Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r. Nr 20, poz. 106, Nr 31, poz. 206 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. 14 dni od dnia ogłoszenia. Nr 47, poz. 278 oraz z 2011 r. Nr 54, poz. 278, Nr 63, poz. 322 i Nr 106, poz. 622. Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: wz. K. Plocke w Nr 143 — 8699 — Poz. 841 Załącznik do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 14 czerwca 2011 r. (poz. 841)
| p OCENA I RAPORT. Część I Tożsamość, właściwości fizyczne, chemiczne i techniczne środka ochrony roślin, informacje dotyczące stosowania oraz inne informacje |
| v Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| g Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | |
| 2. | . |
| 3. | |
| ... | l |
r Data przygotowania oceny i raportu:. w 1. Tożsamość środka ochrony roślin 1.1. Wnioskodawca 1.2. Producent środka ochrony roślin, producent i czystość substancji aktywnej (substancji aktywnych) 1.2.1. Producent (producenci) środka ochrony roślin 1.2.2. Producent (producenci) substancji aktywnej w 1.2.3. Oświadczenie w sprawie czystości (i szczegółowe informacje na temat zanieczyszczeń) substancji aktywnej (aktywnych) 1.3. Proponowana nazwa handlowa i numery kodów środka ochrony roślin, jeżeli zostały nadane 1.4. Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy środka ochrony roślin 1.4.1. Zawartość substancji aktywnej i innych składników wchodzących w skład środka ochrony roślin 1.4.2. Udokumentowane limity każdego składnika w 1.4.3. Nazwy zwyczajowe i nazwy kodowe substancji aktywnej 1.4.4. Informacje na temat innych niż substancja aktywna składników środka: nazwy chemiczne, nazwy handlowe, budowa lub wzór strukturalny oraz numer WE i Chemical Abstract Service (CAS), funkcja 1.4.5. P roces produkcji środka ochrony roślin 1.4.5.1. Opis procesu produkcji środka ochrony roślin 1.4.5.2. Omówienie tworzenia się zanieczyszczeń mających znaczenie toksykologiczne 1.5. Rodzaj środka ochrony roślin i rodzaj formy użytkowej wraz z jego oznaczeniem kodowym 1.6. Funkcja środka ochrony roślin 1.7. Badania dodatkowe Nr 143 — 8700 — Poz. 841
| iksoinW | 7 | | | | | | | | | | | | | . | p |
| aifargoilbiB | 6 | | | | | | | | | | | v | | | |
| akytkarp anjyrotarobal ein/kat arboD | 5 | | | | | | | | g | | o | | | | |
| ikinyW | 4 | | | | | | | . l | | | | | | | |
| ajcakifyceps ogenawyżu ainadab ćśotsyzC ułairetam od i | 3 | | | . | r | | c | | | | | | | | |
| anawosotsaZ /akydotem awtspętsdo ikydotem do | 2 | | w | | | | | | | | | | | | |
| w ainadab w toimdezrp i.pL | 1 | aineipuks nats i hcapaz,roloK.1.2 | ewohcubyw icśowicśałW.1.2.2 | ecąjaineltu icśowicśałW.2.2.2 | unołpaz arutarepmeT.1.3.2 | ćśonlaP.2.3.2 | unołpazomas arutarepmeT.3.3.2 | Hp i ćśowodasaz/ćśowosawK.1.4.2 | yniseiwaz urowtzor % bul 1 Hp ijslume ćśotraW,ogendow eizdow.2.4.2 w | anzcytamenik ćśokpeL.1.5.2 | anzcimanyd ćśokpeL.2.5.2 | ewoinhczreiwop eicęipaN.3.5.2 | andęlgzw ćśotsęG.1.6.2 | awopysan ćśotsęG.2.6.2 | ind 41 zezrp akdorś Cº45 ogenawywohcezrp ezrutarepmet ćśoławrT.1.7.2 w |
Nr 143 — 8701 — Poz. 841
| 7 | | | | | | | | | | | | | | | . | | p |
| 6 | | | | | | | | | | | | | | v | | | |
| 5 | | | | | | | | | | | g | o | | | | | |
| 4 | | | | | | | | | . l | | | | | | | | |
| 3 | | | | | . | r | | c | | | | | | | | | |
| 2 | | | | w | | | | | | | | | | | | | |
| 1 | ezrutarepmet ynni w zezrp akdorś ogenawywohcezrp jenni ćśoławrT w bul.2.7.2 serko | w uinadab ćśotrawaz einałaizd op yrutarepmet jenwytka anlaminiM an akdorś ijcnatsbus jeikosyw ijckaer.3.7.2 | rutarepmet hciksin wyłpW ćśoławrt.4.7.2 an | ainezcoto icśoławrt ezrutarepmet serkO.5.7.2 w | yzstórk tsej icśoławrt ilśej(hcacąiseim serkO)atal.6.7.2 2 żin w | ćśonlażliwZ.1.8.2 | ynaip ćśoławrT.2.8.2 | yniseiwaz ćśonlazseiwaZ.1.3.8.2 | yniseiwaz ćśoławrT.2.3.8.2 | ogendow urowtzor ćśoławrT.4.8.2 | hcyhcus hcatis an einadaB.1.5.8.2 | hcyrkom hcatis an einadaB.2.5.8.2 | ketsązc icśokleiw dałkzoR.1.6.8.2 | acinarg awonoimanZ lunarg icśokleiw.2.6.8.2 | eicalunarg w ułyp łaizdU.3.6.8.2 | ułyp ketsązc ćśokleiW.4.6.8.2 | einezsurk i einareicŚ.5.6.8.2 lunarg |
Nr 143 — 8702 — Poz. 841
| 7 | | | | | | | | | | | | | | | | . | p |
| 6 | | | | | | | | | | | | | | v | | | |
| 5 | | | | | | | | | | | g | | o | | | | |
| 4 | | | | | | | | | | . l | | | | | | | |
| 3 | | | | | | | | r. | c | | | | | | | | |
| 2 | | | | | | w | | | | | | | | | | | |
| 1 | ainawoglume w ćśonlodZ.1.7.8.2 | ijslume ćśoławrT.2.7.8.2 | ainawoglumeer ćśonlodZ.3.7.8.2 | w op ijslume ćśoławrT uinezcńeiczor.4.7.8.2 | ynorhco ijslume akdorś ęmrof ćśoławrT ogecąjam.5.7.8.2 nilśor | ćśonwyłpezrP.1.8.8.2 | ćśonwelZ.2.8.8.2 | ogenozseipsyzrp ogenawywohcezrp op uinezdaworpezrp ćśotsilyP icśoławrt.3.8.8.2 akdorś utset | imynni od imynawonoporp z anzcyzif ainawosots ćśondogZ imatkudorp ogenzcął.1.9.2 | ogenzcął anzcimehc imatkudorp od imynawonoporp ćśondogZ ainawosots imynni.2.9.2 z | ułairetam od ćśonpezcyzrP ogenweis.1.01.2 | an einezczseimzoR hcanoisan.2.01.2 | ćśonlazseiM.11.2 | icśowicśałw ytartu hcynzcyrtkeleaid einadaB.21.2 | enjyzorok icśowicśałW.31.2 | onanokyw ogerótk z,łairetaM einawokapo.41.2 | enlajceps/enni ainadaB.51.2 |
l Nr 143 — 8703 — Poz. 841 p 3. Informacje dotyczące stosowania środka ochrony roślin 3.1. Przewidywane miejsce stosowania środka ochrony roślin 3.2. Sposób działania na organizmy szkodliwe oraz sposób działania w roślinie. 3.3. Szczegółowe dane dotyczące wnioskowanego zakresu stosowania 3.3.1. Informacje na temat dopuszczonych i wnioskowanych zastosowavń 3.3.2. Określenie zwalczanego organizmu 3.3.3. Informacja na temat skutków zastosowania środka ochrony roślin 3.4. Proponowane dawki środka ochrony roślin oraz jego substancji aktywnej o 3.5. Stężenie substancji aktywnej w zależności od zastosowania środka ochrony roślin (w tym w: cieczy użytkowej, przynętach, zaprawionych nasionach) 3.6. Sposób stosowania, rodzaj stosowanego sprzętu i ilość wody 3.7. Liczba i terminy zabiegów, fazy rozwojowe chronionej rośliny, stadia rozwojowe zwalczanych organizmów szkodliwych, czas działania środka ochrony rogślin 3.7.1. Maksymalna liczba i terminy zabiegów 3.7.2. Fazy rozwojowe chronionej rośliny 3.7.3. Stadia rozwojowe zwalczanych organizmów szkodliwych 3.7.4. Czas działania środka po wykonaniu każd.ego zabiegu 3.7.5. Czas działania środka po wykonaniu maksymalnej liczby zabiegów 3.8. N ajkrótszy czas, który powinien upłynąlć od ostatniego zabiegu do siewu lub sadzenia roślin uprawianych następczo w celu uniknięcia działania fitotoksycznego na rośliny uprawiane następczo 3.8.1. Najkrótszy czas, który powinicen upłynąć od ostatniego zabiegu do siewu lub sadzenia roślin uprawianych następczo 3.8.2. Ograniczenia w wyborze roślin uprawianych następczo 3.8.3. Opis uszkodzeń roślin uprawianych następczo r 3.9. Proponowane zalecenia stosowania umieszczane na etykietach — instrukcjach stosowania 3.10. Badania inne/specjalne. 4. Inne informacje dotyczące środka ochrony roślin 4.1. Informacje o opakowaniu z uwzględnieniem jego rodzaju i wielkości, materiału, z którego zostało wykownane, i o oddziaływaniu środka ochrony roślin na ten materiał 4.1.1. Opis i charakterystyka opakowań 4.1.2. Informacje na temat właściwego doboru opakowania i jego zamknięcia 4.1.3. Podatność materiału, z którego wykonane zostało opakowanie, na oddziaływanie substancji lub preparatów w nim zawartych 4.2. Sposoby czyszczenia stosowanego sprzętu w 4.2.1. Sposoby czyszczenia stosowanego sprzętu i odzieży ochronnej 4.2.2. Efektywność sposobów czyszczenia sprzętu i odzieży ochronnej 4.3. Czas, który powinien upłynąć od zastosowania środka ochrony roślin, lub inne środki ostrożności mające na celu ochronę zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska 4.3.1. Okres (w dniach), który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin do dnia zbioru wrośliny uprawnej 4.3.2. Okres (w dniach), który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny przeznaczone do wypasu zwierząt do dnia, w którym zwierzęta gospodarskie mogą mieć kontakt z tymi roślinami 4.3.3. Okres, wyrażony w godzinach lub dniach, od zastosowania środka ochrony roślin, w którym człowiek nie powinien mieć kontaktu z miejscami, w których zastosowano ten środek 4.3.4. Okres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny przeznaczone na paszę do dnia, w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami 4.3.5. O kres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny lub produkty roślinne do dnia, w którym osoba wykonująca czynności wymagające kontaktu z tymi roślinami lub produktami roślinnymi może mieć kontakt z tymi roślinami lub produktami l Nr 143 — 8704 — Poz. 841 p 4.3.6. O kres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym można siać lub sadzić rośliny uprawiane następczo 4.3.7. Informacje dotyczące wszelkich specjalnych warunków (agrotechnicznych, fitosanitarnych, środowiskowych), w jakich preparat może albo nie może być stosowany. 4.4. O kreślenie zagrożeń, które mogą powstać podczas wykonywania czynności ze środkiem ochrony roślin, oraz zalecane metody i środki ostrożności mające na celu zmniejszenie tych zagrożeń v 4.4.1. Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas przechowywania środka znajdującego się w obrocie 4.4.2. Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas przechowywania środka przez użytkownika 4.4.3. Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas transportu 4.4.4. Sposoby postępowania i środki ostrożności w przypadku pożaru o 4.4.5. Rodzaj proponowanej odzieży ochronnej 4.4.6. Charakterystyka proponowanej odzieży ochronnej 4.4.7. Przydatność i efektywność odzieży ochronnej oraz wyposażenia ochronnego 4.4.8. Sposoby zapobiegania lub ograniczenia powstawania odpadów 4.4.9. Produkty spalania, które mogą powstać w przgypadku pożaru 4.5. Sposoby postępowania w razie wypadku podczas transportu, składowania lub stosowania środka ochrony roślin 4.5.1. Postępowanie w przypadku niekontrolowanego uwolnienia się środka ochrony roślin do środowiska, w tym wycieku. 