§ 2.

1. Apteka szpitalna lub apteka zakładowa wydaje produkt leczniczy stosowany w programie leczenia substytucyjnego zgodnie z zapotrzebowaniem podpisanym przez kierownika programu leczenia substytucyjnego, zwanego dalej „kierownikiem programu”, albo upoważnionego przez niego lekarza, w indywidualnych dawkach dobowych umieszczonych w opakowaniach zaopatrzonych w etykiety zawierające następujące informacje: nazwę produktu leczniczego, jego postać i moc, wielkość dawki indywidualnej wraz z jednostką miary, imię i nazwisko pacjenta, datę i godzinę przygotowania dawki, imię i nazwisko albo identyfikator osoby, która przygotowała dawkę, lub w opakowaniach zbiorczych, osobie upoważnionej przez kierownika programu. 2. Zapotrzebowanie, o którym mowa w ust. 1, zawiera nazwę produktu leczniczego, postać, moc, wielkość opakowania, liczbę zamawianych opakowań albo indywidualnych dawek dobowych, datę wystawienia oraz podpis kierownika programu albo upoważnionego przez niego lekarza. Zapotrzebowanie sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden pozostaje u wystawiającego. 3. W podmiocie leczniczym produkt leczniczy stosowany w programie leczenia substytucyjnego jest wydawany pacjentowi w indywidualnych dawkach dobowych zgodnie z decyzją kierownika programu albo upoważnionego przez niego lekarza.