Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: I. Leszczyna 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704). 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2024 r. poz. 858, 1222, 1593, 1615 i 1915 oraz z 2025 r. poz. 129. Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 marca Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia 2025 r. (poz. z… dn)ia 7 marca 2025 r. (poz. 298)
| Lp. 2. | Nazwa programu zdrowotnego Program profilaktyki raka szyjki macicy | | | |
|---|
| Zakres świadczenia gwarantowanego 1 Etap podstawowy: 1) pobranie materiału z szyjki macicy do przesiewowego badania cytologicznego albo | | Warunki realizacji świadczeń gwarantowanych Świadczeniobiorcy 2 1. Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się: 1) co 36 miesięcy u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia); 2) co 12 miesięcy u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia) obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, przyjmujących leki immunosupresyjne, zakażonych wirusem HPV – typem wysokiego ryzyka). 2. Wyłączenie z programu: – rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; po zakończeniu kontroli onkologicznej (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne) kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem; – wykonanie testu HPV HR w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy lub Pilotażu badań HPV- DNA. | Świadczeniodawcy 3 | 1. Tryb realizacji świadczenia – ambulatoryjny w pracowni stacjonarnej lub mobilnej. 2. Warunki wymagane od świadczeniodawców: 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie położnictwa i ginekologii lub b) lekarz ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie położnictwa i ginekologii lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie położnictwa i ginekologii (lekarz, który ukończył co najmniej drugi rok specjalizacji), lub c) położna posiadająca: – dokument potwierdzający pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego przez centralny ośrodek koordynujący w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, wydany po 31 grudnia 2010 r., lub – dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego w latach 2006–2015 przez centralny ośrodek koordynujący lub wojewódzki ośrodek koordynujący w zakresie |
| 1. Kryteria kwalifikacji |
| Badania wykonuje się: |
| 1) co 36 miesięcy u kobiet w wieku |
| od 25 do 64 lat (przy określaniu |
| wieku należy wziąć pod uwagę rok |
| urodzenia); |
| 2) co 12 miesięcy u kobiet w wieku |
| od 25 do 64 lat (przy określaniu |
| wieku należy wziąć pod uwagę rok |
| urodzenia) obciążonych |
| czynnikami ryzyka (zakażonych |
| wirusem HIV, przyjmujących leki |
| immunosupresyjne, zakażonych |
| wirusem HPV – typem wysokiego |
| ryzyka). |
| 2. Wyłączenie z programu: |
| – rozpoznanie nowotworu |
| złośliwego szyjki macicy; po |
| zakończeniu kontroli onkologicznej |
| (decyzję podejmuje lekarz |
| prowadzący leczenie onkologiczne) |
| kobiety spełniające kryteria |
| kwalifikacji do programu ponownie |
| zostają objęte programem; |
| 1) pobranie materiału z szyjki |
| macicy do przesiewowego badania |
| cytologicznego albo |
wieku należy wziąć pod uwagę rok 2. Warunki wymagane od urodzenia); świadczeniodawców: 2) co 12 miesięcy u kobiet w wieku 1) personel: od 25 do 64 lat (przy określaniu a) lekarz specjalista wieku należy wziąć pod uwagę rok w dziedzinie położnictwa urodzenia) obciążonych i ginekologii lub czynnikami ryzyka (zakażonych b) lekarz ze specjalizacją wirusem HIV, przyjmujących leki I stopnia w dziedzinie immunosupresyjne, zakażonych położnictwa i ginekologii lub wirusem HPV – typem wysokiego lekarz w trakcie specjalizacji ryzyka). w dziedzinie położnictwa 2. Wyłączenie z programu: i ginekologii (lekarz, który – rozpoznanie nowotworu ukończył co najmniej drugi rok złośliwego szyjki macicy; po specjalizacji), lub zakończeniu kontroli onkologicznej c) położna posiadająca: (decyzję podejmuje lekarz – dokument potwierdzający prowadzący leczenie onkologiczne) pozytywny wynik egzaminu kobiety spełniające kryteria przeprowadzonego przez kwalifikacji do programu ponownie centralny ośrodek zostają objęte programem; koordynujący w zakresie – wykonanie testu HPV HR umiejętności pobierania w ramach Programu profilaktyki rozmazów cytologicznych na raka szyjki macicy lub Pilotażu potrzeby programu, wydany po badań HPV- DNA. 31 grudnia 2010 r., lub – dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego w latach 2006–2015 przez centralny ośrodek koordynujący lub wojewódzki ośrodek koordynujący w zakresie