4.5.2. Odkażanie terenu, pojazdów i budynków 4.5.3. Postępowanie z uszkodzonymi opakowaniami, adsorbentami i innymi materiałami 4.5.4. Dobór środków ochrony indywidualnlej ratowników i osób postronnych 4.5.5. Udzielanie pierwszej pomocy c 4.6. Sposoby neutralizacji w przypadku niekontrolowanego uwolnienia się środka ochrony roślin do środowiska 4.6.1. Sposoby postępowania w przypadku niekontrolowanego uwolnienia niewielkich ilości środka ochrony roślin 4.6.2. Charakterystyka oraz ocena produktów neutralizacji niewielkich ilości środka ochrony roślin r 4.6.3. Procedury usuwania niewielkich ilości produktów neutralizacji/zneutralizowanych odpadów 4.6.4. Sposoby postępowania w przypadku niekontrolowanego uwolnienia dużych ilości środka ochrony roślin 4.6.5. Charakterystyka oraz ocena produktów powstałych w wyniku neutralizacji dużych ilości środka ochrony. roślin 4.6.6. Procedury usuwania dużej ilości produktów neutralizacji/zneutralizowanych odpadów w 4.7. Zachowanie substancji aktywnej podczas pirolizy (kontrolowanego spopielania/spalania w warunkach kontrolowanych) 4.8. Sposoby postępowania z odpadami po środku ochrony roślin oraz opróżnionymi opakowaniami 4.8.1. Szczegółowe instrukcje na temat bezpiecznego postępowania z odpadami po środku ochrony roślin i jego opakowaniami 4.8.2. Metody bezpiecznego unieszkodliwiania odpadów po środku ochrony roślin, inne niż ich kontrolowane wspopielanie/spalanie w warunkach kontrolowanych 4.9. Badania inne/specjalne 11. Pozostałe informacje 11.1. Informacje na temat zezwoleń udzielonych przez inne państwa 11.2. Informacje na temat najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości (NDP), ustanowionych w innych wpaństwach 11.3. Propozycje klasyfikacji i etykietowania zgodne z obowiązującymi przepisami, wraz z uzasadnieniem Symbol(e) zagrożenia Kategoria zagrożenia 11.4. Propozycje zwrotów dotyczących zagrożeń i bezpieczeństwa Zwroty określające rodzaj zagrożenia (zwroty R) Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania (zwroty S) Inne zwroty dotyczące bezpieczeństwa/środków ostrożności 11.5. Proponowana etykieta 11.6. Wzory proponowanego opakowania Nr 143 — 8705 — Poz. 841 Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, sprawozdanie nr Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | p Właściciel. |
| | | | v | |
g. l c r. w w w Nr 143 — 8706 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(–)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| w)a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8707 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część II Metody analityczne |
| . Nazwa handlowa środka ochrony roślin Kod produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | |
| 2. | g |
| 3. | |
| ... | |
c Data przygotowania oceny i raportu: r 5. Metody analityczne 5.1. Wzorce analityczne i próbki. 5.1.1. Próbki środka ochrony roślin 5.1.2. Wzorce substancji aktywnej w 5.1.3. Próbki wzorca koncentratu technicznego substancji czynnej 5.1.4. Wzorce istotnych metabolitów lub innych substancji zawartych w definicji pozostałości 5.1.5. Próbki wzorców istotnych zanieczyszczeń 5.2. Metody analityczne środka ochrony roślin 5.2.1. Opis metod analitycznych oznaczania substancji aktywnej wchodzącej w skład środka ochrony roślin w 5.2.2. W przypadku środków zawierających więcej niż jedną substancję aktywną — opis metody określania każdej z nich w obecności drugiej 5.2.3. Możliwość zastosowania istniejących metod CIPAC 5.2.4. Metody oznaczania istotnych zanieczyszczeń wchodzących w skład środka ochrony roślin, jeżeli istnieje możliwość powstania takich zanieczyszczeń w procesie produkcji lub w wyniku rozkładu podczas przechowywania środka w 5.2.5. Opis metod analitycznych służących do oznaczania innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin 5.3. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości 5.3.1. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości w lub na uprawach 5.3.2. Trwałość w czasie składowania roztworów roboczych w metodologii analitycznej 5.4. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów w glebie 5.5. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów w osadzie l Nr 143 — 8708 — Poz. 841 p 5.6. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów w wodzie, w szczególności w wodzie przeznaczonej do spożycia, wodzie gruntowej oraz wodach powierzchniowych 5.7. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji.aktywnej lub jej metabolitów w powietrzu 5.8. Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów w płynach ustrojowych i tkankach 5.9. Badania inne/specjalne Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 5.1 do 5.9. Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, spragwozdanie nr Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | o Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
c r. w w w Nr 143 — 8709 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część III Oddziaływanie środka ochrony roślin na zdrowie człowieka i zwierząt wynikające ze stosowania środka ochrony roślin — toksykologia |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | g |
| 2. | |
| 3. | |
| ... | . |
Data przygotowania oceny i raportu: r. 7. Badania toksykologiczne 7.1. Toksyczność ostra w 7.1.1. Toksyczność ostra doustna 7.1.2. Toksyczność ostra skórna/dermalna 7.1.3. Toksyczność ostra inhalacyjna 7.1.4. Działanie drażniące na skórę 7.1.5. Działanie drażniące na oczy 7w.1.6. Działanie uczulające na skórę 7.1.7. Badania dodatkowe wynikające ze sposobu stosowania środka ochrony roślin, w tym łącznego stosowania środka ochrony roślin 7.2. Badania toksyczności krótkoterminowej 7.3. Narażenie operatora 7.3.1. Oszacowanie narażenia operatora niestosującego środków ochrony indywidualnej w 7.3.2. Oszacowanie narażenia operatora stosującego środki ochrony indywidualnej 7.3.3. Pomiar narażenia operatora 7.4. Narażenie osób postronnych 7.4.1. Oszacowanie narażenia osoby postronnej niestosującej środków ochrony indywidualnej 7.4.2. Pomiar narażenia osoby postronnej 7.5. Narażenie pracownika 7.5.1. Oszacowanie narażenia pracownika niestosującego środków ochrony indywidualnej 7.5.2. Oszacowanie narażenia pracownika stosującego środki ochrony indywidualnej l Nr 143 — 8710 — Poz. 841 p 7.5.3. O szacowanie narażenia pracownika stosującego środki ochrony indywidualnej, z uwzględnieniem danych dotyczących usuwalnych pozostałości 7.5.4. Pomiar narażenia pracownika. 7.6. Absorpcja przez skórę 7.6.1. Wchłanianie przez skórę, badanie in vivo, z wykorzystaniem szczura 7.6.2. Porównanie absorpcji przez skórę człowieka i skórę szczura w wa v runkach in vitro 7.7. Usuwalne pozostałości 7.7.1. Usuwalne pozostałości — na liściach 7.7.2. Usuwalne pozostałości — w glebie o 7.7.3. Usuwalne pozostałości — wtórne ulatnianie się z powierzchni w pomieszczeniach 7.8. Dane epidemiologiczne 7.9. Dane dotyczące innych niż substancja aktywna składników środka 7.9.1. Karty charakterystyki dla każdego składnika 7.9.2. Dostępne dane toksykologiczne dotyczące każdego składnika 7.10. Bezpieczeństwo zwierząt domowych/gospodarskich 7.11. Badania dodatkowe Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 7.1 do 7.11. Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | Rok | . l c Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
| | | r | | |
w w Nr 143 — 8711 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(—)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| w)a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8712 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część IV Oddziaływanie środka ochrony roślin na zdrowie człowieka i zwierząt wynikające z pozostałości środka ochrony roślin w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | g |
| 2. | |
| 3. | |
| ... | . |
Data przygotowania oceny i raportu: r. 8. Dane dotyczące metabolizmu i pozostałości w lub na roślinach, produktach roślinnych, środkach spożywczych i paszach w 8.1. Stabilność pozostałości 8.1.1. Stabilność pozostałości podczas przechowywania próbek 8.1.2. Stabilność pozostałości w warunkach przechowywania z zastosowaniem ekstraktów 8.2. Badania dodatkowe dotyczące metabolizmu w roślinach lub zwierzętach gospodarskich 8.3. Dodatkowe badania pozostałości w poszczególnych uprawach (nadzorowane badania polowe) w 8.3.1. Uprawa 1 8.3.2. Uprawa 2 8.3.3. Uprawa 3 8.3.4. Uprawa 4 8.4. Badania pozostałości w produktach pochodzenia zwierzęcego wynikających z obecności pozostałości ww paszach 8.4.1. Drób 8.4.2. Przeżuwacze w okresie laktacji (kozy lub krowy) 8.4.3. Świnie 8.4.4. Rodzaj pozostałości w rybach 8.5. Badania dodatkowe dotyczące wpływu przetwórstwa przemysłowego lub obróbki w warunkach domowych 8.5.1. Rodzaj pozostałości 8.5.2. Rozmieszczenie pozostałości w skórce/miąższu 8.5.3. Badania bilansu reprezentatywne dla procesów przetwórczych l Nr 143 — 8713 — Poz. 841 p 8.5.4. Badania następcze, woda pitna, uprawy nawadniane 8.5.4.1. Badania następcze przeprowadzane w celu oznaczenia stężeń pozostałości i współczynnika rozcieńczenia 8.5.4.2. Woda pitna. 8.5.4.3. Uprawy nawadniane 8.6. Dodatkowe badania pozostałości w roślinach uprawianych następczo v 8.7. Proponowane najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) oraz definicja pozostałości 8.7.1. Proponowana definicja pozostałości 8.7.2. Proponowane najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) 8.8. Proponowane okresy karencji dla roślin lub produktów rooślinnych oraz niezbędny czas przechowywania — w przypadku stosowania środka ochrony roślin po zbiorze roślin 8.8.1. Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin do dnia zbioru rośliny uprawnej 8.8.2. Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na terenie przeznaczonym do wypasu zwierząt do dnia, w którym zwierzęta gospodarskie mogą mieć kontakt z tymi roślinami 8.8.3. C zas, w którym człowiek nie powinien mieć kongtaktu z miejscami, w których zastosowano środek ochrony roślin (wyrażony w godzinach lub dniach) 8.8.4. Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny przeznaczone na paszę do dnia, w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami 8.8.5. Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym można siać lub sadzić rośliny. 8.8.6. C zas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny lub produkty roślinne do dnia, w którym osoba wykonująca czynności wymagające kontaktu z tymi roślinami lub produktami l roślinnymi może mieć kontakt z tymi roślinami lub produktami 8.8.7. Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym c można siać lub sadzić rośliny uprawiane następczo 8.9. Badania inne/specjalne 8.10. Ustalenie narażenia na pozostałości drogą pokarmową lub innymi drogami 8.10.1. Obliczanie teoretycznego maksymalnego dziennego pobrania (TMDI) 8.10.2. Obliczanie krajowego szacowanego dziennego pobrania (NEDI) 8.10.3. Obliczanie krajowego szacowanego krótkoterminowego pobrania (NESTI) 8.11. Podsumowanie i ocena pozostałości Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | w Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
| w | | | | |
Nr 143 — 8714 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(—)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| w owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| )a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8715 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część V Los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | g |
| 2. | |
| 3. | |
| ... | . |
