§ 11.
Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 14 lipca 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki · DU 2015 poz. 1109
Treść w tym tekście
Na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego homeopatycznego, o którym mowa w art. 21 ust. 1 ustawy, a jeżeli produkt ten nie ma opakowania zewnętrznego - na opakowaniu bezpośrednim, z zastrzeżeniem § 12, oraz na etykiecie lub w ulotce, jeżeli występuje, zamieszcza się następujące informacje:
1) nazwę produktu leczniczego homeopatycznego, o której mowa w art. 21 ust. 2 pkt 3 ustawy;
2) nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego;
3) stopień rozcieńczenia;
4) sposób stosowania i drogę podania;
5) termin ważności (miesiąc i rok);
6) określenie postaci farmaceutycznej i zawartości opakowania przez podanie masy, objętości lub liczby dawek produktu leczniczego homeopatycznego;
7) ostrzeżenia dotyczące przechowywania produktu, jeżeli występują;
8) ostrzeżenia specjalne dotyczące przechowywania w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci;
9) ostrzeżenia specjalne, jeżeli jest to konieczne;
10) numer serii;
11) numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
12) określenie „Homeopatyczny produkt leczniczy bez wskazań leczniczych”;
13) zalecenie dotyczące konsultacji z lekarzem w przypadku pojawienia się niepożądanych objawów w czasie stosowania produktu leczniczego homeopatycznego;
14) kod kreskowy EAN UCC;
15) kategorię dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 ustawy.
Wersje
W tekstach z bazy przepis ma jedno brzmienie — od Dz.U. 2015 poz. 1109 do Dz.U. 2020 poz. 1847.
Źródła: przepis występuje w 2 z 3 tekstów tego aktu w bazie. Pominięte, bo nie udało się wiarygodnie podzielić ich na przepisy: Dz.U. 2009 poz. 321. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.
Orzeczenia
W bazie nie ma orzeczeń, których podstawa prawna wskazuje ten przepis.