Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2012 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych oraz zakresu informacji o tych wyrobach

Określa się wykaz wyrobów medycznych o szczególnym znaczeniu dla zabezpieczenia potrzeb zdrowotnych, stanowiący załącznik do rozporządzenia.

Zakres informacji o wyrobach, o których mowa w § 1, obejmuje:

1) adres przedsiębiorstwa, w którym znajduje się wyrób medyczny;

2) rok produkcji wyrobu medycznego;

3) liczbę badań albo zabiegów wykonanych przy użyciu wyrobu medycznego w okresie ostatnich 12 miesięcy, z wyłączeniem wyrobu medycznego, o którym mowa w pkt 22 załącznika do rozporządzenia;

4) przewidywany okres eksploatacji wyrobu medycznego, zgodny z zaleceniami wytwórcy.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.