Art. 68.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — w Dz.U. 2021 poz. 1565 (ogł. 26 sierpnia 2021) ten tekst

   1. Nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzanymi i wprowadzonymi do obrotu, wprowadzonymi do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sprawuje Prezes Urzędu.

   2. Prezes Urzędu, sprawując nadzór, o którym mowa w ust. 1, współpracuje z:

   1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,

   2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,

   3) Głównym Lekarzem Weterynarii,

   4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

   5) Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,

   6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,

   7) Głównym Inspektorem Pracy,

   8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,

   9) Ministrem Obrony Narodowej,

   10) Komendantem Głównym Policji,

   11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,

   12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,

   13) Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

   14) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,

   15) Centrum e-Zdrowia,

   16) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,

   17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej

   - w zakresie właściwym dla tych podmiotów.

   3. Podmioty, o których mowa w ust. 2, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów.

   4. Prezes Urzędu wydaje na wniosek organu celnego właściwego ze względu na lokalizację towaru oraz przedmiot wniosku opinię w sprawie spełniania przez wyrób określonych dla niego wymagań.

   4a. W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 4, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, Prezes Urzędu może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).

   4b. Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.

   4c. (uchylony)

   4d. (uchylony)

   4e. Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.

   5. Organy celne informują Prezesa Urzędu o działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów.

   6. (uchylony)

   6a. Szczegółowe zasady współpracy między organami celnymi a Prezesem Urzędu mogą zostać określone w drodze porozumienia.

   7. W celu umożliwienia sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1, organy administracji publicznej są obowiązane, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu następujące posiadane dane dotyczące wyrobu i podmiotu prowadzącego obrót wyrobem:

   1) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres podmiotu prowadzącego obrót wyrobem i, jeżeli są dostępne, jego numer telefonu, numer faksu i adres poczty elektronicznej;

   2) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres wytwórcy wyrobu;

   3) nazwę handlową i nazwę rodzajową wyrobu.

   8. Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 2, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu.

   9. Prezes Urzędu w wykonywaniu ustawy współpracuje i wymienia informacje z właściwymi organami państw trzecich oraz instytucjami Unii Europejskiej, także w formie elektronicznej, bez konieczności stosowania kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

   10. Usługodawcy zapewniający środki porozumiewania się na odległość są obowiązani, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu dane dotyczące wyrobów i podmiotów prowadzących sprzedaż wysyłkową wyrobów określone w ust. 7, w celu umożliwienia mu sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1.

   Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 8 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.

2. Wcześniejsze brzmienie — od Dz.U. 2019 poz. 175 (ogł. 30 stycznia 2019) do Dz.U. 2020 poz. 186 (ogł. 6 lutego 2020)

   1. Nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzanymi i wprowadzonymi do obrotu, wprowadzonymi do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sprawuje Prezes Urzędu.

   2. Prezes Urzędu, sprawując nadzór, o którym mowa w ust. 1, współpracuje z:

   1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,

   2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,

   3) Głównym Lekarzem Weterynarii,

   4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

   5) Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,

   6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,

   7) Głównym Inspektorem Pracy,

   8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,

   9) Ministrem Obrony Narodowej,

   10) Komendantem Głównym Policji,

   11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,

   12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,

   13) Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

   14) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,

   15) Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia,

   16) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,

   17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej

   - w zakresie właściwym dla tych podmiotów.

   3. Podmioty, o których mowa w ust. 2, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów.

   4. Prezes Urzędu wydaje na wniosek organu celnego właściwego ze względu na lokalizację towaru oraz przedmiot wniosku opinię w sprawie spełniania przez wyrób określonych dla niego wymagań.

   4a. W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 4, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, Prezes Urzędu może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).

   4b. Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.

   4c. (uchylony)

   4d. (uchylony)

   4e. Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.

   5. Organy celne informują Prezesa Urzędu o działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów.

   6. (uchylony)

   6a. Szczegółowe zasady współpracy między organami celnymi a Prezesem Urzędu mogą zostać określone w drodze porozumienia.

   7. W celu umożliwienia sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1, organy administracji publicznej są obowiązane, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu następujące posiadane dane dotyczące wyrobu i podmiotu prowadzącego obrót wyrobem:

   1) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres podmiotu prowadzącego obrót wyrobem i, jeżeli są dostępne, jego numer telefonu, numer faksu i adres poczty elektronicznej;

   2) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres wytwórcy wyrobu;

   3) nazwę handlową i nazwę rodzajową wyrobu.

   8. Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 2, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu.

   9. Prezes Urzędu w wykonywaniu ustawy współpracuje i wymienia informacje z właściwymi organami państw trzecich oraz instytucjami Unii Europejskiej, także w formie elektronicznej, bez konieczności stosowania kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

   10. Usługodawcy zapewniający środki porozumiewania się na odległość są obowiązani, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu dane dotyczące wyrobów i podmiotów prowadzących sprzedaż wysyłkową wyrobów określone w ust. 7, w celu umożliwienia mu sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1.

3. Wcześniejsze brzmienie — w Dz.U. 2017 poz. 211 (ogł. 3 lutego 2017)

   1. Nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzanymi i wprowadzonymi do obrotu, wprowadzonymi do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sprawuje Prezes Urzędu.

   2. Prezes Urzędu, sprawując nadzór, o którym mowa w ust. 1, współpracuje z:

   1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,

   2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,

   3) Głównym Lekarzem Weterynarii,

   4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

   5) ministrem właściwym do spraw finansów publicznych,

   5) Szefem Krajowej Administracji Skarbowej,

   6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,

   7) Głównym Inspektorem Pracy,

   8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,

   9) Ministrem Obrony Narodowej,

   10) Komendantem Głównym Policji,

   11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,

   12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,

   13) Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

   14) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,

   15) Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia,

   16) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,

   17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej

   - w zakresie właściwym dla tych podmiotów.

   3. Podmioty, o których mowa w ust. 2, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów.

   4. Prezes Urzędu wydaje na wniosek organu celnego właściwego ze względu na lokalizację towaru oraz przedmiot wniosku opinię w sprawie spełniania przez wyrób określonych dla niego wymagań.

   4a. W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 4, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, Prezes Urzędu może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).

   4b. Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.

   4c. (uchylony)

   4d. (uchylony)

   4e. Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.

   5. Organy celne informują Prezesa Urzędu o działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów.

   6. (uchylony)

   6a. Szczegółowe zasady współpracy między organami celnymi a Prezesem Urzędu mogą zostać określone w drodze porozumienia.

   7. W celu umożliwienia sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1, organy administracji publicznej są obowiązane, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu następujące posiadane dane dotyczące wyrobu i podmiotu prowadzącego obrót wyrobem:

   1) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres podmiotu prowadzącego obrót wyrobem i, jeżeli są dostępne, jego numer telefonu, numer faksu i adres poczty elektronicznej;

   2) nazwę lub nazwisko i imię oraz adres wytwórcy wyrobu;

   3) nazwę handlową i nazwę rodzajową wyrobu.

   8. Prezes Urzędu, na wniosek podmiotów, o których mowa w ust. 2, uzasadniony potrzebą wykonywania ich ustawowych zadań, udostępnia posiadane informacje i dokumenty dotyczące wyrobu.

   9. Prezes Urzędu w wykonywaniu ustawy współpracuje i wymienia informacje z właściwymi organami państw trzecich oraz instytucjami Unii Europejskiej, także w formie elektronicznej, bez konieczności stosowania kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

   10. Usługodawcy zapewniający środki porozumiewania się na odległość są obowiązani, na żądanie Prezesa Urzędu, niezwłocznie udostępnić mu dane dotyczące wyrobów i podmiotów prowadzących sprzedaż wysyłkową wyrobów określone w ust. 7, w celu umożliwienia mu sprawowania nadzoru, o którym mowa w ust. 1.

   Przypis w tekście jednolitym: W tym brzmieniu obowiązuje do wejścia w życie zmiany, o której mowa w odnośniku 95.

   Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 124 ustawy z dnia 16 listopada 2016 r. - Przepisy wprowadzające ustawę o Krajowej Administracji Skarbowej (Dz. U. poz. 1948), która wejdzie w życie z dniem 1 marca 2017 r.

   Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 42 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

   Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 114 pkt 3 ustawy wymienionej jako druga w odnośniku 29.

   Przypis w tekście jednolitym: Przez art. 21 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 25.

   Przypis w tekście jednolitym: Przez art. 21 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 25.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 1 pkt 42 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 1 pkt 42 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 1 pkt 42 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3; w brzmieniu ustalonym przez art. 106 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 67.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 1 pkt 42 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

4. Wcześniejsze brzmienie — w Dz.U. 2015 poz. 876 (ogł. 24 czerwca 2015)

   1. Nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzanymi i wprowadzonymi do obrotu, wprowadzonymi do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sprawuje Prezes Urzędu.

   2. Prezes Urzędu, sprawując nadzór, o którym mowa w ust. 1, współpracuje z:

   1) Głównym Inspektorem Farmaceutycznym,

   2) Głównym Inspektorem Sanitarnym,

   3) Głównym Lekarzem Weterynarii,

   4) Prezesem Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów,

   5) ministrem właściwym do spraw finansów publicznych,

   6) Prezesem Urzędu Dozoru Technicznego,

   7) Głównym Inspektorem Pracy,

   8) Prezesem Państwowej Agencji Atomistyki,

   9) szefem jednostki właściwej do spraw zdrowia, podległej Ministrowi Obrony Narodowej,

   10) Komendantem Głównym Policji,

   11) Prezesem Głównego Urzędu Miar,

   12) Prezesem Narodowego Funduszu Zdrowia,

   13) Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji,

   14) Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia,

   15) Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia,

   16) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,

   17) Centralnym Ośrodkiem Badań Jakości w Diagnostyce Mikrobiologicznej

   - w zakresie właściwym dla tych podmiotów.

   3. Podmioty, o których mowa w ust. 2, powiadamiają Prezesa Urzędu o stwierdzonych nieprawidłowościach dotyczących wyrobów.

   4. Prezes Urzędu wydaje na wniosek organu celnego opinię w sprawie spełniania przez wyrób określonych dla niego wymagań.

   4a. W razie stwierdzenia w opinii, o której mowa w ust. 4, że wyrób stwarza poważne zagrożenie, Prezes Urzędu może wszcząć postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu w przypadkach określonych w art. 29 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30).

   4b. Stroną postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu jest importer.

   4c. W przypadku gdy na wniosek importera organ celny wyda pozwolenie na zniszczenie wyrobu, postępowanie, o którym mowa w ust. 4a, umarza się.

   4d. Organ celny nadaje przeznaczenie celne zgodnie z treścią decyzji kończącej postępowanie w sprawie zniszczenia wyrobu.

   4e. Koszty przechowywania wyrobu w okresie trwania postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu i koszty jego zniszczenia ponosi importer.

   5. Organy celne informują Prezesa Urzędu o działaniach podjętych w odniesieniu do zatrzymanych wyrobów.

   6. (uchylony)

   6a. Szczegółowe zasady współpracy między organami celnymi a Prezesem Urzędu mogą zostać określone w drodze porozumienia.

   Przypis w tekście jednolitym: W brzmieniu ustalonym przez art. 7 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 3.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 6 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 102, poz. 586), która weszła w życie z dniem 2 czerwca 2011 r.; wszedł w życie z dniem 19 listopada 2011 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 6 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 102, poz. 586), która weszła w życie z dniem 2 czerwca 2011 r.; wszedł w życie z dniem 19 listopada 2011 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 6 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 102, poz. 586), która weszła w życie z dniem 2 czerwca 2011 r.; wszedł w życie z dniem 19 listopada 2011 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 6 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 102, poz. 586), która weszła w życie z dniem 2 czerwca 2011 r.; wszedł w życie z dniem 19 listopada 2011 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 6 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 102, poz. 586), która weszła w życie z dniem 2 czerwca 2011 r.; wszedł w życie z dniem 19 listopada 2011 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Przez art. 28 pkt 1 ustawy z dnia 7 listopada 2014 r. o ułatwieniu wykonywania działalności gospodarczej (Dz. U. poz. 1662), która weszła w życie z dniem 1 stycznia 2015 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez art. 28 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 8.

Źródła: przepis występuje w 5 z 6 tekstów tego aktu w bazie. Pominięte, bo nie udało się wiarygodnie podzielić ich na przepisy: Dz.U. 2010 poz. 679. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.