§ 14.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — w Dz.U. 2025 poz. 604 (ogł. 8 maja 2025)

   1. Recepta transgraniczna może zostać zrealizowana w Rzeczypospolitej Polskiej tylko, jeżeli nie została zrealizowana w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym. 2. Recepta transgraniczna jest realizowana za pełną odpłatnością. 3. W przypadku recepty, o której mowa w ust. 1, wystawionej w postaci elektronicznej, SIM przekazuje do KPK Dokument Realizacji Recepty w postaci elektronicznej zawierający: 1) dane wskazane w § 5 ust. 9, z wyjątkiem pkt 6 lit. f oraz i, a także pkt 7 i 8; 2) numery dotyczące realizowanej recepty transgranicznej otrzymane z państwa udostępniającego receptę, określające: a) numer dokumentu recepty transgranicznej, b) numer recepty transgranicznej, c) numer pozycji recepty transgranicznej; 3) szczegółowy słowny opis produktu leczniczego oraz zawartości opakowania, jeżeli informacja jest dostępna; 4) postać wewnętrznego opakowania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna; 5) przypisany do produktu leczniczego kod oraz opis kodu określone według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno- -chemicznej (ATC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO); 6) substancje czynne znajdujące się w produkcie leczniczym: a) nazwę substancji czynnej, b) ilość substancji czynnej, jeżeli informacja jest dostępna; 7) nazwę podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy; 8) drogę podania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna. 4. W KPK odbywa się proces tłumaczenia na język angielski dokumentu, o którym mowa w ust. 3. Przetłumaczony dokument jest przekazywany do Krajowego Punktu Kontaktowego państwa wystawienia recepty. 18) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2024 r. poz. 834, 1089, 1222, 1248, 1585, 1871 i 1907 oraz z 2025 r. poz. 39.

2. Wcześniejsze brzmienie — od Dz.U. 2020 poz. 2424 (ogł. 30 grudnia 2020) do Dz.U. 2023 poz. 487 (ogł. 15 marca 2023) ten tekst

   1. Recepta transgraniczna może zostać zrealizowana w Rzeczypospolitej Polskiej tylko, jeżeli nie została zrealizowana w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

   2. Recepta transgraniczna jest realizowana za pełną odpłatnością.

   3. W przypadku recepty, o której mowa w ust. 1, wystawionej w postaci elektronicznej, SIM przekazuje do KPK Dokument Realizacji Recepty w postaci elektronicznej zawierający:

   1) dane wskazane w § 5 ust. 9, z wyjątkiem pkt 6 lit. f oraz i, a także pkt 7 i 8;

   2) numery dotyczące realizowanej recepty transgranicznej otrzymane z państwa udostępniającego receptę, określające:

   a) numer dokumentu recepty transgranicznej,

   b) numer recepty transgranicznej,

   c) numer pozycji recepty transgranicznej;

   3) szczegółowy słowny opis produktu leczniczego oraz zawartości opakowania, jeżeli informacja jest dostępna;

   4) postać wewnętrznego opakowania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna;

   5) przypisany do produktu leczniczego kod oraz opis kodu określone według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO);

   6) substancje czynne znajdujące się w produkcie leczniczym:

   a) nazwę substancji czynnej,

   b) ilość substancji czynnej, jeżeli informacja jest dostępna;

   7) nazwę podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy;

   8) drogę podania produktu leczniczego, jeżeli informacja jest dostępna.

   4. W KPK odbywa się proces tłumaczenia na język angielski dokumentu, o którym mowa w ust. 3. Przetłumaczony dokument jest przekazywany do Krajowego Punktu Kontaktowego państwa wystawienia recepty.

Źródła: przepis występuje w 3 z 3 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.