§ 3.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — w Dz.U. 2026 poz. 1022 (ogł. 30 lipca 2026)

   Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 8 sierpnia 2016 r.3) 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 listopada 2013 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz. U. poz. 1472), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 7 ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28). Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2016 r. (Dz. U. z 2026 r. poz. 1022) CENNIK OPŁAT POBIERANYCH ZA OKREŚLONE CZYNNOŚCI PODEJMOWANE W RAMACH BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, MATERIAŁÓW WYJŚCIOWYCH I PRODUKTÓW POŚREDNICH LUB INNYCH SKŁADNIKÓW PRODUKTU LECZNICZEGO LUB PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

   Lp. I	Podane ceny nie zawierają podatku VAT Rodzaj badania Czynności wstępne dotyczące przygotowania próbki i wzorca a) rozpuszczanie b) ogrzewanie	Opłata w zł 74,40 74,40
   1	Przygotowanie naważki: c) oziębianie d) rozcieńczanie e) maceracja f) ekstrakcja z rozdzieleniem faz (1‒2 ×) g) wielokrotna ekstrakcja h) elucja z chromatogramu i) odparowanie j) suszenie k) hydroliza/zmydlenie l) wirowanie	74,40 74,40 74,40 228,00 456,00 300,00 151,20 74,40 228,00 151,20
   2	m) krystalizacja n) sączenie proste o) sączenie pod zwiększonym/zmniejszonym ciśnieniem p) dodatkowa czynność nieujęta w cenniku Rozdzielenie przez destylację	74,40 74,40 151,20 74,40 300,00
   3	Mineralizacja na sucho	228,00
   4	Mineralizacja na mokro / spalanie w kolbie z tlenem	456,00
   5	Otrzymywanie pochodnej na drodze mikrosyntezy z krystalizacją	456,00
   6	Przygotowanie prostego odczynnika	74,40
   7	Przygotowanie buforu z ustaleniem pH	228,00
   8	Przygotowanie roztworu mianowanego z ustaleniem miana	300,00
   9	Przygotowanie próbki w aparacie do rozfrakcjonowania cząstek (dawka efektywna): a) typ I b) typ II c) typ III	456,00 912,00 1 368,00

   10	Badanie preparatów izotopowych: a) specjalne przygotowanie materiału zwierzęcego b) specjalne przygotowanie do badań produktów leczniczych izotopowych c) przygotowanie preparatu izotopowego	228,00 151,20 228,00
   11	d) przygotowanie próbek do pomiaru aktywności Przygotowanie próbki z 1 pojemnika aerozolowego (wymrożenie, ważenie)	151,20 300,00
   12	Oczyszczenie odczynnika organicznego	300,00
   13	Przygotowanie próbek do oznaczania jednolitości dawki dostępnej z pojemnika aerozolowego (pierwsza, środkowa, końcowa, 100 dawek)	1 272,00
   II	Badanie prawidłowości przygotowania postaci leku
   1	Opis wyglądu zewnętrznego	74,40
   2	Przegląd wizualny preparatów ciekłych w pojemnikach pojedynczych	151,20
   3	Oznaczanie wielkości zanieczyszczeń nierozpuszczalnych: a) płyny iniekcyjne i infuzyjne b) zawiesiny c) metodą filtrów membranowych	1 128,00 1 284,00 456,00
   4	Badanie wielkości cząstek: a) pod mikroskopem b) metodą instrumentalną w zawiesinach, emulsjach, aerozolach, maściach, proszkach	300,00 1 200,00
   5	Oznaczanie wielkości cząstek w zawiesinie metodą przechodzenia przez igłę o określonej średnicy	74,40
   6	Oznaczanie średniej zawartości w opakowaniu (wagowo)	74,40
   7	Oznaczanie średniej zawartości i jej rozrzutu: a) w ampułkach, fiolkach i flakonach z płynem b) w fiolkach i kapsułkach z substancją stałą lub oleistą c) w systemach przezskórnych d) w aerozolach	228,00 456,00 456,00 900,00
   8	e) w saszetkach z ziołami do zaparzania Oznaczanie średniej zawartości maści w opakowaniu z wypłukaniem i ważeniem	228,00 384,00
   9	Oznaczanie średniej masy tabletek, drażetek, kapsułek i innych postaci dozowanych: a) średnia masa b) badanie jednolitości masy	74,40 151,20
   10	Oznaczenie średniej masy rdzenia tabletek powlekanych po usunięciu powłoki z 20 jednostek	228,00
   11	Badanie wymiarów	74,40
   12	Badanie wytrzymałości tabletek	74,40
   13	Badanie ścieralności tabletek	74,40
   14	Badanie czasu rozpadu tabletek, drażetek, kapsułek itp.: a) w roztworze pojedynczym b) w różnych roztworach	151,20 228,00

   15	Frakcyjne uwalnianie substancji czynnej z postaci leku: a) uzyskanie pierwszej frakcji (dla 6 próbek) b) uzyskanie każdej następnej frakcji po wyodrębnieniu c) frakcje uzyskane po czasie 12 h d) oznaczenie ilościowe dla każdej z 6 próbek według cennika, oznaczanie 12 lub 24 próbek z 25-procentowym upustem	228,00 151,20 336,00
   16	e) przygotowanie medium niezbuforowanego f) przygotowanie medium zbuforowanego Obliczenie wartości AV	228,00 378,00 151,20
   17	Oznaczanie zdolności pęcznienia	151,20
   18	Oznaczanie zdolności tworzenia piany (półilościowe)	151,20
   19	Oznaczanie konsystencji penetrometrem	228,00
   20	Oznaczanie czasu topnienia, rozpuszczenia bądź całkowitej deformacji czopków	151,20
   21	Oznaczenie stopnia rozdrobnienia postaci stałych leku (analiza sitowa, za 1 sito)	74,40
   22	Badanie czasu rozpuszczania preparatów iniekcyjnych	74,40
   23	Ocena właściwości organoleptycznych	74,40
   24	Jednolitość zawartości – zgodnie z cennikiem obowiązuje 25-procentowy upust
   III	Sprawdzenie tożsamości i zawartości
   1	Chemiczna próba tożsamości	151,20
   2	Oznaczenie temperatury topnienia lub krzepnięcia z wzorcem lub temperatury kroplenia	151,20
   3	Oznaczenie temperatury wrzenia metodą destylacji	300,00
   4	Oznaczenie gęstości: a) wagą Mohra b) piknometrem, wprost	228,00 228,00
   5	c) aerometrem Sprawdzenie rozpuszczalności w jednym rozpuszczalniku z określeniem proporcji	74,40 74,40
   6	Chromatografia bibułowa: a) wykonanie oznaczenia b) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem c) elektroforeza bibułowa	456,00 384,00 384,00
   7	Chromatografia TLC (nałożenie, wywołanie, rozwinięcie, interpretacja): a) chromatografia jednokierunkowa: ‒ identyfikacja 1 związku ‒ identyfikacja kolejnego związku ‒ badanie czystości związku b) chromatografia wielokierunkowa/wielostopniowa	378,00 151,20 456,00 672,00
   8	c) dodatkowe przygotowanie płytek d) autoradiografia z interpretacją i obliczeniem Badanie właściwości precypitacyjnych (pełne badanie)	74,40 600,00 151,20

   IV	Sprawdzenie czystości
   1	Określenie zabarwienia w porównaniu z wzorcem: a) wzorzec gotowy	228,00
   2	b) z przygotowaniem wzorca Określenie zmętnienia lub zanieczyszczeń nierozpuszczalnych w płynach a) azotanami b) chlorkami c) siarczanami	336,00 228,00 228,00 528,00 528,00
   3	Określenie zanieczyszczeń kationami i anionami w porównaniu z wzorcem: d) solami amonowymi e) arsenem: ‒ bezpośrednio ‒ po mineralizacji f) borem g) magnezem h) potasem i) wapniem j) solami żelaza	528,00 600,00 1 209,60 228,00 456,00 384,00 228,00 528,00
   4	k) metalami ciężkimi (według FP): ‒ metoda I ‒ metoda II ‒ metoda III Strata masy po suszeniu	528,00 840,00 912,00 228,00
   5	Sucha pozostałość	228,00
   6	Popiół zwykły lub siarczanowy: a) półilościowo	228,00
   7	b) ilościowo Popiół nierozpuszczalny w HCl	456,00 456,00
   8	Oznaczenie kroplenia	151,20
   9	Badanie tłuszczów na zjełczenie	151,20
   V 1	Badania tożsamości, czystości i zawartości substancji czynnych Pomiar współczynnika refrakcji	151,20
   2	Badanie polarymetryczne: a) pomiar kąta skręcenia b) skręcalność właściwa lub polarymetryczne oznaczenie zawartości (całość oznaczenia)	151,20 528,00
   3	Pomiar pH: a) prosty b) z doprowadzeniem do określonej wartości	74,40 228,00

   4	Pomiar lepkości (jedno oznaczenie w jednej temperaturze) pomiar lepkości z ustaleniem warunków badania a) wylanie żelu rozdzielającego (cena łącznie z przygotowaniem odczynników): ‒ izokratycznego ‒ gradientowego	151,20 756,00 840,00 984,00
   5	Elektroforeza żelowa: ‒ dodatkowe wylanie żelu rozbiegowego b) rozdział elektroforetyczny: ‒ denaturacja i redukcja próbki lub wzorca ‒ przygotowanie żelu do rozdziału ‒ wykonanie rozdziału: ‒ elektroforeza niskonapięciowa ‒ elektroforeza wysokonapięciowa c) barwienie: ‒ odczynnikiem srebrowym ‒ odczynnikiem z błękitem Coomassie ‒ utrwalanie prążków i odbarwianie tła	600,00 300,00 300,00 468,00 780,00 468,00 300,00 300,00
   6	‒ utrwalanie żelu i suszenie ‒ opracowanie wyników Elektroforeza kapilarna CE: a) przygotowanie kapilary do oznaczeń b) sączenie i odgazowanie buforu rozdzielającego c) rozdział elektroforetyczny jednej substancji: ‒ związki o krótkim czasie migracji ‒ związki o długim czasie migracji d) opracowanie nowego układu elektroforetycznego	228,00 151,20 151,20 151,20 384,00 756,00 2 238,00
   7	e) opracowanie wyników Chromatografia kolumnowa: a) chromatografia prosta b) chromatografia z odbiorem frakcji c) dodatkowe przygotowanie kolumny	151,20 228,00 384,00 151,20
   8	Chromatografia gazowa GC: a) przygotowanie kolumny: ‒ wypełnienie i kondycjonowanie nowej kolumny ‒ rekondycjonowanie kolumny ‒ oznaczenie rozdzielności układu b) wykonanie oznaczenia jakościowego: ‒ związku o krótkim czasie retencji (do 31 min) ‒ substancji o długim czasie retencji	1 584,00 300,00 660,00 228,00 384,00

   9	c) wykonanie oznaczenia ilościowego: ‒ substancji o krótkim czasie retencji (do 31 min) ‒ substancji o długim czasie retencji d) obliczenie i interpretacja wyników Chromatografia HPLC: a) przygotowanie kolumn do oznaczeń: ‒ w układzie izokratycznym ‒ w układzie gradientowym b) wykonanie rozdziału chromatograficznego: ‒ oznaczenie jakościowe ‒ wykonanie oznaczenia ilościowego ‒ wykonanie oznaczenia ilościowego w układzie gradientowym ‒ analiza o czasie retencji powyżej 31 min c) obliczanie wyników i ich interpretacja (dla 1 składnika/zanieczyszczenia)	456,00 840,00 151,20 1 218,00 1 536,00 468,00 756,00 2 040,00 372,00 151,20
   10	d) określenie rozdzielczości układu chromatograficznego Badanie spektrofotometryczne i spektrofluorymetryczne: a) pomiar absorpcji przy jednej długości fali lub rejestracja widma b) badanie w podczerwieni: ‒ rejestracja widma w podczerwieni ‒ wykonanie badania techniką w bromku potasu ‒ wykonanie badania techniką w nujolu w roztworze lub bezpośrednio między płytkami c) opracowanie wyników	684,00 151,20 300,00 592,80 456,00 151,20
   11	Oznaczanie metodą miareczkową: a) z odczytem wizualnym b) z odczytem elektrometrycznym c) miareczkowanie w środowisku niewodnym zwykłe d) miareczkowanie w środowisku niewodnym potencjometryczne (pełne oznaczenie) e) opracowanie wyników	151,20 228,00 378,00 600,00 74,40
   12	Badanie metodą ASA: a) oznaczenie ilościowe 1 pierwiastka b) oznaczenie ilościowe metodą ICP-MS: ‒ przygotowanie krzywej wzorcowej dla jednego poziomu stężeń ‒ oznaczenie dla jednego poziomu stężeń	1 764,00 1 264,80 151,20
   13	c) opracowanie wyników dla 1 pierwiastka d) skanowanie widma mas Oznaczenie przewodności elektrycznej właściwej (5 pomiarów)	151,20 151,20 295,20
   14	Pomiar osmolalności	151,20

   15	Oznaczanie przy użyciu elektrody jonoselektywnej: a) wyznaczenie krzywej wzorcowej (3 punkty) b) oznaczenie 1 próbki	1 700,40 417,60
   16	Pomiar fotometryczny	228,00
   17	Oznaczenie polarograficzne: a) metoda dodania wzorca ‒ jedno oznaczenie b) metoda krzywej wzorcowej + 3 próbki	520,80 1 704,00
   18	Oznaczenie densytometryczne ‒ wykreślenie widma w jednym zakresie (UV lub VIS) z interpretacją: a) wykreślenie widma dla 1 składnika b) wykreślenie widma różnicowego c) skanowanie próbki badanej lub wzorca d) interpretacja densytogramu i obliczenie wyniku dla 1 składnika	74,40 151,20 151,20 151,20
   19	Pomiar radioaktywności produktów radioizotopowych: a) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma b) pomiar niemetrologiczny promieniowania beta w kierunku ciekłoscyntylacyjnym c) pomiar niemetrologiczny promieniowania gamma w komorze jonizacyjnej d) badanie tożsamości radionuklidu: ‒ oznaczenie przybliżonego okresu półtrwania	22,80 67,20 202,80 270,00
   20	‒ rejestracja widma promieniowania gamma z interpretacją Badanie preparatu w mikroskopie skaningowym: a) wykonanie badania b) wykonanie jednego zdjęcia	360,00 528,00 74,40
   21	Badanie metodą spektrometrii mas: wyznaczenie dokładnej masy pojedynczego związku z potwierdzeniem składu elementarnego przy zastosowaniu jedynego źródła jonizacji: a) MS; MS/MS: ‒ w jednym trybie jonizacji ‒ w dwóch trybach jonizacji b) HPLC-MS; HPLC-MS/MS: ‒ w jednym trybie jonizacji ‒ w dwóch trybach jonizacji c) GC-MS d) interpretacja widma pojedynczego składnika: ‒ potwierdzenie tożsamości	338,40 507,60 564,00 846,00 564,00 228,00
   22	‒ identyfikacja Badania metodą NMR: a) wykonanie podstawowego widma 1H NMR (za pierwszą godzinę pracy operatora na systemie INOVA 500): ‒ cena każdej następnej godziny pracy ‒ cena pierwszej godziny pracy w badaniach specjalnych (13-C, 15-N, 19-F, 17-O, 31-P, widma 2D COSY, NOESY, PFG-l-H, widma temperaturowe i inne) ‒ cena każdej następnej godziny pracy w badaniach specjalnych b) interpretacja widma	846,00 1 041,60 520,80 1 540,80 520,80 1 488,00

   23	Badania spektrofluorymetryczne przy użyciu cytometru przepływowego: a) oznaczanie zawartości DNA i białka przy wzbudzeniu fluorochromów w świetle UV (za każdą próbę) b) oznaczanie zawartości innych składników komórkowych za każdy składnik i próbę c) oznaczanie ilościowe subfrakcji limfocytów we krwi ludzkiej standardowym panelem przeciwciał firmy Becton Dickinson d) pomiar zawartości w komórce dowolnego fluorochromu w świetle widzialnym e) sortowanie komórek, za każdą godzinę pracy cytometru f) badanie przeżywalności komórek lub apoptozy w hodowli metodami cytometrii przepływowej (jedna linia komórkowa, jeden czas działania, jedno stężenie substancji cytotoksycznej + hodowla kontrolna) g) za każdy dodatkowy czas działania lub stężenia substancji cytotoksycznej	228,00 151,20 600,00 74,40 600,00 6 720,00 451,20
   24	Izolacja genu metodą PCR: a) izolacja DNA b) oznaczenie czystości DNA c) amplifikacja 1 genu d) elektroforeza amplifikatu e) analiza obrazu żelu z korektą tła f) analiza densytometryczna amplifikatu g) analiza wielkości amplifikatu	1 728,00 384,00 1 728,00 300,00 151,20 300,00 300,00
   25	Badania metodą laserowej, skaningowej mikroskopii konfokalnej: a) przygotowanie próbki do pomiaru b) analiza obrazu żelu z korektą tła c) wykonanie badania przy użyciu lasera UV (cena za godzinę pracy systemu) d) wykonanie badania przy użyciu lasera Ar (cena za godzinę pracy systemu) e) wykonanie badania przy użyciu lasera He-Ne (cena za godzinę pracy systemu) f) wykonanie jednego zdjęcia g) badanie kształtów w świetle przejściowym z użyciem lasera Ar	288,00 428,40 662,40 592,80 428,40 74,40 969,60
   26	Rentgenowska analiza fazowa: a) przygotowanie próbek do analizy (sproszkowanie, umieszczenie w ramce lub kapilarze) b) rejestracja dyfraktogramu dla próbek proszkowych o masie 10‒50 mg c) rejestracja dyfraktometru dla próbek proszkowych o masie powyżej 1 g d) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie 10–50 mg ‒ próbka druga i kolejne e) rejestracja dyfraktogramów serii preparatów o zbliżonym składzie (powyżej 3) o masie powyżej 1 g ‒ próbka druga i kolejne	74,40 744,00 969,60 451,20 451,20
   27	f) identyfikacja składu fazowego próbek wieloskładnikowych na podstawie zarejestrowanych dyfraktogramów g) rejestracja przejść fazowych w zakresie: ‒190 °C do +450 °C wraz z interpretacją Oznaczenie zawartości etanolu/olejków	295,20 1 635,60 592,80

   VI	Farmakologiczne badania aktywności biologicznej i nieszkodliwości
   1	Badanie nieszkodliwości preparatów do wstrzyknięć: a) na myszach b) na szczurach c) na świnkach morskich d) na królikach	300,00 300,00 228,00 151,20
   2	Badanie nieszkodliwości preparatów podawanych dożołądkowo na: a) myszach b) szczurach c) świnkach morskich	228,00 228,00 228,00
   3	Badanie toksyczności (LD50): a) bez wzorca b) z wzorcem	3 864,00 6 120,00
   4	Badanie działania cytotoksycznego (LD50) na hodowlach komórkowych	3 624,00
   5	Badanie wpływu na żywotność plemników	300,00
   6	Badanie toksyczności wzmożonej na rybach Lebistes reticulatus	300,00
   7	Badanie na królikach obecności substancji gorączkotwórczych: a) preparatów o właściwościach antygenowych b) pozostałych preparatów	1 209,60 600,00
   8	Badanie preparatów iniekcyjnych na krążenie krwi i oddech: a) na królikach b) na kotach	1 896,00 912,00
   9	c) na gołębiach Badanie obecności endotoksyn bakteryjnych w preparatach iniekcyjnych (całość badania)	6 720,00 1 209,60
   10	Badanie preparatów na obecność ciał histaminopodobnych	1 056,00
   11	Mianowanie zawartości histaminy w preparatach iniekcyjnych in vivo	2 112,00
   12	Badanie aktywności oksytocyny metodą pomiaru ciśnienia krwi u kogutów	7 176,00
   13	Badanie na szczurach działania presyjnego preparatów: a) badanie jakościowe b) badanie ilościowe	1 512,00 7 176,00
   14	Badanie aktywności biologicznej produktów leczniczych wpływających na krzepnięcie krwi: a) metodą graficzną b) metodą 3 × 3	2 112,00 2 496,00
   15	c) metodą biochemiczną Badanie agregacji płytek krwi pod wpływem materiałów medycznych	5 448,00 1 968,00
   16	Badanie adhezji składników krwi na powierzchni tworzyw sztucznych	1 968,00
   17	Badanie właściwości trombogennych tworzyw sztucznych w krążeniu pozaustrojowym	1 968,00

   18	Badanie właściwości antygenowych preparatów do wstrzyknięć: a) jednorazowe	384,00
   19	b) wielokrotne Badanie działania uczulającego – podanie naskórne	1 209,60 4 860,00
   20	Badanie preparatów zwiększających wydzielanie soku trzustkowego (całość badania) a) podanie do worka spojówkowego:	8 730,00
   21	Badanie działania miejscowo-drażniącego na królikach: ‒ jednorazowe ‒ wielokrotne b) podanie śródskórne c) podanie naskórne:	300,00 756,00 2 952,00
   22	‒ jednokrotne ‒ wielokrotne Badanie na królikach działania hipoglikemicznego preparatów o przedłużonym działaniu n = 6, met. 1 + 1	2 952,00 5 328,00 7 315,20
   23	Badanie aktywności biologicznej insuliny na myszach według Ph. E. met. C	8 707,20
   24	Badanie działania gonadotropowego na szczurach: a) 3 + 3 dawki n ≥ 6, 1 × dz. b) 3 + 3 dawki n ≥ 6, 2 × dz.	7 464,00 8 707,20
   25	Badanie aktywności erytropoetyny według Ph. E. met. B a) oznaczenie wychwytu radionuklidu:	8 707,20
   26	Badanie rozmieszczenia fizjologicznego preparatów radioizotopowych (1 dawka / 1 czas / 3 zwierzęta): ‒ w jednej tkance ‒ w każdej kolejnej tkance b) dystrybucja cząstkowa: ‒ w 7 tkankach	1 303,80 228,00 2 910,00
   27	‒ w każdej kolejnej tkance Oznaczenie kinetyki zmian względnej zawartości radionuklidu w określonych tkankach zwierząt (1 dawka / 3 czasy / 9 zwierząt): a) w jednej tkance b) w każdej kolejnej tkance (do 6)	338,40 3 496,80 676,80
   28	c) w każdej kolejnej tkance (ponad 6) Wykonanie scyntygramu rozkładu radioaktywności w ciele zwierząt z użyciem aparatu do gammagrafii	902,40 564,00
   29	Badanie działania hemolitycznego wyciągów z tworzyw sztucznych	744,00
   30	Badanie działania hemolizującego materiałów medycznych metodą bezpośrednią	902,40
   31	Test hemaglutynacji czynnej – miano przeciwciał anty-SRBC	2 424,00
   32	Test rozetkowy	3 780,00
   33	Badanie przeżywalności tymocytów myszy w hodowlach z hydrokortyzonem	3 252,00
   34	Oznaczenie obecności przeciwciał przeciwko HIV I/HIV II	1 284,00

   35	Oznaczenie obecności antygenu HBS	912,00
   36	Badanie aktywności przeciwwirusowej interferonów	10 968,00
   37	Badanie aktywności biologicznej czynników wzrostu	10 968,00
   38	Liczenie komórek z użyciem aparatu Coultera	969,60
   39	Badanie mutagenności testem Amesa, 3 stężenia na 4 szczepach: a) bez aktywacji metabolicznej b) z aktywacją metaboliczną	20 371,20 24 636,00
   40	Badania genotoksyczności testem mikrojądrowym in vitro, 3 stężenia, 1 linia komórkowa: a) bez aktywacji metabolicznej b) z aktywacją metaboliczną	20 529,60 24 636,00
   41	Wykrywanie obecności bakterii Mycoplasma sp. z zastosowaniem metody PCR	1 302,00
   VII	Mikrobiologiczne badania jałowości, czystości i zawartości substancji czynnych
   1	Oznaczenie ilościowe antybiotyku metodą dyfuzyjną w preparacie prostym	1 368,00
   2	Oznaczenie ilościowe jednego antybiotyku w preparacie złożonym: a) mikrobiologiczną metodą dyfuzyjną b) mikrobiologiczną metodą turbidymetryczną c) obliczenia i interpretacja wyników	1 512,00 2 196,00 151,20
   3	Przygotowanie 1 podłoża ze sterylizacją: a) złożenie podłoża	756,00
   4	b) przygotowanie z gotowego kitu Mikrobiologiczne oznaczenie ilościowe metodą probówkową lub płytkową jednej witaminy	384,00 1 440,00
   5	Badanie zahamowania stref wzrostu bakterii z przygotowaniem szczepów i podłoży	1 056,00
   6	Przygotowanie szczepu testowego do oznaczeń	74,40
   7	Badanie aktywności przeciwbakteryjnej: a) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1–10 szczepów na podłożu płynnym b) badanie wrażliwości bakterii (MIC) dla 1 antybiotyku na 1–10 szczepów na podłożu agarowym c) badanie działania bakteriobójczego (MBC) dla 1 antybiotyku dla 1–5 szczepów	984,00 912,00 1 512,00
   8	Badanie skuteczności ochrony przeciwdrobnoustrojowej metodą posiewu bezpośredniego (test konserwacji): a) preparaty parentalne, do oczu, do stosowania zewnętrznego miejscowo b) preparaty doustne c) preparaty doustne z dużą zawartością cukru	3 480,00 4 159,20 4 836,00
   9	d) zastosowanie metody filtracyjnej Badanie żywotności kultur bakteryjnych	902,40 663,60
   10	Badanie homogenności kultur bakteryjnych	663,60
   11	Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych metodą posiewu bezpośredniego: a) preparatów „zimnych” b) preparatów radioizotopowych	744,00 876,00

   12	Badanie jałowości preparatów iniekcyjnych zawierających antybiotyki metodą rozcieńczeń	672,00
   13	Badanie jałowości metodą filtrów membranowych: a) badanie maści, emulsji, preparatów z antybiotykiem lub środkiem konserwującym	1 113,60
   14	b) badanie innych preparatów Badanie jałowości płynów (≥ 100 ml) w układzie zamkniętym	969,60 1 195,20
   15	Oznaczanie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą filtrów mem- branowych z przygotowaniem podłoży	3 000,00
   16	Identyfikacja bakterii lub grzybów (jeden izolat)	468,00
   17	Oznaczenie czystości mikrobiologicznej preparatów doustnych i zewnętrznych metodą posiewu bez- pośredniego z przygotowaniem podłoży ‒ badanie obecności bakterii beztlenowych	3 348,00
   18	Oznaczanie przepuszczalności dla bakterii materiałów do opakowań	1 128,00
   VIII	Badanie surowców roślinnych i mieszanek ziołowych
   1	Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego: a) badanie makroskopowe b) badanie mikroskopowe	74,40 151,20
   2	Sprawdzenie tożsamości surowca roślinnego farmakopealnego w mieszance ziołowej: a) za pierwszy składnik b) za każdy następny składnik	151,20 74,40
   3	Określenie ilościowe składników mieszanki ziołowej	446,40
   4	Oznaczenie ilościowe metodą morfologiczną jednego składnika w mieszance 2 lub 3 surowców pociętych: a) proste b) złożone	151,20 300,00
   5	Oznaczenie stopnia rozdrobnienia i rozkruszu	228,00
   6	Oznaczenie zanieczyszczeń szkodnikami żywymi i martwymi	151,20
   7	Oznaczenie zanieczyszczeń mineralnych	151,20
   8	Oznaczenie zanieczyszczeń fragmentami roślin szkodliwych	74,40
   9	Oznaczenie zanieczyszczeń innymi częściami roślinnymi	151,20
   10	Oznaczenie zanieczyszczeń organicznych	151,20
   11	Oznaczenie zawartości surowca o niewłaściwych cechach	151,20

2. Wcześniejsze brzmienie — od Dz.U. 2016 poz. 1179 (ogł. 5 sierpnia 2016) do Dz.U. 2023 poz. 1074 (ogł. 7 czerwca 2023) ten tekst

   Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 8 sierpnia 2016 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28 listopada 2013 r. w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat pobieranych za te badania (Dz. U. poz. 1472), które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 7 ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).

Źródła: przepis występuje w 3 z 3 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.