Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 14 kwietnia 1993 r. w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych.
- Data podpisania
- 14 kwietnia 1993
- Publikator
- Monitor Polski 1993 poz. 230
- Wejście w życie
- 23 maja 1993
- Status
- uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne środkiopłaty administracyjnerejestry
Na podstawie art. 13 ust. 5 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycz nych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 i z 1993 r. Nr 16, poz. 68) zarządza się, co następuje:
1. Ustala się, z zastrzeż!3niem ust. 2 i 3, następujące opłaty za wpisanie do Rejestru Srodków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych - środka farmaceutycznego lub materiału medycznego:
1) nie będącego dotychczas w obrocie krajowym:
a) produkowanego za granicą - 80 mln zł,
b) produkowanego w kraju - 50 mln zł,
2) wpisanego dotychczas do rejestru pod inną handlową
nazwą:
a) produkowanego za granicą - 50 mln zł,
b) produkowanego w kraju - 30 mln zł.
2. Opłata za wpisanie środka farmaceutycZnego będącego preparatem ziołowym lub galenowym wynosi:
2) produkowanego w kraju - 20 mln zł.
tnia 1993 r.
farmaceutycznych lub materiałów medycznych.
3. Wysokość opłat za wpisanie do rejestru środka far maceutycznego lub materiału medycznego stosowanego wyłącznie u zwierząt stanowi 50% wysokości odpowiednich opłat o których mowa w ust. 1 i 2.
Wersje
Za przedłużenie okresu ważności wpisu środka farmaceutycznego lub materiału medycznego opłata wynosi 15 mln zł, a w odniesieniu do środków farmaceutycznych lub materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt - 7,5 mln zł.
Wersje
Opłat o których mowa w § 1 i 2, dokonuje się na rachunek Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, a wod niesieniu do środków farmaceutycznych i materiałów medy cznych stosowanych wyłącznie u zwierząt - na rachunek Ministerstwa Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej, poda jąc nazwę i adres producenta, nazwę firmy upoważnionej przez producenta, nazwę środka farmaceutycznego lub ma teriału medycznego oraz określenie ich postaci i dawki, a także klauzulę o treści " rejestracja leku", nie później niż w dniu wydania świadectwa rejestracji.
Nr 21 -- 288 Poz. 230, 231 i 232
Wersje
Traci moc zarządzenie M Społecznej z dnia 2 marca 198 wpisanie do rejestru środka farma sanitarnego produkowanego za gr 12, poz. 107 i z 1990L Nr 47, po
nistra Zdrowia i Opieki
Wersje
Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od r. w sprawie opłat za dnia ogłoszenia.. eutycznego lub artykułu nicą (Monitor Polski Nr. 359). Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła
Wersje
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uchylone: Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 26 listopada 1990 r. zmieniające zarządzenie w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego produkowanego za granicą., Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 2 marca 1988 r. w sprawie opłat za wpisanie do rejestru środka farmaceutycznego lub artykułu sanitarnego produkowanego za granicą. (MP/1988/107, jeszcze niezaimportowany)
Podstawa prawna: Ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym.