Orzecznik
Wróć do aktu
PRZEPIS

Art. 4.

Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 10 października 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o wyrobach medycznych · DU 2024 poz. 1620

Treść w tym tekście

1. Prezes Urzędu, wykonując zadania wynikające z rozporządzenia 2017/745 i rozporządzenia 2017/746, współpracuje z:

1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,

2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,

3) Głównym Lekarzem Weterynarii,

4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

5) Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,

6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,

7) Głównym Inspektorem Pracy,

8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,

9) Ministrem Obrony Narodowej,

10) Komendantem Głównym Policji,

11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,

12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,

13) Prezesem Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

14) Prezesem Agencji Badań Medycznych,

15) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,

16) Centrum e-Zdrowia,

17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,

18) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej,

19) Krajowym Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,

20) Prezesem Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych,

21) Komendantem Głównym Państwowej Straży Pożarnej,

22) instytutami badawczymi i uczelniami

- w zakresie ich właściwości.

2. Podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 1-21, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów, systemów lub zestawów zabiegowych.

3. Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 1 pkt 1-21, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia tym podmiotom posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu, systemu lub zestawu zabiegowego, z wyłączeniem danych osobowych pozwalających na identyfikację pacjenta.

Wersje

W tekstach z bazy przepis ma jedno brzmienie — od Dz.U. 2022 poz. 974 do Dz.U. 2024 poz. 1620.

Źródła: przepis występuje w 2 z 2 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.

Orzeczenia

W bazie nie ma orzeczeń, których podstawa prawna wskazuje ten przepis.