Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Nr 159 — 9353 — Poz. 953 953 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Na podstawie art. 7 ust. 15 ustawy z dnia 18 marca 2) p osiadany tytuł lub stopień naukowy, jeżeli doty- 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, czy; Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 82, poz. 451) zarządza się, co następuje: 3) m iejsce zatrudnienia. § 1. Rozporządzenie określa: § 5. W razie konieczności uzupełnienia składu Komisji albo zmiany członka Komisji przepisy § 3 i 4 1) szczegółowy sposób wyłaniania kandydatów na stosuje się odpowiednio. członków Komisji, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Reje- § 6. 1. Komisje pracują w następującym składzie: stracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanej dalej „usta- 1) p rzewodniczący Komisji; wą”; 2) z astępca przewodniczącego Komisji; 2) sposób działania Komisji, o których mowa w pkt 1, zwanych dalej „Komisjami”. 3) s ekretarz Komisji; § 2. W celu wyłonienia kandydatów na członków 4) p ozostali członkowie Komisji. Komisji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobój- 2. Spośród członków danej Komisji Prezes Urzędu czych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”, występuje do powołuje przewodniczącego Komisji, zastępcę przepodmiotów działających w dziedzinach nauki, o któ- wodniczącego Komisji oraz sekretarza Komisji. Przerych mowa w art. 7 ust. 9 ustawy, w zakresie odpo- wodniczącego Komisji, jego zastępcę oraz sekretarza wiednim do zadań, o których mowa w art. 7 ust. 2—7 Komisji odwołuje Prezes Urzędu. ustawy, o zgłoszenie kandydatów na członków Komisji. § 7. 1. Komisje obradują na posiedzeniach. § 3. 1. Podmioty, o których mowa w § 2, zgłaszają 2. Posiedzenie Komisji jest zwoływane wyłącznie nie więcej niż dwóch kandydatów na członków Komina wniosek Prezesa Urzędu, w terminie przez niego sji. wyznaczonym. Posiedzenie zwołuje przewodniczący Komisji lub zastępca przewodniczącego Komisji, który 2. Zgłoszenie kandydatów wraz z uzasadnieniem przewodniczy obradom i kieruje pracami Komisji. następuje w formie pisemnej, w terminie wyznaczonym przez Prezesa Urzędu, nie krótszym jednak niż 2 tygodnie od dnia otrzymania wystąpienia Prezesa 3. Organizacyjno-techniczną obsługę prac Komisji Urzędu, o którym mowa w § 2. zapewnia sekretarz Komisji. 3. Do zgłoszenia, o którym mowa w ust. 2, dołącza § 8. Komisja zajmuje stanowisko w formie uchwasię opis przebiegu pracy naukowej i zawodowej kan- ły podejmowanej zwykłą większością głosów w obecdydata na członka Komisji. ności co najmniej połowy członków Komisji. W razie równego rozłożenia głosów decyduje głos oddany § 4. 1. Na podstawie zgłoszeń, o których mowa przez przewodniczącego Komisji, a w razie nieobecw § 3 ust. 2, Prezes Urzędu ustala listę kandydatów na ności przewodniczącego Komisji — zastępcy przeczłonków Komisji i przekazuje ją ministrowi właściwe- wodniczącego Komisji. mu do spraw zdrowia wraz z wnioskiem o powołanie określonych kandydatów na członków poszczegól- § 9. 1. Z posiedzenia Komisji sporządza się protonych Komisji. kół, który zawiera: 2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1, zawierają 1) p orządek obrad posiedzenia; następujące dane kandydata na członka Komisji: 2) l istę członków Komisji uczestniczących w posie- 1) imię i nazwisko; dzeniu; 3) o mówienie przebiegu posiedzenia, uwzględniają- 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej ce wyniki głosowań, w tym złożone w trakcie gło- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie sowania wyjaśnienia i opinie mniejszości; szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 4) t reść podjętych uchwał wraz z uzasadnieniem.

Nr 159 — 9354 — Poz. 953 2. Lista, o której mowa w ust. 1 pkt 2, obejmuje: § 10. Przewodniczący Komisji przedstawia Prezesowi Urzędu coroczne sprawozdanie z działalności 1) imiona i nazwiska członków Komisji; Komisji w terminie do dnia 31 marca następnego roku. 2) posiadany przez nich tytuł lub stopień naukowy, jeżeli dotyczy. § 11. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia. 3. Protokół podpisuje przewodniczący Komisji albo zastępca przewodniczącego Komisji. Minister Zdrowia: E. Kopacz