Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 28 kwietnia 1993 r. w sprawie organizacji, trybu działania i wynagradzania członków Komisji Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.

244 ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ

z dnia 28 kwi

w sprawie organizacji. trybu działania i wynagr Farmaceutycznych i Ma

Na podstawie art. 10 ust. 4 ustawy z dnia 1Opaździernika 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycz nych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 i z 1993 r. Nr 16, poz. 68) zarządza się, co następuje:

§ 1. Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych, zwana dalej "Komisją", składa się z 18 członków będących specjalistami z dziedziny medycyny, farmacji i weterynarii.

§ 2. 1. Komisja powołuje ze swego grona Prezydium, w którego skład wchodzi: przewodniczący Komisji, 2 wice przewodniczących Komisji i 4 członków Komisji. ? .

2. Posiedzenia Prez,ydium zwołuje przewodniczący Ko misji.

§ 3. Do zadań Prezydium należy:

1) opracowywanie 'projektów planów pracy Komisji,

tnia 1993 r.

dzania członków Komisji Rejestracji Środków eriałów Medycznych.

2) ustalanie terminów i projektów porządku posiedzenia Komisji,

4) wyznaczanie sprawozdawców, recenzentów i rzeczo

znawców.

§ 4. Zadaniem przewodniczącego Komisji jest sprawo wanie nadzoru oraz koordynacja działań związanych z reali zacją ustawowych zadań Komisji, a także działania wynikają,. ce z przepisów niniejszego zarządzenia.

§ 5. Do zadań wiceprzewodniczących Komisji należy w szczególności:

Nr 24 - 359 Poz. 244 i 245

3) wykonywanie zadań zleconych przez przewodniczące­ 2. Postęp go. rowadzane jest zgłoszonego d § 6. 1. Posiedzenia Komisji zwołuje, na wniosek Prezy laboratoryjnyc dium, przewodniczący Komisji. ka farmaceuty

2. Posiedzeniom Komisji przewodniczy jej przewodni § 10. Wew czący lub wyznaczony przez niego wiceprzewodniczący sposób przygo Komisji. la regulamin u 3. Na posiedzenie Komisji mogą być zapraszani między § 11. 1. N innymi: w formie ryczał 1) Krajowy Inspektor Farmaceutyczny, stanowi przeci tnich 6 miesięc 2) dyrektor Departamentu Farmacji Ministerstwa Zdrowia Statystyczneg i Opieki Społecznej, Polskiej "Moni 3) dyrektor Departamentu Weterynarii Ministerstwa Rol- 2. Wysoko nictwa i Gospodarki Żywnościowej,

§ 7. 1. Z posiedzeń Komisji sporządza się protokół. 4) dwukrotn misji. 2. Protokół oraz uchwały, wnioski, oceny i opinie, podejmowane w trakcie posiedzenia Komisji, podpisują 3. Nieobe przewodniczący Komisji oraz osoba przewodnicząca posie ryczałtu, o któr dzeniu Komisji. przypadającą n nieobecności. 3. Wnioski, oceny i opinie Komisji stanowią załącznik do protokołu. § 12. Zam ty, zwrot kosz § 8. 1. Uchwały Komisji zapadają zwykłą większością określonych w głosów w obecności co najmniej połowy ogólnej liczby na obszarze kr członków Komisji. W razie równości głosów decyduje głos przewodniczącego Komisji. § 13. Obsł Rejestracji Śro 2. Osoba przewodnicząca posiedzeniu Komisji, o której cznych, podleg mowa w § 7 ust. 2, może zarządzić na wniosek członka Komisji głosowanie tajne. § 14. Zarz dnia ogłoszenia § 9. 1. Podejmowanie uchwał, opracowywanie wnios ków oraz wydawanie opinii lub ocen dokonywane jest przez Komisję po przeprowadzeniu odpowiedniego postępowania. Mini

wanie, o którym mowa w ust. 1, przep na podstawie szczegółowej analizy materiału rejestracji, w tym również wniosków z badań przedklinicznych i klinicznych danego środznego lub mate{iału medycznego.

ętrzny tryb pracy Komisji, w tym równlez owywania materiałów na posiedzenia, okreśhwalony przez Komisję.

leżność za pracę w Komisji wypłacana jest u miesięcznego. Podstawę ustalenia ryczałtu tne miesięczne wynagrodzenie za okres osta , ogłoszone przez Prezesa Głównego Urzędu w Dzienniku Urzędowym Rzeczypospolitej or Polski", zwane dalej "wynagrodzeniem".

ć ryczałtu wynosi:

nagrodzenia dla członka Komisji, z wyłączeo których mowa w pkt 2,

e wynagrodzenie dla członka Komisji wcho skład Prezydium,

ne wynagrodzenie dla wiceprzewodniczącewynagrodzenie dla przewodniczącego Ko

ność na posiedzeniu powoduje zmniejszenie m mowa w ust. 2, proporcjonalnie o kwotę jedno posiedzenie, pomnożoną przez liczbę

ejscowym członkom Komisji przysługują die ów podróży i zakwaterowania na zasadach rzepisach dotyczących podróży służbowych ju.

gę administracyjną Komisji sprawuje Biuro ków Farmaceutycznych i Materiałów Medy jące przewodniczącemu Komisji.

dzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od

ter Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła