Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 9 sierpnia 1993 r. w sprawie określenia środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, które mogą być wydawane przez apteki bez recepty lekarskiej oraz szczegółowych zasad wydawania przez apteki leków i materiałów medycznych.

Nr 42 536 Poz. 420 i 421

420

Rej. 181/93

POSTANOWIENIE PREZYDENTA RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia 14 lipca 1993 r.

o nadaniu orderów.

Na podstawie art. 44 Ustawy Konstytucyjnej z dnia 17 obywatele Rzeczypospolitej Polskiej października 1992 r. (Dz. U. Nr 84, poz 426) oraz ustawy zamieszkali w Królestwie Szwecji z dnia 16 października 1992 r. o orderach i odznaczeniach (Dz. U. Nr 90, poz. 450). na wniosek Ministra Spraw KRZYŻEM KAWALERSKIM Zagranicznych, odznaczeni zostają: ORDERU ODRODZENIA POLSKI

za zasługi w działalności polonijnej 5. Kiszkiel Piotr, 6. Pawełczyński Adam, 7. Purwin

Wiesław, obywatele Królestwa Szwecji

za wybitne zasługi w działalności na rzecz Polski KRZYŻEM OFICERSKIM ORDERU ODRODZENIA POLSKI obywatele Republiki Federalnej Niemiec

1. Ks. Basista Rudolf, KRZYŻEM KAWALERSKIM ORDERU ZASŁUGI KRZYŻEM KAWALERSKIM RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ ORDERU ODRODZENIA POLSKI 8. Hille Bernd, 9. Kumpf Jurgen.

2. Giryn Mieczysław, 3. O. Pawlak Ryszard, 4. Trociński Stanisław, Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej: L. Wałęsa

421

ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 9 sierpnia 1993 r.

wsprawie określenia środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, które mogą być wydawane przez apteki bez recepty lekarskiej oraz szczegółowych zasad wydawania przez apteki leków i materiałów medycznych.

Na podstawie art. 39 ust. 2 ustawy z dnia 10 października podstawie art. 18 ustawy oraz Ministra Rolnictwa i Gospo 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycz darki Żywnościowej na podstawie art. 18 w związku z art. 49 nych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym ustawy dopuszczone zostały do obrotu bez recepty lekarskiej. (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47,

) zarządza się, co następuje: § 3. 1. Wydawanie leków gotowych i materiałów me dycznych z apteki ogólnodostępnej dokonywane jest na

§ 1. Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o: podstawie recepty, zapotrzebowania uprawnionych jedno stek organizacyjnych lub osób fizycznych albo bez recepty, - ustawie - rozumie się przez to ustawę z dnia jeżeli lek gotowy lub materiał medyczny jest zamieszczony 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, w wykazie, o którym mowa w § 2. materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nad zorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz 2. Sporządzanie i wydawanie leku recepturowego z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211). w aptece ogólnodostępnej dokonywane jest na podstawie

recepty lub etykiety aptecznej. stanowiącej odpis recepty - pracowniku - rozumie się przez to aptekarza, magistra lekarskiej. farmacji odbywającego roczną praktykę aptekarską lub technika farmaceutycznego, którzy w ramach posiada 3. Wydawanie leków i materiałów medycznych z apteki nych uprawnień określonych odrębnymi przepisami, zakładowej dokonywane jest na podstawie zapotrzebowań uprawnieni są do sporządzania i wydawania środków osoby uprawnionej zgodnie ze statutem lub regulaminem farmaceutycznych i materiałów medycznych. zakładu opieki zdrowotnej.

§ 2. Bez recepty mogą być wydawane środki farmaceu § 4. 1. Zapotrzebowania, o którym mowa w § 3 ust. 1 tyczne i materiały medyczne, które zgodnie z wykazem może dokonywać zakład opieki zdrowotnej. zakład lecz wydanym przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej na niczy dla zwierząt dom pomocy społecznej, zakład pracy

• I ł

Nr 42 - 537 Poz. 421

lub instytucja oraz lekarz, lekarz dentysta i lekarz weterynarii, c) zmianę postaci surowca farmaceutycznego z roz

starszy felczer i felczer. puszczalnej na nierozpuszczalną lub odwrotnie,

z uwzględnieniem koniecznej różnicy w ilości surow 3. Zapotrzebowanie domu pomocy społecznej może ca, obejmować wyłącznie leki i materiały medyczne, których zastosowanie wynika z rodzaju udzielanych świadczeń zdro 4) zmniejszyć ilość surowca farmaceutycznego w składzie wotnych. leku do wielkości określonej przez dawkę maksymalną - gdy dawka taka jest dla tego surowca ustalona