| | | umiejętności pobierania | |
| | | rozmazów cytologicznych na | |
| | | potrzeby programu, lub | |
| | | – dokument potwierdzający | |
| | | ukończenie kursu | |
| | | dokształcającego | |
| | | przeprowadzonego przez | |
| | | podmiot, któremu w ramach | |
| | | Narodowego Programu | |
| | | Zwalczania Chorób | |
| | | Nowotworowych minister | |
| | | właściwy do spraw zdrowia | |
| | | zlecił prowadzenie szkoleń | |
| | | w zakresie umiejętności | |
| | | pobierania rozmazów | |
| | | cytologicznych na potrzeby | |
| | | programu, lub | |
| | | d) położna podstawowej opieki | |
| | | zdrowotnej posiadająca: | |
| | | – dokument potwierdzający | |
| | | pozytywny wynik egzaminu | |
| | | przeprowadzonego przez | |
| | | centralny ośrodek | |
| | | koordynujący w zakresie | |
| | | umiejętności pobierania | |
| | | rozmazów cytologicznych na | |
| | | potrzeby programu, wydany po | |
| | | 31 grudnia 2010 r., lub | |
| | | – dokument potwierdzający | |
| | | ukończenie kursu | |
| | | dokształcającego | |
| | | przeprowadzonego w latach | |
| | | 2006–2015 przez centralny | |
| | | ośrodek koordynujący lub | |
| | | wojewódzki ośrodek | |
| | | koordynujący w zakresie | |
| | | umiejętności pobierania | |
| | | rozmazów cytologicznych na | |
| | | potrzeby programu, lub | |
| | | – dokument potwierdzający | |
| | | ukończenie kursu | |
| | | dokształcającego | |
| | | przeprowadzonego przez | |
| | | podmiot, któremu w ramach | |
| | | Narodowego Programu | |
| | | Zwalczania Chorób | |
| | | Nowotworowych minister | |
| | | właściwy do spraw zdrowia | |
| | | zlecił prowadzenie szkoleń | |
| | | w zakresie umiejętności | |
| 2) pobranie materiału z szyjki macicy w celu wykonania przesiewowego testu molekularnego HPV HR oraz badania cytologicznego, na podłożu płynnym (LBC), w przypadku dodatniego wyniku testu molekularnego HPV HR. | | | pobierania rozmazów |
| | | cytologicznych na potrzeby |
| | | programu; |
| | | 2) wyposażenie w sprzęt |
| | | i aparaturę medyczną: |
| | | a) wziernik jednorazowy, |
| | | b) jednorazowa szczoteczka |
| | | umożliwiająca pobranie |
| | | rozmazu jednocześnie z tarczy |
| | | części pochwowej oraz |
| | | z kanału szyjki macicy, |
| | | c) fotel ginekologiczny. |
| 1. Kryteria kwalifikacji: Badanie wykonuje się u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia): 1) po 36 miesiącach od ostatniego przesiewowego badania cytologicznego w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy; 2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu HPV HR, bez czynników ryzyka w wywiadzie; 3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, przyjmujących leki immunosupresyjne); 4) po 12 miesiącach dla dodatniego wyniku testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowego wyniku w badaniu cytologicznym (LBC); 5) po 12 miesiącach dla pierwszego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 6) po 3 latach dla drugiego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR – w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach (obejmującego genotypy inne niż | 1. Tryb realizacji świadczenia − ambulatoryjny w pracowni stacjonarnej lub mobilnej. 2. Warunki wymagane od świadczeniodawców: 1) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie położnictwa i ginekologii lub b) lekarz ze specjalizacją I stopnia w dziedzinie położnictwa i ginekologii lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie położnictwa i ginekologii (lekarz, który ukończył co najmniej drugi rok specjalizacji), lub c) położna posiadająca: − dokument potwierdzający pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, wydawany w latach 2011−2019, lub − dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego w latach 2006−2019 przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił | |
| 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR w pierwszym badaniu (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC). 2. Wyłączenie z programu: rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; po zakończeniu kontroli onkologicznej (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne) kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem. | prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, lub − dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020−2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, lub − dokument potwierdzający pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020−2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, lub d) położna podstawowej opieki zdrowotnej posiadająca: − dokument potwierdzający pozytywny wynik egzaminu przeprowadzonego przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, wydawany w latach 2011−2019, lub − dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego w latach |
| | 2006−2019 przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, lub − dokument potwierdzający ukończenie kursu dokształcającego przeprowadzonego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020−2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie szkoleń w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu, lub − dokument potwierdzający pozytywny wynik egzaminu przeprowadzanego przez podmiot, któremu w ramach Narodowej Strategii Onkologicznej na lata 2020−2030 minister właściwy do spraw zdrowia zlecił przeprowadzenie egzaminów w zakresie umiejętności pobierania rozmazów cytologicznych na potrzeby programu; 2) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: a) wziernik jednorazowy, b) jednorazowa szczoteczka umożliwiająca pobranie rozmazu jednocześnie z tarczy części pochwowej oraz z kanału szyjki macicy, c) fotel ginekologiczny, d) zwalidowane podłoże płynne do realizacji zarówno badań HPV HR, jak i LBC. |
| Etap diagnostyczny: 1) badanie mikroskopowe materiału z szyjki macicy – wynik badania cytologicznego wymazu z szyjki macicy jest sformułowany według Systemu Bethesda 2014, albo 2) test molekularny HPV HR z genotypowaniem HPV 16/18 – wykonanie i sformułowanie wyniku; 3) opracowanie i ocena mikroskopowa materiału cytologicznego pobranego z szyjki macicy (LBC) po uzyskaniu dodatniego wyniku testu molekularnego w kierunku HPV HR; sformułowanie wyniku badania cytologicznego wymazu z szyjki macicy według Systemu Bethesda 2014. | 1. Kryteria kwalifikacji Badania wykonuje się: 1) co 36 miesięcy dla kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia); 2) co 12 miesięcy dla kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia) obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, przyjmujących leki immunosupresyjne, zakażonych wirusem HPV – typem wysokiego ryzyka). 2. Wyłączenie z programu: 1) rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; 2) skierowanie (poza programem) do dalszej diagnostyki lub leczenia w przypadku rozpoznania nowotworu szyjki macicy lub innego schorzenia wymagającego leczenia specjalistycznego w zakresie onkologii. Po zakończeniu kontroli onkologicznej (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne) kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem. | 1. Tryb realizacji świadczenia – ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczeniodawców: 1) zakład patomorfologii posiadający pracownię cytologiczną lub 2) medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych; 3) personel: a) lekarz specjalista w dziedzinie patomorfologii lub anatomii patologicznej, b) diagności laboratoryjni posiadający tytuł specjalisty cytomorfologii medycznej lub posiadający udokumentowane umiejętności i udokumentowane odpowiednie doświadczenie w wykonywaniu badań cytologicznych; 4) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: mikroskopy wysokiej jakości, umożliwiające uzyskanie powiększenia co najmniej 400 razy. |
| 1. Kryteria kwalifikacji Badanie wykonuje się u kobiet w wieku od 25 do 64 lat (przy określaniu wieku należy wziąć pod uwagę rok urodzenia): 1) po 36 miesiącach od ostatniego przesiewowego badania cytologicznego w ramach Programu profilaktyki raka szyjki macicy; 2) co 5 lat dla ujemnego wyniku testu HPV HR, bez czynników ryzyka w wywiadzie; 3) co 12 miesięcy dla kobiet obciążonych czynnikami ryzyka (zakażonych wirusem HIV, | 1. Tryb realizacji świadczenia – ambulatoryjny. 2. Warunki wymagane od świadczeniodawców: 1) zakłady patomorfologii posiadające w lokalizacji lub w dostępie z podmiotem działającym na terenie jednego województwa: – pracownię molekularną, – pracownię cytologiczną; 2) medyczne laboratorium diagnostyczne wpisane do ewidencji prowadzonej przez Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych posiadające |
| 1) badanie mikroskopowe materiału |
| z szyjki macicy – wynik badania |
| cytologicznego wymazu z szyjki |
| macicy jest sformułowany według |
| Systemu Bethesda 2014, albo |
2) co 12 miesięcy dla kobiet posiadający pracownię w wieku od 25 do 64 lat (przy cytologiczną lub określaniu wieku należy wziąć pod 2) medyczne laboratorium uwagę rok urodzenia) obciążonych diagnostyczne wpisane do czynnikami ryzyka (zakażonych ewidencji prowadzonej przez wirusem HIV, przyjmujących leki Krajową Radę Diagnostów immunosupresyjne, zakażonych Laboratoryjnych; wirusem HPV – typem wysokiego 3) personel: ryzyka). a) lekarz specjalista 2. Wyłączenie z programu: w dziedzinie patomorfologii 1) rozpoznanie nowotworu lub anatomii patologicznej, złośliwego szyjki macicy; b) diagności laboratoryjni 2) skierowanie (poza programem) posiadający tytuł specjalisty do dalszej diagnostyki lub leczenia cytomorfologii medycznej lub w przypadku rozpoznania posiadający udokumentowane nowotworu szyjki macicy lub umiejętności innego schorzenia wymagającego i udokumentowane leczenia specjalistycznego odpowiednie doświadczenie w zakresie onkologii. w wykonywaniu badań Po zakończeniu kontroli cytologicznych; onkologicznej (decyzję podejmuje 4) wyposażenie w sprzęt lekarz prowadzący leczenie i aparaturę medyczną: onkologiczne) kobiety spełniające mikroskopy wysokiej jakości, kryteria kwalifikacji do programu umożliwiające uzyskanie ponownie zostają objęte powiększenia co najmniej programem. 400 razy. 1. Tryb realizacji 1. Kryteria kwalifikacji świadczenia Badanie wykonuje się u kobiet 2) test molekularny HPV HR – ambulatoryjny. w wieku od 25 do 64 lat (przy z genotypowaniem HPV 16/18 – 2. Warunki wymagane od określaniu wieku należy wziąć pod wykonanie i sformułowanie wyniku; świadczeniodawców: uwagę rok urodzenia): 3) opracowanie i ocena 1) zakłady patomorfologii 1) po 36 miesiącach od ostatniego mikroskopowa materiału posiadające w lokalizacji lub przesiewowego badania cytologicznego pobranego z szyjki w dostępie z podmiotem cytologicznego w ramach macicy (LBC) po uzyskaniu działającym na terenie jednego Programu profilaktyki raka szyjki dodatniego wyniku testu województwa: macicy; molekularnego w kierunku HPV HR; – pracownię molekularną, 2) co 5 lat dla ujemnego wyniku sformułowanie wyniku badania – pracownię cytologiczną; testu HPV HR, bez czynników cytologicznego wymazu z szyjki 2) medyczne laboratorium ryzyka w wywiadzie; macicy według Systemu Bethesda diagnostyczne wpisane do 3) co 12 miesięcy dla kobiet 2014. ewidencji prowadzonej przez obciążonych czynnikami ryzyka Krajową Radę Diagnostów (zakażonych wirusem HIV, Laboratoryjnych posiadające
| przyjmujących leki immunosupresyjne); 4) po 12 miesiącach dla dodatniego wyniku testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowego wyniku w badaniu cytologicznym (LBC); 5) po 12 miesiącach dla pierwszego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 6) po 3 latach dla drugiego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR – w pierwszym badaniu wykonanym w poprzednich latach (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC); 7) po 5 latach dla trzeciego ujemnego wyniku testu HPV HR poprzedzonego dodatnim wynikiem testu HPV HR w pierwszym badaniu (obejmującego genotypy inne niż 16/18) i prawidłowym wynikiem w badaniu cytologicznym (LBC). W przypadku skierowania do etapu diagnostyki pogłębionej – liczbę i interwał badań kontrolnych ustala lekarz. 2. Wyłączenie z programu: rozpoznanie nowotworu złośliwego szyjki macicy; po zakończeniu kontroli onkologicznej (decyzję podejmuje lekarz prowadzący leczenie onkologiczne) kobiety spełniające kryteria kwalifikacji do programu ponownie zostają objęte programem. | w lokalizacji lub w dostępie z podmiotem działającym na terenie jednego województwa lub dwóch sąsiednich województw: – pracownię molekularną, – pracownię cytologiczną. Pracownie realizujące etap diagnostyczny mają obowiązek poddawania się kontroli jakości prowadzonej przez podmiot, któremu minister właściwy do spraw zdrowia zlecił prowadzenie kontroli; 3) personel: pracownia molekularna: – diagnosta laboratoryjny lub – lekarz posiadający specjalizację I lub II stopnia w dziedzinie analityki lub w dziedzinie mikrobiologii, lub w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej lub lekarz posiadający specjalizację II stopnia w dziedzinie mikrobiologii, lub lekarz posiadający tytuł specjalisty w dziedzinie diagnostyki laboratoryjnej lub w dziedzinie mikrobiologii lekarskiej; pracownia cytologiczna: – lekarz posiadający tytuł specjalisty w dziedzinie patomorfologii lub posiadający specjalizację II stopnia w dziedzinie patomorfologii lub lekarz w trakcie specjalizacji w dziedzinie patomorfologii, który ukończył kurs „cytologia ginekologiczna” w ramach szkolenia specjalizacyjnego oraz posiadający udokumentowane, co najmniej dwuletnie doświadczenie w ocenie preparatów cytologicznych i wykonał |
