§ 1.

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 694, z późn. zm.) wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku nr 1 do rozporządzenia w części I „Świadczenia scharakteryzowane procedurami medycznymi” po poz. 99.104 dodaje się poz. 99.111 w brzmieniu:

2) w załączniku nr 4 do rozporządzenia:

a) w lp. 18 w kolumnie 4:

część „Personel” otrzymuje brzmienie:

1) lekarze - specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, równoważnik co najmniej 3 etatów;

2) technicy elektroradiolodzy - równoważnik co najmniej 4 etatów;

3) osoby posiadające specjalizację w dziedzinie fizyki medycznej, zwane dalej „fizykami medycznymi” - równoważnik co najmniej 3 etatów;

4) pielęgniarki - równoważnik co najmniej 1 etatu;

5) osoba posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej, o którym mowa w art. 7 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Dz. U. z 2017 r. poz. 576 i 935), zwana dalej „inspektorem ochrony radiologicznej” - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca te uprawnienia.

część „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” otrzymuje brzmienie:

1) dwa megawoltowe aparaty terapeutyczne, w tym jeden przyspieszacz liniowy generujący promieniowanie fotonowe i elektronowe; wiązka fotonowa powinna posiadać co najmniej dwie energie nominalne: jedną między 4 MeV i 9 MeV i drugą powyżej 9 MeV; wiązki elektronowe powinny posiadać co najmniej trzy energie w zakresie od 6 MeV wzwyż;

2) symulator lub TK z opcją symulacji wirtualnej;

3) system planowania radioterapii z liczbą stacji co najmniej równą liczbie posiadanych akceleratorów;

4) bezpośredni (sieciowy) dostęp do TK;

5) co najmniej dwa zestawy urządzeń do okresowej kalibracji i dozymetrii aparatury terapeutycznej;

6) zestaw do unieruchamiania pacjenta na każdym aparacie terapeutycznym;

7) co najmniej jeden analizator pola napromieniania;

8) urządzenia do wykonywania zdjęć sprawdzających zgodność pola napromienianego z planowanym lub system wizualizacji wiązki promieniowania (EPID) na każdym aparacie;

9) co najmniej dwa zestawy do dozymetrii in-vivo.

b) w lp. 19 w kolumnie 4:

w części „Personel” pkt 5 otrzymuje brzmienie:

5) inspektor ochrony radiologicznej - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej.

część „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” otrzymuje brzmienie:

1) co najmniej dwa akceleratory liniowe z kolimatorem wielolistkowym i systemem wizualizacji wiązki promieniowania (EPID), generujące co najmniej dwie wiązki promieniowania fotonowego, przy czym co najmniej jedną o niskiej energii między 6-9 MeV oraz co najmniej jedną o energii powyżej 9 MeV; wiązki elektronowe powinny posiadać co najmniej trzy energie w zakresie od 6 MeV wzwyż;

2) co najmniej jeden TK symulator, opcja TK 4D - w przypadku technik bramkowania oddechowego;

3) co najmniej jeden system planowania radioterapii opcja dla IMRT, 4D, VMAT - w przypadku stosowania tych technik;

4) fantom wodny;

5) co najmniej dwa zestawy urządzeń do okresowej kalibracji i dozymetrii aparatury terapeutycznej;

6) zestaw do unieruchamiania pacjenta na każdym aparacie terapeutycznym;

7) co najmniej jeden analizator pola napromieniania;

8) co najmniej dwa zestawy do dozymetrii in-vivo;

9) co najmniej jeden system dozymetryczny do weryfikacji dynamicznych planów leczenia - w przypadku stosowania tych technik;

10) komputerowy system zarządzania radioterapią, rejestracją i archiwizacją danych.

część „Pozostałe wymagania” otrzymuje brzmienie:

Pracownia lub zakład radioterapii posiadają system zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego.

c) w lp. 22 w kolumnie 4:

część „Personel” otrzymuje brzmienie:

1) lekarze - specjalista w dziedzinie radioterapii lub radioterapii onkologicznej, równoważnik co najmniej 2 etatów;

2) technicy elektroradiolodzy - równoważnik co najmniej 2 etatów;

3) fizyk medyczny - równoważnik co najmniej 1 etatu;

4) pielęgniarka - równoważnik co najmniej 1 etatu;

5) inspektor ochrony radiologicznej - równoważnik co najmniej 1 etatu, lub osoba, o której mowa w pkt 2 lub 3, posiadająca uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej.

w części „Wyposażenie w sprzęt i aparaturę medyczną” pkt 1 otrzymuje brzmienie:

1) co najmniej jeden aparat do brachyterapii (zdalnego sterowania) do aplikacji źródeł o średniej (MDR) lub wysokiej mocy dawki (HDR, PDR);

część „Pozostałe wymagania” otrzymuje brzmienie:

1) pracownia lub zakład brachyterapii posiadają system zarządzania jakością w zakresie świadczonych usług medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizującego;

2) zapewnienie dostępu do modelarni w przypadku brachyterapii wymagającej wykonania indywidualnych aplikatorów metodą odcisków lub odlewów.

d) w lp. 25 w kolumnie 4 część „Wymagania formalne” otrzymuje brzmienie:

Centrum urazowe lub centrum urazowe dla dzieci umieszczone w wojewódzkim planie działania systemu określonym na podstawie ustawy z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym.

e) w lp. 35 w kolumnie 4:

w części „Personel” pkt 1 otrzymuje brzmienie:

1) lekarz specjalista w dziedzinie radioterapii onkologicznej - równoważnik co najmniej 6 etatów;

w części „Pozostałe wymagania” w pkt 3 lit. d otrzymuje brzmienie:

d) weryfikację planu leczenia, obejmującego dozymetrię i kontrolę jakości, przed pierwszym seansem terapeutycznym w celu zapewnienia prawidłowego przebiegu terapii protonowej zgodnie z zaakceptowanym planem leczenia,

f) dodaje się lp. 37-39 w brzmieniu określonym w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Przypis w tekście jednolitym: Zmiany tekstu jednolitego wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2016 r. poz. 855, 918 i 2163 oraz z 2017 r. poz. 237, 1270 i 1293.