4. Zapotrzebowanie zakładu pracy lub instytucji może - jeżeli ze składu oraz sposobu użycia podanego

obejmować leki i materiały medyczne objęte zestawami w recepcie wynika, że nastąpiło przekroczenie dawki

apteczek pierwszej pomocy w składzie ustalonym w normach maksymalnej, a wystawiający receptę nie uczynił ad

branżowych producentów. notacji o konieczności zastosowania dawki wskazanej

w składzie leku. § 5. 1. Pracownik realizujący receptę lub zapotrzebo

wanie obowiązany jest: 2. Dokonywanie innych zmian i uzupełnień niż wymie

nione w ust. 1 dopuszczone jest jedynie po porozumieniu 1) wydać zmniejszoną dawkę leku bardzo silnie działające­ go lub silnie działającego do wielkości wymaganej się pracownika realizującego receptę z wystawiającym re

w Rejestrze Środków Farmaceutycznych i Materiałów ceptę·

Medycznych lub Farmakopei Polskiej, o ile lekarz nie 3. Zmiany i uzupełnienia, o których mowa w ust. 1 i 2,

uczynił w recepcie lub zapotrzebowaniu odpowiedniej należy odnotować w recepcie. Adnotację należy opatrzyć

adnotacji o konieczności zastosowania dawki większej podpisem i pieczątką osobistą pracownika sporządzającego

2) wydać lek o najniższej dawce jednorazowej w danej lek recepturowy.

formie - w przypadku braku określenia w recepcie lub § 7. 1. Sporządzenie i wydanie leku na podstawie ety zapotrzebowaniu dawki leku występującego w tej samej kiety aptecznej. o której mowa w § 3 ust. 2, dopuszczalne jest. formie lecz w kilku dawkach, z zastrzeżeniem ust. 2, jeżeli:

3) wydać na życzenie lub za zgodą osoby odbierającej lek, 1) lek zawiera w swym składzie surowce farmaceutyczne, lek synonimowy. które mogą być wydawane bez recepty lekarskiej. albo,

2. Pracownik może wydać lek w dawce niższej niż 2) wystawiający receptę zamieścił w recepcie adnotację podana w recepcie lub w zapotrzebowaniu, jeżeli dawka dotyczącą powtórzenia leku, określając równocześnie, wyższa stanowi jej wielokrotność. Ilość substancji czynnej ile razy lek ma być powtórzony. w wydanym leku w dawce niższej powinna odpowiadać łącznej ilości substancji czynnej, podanej w recepcie lub 2. Na podstawie etykiety aptecznej nie można sporzą­ w zapotrzebowaniu. dzać leku recepturowego, zawierającego w swym składzie środki odurzające lub psychotropowe, a w przypadku środ­

3. Zmiany, o których mowa w ust. 1 i 2, należy od ków bardzo silnie działających i silnie działających, jeżeli

notować w recepcie lub zapotrzebowaniu; adnotację należy przepisana dawka dzienna bądź jednorazowa przekracza

opatrzyć podpisem i pieczątką osobistą pracownika. O doko maksymalną dawkę dzienną lub jednorazową.

nanych zmianach należy poinformować osobę odbierającą

lek. § 8. 1. Pracownik wydający lek lub materiał medyczny

powinien ponadto:

§ 6. 1. Przy realizacji recepty na lek recepturowy para 1) sprawdzić datę ważności leku gotowego i skontrolować cownik obowiązany jest: wizualnie, jeśli jest to możliwe, czy lek nie wykazuje cech

1) zastosować surowce farmaceutyczne potrzebne do świadczących o niewłaściwej jakości,

przygotowania postaci leku zgodnie z wymaganiami 2) sprawdzić, czy lek jest wydany osobie, dla której re Farmakopei Polskiej, cepta została wystawiona,

2) użyć surowca o najniższym stężeniu, jeżeli w składzie 3) udzielić w razie potrzeby osobie odbierającej lek wska leku recepturowego podany został surowiec farmaceu zówek co do sposobu jej użycia i przechowywania, tyczny występujący w kilku stężeniach, a stężenie to nie zostało w recepcie określone, 4) wydać lek gotowy w opakowaniach jednostkowych, określonych w wykazach środków farmaceutycznych 3) dokonać korekty składu leku recepturowego, jeżeli po i materiałów medycznych, wydanych na podstawie dany w recepcie skład może tworzyć niezgodność che przepisów ustawy. miczną lub fizyczną, mogącą zmienić działanie leku lub jego wygląd, przez: 2. Jeżeli w wykazach, o których mowa w ust. 1 pkt 4, nie została określona ilość leku gotowego w opakowaniu jedno a) dodanie surowca farmaceutycznego ułatwiającego stkowym, pracownik może wydać lek w ilości nie prze

prawidłowe przygotowanie postaci leku lub pozwa kraczającej:

lającego na uzyskanie jednolitego dawkowania, 1) 30 sztuk - w odniesieniu do tabletek, drażetek, kap

b) prawidłowy dobór surowców farmaceutycznych, za sułek; nie dotyczy to leków pakowanych w sposób pewniający rozpuszczenie wszystkich składników zabezpieczający przed wilgocią,

leku w celu uzyskania właściwej jego postaci, 2) 12 sztuk - w odniesieniu do czopków, globulek,

, ł ł

Nr 42 - 538 Poz. 421 i 422

3) 10 sztuk - w odniesieniu do ampułek, § 12. Środki farmaceutyczne i materiały medyczne wy 4) 5 sztuk - w odniesieniu do fiolek, dane z apteki nie podlegają zwrotowi.