Data przygotowania oceny i raportu: r. 9. Los i zachowanie w środowisku 9.1. Szybkwość rozkładu w glebie 9.1.1. Rozkład tlenowy środka ochrony roślin w glebie 9.1.2. Rozkład beztlenowy środka ochrony roślin w glebie 9.2. Badania polowe 9.2.1. Badanie zanikania w glebie z użyciem szeregu gleb reprezentatywnych 9w.2.2. Badanie pozostałości w glebie 9.2.3. Badania kumulacji w glebie 9.2.4. Zanikanie w środowisku wodnym (osadach) w warunkach polowych 9.2.5. Zanikanie w środowisku leśnym w warunkach polowych 9.3. Mobilność środka ochrony roślin w glebie w9.3.1. Wymywanie w kolumnach 9.3.2. Badania lizymetryczne 9.3.3. Badania nad wymywaniem w warunkach polowych 9.3.4. Lotność — badania laboratoryjne 9.3.5. Lotność — badania polowe 9.4. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECs) substancji aktywnej w glebie 9.4.1. Początkowe wartości PECs 9.4.2. Krótkoterminowe wartości PECs (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.4.3. Długoterminowe wartości PECs (7—100 dni po ostatnim zastosowaniu) l Nr 143 — 8716 — Poz. 841 p 9.5. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECs) metabolitów w glebie 9.5.1. Początkowe wartości PECs 9.5.2. Krótkoterminowe wartości PECs (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu). 9.5.3. Długoterminowe wartości PECs (7—100 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.6. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) w wodach podziemnych v 9.6.1. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) substancji aktywnej w wodach podziemnych 9.6.2. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) metabolitów w wodach podziemnych 9.6.3. Dodatkowe badania polowe 9.6.4. Wpływ na procesy uzdatniania wody o 9.7. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECsw) substancji aktywnej w wodach powierzchniowych 9.7.1. Początkowe wartości PECsw dla wód stojących 9.7.2. Początkowe wartości PECsw dla wód wolno płynących 9.7.3. Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu) g 9.7.4. Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.7.5. Długoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.7.6. Długoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.8. Przewidywane stężenia środowiskowe (PECsw) metabolitów w wodach powierzchniowych. 9.8.1. Początkowe wartości PECsw dla wód stojących 9.8.2. Początkowe wartości PECsw dla wód płynących l 9.8.3. Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.8.4. Krótkoterminowe wartości PcECsw dla wód wolno płynących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.8.5. Długoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.8.6. Długoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu) 9.8.7. Dodatkowe badania polowe r 9.9. Los i zachowanie się w powietrzu 9.9.1. Zakres wielkości kropli rozpylonej cieczy — badania laboratoryjne 9.9.2. Znoszenie — badania polowe 9.10. Badania inne/specjalne 9.10.1. Badania laboratoryjne 9.10.2. Badania polowe Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko wautora | w Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
Nr 143 — 8717 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(—)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| w)a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8718 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część VI Oddziaływanie środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem jego zastosowania — ekotoksykologia |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | |
| 2. | g |
| 3. | |
| ... | |
c Data przygotowania oceny i raportu: 10. Oddziaływanie środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem jego zastosowania — ekotoksykologia r 10.1. Wpływ środka ochrony roślin na ptaki 10.1.1. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego (TERa). 10.1.2. Współczynnik krótkoterminowego narażenia toksycznego (TERst) 10.1.3. Przynęty: stężenie substancji aktywnej w przynęcie w mg/kg w 10.1.4. Tabletki, granule lub zaprawiony materiał siewny 10.1.4.1. Zawartość substancji aktywnej w tabletce, granuli lub zaprawionym nasieniu 10.1.4.2. Wartość LD dla substancji aktywnej dla 100 sztuk tabletek, granul lub zaprawionych nasion 50 i 1 g tabletek, granul lub zaprawionych nasion 10.1.5. Kształt i wielkość tabletek lub granul 10.1.6. Toksyczność ostra doustna środka ochrony roślin w 10.1.7. Badania w klatkach lub polowe przeprowadzane w warunkach kontrolowanych 10.1.8. Akceptowanie przez ptaki przynęt, tabletek, granul lub zaprawionych nasion 10.1.9. Ryzyko wtórnego zatrucia 10.2. Wpływ środka ochrony roślin na organizmy wodne 10.2.1. Współczynniki narażenia toksycznego dla organizmów wodnych w10.2.1.1. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla ryb (TERa) 10.2.1.2. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla ryb (TERlt) 10.2.1.3. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla rozwielitki (TERa) 10.2.1.4. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla rozwielitki (TERlt) 10.2.1.5. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla owadów wodnych (TERa) 10.2.1.6. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla owadów wodnych (TERlt) 10.2.1.7. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla skorupiaków wodnych (TERa) 10.2.1.8. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla skorupiaków wodnych (TERlt) 10.2.1.9. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla mięczaków wodnych (TERa) 10.2.1.10. Współczynniki długoterminowego narażenia toksycznego dla mięczaków wodnych (TERlt) l Nr 143 — 8719 — Poz. 841 p 10.2.1.11. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla glonów (TERlt) 10.2.2. Toksyczność ostra środka ochrony roślin dla organizmów wodnych 10.2.2.1. Ryby. 10.2.2.2. Bezkręgowce wodne (rozwielitki) 10.2.2.3. Glony 10.2.2.4. Organizmy morskie i zamieszkujące estuaria v 10.2.2.5. Bezkręgowce żyjące w osadach morskich 10.2.3. Badania mikrokosmu i mezokosmu 10.2.4. Badanie pozostałości w rybach 10.2.5. Toksyczność chroniczna dla ryb o 10.2.5.1. Toksyczność chroniczna dla młodych ryb (28 dni) 10.2.5.2. Toksyczność wczesnego stadium rozwojowego ryb 10.2.5.3. Badanie ryb przez pełny cykl rozwojowy 10.2.6. Toksyczność chroniczna dla bezkręgowców wodnych g 10.2.6.1. Toksyczność chroniczna dla rozwielitki (21 dni) 10.2.6.2. Toksyczność chroniczna dla reprezentatywnego gatunku owadów wodnych 10.2.6.3. Toksyczność chroniczna dla reprezentatywnego gatunku mięczaków wodnych 10.2.7. Akumulacja w organizmach wodnych niebędących celem działania środka. 10.3. Wpływ środka ochrony roślin na kręgowce lądowe inne niż ptaki 10.3.1. Współczynniki narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych 10.3.1.1. Współczynnik ostrego narażenia tolksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych (TERa) 10.3.1.2. Współczynnik krótkoterminowego narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych (TERst) c 10.3.1.3. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych (TERlt) 10.3.2. Inne badania 10.3.2.1. Toksyczność ostra droustna środka ochrony roślin 10.3.2.2. Akceptowanie przez kręgowce lądowe przynęt, tabletek, granul i zaprawionych nasion 10.3.2.3. Ryzyko wtórnego zatrucia 10.3.3. Badania w klatk.ach lub polowe przeprowadzone w warunkach kontrolowanych 10.4. Wpływ środka ochrony roślin na pszczoły 10.4.1. Wswpółczynnik ryzyka dla pszczół 10.4.1.1. Współczynnik ryzyka doustnego Q HO 10.4.1.2. Współczynnik ryzyka kontaktowego Q HC 10.4.2. Toksyczność ostra środka ochrony roślin dla pszczół 10.4.2.1. Toksyczność ostra doustna 10.4.2.2. Toksyczność ostra kontaktowa w 10.4.3. Wpływ pozostałości znajdujących się na uprawach na pszczoły 10.4.4. Badania klatkowe 10.4.5. Badania polowe 10.4.6. Dodatkowe skutki działania środka ochrony roślin 10.4.6.1. Toksyczność dla czerwia pszczelego 10.4.6.2. Długoterminowy wpływ pozostałości w 10.4.6.3. Wpływ na orientację pszczół 10.4.7. Badania tunelowe 10.5. Wpływ środka ochrony roślin na inne niż pszczoły stawonogi lądowe 10.5.1. Badania laboratoryjne z użyciem sztucznego podłoża 10.5.2. Rozszerzone badania laboratoryjne 10.5.3. Badania w warunkach półpolowych 10.5.4. Badania w warunkach polowych 10.6. Wpływ środka ochrony roślin na dżdżownice i inne makroorganizmy glebowe niebędące celem zastosowania l Nr 143 — 8720 — Poz. 841 p 10.6.1. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego (TERa), współczynnik długoterminowego toksycznego narażenia (TERlt) 10.6.2. Toksyczność ostra 10.6.3. Skutki subletalne. 10.6.4. Badania polowe 10.6.5. Zawartość pozostałości w tkankach dżdżownic v 10.6.6. Wpływ środka ochrony roślin na inne makroorganizmy glebowe niebędące celem jego działania 10.6.7. Wpływ na rozkład materii organicznej 10.7. Wpływ na aktywność mikroorganizmów glebowych 10.7.1. Badania laboratoryjne o 10.7.2. Badania dodatkowe 10.8. Wpływ środka ochrony roślin na rośliny niebędące celem jego działania 10.8.1. Rośliny lądowe 10.8.1.1. Zdolność kiełkowania nasion g 10.8.1.2. Żywotność wegetatywna 10.8.1.3. Wzrost siewek 10.8.1.4. Badania polowe dla roślin lądowych 10.8.2. Wpływ środka ochrony roślin na rośliny wodne niebędące celem jego działania. 10.8.2.1. Badanie wzrostu rzęsy wodnej 10.8.2.2. Badania polowe l 10.9. Inne gatunki niebędące celem działania środka (flora i fauna) 10.9.1. Dostępne wstępne dane doctyczące innych gatunków niebędących celem działania środka (flora i fauna) 10.9.2. Krytyczna ocena znaczenia danych z badań wstępnych 10.10. Badania inne/specjalne 10.10.1. Badania laboratoryjne 10.10.2. Badania polowe r 10.11. Podsumowanie oceny danych przedstawionych w pkt 9 i 10.1—10.10 10.11.1. Przewidywane rozmieszczenie oraz zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z uwzględnieniem czasowego prze.biegu tych procesów 10.11.2. Identyfikacja gatunków organizmów uznanych za zagrożone, niebędących celem działania środka ochrony roślin, z uwzględnieniem wyników badań, informacji i danych dotyczących zakresu potencjalnego narażenia 10.11.3. Ocena krótkoterminowego i długoterminowego ryzyka dla gatunków, ich populacji i zbiorowisk niebędących celem działania środka ochrony roślin oraz procesów w nich zachodzących 10.11.4. O szacowanie skutków śmiertelnych dla ryb oraz dużych kręgowców lub lądowych drapieżników, niezależnie od informacji i danych dotyczących zaobserwowanych skutków działania środka ochrony roślin na poziomie populacji lub zbiorowisk 10.11.5. Środki ostrożności niezbędne do uniknięcia lub sprowadzenia do minimum skażenia środowiska, jak również do ochrony gatunków niebędących przedmiotem zwalczania Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | w Imię i nazwisko wautora | Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
