Art. 60.

1. Brzmienie w najnowszym tekście — od Dz.U. 2017 poz. 211 (ogł. 3 lutego 2017) do Dz.U. 2021 poz. 1565 (ogł. 26 sierpnia 2021)

   1. Powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ust. 3 i 4, zawiera:

   1) nazwę i adres podmiotu dokonującego powiadomienia;

   2) nazwę handlową wyrobu;

   3) nazwę i adres wytwórcy;

   4) nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela.

   2. Do powiadomienia, o którym mowa w art. 58 ust. 3 i 4, dołącza się:

   1) wzory oznakowania;

   2) wzory instrukcji używania wyrobu - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   3) wzory instrukcji używania wyrobu do oceny działania, którego ocena działania ma być prowadzona na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   4) wzory materiałów promocyjnych, w których określono przewidziane zastosowanie wyrobu przeznaczonego do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   5) informację o liczbie albo ilości wyrobów dostarczonych do oceny działania oraz o czasie trwania oceny działania.

   6) (uchylony)

   7) (uchylony)

   8) (uchylony)

   3. Jeżeli powiadomienia dokonuje importer w trybie, o którym mowa w art. 58 ust. 3, do powiadomienia dołącza się dodatkowo:

   1) kopię deklaracji zgodności, oświadczenia dotyczącego systemu lub zestawu zabiegowego, o którym mowa w art. 30 ust. 1, albo oświadczenia dotyczącego sterylizacji, o którym mowa w art. 30 ust. 4;

   2) kopie certyfikatów zgodności wydanych przez jednostki notyfikowane, które brały udział w ocenie zgodności.

2. Wcześniejsze brzmienie — w Dz.U. 2015 poz. 876 (ogł. 24 czerwca 2015) ten tekst

   1. Powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ust. 3 i 4, zawiera:

   1) nazwę i adres podmiotu dokonującego powiadomienia;

   2) nazwę handlową wyrobu;

   3) nazwę i adres wytwórcy;

   4) nazwę i adres autoryzowanego przedstawiciela.

   2. Do powiadomienia, o którym mowa w art. 58 ust. 3 i 4, dołącza się:

   1) wzory oznakowania;

   2) wzory instrukcji używania wyrobu - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   3) wzory instrukcji używania wyrobu do oceny działania, którego ocena działania ma być prowadzona na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   4) wzory materiałów promocyjnych, w których określono przewidziane zastosowanie wyrobu przeznaczonego do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - jeżeli są dostarczane z wyrobem;

   5) informację o liczbie albo ilości wyrobów dostarczonych do oceny działania oraz o czasie trwania oceny działania;

   6) dokument potwierdzający uiszczenie opłaty, o której mowa w art. 66 ust. 1;

   7) odpis z Krajowego Rejestru Sądowego albo wypis z ewidencji działalności gospodarczej;

   8) kopię dokumentu potwierdzającego tożsamość i adres miejsca zamieszkania - w przypadku osoby fizycznej nieprowadzącej działalności gospodarczej.

Źródła: przepis występuje w 5 z 6 tekstów tego aktu w bazie. Pominięte, bo nie udało się wiarygodnie podzielić ich na przepisy: Dz.U. 2010 poz. 679. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.