Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2025 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz. U. z 2023 r. poz. 2533) w załączniku nr 1 do rozporządzenia: 1) w ust. 1: a) w pkt 3 lit. d otrzymuje brzmienie: „d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy: – Benzylpenicillinum, – Brimonidinum, – Diclofenacum, – Drotaverinum, – Cyanocobalaminum, – Epinephrinum (Adrenalinum), – Gentamicinum, – Glucosum, – Hydrocortisonum hemisuccinatum, – Insulinum, – Ketoprofenum, – Lidocainum (1 % i 2 %), – Metamizolum, – Natrii chloridum, – Norepinephrinum (Noradrenalinum), 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). – Piroxicamum, – Pyridoxini hydrochloridum, – Theophyllinum, – Thiamini hydrochloridum;”, b) w pkt 7 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 8 w brzmieniu: „8) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się doustne i donosowe produkty immunostymulujące (szczepionki).”; 2) w tabeli nr 1 „Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych”: a) po lp. 45 dodaje się lp. 45a w brzmieniu:

b) po lp. 495 dodaje się lp. 495a w brzmieniu:

c) po lp. 530 dodaje się lp. 530a w brzmieniu:

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: I. Leszczyna