Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 września 2014 r. w sprawie Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych

Rozporządzenie określa:

1) cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Rejestru Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych;

2) zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Rejestrze Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia;

3) sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Rejestrze Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych przed nieuprawnionym dostępem.

1. Tworzy się Rejestr Nowotworów Niezłośliwych Dużych Gruczołów Ślinowych, zwany dalej „rejestrem”.

2. Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz monitorowania zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej w oparciu o przetwarzane dane o operacjach nowotworów niezłośliwych dużych gruczołów ślinowych wykonywanych w podmiotach leczniczych.

3. Do zadań rejestru należy:

1) przetwarzanie danych o operacjach nowotworów niezłośliwych dużych gruczołów ślinowych wykonywanych w podmiotach leczniczych;

2) wymiana przetwarzanych w rejestrze danych, o których mowa w pkt 1, pomiędzy podmiotem prowadzącym rejestr a podmiotami leczniczymi wykonującymi operacje nowotworów niezłośliwych dużych gruczołów ślinowych.

W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują:

1) dane dotyczące podmiotu leczniczego:

a) nazwę,

b) numer REGON;

2) dane dotyczące usługobiorcy:

a) imię (imiona),

b) nazwisko,

c) płeć,

d) wykształcenie,

e) numer PESEL, a w przypadku osoby, która nie ma nadanego numeru PESEL - serię i numer dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,

f) datę urodzenia,

g) adres miejsca zamieszkania,

h) datę pierwszego zgłoszenia do leczenia;

3) jednostkowe dane medyczne dotyczące:

a) rozległości guza,

b) obecności porażenia nerwu twarzowego przed leczeniem,

c) rodzaju wykonanego badania obrazowego,

d) wyniku punkcji cienkoigłowej,

e) daty i rodzaju zabiegu operacyjnego,

f) wyniku badania histopatologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem stopnia dysplazji lub przemiany złośliwej,

g) daty ostatniej obserwacji,

h) daty potencjalnej wznowy,

i) rozległości guza nawrotowego.

1. Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.

2. Podmiotem prowadzącym rejestr jest Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu.

1. Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z 2014 r. poz. 1182).

2. Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2014 r. poz. 1114).

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.