5) 1 kompletu - w odniesieniu do iniekcji seryjnej. § 13. Poza kolejnością pracownik wydaje leki i materiały medyczne, jeżeli: § 9. 1. Pracownik odmawia wydania leku lub materiału medycznego, jeżeli: 1) lek lub materiał medyczny jest potrzebny do udzielenia pierwszej pomocy, 1) zachodzi uzasadniona wątpliwość co do autentyczności recepty lub zapotrzebowania, 2) recepta zawiera adnotację "proszę wydać natychmiast" lub równoznaczną, 2) recepta wymaga korekty innej niż wymieniona w § 5 i 6, 3) recepta jest wystawiona na surowicę lub szczepionki do a porozumienie się z wystawiającym receptę nie jest natychmiastowego użycia. możliwe. § 14. 1. Apteka z zastrzeżeniem postanowień ust. 2 2. Pracownik, z zastrzeżeniem ust. 3, może odmówić: przechowuje recepty lekarskie i zapotrzebowania na leki 1) realizacji recepty osobie, która nie ukończyła 14 lat, i materiały medyczne przez okres dwóch lat licząc od dnia 2) wydania leku recepturowego lub leku sporządzonego 1 stycznia roku następnego po dacie realizacji recepty. na podstawie etykiety po upływie 6 dni od dnia sporzą­ 2. Przechowywanie recept uprawniających do nabycia dzenia leku. leku i artykułu sanitarnego za opłatą ryczałtową, za częś­ 3. Jeżeli lek wydaje technik farmaceutyczny, odmowa ciową odpłatnością oraz bezpłatnie, a także recept na środki może nastąpić wyłącznie po uprzednim porozumieniu się odurzające i psychotropowe regulują odrębne przepisy. z osobą posiadającą prawo samodzielnego wykonywania § 15. 1. Receptę lub zapotrzebowanie należy opatrzyć zawodu aptekarza. pieczątką apteki i datą przyjęcia do realizacji oraz podpisem 4. Pracownik może po upływie terminu przewidzianego i pieczątką osobistą pracownika, który przyjął receptę lub odrębnymi przepisami dla realizacji recepty wydać lek za zapotrzebowanie, sporządził oraz wydał lek. pełną odpłatnością, z wyłączeniem środków psychotropo 2. Receptę na lek recepturowy należy ponadto opatrzyć: wych i odurzających oraz antybiotyków, jeżeli okres między 1) numerem bieżącym leku recepturowego i adnotacją wystawieniem recepty a jej realizacją nie przekracza 6 mie o dacie i godzinie odbioru, jeżeli recepta jest realizowana sięcy. w aptece ogólnoniedostępnej.

§ 10. Pracownik wydaje leki w opakowaniach przy 2) podpisem osoby wykonującej czynności fachowe w ap stosowanych do rodzaju leku oraz chroniących lek w miarę tece kontrolującego sporządzenie leku, o ile kontrola potrzeby przed światłem i czynnikami atmosferycznymi. taka jest dokonywana.

§ 11. Nie wydaje się z apteki substancji farmaceutycz § 16. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od nych w formie nie przetworzonej bardzo silnie działających, dnia ogłoszenia. silnie działających, środków odurzających i psychotropo wych, a także spirytusu. Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła

422

UCHWAŁA PAŃSTWOWEJ KOMISJI WYBORCZEJ

z dnia 9 sierpnia 1993 r.

w sprawie wzoru zaświadczenia dla mężów zaufania do obwodowych komisji wyborczych w wyborach do Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej Polskiej.

Na podstawie art. 94 ust. 2 ustawy z dnia 28 maja 1993 r. Polskiej stosuje się zaświadczenie dla mężów zaufania wy - Ordynacja wyborcza do Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej znaczonych do obwodowych komisji wyborczych -sporzą­ (Dz. U. Nr 45, poz. 205) i art. 1 ust. 1 ustawy z dnia 10 maja dzone według wzoru stanowiącego załącznik do niniejszej 1991 r. - Ordynacja wyborcza do Senatu Rzeczypospolitej uchwały. Polskiej (Dz. U. Nr 72, poz. 319) Państwowa Komisja Wyborcza uchwala, co następuje: § 2. Uchwała wchodzi w życie z dniem podjęcia.

§ 1. W wyborach do Sejmu i Senatu Rzeczypospolitej Przewodniczący Państwowej Komisji Wyborczej: A. Zoli

, f I ł ł