§ 3.

1. Wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych będących produktami leczniczymi zawiera:

1) numer i datę wydania zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych, w odniesieniu do przedsiębiorców wytwarzających te produkty;

2) pełną nazwę i adres siedziby przedsiębiorcy, o którym mowa w pkt 1;

3) wskazanie miejsca prowadzenia działalności określonej we wniosku;

4) określenie zakresu działalności, wyszczególnienie grup środków odurzających lub substancji psychotropowych będących przedmiotem wniosku;

5) techniczne uzasadnienie norm zużycia surowca wyjściowego oraz strat, jakie mogą powstać na poszczególnych etapach produkcji;

6) opis sposobu przechowywania i zabezpieczania środków odurzających lub substancji psychotropowych przed dostępem osób nieupoważnionych;

7) opis sposobu prowadzenia dokumentacji dotyczącej działalności określonej we wniosku;

8) opis systemu dystrybucji wytwarzanych, przetwarzanych lub przerabianych środków odurzających lub substancji psychotropowych;

9) imię, nazwisko oraz informacje dotyczące wykształcenia i stażu pracy osoby odpowiedzialnej za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczenia środków odurzających lub substancji psychotropowych w przedsiębiorstwie;

10) datę sporządzenia wniosku oraz podpis osoby upoważnionej do reprezentowania przedsiębiorcy składającego wniosek.

2. Wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie lub przerabianie środków odurzających lub substancji psychotropowych niebędących produktami leczniczymi zawiera dane, o których mowa w ust. 1 pkt 2-10.