| | w tym okresie co najmniej 300 ocen preparatów cytologii ginekologicznej, – diagności laboratoryjni posiadający specjalizację w dziedzinie cytomorfologii medycznej lub diagności laboratoryjni posiadający udokumentowane, co najmniej trzyletnie doświadczenie w ocenie preparatów cytologii ginekologicznej, którzy wykonali w tym okresie co najmniej 15 000 ocen badań tych preparatów; 4) wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną: pracownia molekularna: – podłoże do utrwalania i przechowywania materiału cytologicznego zwalidowane do wykonywania zarówno badań HPV HR, jak i LBC, – aparatura, odczynniki oraz materiały do wykonywania oznaczeń – certyfikowany i zwalidowany test HPV HR, wykonywany zgodnie z niemodyfikowaną instrukcją producenta, – system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych, – pozostały niezbędny sprzęt laboratoryjny i odczynniki, które spełniają wymogi określone w dyrektywie 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. (art. 1 ust. 26b) i rozporządzeniu UE 2017/745 (art. 2 pkt 2 i 3) oraz posiadają karty charakterystyki oraz odpowiednie atesty; pracownia cytologiczna: – zwalidowany system badania cytologicznego na podłożu płynnym, |
| | – podłoże do przechowywania i utrwalania materiału cytologicznego, – system wentylacji i wyciągów blatów i powierzchni roboczych, – co najmniej dwa mikroskopy spełniające co najmniej warunki: uniwersalny system optyki skorygowanej do nieskończoności; umożliwiający ocenę preparatów w tzw. „szerokim polu”; wyposażony w co najmniej 3 obiektywy o powiększeniu 10x, 20x i 40x (lub wyższym); okular o powiększeniu co najmniej 10x lub system skanowania preparatów i stacje umożliwiające ocenę preparatów cyfrowych, – urządzenie do automatycznego barwienia materiału, – wirówka, cytowirówka, – niezbędny sprzęt laboratoryjny i odczynniki, które spełniają wymogi określone zgodnie z dyrektywą 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. (art. 1 ust. 26b) i rozporządzeniem UE 2017/745 (art. 2 pkt 2 i 3) oraz posiadają karty charakterystyki i odpowiednie atesty. | |
| Etap pogłębionej diagnostyki: 1) kolposkopia lub 2) kolposkopia z celowanym pobraniem wycinków i badaniem histopatologicznym. | 1. Kryteria kwalifikacji: skierowanie z etapu podstawowego programu. 2. Wyłączenie z programu: skierowanie (poza programem) do dalszej diagnostyki lub leczenia – w przypadku rozpoznania nowotworu szyjki macicy. | | 1. Tryb realizacji |
| | | świadczenia: |
| | | – ambulatoryjny. |
| | | 2. Warunki wymagane od |
| | | świadczeniodawców: |
| | | 1) personel: |
| | | a) lekarz specjalista |
| | | w dziedzinie położnictwa |
| | | i ginekologii lub |
| | | b) lekarz specjalista |
| | | w dziedzinie ginekologii |
| | | onkologicznej, lub |
| Etap pogłębionej diagnostyki: |
| 1) kolposkopia lub |
| 2) kolposkopia z celowanym |
| pobraniem wycinków i badaniem |
| histopatologicznym. |
| 1. Kryteria kwalifikacji: |
| skierowanie z etapu podstawowego |
| programu. |
| 2. Wyłączenie z programu: |
| skierowanie (poza programem) do |
| dalszej diagnostyki lub leczenia – |
| w przypadku rozpoznania |
| nowotworu szyjki macicy. |
i ginekologii lub b) lekarz specjalista w dziedzinie ginekologii onkologicznej, lub
| | | c) lekarz ze specjalizacją | |
| | | I stopnia w zakresie | |
| | | położnictwa i ginekologii, | |
| | | posiadający udokumentowane | |
| | | umiejętności w zakresie | |
| | | wykonywania badań | |
| | | kolposkopowych; | |
| | | 2) wyposażenie w sprzęt | |
| | | i aparaturę medyczną: | |
| | | a) kolposkop, | |
| | | b) zestaw do pobierania | |
| | | wycinków; | |
| | | 3) inne wymagania: | |
| | | a) zapewnienie dostępu do | |
| | | badań histopatologicznych, | |
| | | b) w przypadku rozpoznania | |
| | | nowotworu – wymóg | |
| | | zgłaszania do regionalnego | |
| | | rejestru nowotworów | |
| | | uzyskanych dodatnich | |
| | | wyników badań na kartach | |
| | | zgłoszenia nowotworu | |
| | | złośliwego Mz/N1-a | |
| | | z dopiskiem,,S'' (skryning). | |
(cid:3)