Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 listopada 1992 r. w sprawie wzoru i sposobu prowadzenia książki kontroli, zasad dokonywania wpisów oraz trybu powiadamiania o usunięciu stwierdzonych uchybień.

1. Podmiot prowadzący działalność gospodarczą w zakresie wytwarzania, przechowywania oraz obrotu hur towego i detalicznego środkami farmaceutycznymi lub mate riałami medycznymi jest obowiązany prowadzić książkę kon troli.

2. Książkę kontroli należy prowadzić w siedzibie pod miotu gospodarczego, a jeżeli podmiot gospodarczy prowa dzi swoją działalność również poza siedzibą - dla każdej siedziby wyodrębnionego obiektu (np. filia, magazyn, od dział wytwórni, punkt obrotu itp.).

1. Książka kontroli składa się z karty tytułowej oraz kolejno ponumerowanych stron.

2. Wzór książki kontroli stanowi załącznik do zarządzenia.

pada 1992 r.

oli, zasad dokonywania wpisów oraz trybu powiada ierdzonych uchybień.

Książkę kontroli należy okazywać na każde żądanie Państwowego Nadzoru Farmaceutycznego.

1. Wpisów w książce kontroli dokonuje wyłącznie inspektor farmaceutyczny przeprowadzający kontrolę, zwany dalej "kontrolującym".

2. Wpis do książki kontroli powinien zawierać w szczególności:

4) informacje o stwierdzonych w toku kontroli uchybie niach, doraźne zalecenia i terminy ich wykonania oraz uwagi i wnioski wynikające z przeprowadzonej kontroli,

1. Wpis w książce kontroli nie może być wymazywany ani w inny sposób usuwany.

Nr 39 - 454 Poz. 291

2. Kontrolujący może dokonywać skreś we wpisie w taki sposób, aby wyrazy skreślon były czytelne.

3. Skreśtenia i ·· poprawki powinny by przed podpisaniem wpisu.

4. O dokonaniu skreśleń i poprawek na wpJsu sporządzić adnotację z określeniem str ich''treści..

nazwa i miejsce siedzi wytwarzania, przechowy

imię i nazwisko

podpis wojewódzkiego i p

eń i poprawek

Kierownik podmiotu gospodarczego po zakończei poprawione niu kontroli jest obowiązany powiadomić pisemnie w określonym przez kontrolującego terminie wojewódzkiego inspek tora farmaceutycznego o sposobie wykonania wydanych.stwierdzone w toku kontroli zaleceń lub powiadomić o przyczynie ich nie wykonania.

eży na końcu

Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 2 miesięcy ny książki oraz od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia i Opieki Społecznej: A. Wojtyła

Załącznik do zarządzenia Ministra Zdro wia i Opieki Społecznej z dnia 25 lis topada 1992 r. (poz. 291)

(strona pierwsza)

KSIĄŻKA KONTROLI

y podmiotu prowadzącego działalność gospodarczą w zakresie ania bądź obrotu środkami farmaceutycznymi lub materiałami medycznymi

raz tytuł zawodowy kierownika podmiotu gospodarczego

spektora farmaceutycznego, właściwego ze względu na miejsce łożenia siedziby podmiotu gospodarczego

strony parzyste (2, 4, 6, 8 itd.)

strony nieparzyste (3, 5, 7, 9 itd.)

/