Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 29 grudnia 2021 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego (Dz. U. poz. 2499) wprowadza się następujące zmiany:

1) w § 2:

a) w pkt 5 w lit. a po tiret siódmym dodaje się tiret ósme w brzmieniu:

dodatkowe informacje dotyczące wyrobu medycznego,

b) pkt 14 otrzymuje brzmienie:

14) informacje dotyczące odbioru wyrobu medycznego:

a) w zakresie danych osoby odbierającej wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b) w zakresie innych danych:

informację o dacie odbioru wyrobu medycznego,

imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej wyrób medyczny.

2) w § 3 pkt 16 otrzymuje brzmienie:

16) informacje dotyczące odbioru naprawionego wyrobu medycznego:

a) w zakresie danych osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny - określenie rodzaju dokumentu stwierdzającego tożsamość oraz państwa wydania dokumentu - w przypadku braku numeru PESEL i wskazania dokumentu innego niż paszport,

b) w zakresie innych danych:

informację o dacie odbioru naprawionego wyrobu medycznego,

imię (imiona) i nazwisko osoby odbierającej naprawiony wyrób medyczny.

3) załączniki nr 1 i 2 do rozporządzenia otrzymują brzmienie określone odpowiednio w załącznikach nr 1 i 2 do niniejszego rozporządzenia.

1. Zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1) wystawione lub

2) wystawione i potwierdzone, lub

3) częściowo zrealizowane

- zachowują ważność.

2. Zlecenia naprawy wyrobu medycznego, które przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:

1) wystawione lub

2) wystawione i potwierdzone

- zachowują ważność.

3. Przy realizacji zleceń, o których mowa w ust. 1 i 2, nie wymaga się uzyskania podpisu osoby odbierającej wyrób medyczny, o którym mowa w części IV.C albo części III.C tych zleceń.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.