Orzecznik
Wróć do aktu
PRZEPIS

§ 10.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie wydawania oraz cofania zezwoleń na wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie lub stosowanie środków odurzających lub substancji psychotropowych · DU 2012 poz. 293

Treść w tym tekście

1. Podmiot posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności, o której mowa w art. 35 ust. 1 lub 2 ustawy:

1) prowadzi ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających grup I-N, II-N i III-N lub substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P i IV-P;

2) prowadzi dokumentację technicznie uzasadnionych norm zużycia środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz norm strat dopuszczalnych na poszczególnych etapach wytwarzania, przetwarzania, przerabiania lub stosowania;

3) wydaje środki odurzające lub substancje psychotropowe jedynie na podstawie pisemnego zapotrzebowania, zawierającego następujące informacje dotyczące podmiotu zamawiającego:

a) nazwę i adres siedziby albo miejsca zamieszkania,

b) określenie prowadzonej działalności,

c) numer REGON lub numer w Krajowym Rejestrze Sądowym, jeżeli zostały mu nadane,

d) numer i datę wydania zezwolenia na prowadzenie działalności określonej zgodnie z lit. b,

e) międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczną, dawkę oraz zamawianą ilość,

f) imię i nazwisko osoby upoważnionej do odbioru,

g) datę sporządzenia zapotrzebowania oraz podpis i pieczątkę imienną osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu zamawiającego;

4) przechowuje środki odurzające lub substancje psychotropowe w wydzielonych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmową i w drzwi odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi.

2. Podmiot posiadający zezwolenie na prowadzenie działalności, o której mowa w art. 35 ust. 4 lub 7 ustawy, wydane na czas przeprowadzenia badań, informuje Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zaprzestaniu badań naukowych, w terminie nie krótszym niż 30 dni przed ich zakończeniem.

3. Jednostka naukowa posiadająca zezwolenie, o którym mowa w art. 35 ust. 4 lub 7 ustawy:

1) prowadzi ewidencję przychodu i rozchodu środków odurzających grup I-N i II-N lub substancji psychotropowych grup I-P, II-P, III-P i IV-P;

2) przechowuje środki odurzające lub substancje psychotropowe w wydzielonych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmową i w drzwi odpowiedniej konstrukcji, zamykane co najmniej na dwa zamki, oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi.

Wersje

W tekstach z bazy przepis ma jedno brzmienie — w Dz.U. 2012 poz. 293.

Źródła: przepis występuje w 1 z 1 tekstów tego aktu w bazie. Polecenia zmian są przypisywane do przepisu automatycznie z tekstu nowelizacji — polecenie, którego nie dało się jednoznacznie przypisać, nie jest tu pokazywane.

Orzeczenia

W bazie nie ma orzeczeń, których podstawa prawna wskazuje ten przepis.