Nr 143 — 8721 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(—)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| w)a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8722 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część VII Skuteczność działania środka ochrony roślin, z uwzględnieniem niekorzystnego działania na rośliny lub produkty roślinne |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | g |
| 2. | |
| 3. | |
| ... | . |
Data przygotowania oceny i raportu: r. 6. Skuteczność działania środka ochrony roślin 6.1. Wyniki badań, informacje i dane dotyczące skuteczności działania środka ochrony roślin w 6.1.1. Badania wstępne 6.1.2. Badania minimalnej skutecznej dawki środka ochrony roślin 6.1.3. Badania skuteczności działania środka ochrony roślin 6.1.4. Wpływ stosowanego środka ochrony roślin na wysokość i jakość plonu roślin lub produktów roślinnych 6.1.4.1. Wpływ środka ochrony roślin na jakość plonu roślin uprawnych lub produktów roślinnych 6w.1.4.2. Wpływ na procesy przetwarzania 6.1.4.3. Wpływ środka ochrony roślin na wielkość plonu roślin uprawnych i ilość produktów roślinnych 6.2. Skutki niepożądane 6.2.1. Fitotoksyczność dla roślin uprawnych 6.2.2. Niepożądane lub nieprzewidziane działanie uboczne środka ochrony roślin na zdrowie zwierząt domowych 6.2.3. Niepożądane działanie środka ochrony roślin w miejscu jego stosowania w 6.2.4. Niepożądane lub nieprzewidziane działanie uboczne środka ochrony roślin na organizmy pożyteczne i inne organizmy niepodlegające zwalczaniu 6.2.5. Niepożądane skutki dla części roślin wykorzystywanych do produkcji materiału rozmnożeniowego 6.2.6. Wpływ na rośliny uprawiane następczo 6.2.7. Wpływ na inne rośliny, z uwzględnieniem upraw roślin sąsiadujących z uprawą roślin, na której stosowano środek ochrony roślin 6.2.8. I nformacje o wystąpieniu lub możliwości wystąpienia odporności organizmów szkodliwych na stosowany do ich zwalczania środek ochrony roślin 6.3. Analiza ekonomiczna l Nr 143 — 8723 — Poz. 841 p 6.4. Korzyści wynikające ze stosowania środka ochrony roślin 6.4.1. Przegląd alternatywnych metod zwalczania organizmów szkodliwych 6.4.2. Zgodność z aktualnymi praktykami w zakresie zarządzania, w tym z integrowaną ochroną roślin. 6.4.3. Metody stosowane w celu zmniejszenia ryzyka 6.5. Inne/specjalne badania 6.6. Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 6.1—6.5 6.7. Wykaz urządzeń wykorzystywanych do przeprowadzenia doświadczeń z zakresu skuteczności i fitotoksyczności środka ochrony roślin Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | Rok | Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | o Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
| | | g | | |
c r. w w w Nr 143 — 8724 — Poz. 841
| -awU ig | |
| )m(ijcnerak)hcaind serkO w( | |
| geibaz nedej an akwad anacelaZ | -bus ijcnats jenwytka -laminim -kam/an anlamys lh an gk |
| ah/l -laminim -yskam/an anlam adow |
| jenwytka -laminim -yskam/an -bus ijcnats lh anlam an gk |
| einawosotS | -inim ynlam serko yzdęim -ageibaz im |
| -laminim -kam/an anlamys abzcil -eibaz)l(wóg |
| utsorzw arop)k(ukor azaf i |
| jazdor -otem)i(—)g(ad i |
| awoktyżu amroF | ćśotrawaz ijcnatsbus)j(jenwytka |
| )g(—)e(pyt |
| hcynazclawz)d(wógaforga apurg gaforgA bul | w |
| ecsjeiM)c(ainaw -osots | w |
| ynorhco awzaN akdorś nilśor | |
| owtsńaP eikswok -nołzc | LP |
| w)a(anwarpu anilśoR enni -osotsaz)b(einaw bul | |
Nr 143 — 8725 — Poz. 841 Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące prowadzenia doświadczeń) Lokalizacja oraz metodyka prowadzonych badań
| Raport z badania(1) | Lokalizacja doświadcze- nia(2) Odmiana P/O(3) N/A(4) | Jednostka przeprowa- dzająca badanie(5) | Metodyka badania(6) Wielkość poletka Wielkość próby(7) | Zabieg | | | |
| | | | faza rozwojowa(8) | przerwa między zabiegami | . łączna liczba zabiegów | zalecana ilość wody (l/ha) |
| | | | | | v | |
(1) Numer raportu z badania obejmujący również rok przeprowadzenia badania (np. PM 96/1). (2) Dokładne miejsce przeprowadzenia badania oraz państwo (np. Rheims, FR). (3) P = doświadczenie polowe; O = uprawa pod osłonami (np. szklarnia). (4) N = zarażenie drogą naturalną; A = sztuczna inokulacja. (5) Jednostka przeprowadzająca badanie/oficjalnie uznana organizacja. (6) Wytyczne dotyczące badań, do których się stosowano (np. EPPO PP 1/32). (7) Wielkość próby na jednym poletku. (8) Faza wzrostu w chwili zastosowania (np. BBCH 31-BBCH 50)/faza wzrostu organizmu docelowego (np. faza jaja, forma dojrzała, przed wschodami, po wschodach). Podsumowanie wyników badań dotyczących skuteczności działania środka ochrony roślin
| Raport z badania(1) | Organizm szkodliwy/ gatunek chwastu lub zamierzone stosowanie | Oceniana część rośliny oraz kryteria oceny(2) | Kombinacja kontrolna(3) | . Skuteczność działania(4) | | | | | Uwagi(5) |
| | | | l badany środek | | | środek porównawczy | | |
| | | | dawka | dawka | dawka | dawka | dawka | |
| | | c | | | | | | |
| | | r | | | | | | |
(1) Numer raportu z badania obejmujący również rok przeprowadzenia badania (np. PM 96/1). (2) Część rośliny poddana ocenie i kryteria oceny (częstotliwość lub intensywność). (3) Częstotliwość występowania niezwalczanych organizmów szkodliwych oraz faza wzrostu niezwalczanych chwastów (monografia BBCH). (4) Skuteczność (zwalczenie) lub zamierzony skutek. (5) Istotne wnioski dotyczące skuteczności. Podsumowanie wyników badań dotyczących skuteczności działania środka ochrony roślin stosowanych do zwalczania chwastów Uprawa: …………………..
| Chwast(1) | Liczba badań(2) | Skuteczność osiągnięta przy dawce N | | Skuteczność środka referencyjnego przy dawce N | |
| | średnia(3) | dane graniczne(4) | średnia(3) | dane graniczne(4) |
| w | | | | | |
| w | | | | | |
(1) Lista chwastów (nazwa zwyczajowa i naukowa, kod Bayer). (2) Liczba badań, w trakcie których odnotowano występowanie danego gatunku chwastu. (3) Średnia skuteczność z wszystkich badań. (4) Zaobserwowane granice skuteczności. Nr 143 — 8726 — Poz. 841
| )21(igawU | | | | |
| nolP | | | | |
| -zcyskototif anlauziW)11(icśon aneco | | | | |
| igeibaZ | )01(imageibaz wógeibaz abzciL awrezrP yzdęim | | | |
| adoW ah/l | | | |
| /.a.s)9(ah gk | | | |
| kedorŚ ynorhco)8(nilśor | | | |
| ejcnatsbuS)7(enwytka | | | |
| )5(ynlazcdaiwśod)6(ainadab ńezrótwop dałkU adoteM abzciL | | | | |
| anaimdO)3(O/P)4(A/N | | | | |
| awojowzor)2(jenwarpu ynilśor azaF | | | | |
| w noigeR awtsńap | | | | |
| w acąjazdaworpezrp)1(anlatnemyrepske akytkarp aktsondeJ einadab arboD | | | | |
| ainadab tropaR z | | | | |
Nr 143 — 8727 — Poz. 841
| enzcytyW | | | | |
| kinnyzcłópsw)4(icśonzcyskot)5(akyzyr asalK bul | | | | |
| -ogyroks)%(ketukS ynaw | | | | |
| ketukS | enlortnok enad | | | |
| anzcyskot amron | | | |
| kedorś ynadab | | | |
| )3(rtemaraP | | | | |
| einawosotsaZ | imageibaz)hcaind awrezrp yzdęim w( | | | |
| wógeibaz abzcil | | | |
| akwad | | | |
| ugeibaz jazdor | | | |
| )2(ainadab jazdor | | w | | |
| w)1(awojowzor kenutaG azaf i | | | | |
| ainadab rN | | | | |
| )11(igawU | | | | | |
| hcynaiwarpu)01(ozcpętsan nilśor nolP | | | | | |
| aneco icśonzcyskototif ytkefe enawowresbo hcanilśor hcynaiwarpu)9(ozcpętsan enzcobu anlauziW enni bul an | | | | | |
| )7(igeibaZ c | wógeibaz yzdęim imageibaz awrezrp abzciL i | | g | | |
| ejcnatsbuS l ennyzc | . bul)iktsondej,lh/g akwaD bul ah/g(enni | | | |
| ynorhco)8(nilśor kedorŚ | )iktsondej,lh/gk akwaD bul ah/gk(enni bul | | | |
| acąjazdaworpezrp)6(ynlazcdaiwśod)6(azcwadab aktsondeJ)6(einadab adoteM dałkU | | | | | |
| )5(utsorzw enaiwarpu)5(ozcpętsan)5(anaimdO ynilśoR azaF | | | | | |
| )4(utsorzw)4(anwarpu)4(anaimdO anilśoR azaF | | | | | |
| )2(ainezcdaiwśod)1(utropar ainanokyw ecsjeiM)3(O/P rN | | | | | |
Nr 143 — 8728 — Poz. 841
| p OCENA I RAPORT Część VIII Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa*) |
| . Nazwa środka ochrony roślin: Nr kodu produktu: Substancja aktywna (g/l lub g/kg): |
| v Wnioskodawca: Data złożenia wniosku: |
| o Nazwa podmiotu sporządzającego: | |
| Osoby przygotowujące ocenę i raport: | |
| imię i nazwisko | podpis |
| 1. | g |
| 2. | |
| 3. | |
| ... | . |
Data przygotowania oceny i raportu: r *) Jeżeli wnioskodawca zastrzegł informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieucz.ciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.). w 1. Tożsamość środka ochrony roślin 1.2.3. Oświadczenie o czystości substancji aktywnej oraz szczegółowe informacje dotyczące zanieczyszczeń substancji aktywnej w 1.4. Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy środka ochrony roślin 1.4.1. Zawartość substancji aktywnej i innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin 1.4.2. Udokumentowane limity każdego składnika 1.4.4. Informacje na temat innych niż substancja aktywna składników środka: nazwy chemiczne, nazwy handlowe, budowa lub wzór strukturalny oraz numer WE i Chemical Abstract Service (CAS), funkcja w1.4.5.1. Opis procesu produkcji środka ochrony roślin 1.4.5.2. Omówienie tworzenia się zanieczyszczeń mających znaczenie toksykologiczne 5.2.4. Metody oznaczania istotnych zanieczyszczeń wchodzących w skład środka ochrony roślin, jeżeli istnieje możliwość powstania takich zanieczyszczeń w procesie produkcji lub w wyniku rozkładu podczas przechowywania środka ochrony roślin 5.2.5. Opis metod analitycznych służących do oznaczania innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin 7.9. Dane dotyczące innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin 7.9.1. Karty charakterystyki innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin 7.9.2. Dostępne dane toksykologiczne dotyczące każdego składnika środka ochrony roślin Nr 143 — 8729 — Poz. 841 OŚWIADCZENIE O STATUSIE PRAWNYM SKŁADNIKÓW ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN
| Składnik środka ochrony roślin | Numer CAS | EINECS | Farmakopea Europejska | Dyrektywa 95/2/WE | Dyrektywa 91/248/EWG | Dyrektywa 96/335/EWG | p Dyrektywa 90/128/EWG |
| | | | | | . | |
| | | | | | v | |
Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie
| Lp. | Imię i nazwisko autora | Rok | g Tytuł Źródło (jeżeli jest inne niż firma) Firma, nr raportu. Status dobrej praktyki laboratoryjnej lub dobrej praktyki eksperymentalnej (jeżeli ma zastosowanie) Opublikowany lub nieopublikowany | Wnioski dotyczące ochrony danych tak/nie | Właściciel |
| | | l | | |
. w w w