§ 4.

1. W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory, które obejmują:

1) dane osobowe dotyczące usługobiorcy:

a) imię (imiona) i nazwisko,

b) płeć,

c) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.),

d) datę urodzenia,

e) adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,

f) adres poczty elektronicznej,

g) numer telefonu kontaktowego,

h) datę i przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji;

2) jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:

a) jego stan zdrowia w chwili kwalifikacji do zabiegu:

chorobę zasadniczą według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

choroby współistniejące według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych,

przedoperacyjne czynniki ryzyka,

wskazania do zabiegu,

etiologię wady zastawkowej,

ocenę stanu zdrowia, jakości życia oraz ryzyka związanego z zabiegiem według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, przeprowadzonej przez zespół wielospecjalistyczny z udziałem kardiologów i kardiochirurgów,

b) datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych:

badań echokardiograficznych,

innych badań obrazowych,

c) datę, rodzaj i sposób leczenia:

datę, rodzaj i tryb przeprowadzonego zabiegu,

informację o wykonaniu zabiegu będącego świadczeniem ratującym życie,

informację o obrazowaniu okołozabiegowym,

rodzaj zastosowanego znieczulenia,

rodzaj dostępu naczyniowego,

miejsce przeprowadzenia zabiegu (sala operacyjna, hemodynamiczna lub hybrydowa),

nazwę i kod procedury medycznej według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

informację o zastosowanych produktach leczniczych i wyrobach medycznych,

moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu i objętość podanego kontrastu,

czas trwania zabiegu,

inne procedury medyczne wykonywane podczas hospitalizacji według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,

informację o powikłaniach okołozabiegowych i ich rodzaju,

d) monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy w trakcie hospitalizacji:

informację o stanie zdrowia,

informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,

informację o produktach leczniczych podawanych usługobiorcy,

informację o pozabiegowych lub pooperacyjnych powikłaniach, ich rodzaju i przyczynie,

informację o zdarzeniach niepożądanych,

e) informację o dalszych planach opieki i zaleceniach po wypisie,

f) monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy po wypisie - obserwacja wczesna i odległa:

datę przeprowadzonej obserwacji,

sposób zebrania danych w okresie obserwacji,

informację o stanie zdrowia,

ocenę stanu zdrowia i jakości życia według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal,

informację o produktach leczniczych przyjmowanych przez usługobiorcę,

informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,

informację o datach hospitalizacji po przebytym przezcewnikowym leczeniu zastawek serca i ich przyczynie pierwotnej według przyjętych i obowiązujących w rejestrze klasyfikacji,

informację o powikłaniach i ich rodzaju,

g) numer w wykazie głównym przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, rok dokonania wpisu i numer wykazu,

h) datę przyjęcia i datę dokonania wypisu u usługodawcy,

i) tryb przyjęcia i wypisu u usługodawcy,

j) liczbę dni hospitalizacji,

k) miejsce lub usługodawcę, z którego usługobiorca został przyjęty,

l) miejsce lub usługodawcę, do którego usługobiorca został przekazany;

3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;

4) identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;

5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:

a) wprowadził dane do rejestru,

b) wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.

2. Klasyfikacja, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. h, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i drugie, lit. c tiret siódme i jedenaste oraz lit. f tiret siódme, stanowi Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems), zwaną dalej „ICD-10”.

3. Skale, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a tiret siódme i lit. f tiret czwarte, stanowią skale:

1) New York Heart Association (NYHA);

2) Canadian Cardiovascular Society (CCS);

3) Standard EuroSCORE, Logistic EuroSCORE, EuroSCORE II (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation);

4) Canadian Study of Health and Aging (CSHA);

5) Euro-Quality of Life Questionnaire (EQ-5D);

6) Valve Academic Research Consortium (VARC).

Przypis w tekście jednolitym: Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18.