§ 7.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — w Dz.U. 2024 poz. 272 (ogł. 28 lutego 2024)

   Standardowe procedury operacyjne w zakresie dystrybucji komórek lub tkanek określają wymagania dotyczące:

   1) oznakowania przeznaczonych do dystrybucji komórek lub tkanek oraz informacji o każdym rodzaju pobranych komórek lub tkanek;

   2) sposobu dystrybucji określającego:

   a) krytyczne warunki transportu,

   b) zabezpieczenia zapewniające utrzymanie komórki lub tkanki w ściśle określonych warunkach,

   c) pisemne zobowiązanie strony trzeciej gwarantujące zachowanie warunków określonych w lit. b,

   d) obowiązki i działania osoby dokonującej dystrybucji lub wycofania komórek lub tkanek,

   e) sposób udostępniania zakładom opieki zdrowotnej komórek lub tkanek,

   f) sposób postępowania ze zwróconymi komórkami lub tkankami;

   3) sposobu oznakowania pojemników zawierających komórki lub tkanki oraz pojemników transportowych zawierających informacje, o których mowa w § 3 pkt 14;

   4) sposobu postępowania z komórkami lub tkankami przeznaczonymi do bezpośredniej dystrybucji (bez przetwarzania w banku tkanek i komórek);

   5) (uchylony).

   Przypis w tekście jednolitym: Obecnie zakładom leczniczym podmiotu leczniczego na podstawie art. 40 ustawy z dnia 10 czerwca 2016 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 960), która weszła w życie z dniem 15 lipca 2016 r.

   Przypis w tekście jednolitym: Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

   Przypis w tekście jednolitym: Przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 5.

2. Wcześniejsze brzmienie — w Dz.U. 2015 poz. 967 (ogł. 10 lipca 2015) ten tekst

   Standardowe procedury operacyjne w zakresie dystrybucji komórek lub tkanek określają wymagania dotyczące:

   1) oznakowania przeznaczonych do dystrybucji komórek lub tkanek oraz informacji o każdym rodzaju pobranych komórek lub tkanek;

   2) sposobu dystrybucji określającego:

   a) krytyczne warunki transportu,

   b) zabezpieczenia zapewniające utrzymanie komórki lub tkanki w ściśle określonych warunkach,

   c) pisemne zobowiązanie strony trzeciej gwarantujące zachowanie warunków określonych w lit. b,

   d) obowiązki i działania osoby dokonującej dystrybucji lub wycofania komórek lub tkanek,

   e) sposób udostępniania zakładom opieki zdrowotnej komórek lub tkanek,

   f) sposób postępowania ze zwróconymi komórkami lub tkankami;

   3) sposobu oznakowania pojemników zawierających komórki lub tkanki oraz pojemników transportowych zawierających informacje, o których mowa w § 3 pkt 14;

   4) sposobu postępowania z komórkami lub tkankami przeznaczonymi do bezpośredniej dystrybucji (bez przetwarzania w banku tkanek i komórek).

Źródła: przepis występuje w 2 z 3 tekstów tego aktu w bazie. Pominięte, bo nie udało się wiarygodnie podzielić ich na przepisy: Dz.U. 2008 poz. 1169. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.