P.IV |
| 56 | Unguentum Zinci oxydati | F.P.IV |
| 57 | Unguentum Zinci salicylatum | F.P.II |
Załącznik nr 3
WYKAZ INNYCH ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH NIE PODLEGAJĄCYCH WPISOWI DO REJESTRU ŚRODKÓW FARMACEUTYCZNYCH' MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH
A) Środki farmaceutyczne
| Lp. | Nazwa preparatu | Farma- kopea |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Aqua Calcis | F.P.1I1 |
| 2 | Aqua Foeniculi | F.P.III |
| 3 | Balsamum Mentholi compositum | F.P. III |
| 4 | Cresolum saponatu m (Lysol) | F.P. III |
| 5 | Hydrogenium peroxydatum 3% | F.P. IV |
| 6 | Linimentum anaesthicum | F.P. III |
Nr 49 - 608 - Poz. 467 B) Materiały medyczne
| Lp. | Wyszczególnienie asortymentu |
|---|---|
| 1 | Surowce przeznaczone do produkcji materiałów medycznych |
| 2 | Niejałowe opakowania bezpośrednie do preparatów, środków i materiałów, dozowniki do leków |
| 3 | Niejałowe i nie podlegające wyjałowieniu przed użyciem wyroby kauczukowe i lateksowe dla celów leczniczych i zapobiegawczych, z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych |
| 4 | Włókiennicze wyroby uciskowe wywierające pierwszy stopień kompresji |
| 5 | Okłady termiczne i podkłady przeciwodleżynowe |
| 6 | Pomocniczy sprzęt szpitalny (np. bańki, szpatułki) |
| 7 | Wkładki, peloty i inne wyroby przemysłowe stosowane zewnętrznie w ortopedii, traumatologii i rehabilitacji |
| 8 | Niejałowe, nie podlegające przed użyciem sterylizacji włÓkiennicze materiały opatrunkowe przeznaczone dla celów medycznych i higienicznych |
| 9 | Materiały stomatologiczne kontaktujące się krótkotrwale z tkankami jamy ustnej 1. Błony rentgenowskie do zdjęć zębowych i szczękowo-żuchwowych 2. Cementy (dentyny) do czasowego wypełniania ubytków zębowych 3. Gaziki do chłonięcia śliny 4. Gumki regulacyjne stosowane w ortodoncji 5. Kalki zgryzowe 6. Kleje łączące materiały wyciskowe z łyżkami wyciskowymi 7. Korony osłaniające, czasowe 8. Korony i krążki do formowania np. tworzyw kompozycyjnych 9. Materiały wyciskowe 10. Materiały do wykonywania indywidualnych łyżek wyciskowych 11. Materiały do wykonywania szablonów zwarciowych 12: Narzędzia obrotowe , 13; Narzędzia stosowane w endodoncji 14. Nici retrakcyjne 15. Paski metalowe i z tworzyw sztucznych 16. Pasty do usuwania osadów nazębnych i polerowania wypełnień stałych 17. Płytki przedsionkowe stosowane w ortodoncji 18. Preparaty do odbarwiania tkanek zębów 19. Preparaty do wytrawiania szkliwa 20. Preparaty zwiększające stabilizację protez płytowych w postaci past i proszków 21 . Ślinochrony (koferdamy) 22. Woski modelowe i zwarciowe |
| 10 |
Wydawca: Urząd Rady Ministrów Redakcja: Biuro Prawne, 00-583 Warszawa, Al. Ujazdowskie 1/3, P-29. Organizacja druku i kolportaż: Wydział Wydawnictw, 00-979 Warszawa, ul. Powsińska 69/71, P-1, - tel. 42-14-78 i 694-67 -50, teleks 825944 WW, telefaks (2) 694-62-06. Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zakładach Graficznych "Tamka" S.A., Zakład nr 1, Warszawa, ul. Tamka 3.
Zam. 2429-1300-93. PL ISSN 0209-214X Cena 2000 zł
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym.