Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 5 kwietnia 2011 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek

Nr 83 — 5091 — Poz. 454 454 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1) z dnia 5 kwietnia 2011 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek2) Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 6) zabawka ruchowa — zabawkę przeznaczoną do 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2010 r. użytku domowego, której konstrukcja nośna pozo- Nr 138, poz. 935) zarządza się, co następuje: staje nieruchoma w trakcie zabawy i która jest przeznaczona do wspinania się, skakania, huśta- Rozdział 1 nia, zjeżdżania, kołysania, obracania, raczkowania, pełzania lub kombinacji tych czynności; Przepisy ogólne 7) zabawka chemiczna — zabawkę przeznaczoną do bezpośredniego obchodzenia się z substancjami § 1. Rozporządzenie określa: chemicznymi i mieszaninami, która jest wykorzystywana w sposób odpowiedni dla wieku dziecka, 1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa pod nadzorem dorosłych; zabawek wprowadzanych do obrotu lub oddawanych do użytku; 8) zapachowa gra planszowa — zabawkę, której celem jest ułatwienie dziecku nauki rozpoznawania 2) sposób oznakowania zabawek; różnych zapachów lub smaków; 3) procedury oceny zgodności; 9) zestaw kosmetyczny — zabawkę, która ma na celu ułatwienie dziecku nauki wytwarzania wyrobów, 4) minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględ- w szczególności perfum, mydeł, kremów, szamponiane przy notyfikowaniu jednostek. nów, płynów do kąpieli, błyszczyków, pomadek do ust, past do zębów i odżywek; § 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają: 10) g ra smakowa — zabawkę, której celem jest umożliwienie dziecku przygotowania słodyczy lub in- 1) zabawka — wyrób zaprojektowany lub przeznanych potraw, co wiąże się z wykorzystaniem składczony do zabawy oraz wyrób, który ze względu na ników spożywczych takich jak substancje słodzące, swoje cechy charakterystyczne lub wygląd może płynne, sypkie i aromaty; być użyty do zabawy przez dzieci w wieku poniżej 14 lat; 11) u raz — uraz fizyczny lub inny uszczerbek na zdrowiu, w tym powodujący długotrwałe skutki dla 2) wyrób funkcjonalny — wyrób niebędący zabawką, zdrowia, powstały na skutek obchodzenia się z daktóry działa i jest używany w taki sam sposób jak ną zabawką; wyrób, urządzenie lub instalacja przeznaczone do użytku dorosłych i który może być pomniejszo- 12) z agrożenie — potencjalne źródło urazu; nym modelem takiego wyrobu, urządzenia lub instalacji; 13) r yzyko — prawdopodobny współczynnik wystąpienia zagrożenia powodującego uraz oraz stopień 3) zabawka funkcjonalna — zabawkę, która działa powagi urazu; i jest używana w taki sam sposób jak wyrób, urzą- 14) p rzeznaczone dla dzieci — założenie rodzica lub dzenie lub instalacja przeznaczone do użytku doroopiekuna dziecka, że zabawka jest przeznaczona słych i która może być pomniejszonym modelem do użytku przez dzieci z podanej grupy wiekowej, takiego wyrobu, urządzenia lub instalacji; na podstawie funkcji, wymiarów i charakterystyki tej zabawki. 4) zabawka do zabawy w wodzie — zabawkę przeznaczoną do użytku w płytkiej dla dziecka wodzie, § 3. Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do: zdolną unieść lub utrzymać dziecko na wodzie; 1) sprzętu do publicznego używania na placach za- 5) prędkość konstrukcyjna — wzorcową potencjalną baw; prędkość eksploatacyjną, determinowaną konstrukcją zabawki; 2) automatycznych urządzeń służących do zabawy, instalowanych dla celów komercyjnych, działają- 1) Minister Gospodarki kieruje działem administracji rządo- cych na środki płatnicze lub bezpłatnych, przeznawej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia czonych do publicznego używania; Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Gospodarki 3) pojazdów do zabawy dla dzieci, wyposażonych (Dz. U. Nr 216, poz. 1593). w silnik spalinowy; 2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE 4) zabawek wyposażonych w silnik parowy; z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek (Dz. Urz. UE L 170 z 30.06.2009, str. 1). 5) proc i katapult;

Nr 83 — 5092 — Poz. 454 6) dekoracji świątecznych i okolicznościowych; 20) s przętu elektronicznego, w tym komputerów osobistych oraz konsol do gier wykorzystujących in- 7) wyrobów dla kolekcjonerów: teraktywne oprogramowanie i związane z nimi urządzenia peryferyjne, z wyjątkiem sprzętu eleka) precyzyjnych i wiernych modeli w zmniejszonej tronicznego lub związanych z nim urządzeń peryskali, feryjnych specjalnie zaprojektowanych i przeznab) zestawów do montażu precyzyjnych modeli czonych dla dzieci, posiadających wartości zabaw zmniejszonej skali, wowe, w szczególności specjalnie zaprojektowanych dla dzieci komputerów osobistych, klawiatur, c) lalek ludowych i lalek dekoracyjnych oraz indżojstików i kierownic; nych podobnych wyrobów, 21) o programowania interaktywnego, przeznaczoned) historycznych replik zabawek, go do użytku w celu rozrywki, takiego jak gry kome) wiernych kopii prawdziwej broni palnej puterowe i ich nośniki, w szczególności CD; — pod warunkiem, że na danym wyrobie lub na 22) s moczków; jego opakowaniu znajduje się widoczna i czytelna informacja, że jest on przeznaczony dla kolekcjo- 23) o świetlenia przeznaczonego dla dzieci; nerów w wieku powyżej 14 lat; 24) t ransformatorów elektrycznych do zabawek; 8) sprzętu sportowego, w szczególności wrotek, łyżworolek i deskorolek, przeznaczonych dla dzieci 25) d odatków do ubrań dla dzieci, które nie są przeo masie ciała powyżej 20 kg; znaczone do zabawy. 9) rowerów o maksymalnej wysokości siodełka prze- § 4. 1. Zabawki wprowadzane do obrotu muszą kraczającej 435 mm, mierzonej jako pionowa odleg- spełniać zasadnicze wymagania bezpieczeństwa, łość od podłoża do górnej powierzchni siodełka, w tym ogólne wymagania bezpieczeństwa, o których przy siodełku w położeniu poziomym i wsporniku mowa w § 8, oraz szczegółowe wymagania bezpiesiodełka ustawionym na znaku minimalnego wsu- czeństwa, z uwzględnieniem klasyfikacji substancji nięcia; i mieszanin. 10) hulajnóg i innych środków transportu, przeznaczo- 2. Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, o któnych do użytku sportowego lub poruszania się po rych mowa w ust. 1, określa załącznik nr 1 do rozpodrogach lub ścieżkach rowerowych; rządzenia. 11) pojazdów o napędzie elektrycznym, przeznaczo- 3. Klasyfikację substancji i mieszanin, o których nych do poruszania się po drogach, chodnikach mowa w ust. 1, określa załącznik nr 2 do rozporządzelub ścieżkach rowerowych; nia. 12) sprzętu do pływania i nurkowania, przeznaczone- § 5. 1. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu go do używania w głębokiej wodzie, oraz przyrządów do nauki pływania dla dzieci, takich jak foteli- producent: ki do pływania lub akcesoria do pływania; 1) zapewnia spełnienie przez zabawkę zasadniczych 13) puzzli składających się z więcej niż 500 elemen- wymagań bezpieczeństwa, o których mowa w § 4 tów; ust. 1; 14) broni pneumatycznej, w tym pistoletów pneuma- 2) sporządza dokumentację techniczną zabawki, tycznych, z wyjątkiem pistoletów na wodę, służą- o której mowa w § 18, i przechowuje ją celem okacych do zabawy; zania organowi wyspecjalizowanemu przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu; 15) łuków strzeleckich o długości powyżej 120 cm; 3) zapewnia stosowanie właściwych procedur mają- 16) sztucznych ogni, w tym spłonek, jeżeli nie są prze- cych na celu zapewnienie zgodności produkcji seznaczone specjalnie dla zabawek; ryjnej z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa; 17) wyrobów i gier, w których używa się zaostrzonych pocisków, w szczególności zestawów rzutek z me- 4) uwzględnia zmiany w projekcie lub cechach chatalowymi zakończeniami; rakterystycznych zabawki oraz zmiany w normach zharmonizowanych, stanowiących odniesienie dla 18) funkcjonalnych wyrobów edukacyjnych, takich jak stwierdzenia zgodności zabawki; elektryczne piekarniki, żelazka lub inne wyroby funkcjonalne, zasilanych napięciem nominalnym 5) przeprowadza właściwą procedurę zgodności, przekraczającym 24 V, sprzedawanych wyłącznie o której mowa w § 13—18; dla celów edukacyjnych i przeznaczonych do użytku pod nadzorem osoby dorosłej; 6) w przypadku wykazania zgodności z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa sporządza deklara- 19) wyrobów przeznaczonych do użytku w celach edu- cję zgodności WE, o której mowa w § 10, i przekacyjnych w szkołach i innych placówkach oświa- chowuje ją celem okazania organowi wyspecjalitowych, pod nadzorem dorosłego instruktora, zowanemu przez okres 10 lat od dnia wprowadzew szczególności sprzętu naukowego; nia zabawki do obrotu.

Nr 83 — 5093 — Poz. 454 2. Obowiązki producenta, określone w pisemnym 7. Importera lub dystrybutora uważa się za produpełnomocnictwie, może wykonywać wyznaczony przez centa i przyjmuje na siebie obowiązki, o których moniego upoważniony przedstawiciel, z wyjątkiem za- wa w ust. 1, 3—5, jeżeli wprowadza on zabawkę do dań, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2. Pełnomocni- obrotu lub oddaje ją do użytku pod własną nazwą lub ctwo powinno umożliwiać upoważnionemu przedsta- znakiem towarowym, lub zmienia zabawkę wprowawicielowi wykonywanie, w imieniu producenta, co dzoną na rynek lub oddaną do użytku w taki sposób, najmniej następujących zadań: że może mieć to wpływ na jej zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa określonymi w roz- 1) przechowywanie deklaracji zgodności WE oraz do- porządzeniu. kumentacji technicznej do okazania organowi wyspecjalizowanemu przez okres 10 lat od dnia wpro- § 6. Dystrybutor, wykazując się należytą staranwadzenia zabawki do obrotu; nością, przed udostępnieniem zabawki upewnia się, że zabawka spełnia wymagania, o których mowa w § 5 2) na uzasadnione żądanie organu wyspecjalizowaust. 3—5. nego udzielanie wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji niezbędnej do ustalenia zgodno- § 7. 1. W odniesieniu do ryzyka, które stanowi zaści danej zabawki z zasadniczymi wymaganiami bawka, producent lub importer: bezpieczeństwa; 3) na żądanie organu wyspecjalizowanego podejmo- 1) przeprowadza badania próbek zabawek wprowawanie współpracy we wszystkich działaniach ma- dzanych do obrotu; jących na celu usunięcie zagrożeń, jakie stwarza 2) rozpatruje skargi dotyczące zabawek, które wprozabawka. wadził do obrotu; 3. Na zabawce producent lub jego upoważniony 3) prowadzi ewidencję tych skarg, a także ewidencję przedstawiciel umieszcza: zabawek niezgodnych z wymaganiami, przypadków odzyskania zabawki oraz informowania dys- 1) nazwę typu, numer partii, serii, modelu lub inne trybutorów o tego rodzaju działaniach. informacje umożliwiające identyfikację zabawki, a w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwia, wymagane informacje umieszcza 2. Jeżeli producent albo importer zabawki uważa, na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do że zabawka nie spełnia wymagań określonych w rozzabawki; porządzeniu, niezwłocznie podejmuje, stosownie do okoliczności, niezbędne środki naprawcze konieczne 2) oznakowanie CE, zgodnie z przepisami § 11. dla zapewnienia zgodności zabawki z przepisami rozporządzenia, jej wycofania z obrotu lub odzyskania. 4. Na zabawkach producent oraz importer umiesz- Ponadto, jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, informucza nazwisko, zarejestrowaną nazwę towarową lub za- je o tym właściwe organy państw członkowskich, rejestrowany znak towarowy i adres kontaktowy pro- w których zabawka została udostępniona, podając ducenta oraz importera, a jeżeli nie jest to możliwe — szczegółowe informacje, w szczególności dotyczące na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do za- niezgodności oraz podjętych środków naprawczych. bawki. Podany adres kontaktowy musi wskazywać jedno miejsce, w którym można skontaktować się 3. Jeżeli dystrybutor uważa, że zabawka nie spełz producentem. nia wymagań określonych w rozporządzeniu, zapewnia podjęcie działań, o których mowa w ust. 2. Jeżeli 5. Producent lub importer dołącza do zabawki in- zabawka nie spełnia wymagań, o których mowa w § 4 strukcję użytkowania oraz informacje dotyczące bez- ust. 1, nie udostępnia takiej zabawki, a jeżeli stanowi pieczeństwa, sformułowane w języku polskim. ona zagrożenie, informuje o tym producenta lub importera oraz organy wyspecjalizowane. 6. Importer, wprowadzając zabawkę do obrotu, zapewnia, że: 4. Producent, upoważniony przedstawiciel, importer i dystrybutor wskazują na żądanie organu wyspe- 1) producent przeprowadził właściwą procedurę ocecjalizowanego, przez okres 10 lat od wprowadzenia ny zgodności i sporządził dokumentację techniczzabawki do obrotu lub jej otrzymania, odpowiednio: ną; 1) producenta, upoważnionego przedstawiciela, im- 2) przechowuje kopię deklaracji zgodności WE do portera albo dystrybutora, który dostarczył mu zaokazania organowi wyspecjalizowanemu przez bawkę; okres 10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu; 2) producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera albo dystrybutora, któremu dostarczył za- 3) zabawka spełnia wymagania określone w ust. 3 i 4 bawkę. oraz że do zabawki są dołączone instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa w ust. 5; 5. Importer i dystrybutor zapewniają, aby w czasie, gdy ponoszą odpowiedzialność za zabawkę, warunki 4) w przypadku gdy zabawka stanowi zagrożenie, po- jej przechowywania i przewożenia nie wpływały ujeminformuje o tym producenta i organy wyspecjali- nie na jej zgodność z wymaganiami, o których mowa zowane. w § 4 ust. 1.

Nr 83 — 5094 — Poz. 454 Rozdział 2 2. Deklaracja zgodności WE zawiera co najmniej: 1) niepowtarzalny identyfikator zabawki; Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa, oznakowanie i deklaracja zgodności WE 2) nazwę i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela; § 8. 1. Zabawki, a także zawarte w nich substancje 3) oświadczenie, że niniejsza deklaracja zgodności chemiczne nie mogą stanowić zagrożenia dla bezpiezostała wydana na wyłączną odpowiedzialność czeństwa i zdrowia dzieci lub osób trzecich podczas producenta; przewidywanego okresu ich użytkowania, zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób możliwy do przewi- 4) określenie przedmiotu deklaracji z wyraźnym kolodzenia, z uwzględnieniem zachowania się dzieci. rowym obrazem, umożliwiające identyfikację zabawki; 2. Podczas projektowania i produkowania zabawek 5) oświadczenie, że zabawka jest zgodna z właściwypowinny być uwzględnione zdolności dzieci, a tam, mi wymaganiami wspólnotowego prawodawstwa gdzie to właściwe, ich opiekunów, w szczególności harmonizacyjnego, wraz ze wskazaniem odnośw przypadku zabawek przeznaczonych dla dzieci nych aktów prawnych tego prawodawstwa; w wieku poniżej 36 miesięcy lub z innych określonych grup wiekowych. 6) wskazanie zastosowanych norm zharmonizowanych lub specyfikacji, w odniesieniu do których 3. Instrukcje użytkowania oraz ostrzeżenia doty- jest deklarowana zgodność; czące bezpieczeństwa powinny zwracać uwagę użyt- 7) nazwę i numer jednostki notyfikowanej, która przekownika lub jego opiekuna na zagrożenia i ryzyko uraprowadziła procedurę, oraz odniesienie do wydazu związane z użytkowaniem zabawek oraz na sposonego certyfikatu, jeżeli w ocenie zgodności zabawby wyeliminowania takiego zagrożenia i ryzyka. ki jest wymagany udział jednostki notyfikowanej; 4. Producent powinien umieścić wyraźne ostrze- 8) miejsce i datę sporządzenia deklaracji; żenia w sposób widoczny, łatwo czytelny, zrozumiały 9) imię, nazwisko, stanowisko i podpis osoby upooraz dokładny na zabawce, na przymocowanej etykieważnionej do sporządzania deklaracji w imieniu cie lub na opakowaniu i, jeżeli to konieczne, w instrukproducenta lub jego upoważnionego przedstawicji użytkowania dołączonej do zabawki. W przypadku ciela. małych zabawek sprzedawanych bez opakowania odpowiednie ostrzeżenia powinny być umieszczone na 3. Deklaracja zgodności WE powinna być aktualiprzymocowanych etykietach. zowana. 5. Treść ostrzeżenia powinna być poprzedzona sło- 4. Przez sporządzenie i podpisanie deklaracji zgodwem odpowiednio: „Ostrzeżenie” lub „Ostrzeżenia”. ności WE producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zgodność zabawki z zasadniczymi wyma- 6. Wymagania dotyczące instrukcji i ostrzeżeń, ganiami bezpieczeństwa. o których mowa w ust. 3, określa załącznik nr 3 do roz- § 11. 1. Na zabawkach wprowadzanych do obrotu porządzenia. umieszcza się oznakowanie CE, którego wzór określa załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europej- 7. Na zabawkach nie mogą być umieszczone skiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r. ostrzeżenia, o których mowa w pkt 3—6 załącznika ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji nr 3 do rozporządzenia, jeżeli są one sprzeczne z przei nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowawidywanym użytkowaniem zabawki, określonym na dzania produktów do obrotu i uchylającego rozporząpodstawie ich funkcji, rozmiarów i charakterystyki. dzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008, str. 30), zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) 8. Ostrzeżenia, od których zależy decyzja o zakupie nr 765/2008”. zabawki, takie jak określające minimalny i maksymalny wiek dziecka, a także pozostałe mające zastosowa- 2. Dopuszcza się możliwość prezentacji zabawek nie ostrzeżenia określone w załączniku nr 3 do rozponieposiadających oznakowania CE lub niespełniająrządzenia powinny być umieszczone na opakowaniu cych zasadniczych wymagań bezpieczeństwa, na wylub umieszczone w inny sposób wyraźnie widoczny stawach i innych pokazach, pod warunkiem że zostadla konsumenta przed zakupem, również w przypadku nie do nich dołączona informacja, która wyraźnie zakupu przez Internet. wskaże, że zabawka nie spełnia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa i nie będzie udostępniana na Eu- § 9. W przypadku zabawek spełniających całkowiropejskim Obszarze Gospodarczym, dopóki nie będzie cie lub częściowo wymagania zawarte w normach zgodna z obowiązującymi zasadniczymi wymaganiazharmonizowanych, do których odniesienia są publi- mi bezpieczeństwa. kowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że spełniają one wymagania, o któ- § 12. 1. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu rych mowa w § 4 ust. 1, objęte tymi normami lub ich należy umieścić na niej: częścią. 1) oznakowanie CE; § 10. 1. Deklaracja zgodności WE stanowi potwier- 2) piktogram lub innego rodzaju znak wskazujący na dzenie, że zabawka spełnia wymagania określone szczególne zagrożenie lub na przeznaczenie danej w § 8 oraz w załączniku nr 1 do rozporządzenia. zabawki, jeżeli ma to zastosowanie.

Nr 83 — 5095 — Poz. 454 2. Oznakowanie CE umieszcza się w sposób § 17. 1. Procedury dotyczące: widoczny, czytelny i trwały na zabawce, przytwierdzonej etykiecie lub na opakowaniu, zgodnie z art. 30 roz- 1) wniosku o badanie typu WE, porządzenia (WE) nr 765/2008. 2) przeprowadzenia badania typu WE, 3. W przypadku małych zabawek lub zabawek skła- 3) wydania certyfikatu badania typu WE dających się z małych części oznakowanie CE może być umieszczone na etykiecie, załączonej ulotce lub — przeprowadza się zgodnie z wymaganiami okreśinstrukcji. Jeżeli nie jest to technicznie możliwe, lonymi w module B, o którym mowa w pkt 2 załączniw przypadku zabawek umieszczanych w ekspozyto- ka nr 4 do rozporządzenia. Zastosowanie mają rówrach, oznakowanie CE jest umieszczane na ekspozyto- nież wymagania określone w ust. 2—5. rze pod warunkiem, że ekspozytor był pierwotnie wykorzystany jako opakowanie zabawek. 2. Wniosek o badanie typu WE zawiera opis zabawki i adres miejsca jej produkcji. 4. Jeżeli opakowanie zabawki będzie zakrywać oznakowanie CE, należy je umieścić także na opako- 3. Jednostka notyfikowana przeprowadzająca bawaniu. danie typu WE powinna ocenić wykonaną przez producenta analizę zagrożeń, o której mowa w § 13, które Rozdział 3 może stwarzać zabawka, a w razie konieczności — powinna dokonać tej oceny wspólnie z producentem. Procedury oceny zgodności 4. Certyfikat badania typu WE zawiera odniesienie § 13. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady producent przeprowadza analizę zagrożeń chemicz- 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie beznych, fizycznych, mechanicznych, elektrycznych, pal- pieczeństwa zabawek (Dz. Urz. UE L 170 z 30.06.2009, ności, higieny i radioaktywnych, które zabawka może str. 1), kolorowy obraz i przejrzysty opis zabawki, jej stwarzać, oraz dokonuje oceny ewentualnego naraże- wymiary oraz wykaz przeprowadzonych badań z odnia na takie zagrożenia. niesieniem do odpowiednich sprawozdań z badania. Jeśli to niezbędne, dokonuje się weryfikacji certyfika- § 14. 1. W celu wykazania, że zabawka spełnia wy- tu badania typu WE, w szczególności w przypadku magania, o których mowa w § 4 ust. 1, przed wprowa- zmiany procesu produkcji, stosowanych surowców dzeniem zabawki do obrotu, producent stosuje proce- lub składników zabawki, ale nie rzadziej niż raz na pięć dury określone we właściwych modułach oceny zgod- lat. ności. 5. Certyfikat badania typu WE podlega wycofaniu, 2. Moduły oceny zgodności zabawek określa za- jeżeli zabawka nie spełnia wymagań określonych łącznik nr 4 do rozporządzenia. w § 8 ust. 1 i załączniku nr 1 do rozporządzania. Zabawce, której nie przyznano wcześniej certyfikatu badania typu WE lub której certyfikat wycofano, nie § 15. Jeżeli producent zastosował normy zharmoprzyznaje się certyfikatu. nizowane, których numery zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, obejmujące wszystkie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa § 18. 1. Dokumentacja techniczna zabawki zawiera dla danej zabawki, stosuje on procedurę wewnętrznej wszystkie istotne dane lub informacje dotyczące środkontroli produkcji (moduł A). ków zastosowanych przez producenta, zapewniające zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa, o których mowa w § 4 ust. 1, w szczególności: § 16. Zabawkę poddaje się badaniu typu WE (moduł B) połączonemu z procedurą zgodności z typem 1) szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wyw oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł C), kaz stosowanych części i materiałów użytych w zaw przypadku gdy: bawkach, oraz karty charakterystyki substancji chemicznych, otrzymane od dostawców substan- 1) nie istnieją normy zharmonizowane obejmujące cji chemicznych; wszystkie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa dla danej zabawki; 2) opis oceny bezpieczeństwa oraz przeprowadzonej analizy zagrożeń, o której mowa w § 13; 2) producent nie zastosował norm zharmonizowanych, o których mowa w § 15, lub zastosował je 3) opis zastosowanej procedury oceny zgodności; częściowo; 4) kopię deklaracji zgodności WE, sporządzonej zgod- 3) jedna lub więcej norm zharmonizowanych, o któ- nie z § 10 ust. 2; rych mowa w § 15, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z ogranicze- 5) wskazanie adresu miejsca produkcji i magazynoniem; wania; 4) producent uważa, że charakter, projekt, konstruk- 6) kopie dokumentów, które producent przedłożył cja lub zastosowanie zabawki wymagają weryfika- jednostce notyfikowanej, jeżeli była zaangażowacji przez jednostkę notyfikowaną. na i brała udział w ocenie zgodności;

Nr 83 — 5096 — Poz. 454 7) sprawozdania z badań i opis środków, za pomocą 5. Jednostka notyfikowana powinna mieć do dysktórych producent zapewnił zgodność produkcji pozycji niezbędnych pracowników i odpowiednie wyz normami zharmonizowanymi, jeżeli producent posażenie umożliwiające właściwe wykonanie zadań zastosował procedurę wewnętrznej kontroli pro- technicznych i administracyjnych związanych z oceną dukcji, o której mowa w § 15; zgodności zabawek, a także powinna mieć dostęp do sprzętu wymaganego do przeprowadzenia badań spe- 8) kopię certyfikatu badania typu WE, opis środków, cjalistycznych. za pomocą których producent zapewnił zgodność produkcji z typem wyrobu, opisanym w certyfika- 6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiecie badania typu WE, oraz kopie dokumentów, któ- dzialni za dokonywanie oceny zgodności powinni odre producent przedłożył jednostce notyfikowanej, być przeszkolenie w tym zakresie, a także posiadać: w przypadku gdy producent przedstawił zabawkę 1) wiedzę niezbędną do przeprowadzania badań oraz do badania typu WE oraz zastosował procedurę odpowiednie doświadczenie w ich przeprowadzazgodności z typem, w oparciu o wewnętrzną kon- niu; trolę produkcji, o których mowa w § 16. 2) umiejętność sporządzania certyfikatów, protokołów i sprawozdań wymaganych w celu udokumen- 2. Dokumentację techniczną zabawki oraz koretowania przeprowadzonych badań. spondencję odnoszącą się do procedury badania typu WE, o której mowa w § 17, sporządza się w języku 7. Jednostka notyfikowana powinna zapewniać: urzędowym państwa członkowskiego, w którym ustanowiona jest jednostka notyfikowana, lub w języku 1) ochronę informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadań okreśmożliwym do przyjęcia przez tę jednostkę. lonych w rozporządzeniu, z wyjątkiem sytuacji współpracy z właściwymi organami administracji 3. Jeżeli producent nie sporządził dokumentacji publicznej; zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 1 i 2, organ wyspecjalizowany może zwrócić się do produ- 2) uczestnictwo, bezpośrednie lub za pośrednictwem centa o zlecenie przeprowadzenia badań przez jed- przedstawicieli, w pracach normalizacyjnych i we nostkę notyfikowaną, w określonym terminie, w celu współpracy jednostek notyfikowanych. dokonania sprawdzenia zgodności zabawki z norma- 8. W przypadku zaprzestania działalności jednostmi zharmonizowanymi i zasadniczymi wymaganiami ka notyfikowana przekazuje dokumentację klientów bezpieczeństwa. do innej jednostki notyfikowanej. Rozdział 4 9. Przepisy, o których mowa w ust. 1—8, stosuje się odpowiednio do spółek zależnych i podwykonaw- Minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględniane ców, co zapewnia jednostka notyfikowana. Za prace, przy notyfikowaniu jednostek w tym prowadzenie odpowiedniej dokumentacji, i wyniki prac spółek zależnych i podwykonawców odpo- § 19. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik wiedzialność ponosi jednostka notyfikowana, która i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie ocemoże dokonać podzlecenia wykonania określonych ny zgodności nie powinni być projektantami, produ- zadań za zgodą klienta tej jednostki notyfikowanej. centami ani dostawcami zabawek, które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami żadnej z tych stron. Rozdział 5 Nie powinni być bezpośrednio zaangażowani w projektowanie, wytwarzanie, sprzedaż zabawek, nie po- Przepisy końcowe winni też być przedstawicielami stron przeprowadzających te czynności ani angażować się w żadną dzia- § 20. 1. Do zabawek wprowadzanych do obrotu łalność, która może zagrozić niezależności ich osądów w okresie od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia 19 lipca i wiarygodności w związku z działalnością w zakresie 2013 r., nie stosuje się § 8 ust. 1 oraz pkt 3 załącznika oceny zgodności, do której ich jednostka została noty- nr 1 do rozporządzenia. fikowana, w szczególności polegającą na świadczeniu 2. Do zabawek, o których mowa w ust. 1, stosuje usług konsultingowych. się przepisy § 4 ust. 1 i § 17 rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listo- 2. Przepis ust. 1 nie wyłącza możliwości wymiany pada 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla informacji technicznych między producentem a jed- zabawek (Dz. U. Nr 210, poz. 2045, z 2008 r. Nr 110, nostką notyfikowaną. poz. 703 oraz z 2010 r. Nr 226, poz. 1480). 3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powin- § 21. Traci moc rozporządzenie Ministra Gosponi przeprowadzać ocenę zgodności, wykazując naj- darki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listopada wyższy stopień rzetelności zawodowej i kompetencji 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabatechnicznych. wek (Dz. U. Nr 210, poz. 2045, z 2008 r. Nr 110, poz. 703 oraz z 2010 r. Nr 226, poz. 1480), z wyjątkiem § 4 ust. 1 oraz § 17, które tracą moc z dniem 19 lipca 2013 r. 4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni podejmować działania w sposób niezależny, bezstron- § 22. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ny i przestrzegać zasady równoprawnego traktowania 20 lipca 2011 r. podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności. Minister Gospodarki: W. Pawlak

Nr 83 — 5097 — Poz. 454 Załączniki do rozporządzenia Ministra Gospodarki z dnia 5 kwietnia 2011 r. (poz. 454) Załącznik nr 1 SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA 1. Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości fizycznych i mechanicznych 1.1. Zabawki i ich części oraz, w przypadku zabawek mocowanych, ich umocowanie muszą posiadać wymaganą wytrzymałość mechaniczną oraz, w miarę potrzeby, taką odporność na obciążenia, którym są poddawane podczas używania, aby nie nastąpiło ich uszkodzenie lub odkształcenie, które mogłoby spowodować powstanie ryzyka obrażeń fizycznych. 1.2. Dostępne krawędzie, wystające części, przewody, kable i mocowania na zabawkach muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zranienia na skutek kontaktu z nimi. 1.3. Zabawki muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby nie stanowiły zagrożenia lub zagrożenie spowodowane ruchem ich części było minimalne. 1.4. Zabawki i ich części: 1.4.1. muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby nie mogły stwarzać ryzyka uduszenia użytkownika wskutek owinięcia się wokół szyi lub poprzez odcięcie mu dopływu powietrza w wyniku zewnętrznego zatkania dróg oddechowych przez usta i nos; 1.4.2. muszą mieć takie wymiary, aby nie stwarzać ryzyka uduszenia użytkownika poprzez odcięcie mu dopływu powietrza w wyniku wewnętrznego zatkania przez zabawki lub ich części, zaklinowane w ustach, gardle lub przy wejściu do dolnych dróg oddechowych; 1.4.3. przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, a także wszelkie dające się odłączyć elementy tych zabawek muszą posiadać takie wymiary, aby uniemożliwić ich połknięcie lub przedostanie się do dróg oddechowych; dotyczy to także zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust, ich części oraz wszelkich dających się odłączyć elementów tych zabawek. 1.5. Opakowania, w których znajdują się zabawki podczas sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani uduszenia (asfiksji) poprzez zewnętrzne zatkanie dróg oddechowych przez usta i nos. 1.6. Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością muszą posiadać własne opakowanie. Opakowanie musi mieć takie wymiary, aby uniknąć ryzyka połknięcia lub przedostania się do dróg oddechowych dziecka. 1.7. Opakowania zabawek, o których mowa w pkt 1.5 i 1.6, o kształcie kulistym, jajowatym lub elipsoidalnym oraz wszelkie elementy dające się odłączyć od nich lub od cylindrycznych opakowań zabawek o zaokrąglonych krawędziach powinny mieć takie wymiary, aby nie powodować wewnętrznego zatkania dróg oddechowych. 1.8. Niedopuszczalne jest trwałe połączenie zabawki z wyrobem żywnościowym w ten sposób, że bezpośredni dostęp do zabawki uzyskuje się po spożyciu wyrobu żywnościowego. Części zabawek połączone z wyrobem żywnościowym w inny sposób powinny spełnić wymagania określone w pkt 1.4. 1.9. Zabawki do zabawy w wodzie przeznaczone do utrzymywania masy ciała dziecka muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na powierzchni wody oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka na powierzchni wody, uwzględniając zalecany sposób użycia zabawki. 1.10. Zabawki, do których wnętrza można się dostać i które z tego powodu stanowią zamkniętą przestrzeń dla osób znajdujących się wewnątrz, muszą posiadać wyjście, które użytkownik może z łatwością otworzyć od środka. 1.11. Zabawki, przy użyciu których dziecko może się przemieszczać, muszą być bezpieczne w taki sposób, że: 1.11.1. powinny, w miarę możliwości, posiadać system hamulcowy odpowiedni dla danego typu zabawki i dostosowany do energii kinetycznej wytworzonej przez zabawkę; taki system musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie może stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich; 1.11.2. maksymalna prędkość konstrukcyjna pojazdów o napędzie elektrycznym dla dzieci musi być tak ograniczona, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich. 1.12. Rodzaj i skład pocisków oraz energia kinetyczna, jaką mogą one osiągnąć przy wystrzeliwaniu z zabawki zaprojektowanej w tym celu, powinny posiadać cechy, które z uwagi na charakter zabawki nie stwarzają ryzyka odniesienia obrażeń fizycznych przez użytkownika lub osoby trzecie. 1.13. Zabawki muszą być wyprodukowane w sposób gwarantujący, że: 1.13.1. maksymalna i minimalna temperatura wszelkich dostępnych powierzchni nie spowoduje obrażeń użytkownika lub osób trzecich przy ich dotknięciu oraz

Nr 83 — 5098 — Poz. 454 1.13.2. ciecze i gazy zawarte w zabawce nie osiągają temperatur lub ciśnień, których uwolnienie z zabawki, inne niż z przyczyn niezbędnych dla sprawnego jej funkcjonowania, mogłoby spowodować oparzenia lub inne obrażenia fizyczne. 1.14. Zabawki wydające dźwięk są zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby poziom wydawanego przez nie dźwięku, pod względem maksymalnych wartości hałasu impulsowego i ciągłego, nie powodował uszkodzenia słuchu. 1.15. Zabawki ruchowe są tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby w miarę możliwości ograniczać ryzyko zmiażdżenia, przycięcia lub zahaczenia przez te zabawki jakiejkolwiek części ciała lub odzieży oraz ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia użytkownika zabawki lub osób trzecich. W szczególności wszystkie powierzchnie zabawek dostępne do zabawy dla jednego lub większej liczby dzieci powinny być tak zaprojektowane, aby udźwignąć ciężar tych dzieci. 2. Szczegółowe wymagania w zakresie palności 2.1. Zabawki nie mogą stanowić niebezpiecznego, palnego „elementu środowiska”, w którym przebywa dziecko. Dlatego muszą być wykonane z materiałów, które spełniają jeden lub więcej z następujących warunków: 2.1.1. nie palą się w razie bezpośredniego zetknięcia z płomieniem, iskrą lub innym potencjalnym źródłem ognia; 2.1.2. nie są łatwopalne, co oznacza, że płomień znika natychmiast z chwilą usunięcia źródła ognia, który go spowodował; 2.1.3. jeżeli się zapalą, to palą się powoli, a płomień rozprzestrzenia się powoli; 2.1.4. niezależnie od składu chemicznego są tak zaprojektowane, aby mechanicznie opóźnić proces spalania. Materiały dające się zapalić, o których mowa w pkt 2.1.1—2.1.4, nie mogą stwarzać ryzyka zapalenia dla innych materiałów użytych w zabawce. 2.2. Zabawki, które z przyczyn niezbędnych dla ich funkcjonowania zawierają substancje lub mieszaniny spełniające kryteria klasyfikacji, o której mowa w pkt 1 załącznika nr 2 do rozporządzenia, w szczególności materiały i wyposażenie używane do eksperymentów chemicznych, montażu modeli, modelowania plastycznego lub ceramicznego, emaliowania, fotografowania lub podobnych czynności, nie mogą zawierać substancji lub mieszanin, które mogą stać się łatwopalne na skutek utraty niepalnych składników lotnych. 2.3. Zabawki, z wyłączeniem kapiszonów stosowanych w zabawkach, nie mogą zawierać materiałów wybuchowych ani elementów lub substancji, które stwarzają zagrożenie wybuchu podczas ich używania. 2.4. Zabawki, w szczególności zabawki chemiczne, zapachowe gry planszowe i gry chemiczne nie mogą zawierać substancji lub mieszanin, które: 2.4.1. po ich zmieszaniu z substancjami utleniającymi mogą wybuchnąć na skutek reakcji chemicznej lub ogrzewania; 2.4.2. mogą wybuchnąć po ich zmieszaniu z substancjami utleniającymi albo 2.4.3. zawierają składniki lotne, palne w powietrzu i które mogą wytworzyć palne lub wybuchowe mieszaniny pary lub powietrza. 3. Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości chemicznych 3.1.1. Zabawki są zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby podczas ich używania nie stwarzały ryzyka niekorzystnego wpływu na zdrowie ludzkie, związanego z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin zawartych w zabawkach lub stanowiących części zabawek. 3.1.2. Zabawki muszą spełniać wymagania określone w przepisach rozporządzeń Unii Europejskiej dotyczących niektórych kategorii produktów lub ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin, w szczególności zawartych w załączniku XVII „Ograniczenia dotyczące produkcji, wprowadzania do obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, mieszanin i wyrobów” do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 136/3 z 29.05.2007, z późn. zm.). 3.2. Zabawki, które są substancjami lub mieszaninami, muszą spełniać wymagania określone w szczególności w przepisach: 3.2.1. r ozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 171, poz. 1666, z 2004 r. Nr 243, poz. 2440, z 2007 r. Nr 174, poz. 1222 oraz z 2009 r. Nr 43, poz. 353);

Nr 83 — 5099 — Poz. 454 3.2.2. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 53,

); 3.2.3. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2010 r. w sprawie rodzajów substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. Nr 83,

); 3.2.4. rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008”. 3.3. Bez naruszenia pkt 3.1.2 substancje zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B lub 2 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 nie mogą być stosowane w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek. 3.4. Na zasadzie odstępstwa od przepisów pkt 3.3 substancje lub mieszaniny zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii, o których mowa w pkt 3 załącznika nr 2 do rozporządzenia, mogą być używane w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek pod warunkiem, że spełniony jest co najmniej jeden z następujących warunków: 3.4.1. substancje i mieszaniny są zawarte w indywidualnych stężeniach równych lub niższych niż odpowiednie stężenia określone w przepisach, o których mowa w pkt 2 załącznika nr 2 do rozporządzenia; 3.4.2. substancje i mieszaniny są niedostępne w jakiejkolwiek postaci dla dzieci, włączając w to możliwość wdychania, podczas używania zabawki w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia. 3.5. Na zasadzie odstępstwa od przepisów pkt 3.3 substancje lub mieszaniny zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, o których mowa w pkt 4 załącznika nr 2 do rozporządzenia, mogą być używane w zabawkach, w częściach zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek pod warunkiem, że: 3.5.1. indywidualne stężenie każdej substancji i mieszaniny jest na poziomie równym lub niższym niż odpowiednie stężenia określone w przepisach, o których mowa w pkt 2 załącznika nr 2 do rozporządzenia, lub 3.5.2. substancje i mieszaniny są niedostępne w jakiejkolwiek postaci dla dzieci, włączając w to możliwość wdychania, podczas używania zabawki w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia. 3.6. Pkt 3.3—3.5 nie mają zastosowania do zawartości niklu w stali nierdzewnej. 3.7. Bez naruszenia pkt 3.3 i 3.4 użycie nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin jest niedopuszczalne w zabawkach przeznaczonych dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy lub w innych zabawkach przeznaczonych do wkładania do ust, jeżeli migracja substancji jest równa lub wyższa niż 0,05 mg/kg w odniesieniu do nitrozoamin i 1 mg/kg w odniesieniu do substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin. 3.8. Zabawki kosmetyczne, w szczególności kosmetyki dla lalek, muszą spełniać wymagania dotyczące składu i oznakowania, określone w ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42,

, z późn. zm.1)), zwanej dalej „ustawą o kosmetykach”. 3.9. Zabawki nie mogą zawierać substancji zapachowych mogących powodować alergie, podanych w poniższej tabeli:

1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019, z 2004 r. Nr 213, poz. 2158, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 91, poz. 740 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63,

Nr 83 — 5100 — Poz. 454

Nr 83 — 5101 — Poz. 454 3.9.1. Śladowa obecność wymienionych w pkt 3.9 substancji zapachowych jest dopuszczalna, pod warunkiem że jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki produkcyjnej, oraz nie przekracza 100 mg/kg. 3.9.2. Na zabawce, na przytwierdzonej do niej etykiecie lub na opakowaniu umieszcza się nazwy substancji zapachowych mogących powodować alergie, podane w poniższej tabeli:

— jeżeli dodano je do zabawki w stężeniach przekraczających 100 mg/kg masy zabawki lub jej części. 3.10. Stosowanie substancji zapachowych, o których mowa w lp. 41—55 tabeli umieszczonej w pkt 3.9, oraz substancji zapachowych wymienionych w lp. 1—11 tabeli umieszczonej w pkt 3.9.2 jest dopuszczalne w grach zapachowych, zestawach kosmetycznych i grach smakowych, pod warunkiem że: 3.10.1. są one wyraźnie oznakowane na opakowaniu, a opakowanie zawiera ostrzeżenie określone w pkt 11 załącznika nr 3 do rozporządzenia; 3.10.2. jeżeli ma to zastosowanie, wyroby wytworzone zgodnie z instrukcją przez dziecko spełniają wymagania określone w ustawie o kosmetykach; 3.10.3. jeżeli ma to zastosowanie, substancje zapachowe spełniają wymagania określone w odrębnych przepisach dotyczących żywności. Gry zapachowe, zestawy kosmetyczne i gry smakowe nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i muszą zawierać ostrzeżenia zgodne z wymaganiami dotyczącymi ostrzeżeń, o których mowa w pkt 2.1 załącznika nr 3 do rozporządzenia. 3.11. Bez naruszenia pkt 3.3—3.5 dopuszczalny poziom migracji pierwiastków z zabawek lub ich części nie może przekraczać wartości podanych w poniższej tabeli:

Nr 83 — 5102 — Poz. 454

3.12. Określone w pkt 3.11 wartości graniczne nie mają zastosowania do zabawek lub ich części, które z uwagi na dostępność, funkcję, objętość lub masę w wyraźny sposób wykluczają zagrożenie związane ze ssaniem, z lizaniem, połykaniem lub długotrwałym kontaktem ze skórą, podczas użytkowania zabawek w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia. 3.13. Dozwolone zastosowania substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), zgodnie z pkt 3.4—3.6, są podane w poniższej tabeli:

4. Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości elektrycznych 4.1. Zabawki nie mogą być zasilane prądem elektrycznym o napięciu nominalnym przekraczającym 24 V prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia prądu zmiennego, a napięcie w ich dostępnych częściach nie może przekroczyć 24 V prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia prądu zmiennego. Napięcia wewnętrzne nie mogą przekroczyć 24 V prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia prądu zmiennego, chyba że zapewnia się, że wytworzone napięcie i natężenie prądu nie stworzą ryzyka, w szczególności porażenia prądem, nawet w przypadku uszkodzenia zabawki. 4.2. Części zabawek, które są podłączone lub mogą wejść w kontakt ze źródłem prądu, mogącym spowodować porażenie prądem, razem z kablami i innymi przewodami, przez które prąd jest przekazywany do takich części, muszą być odpowiednio odizolowane i mechanicznie chronione, tak aby zapobiec ryzyku porażenia. 4.3. Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zapewnić, że maksymalne temperatury osiągane przez wszystkie bezpośrednio dostępne powierzchnie nie mogą spowodować poparzenia. 4.4. Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w sposób zapewniający ochronę przed zagrożeniami związanymi z zasilaniem elektrycznym, w szczególności w przypadku dających się przewidzieć uszkodzeń, a także przed zagrożeniami związanymi z pożarem. 4.5. Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby pola elektryczne, magnetyczne, elektromagnetyczne oraz inne rodzaje promieniowania wytwarzane przez nie nie przekraczały poziomu koniecznego do działania zabawki oraz aby nie przekraczały poziomu bezpiecznego, zgodnego z ogólnie przyjętym stanem wiedzy technicznej. 4.6. Zabawki wyposażone w elektroniczny układ sterowania muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w sposób zapewniający bezpieczne działanie zabawki, nawet gdy system elektroniczny zaczyna działać wadliwie lub przestaje działać w wyniku awarii samego układu lub z powodu czynnika zewnętrznego. 4.7. Zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, żeby podczas używania nie stwarzały zagrożenia dla zdrowia, w szczególności ryzyka obrażeń oczu lub skóry, spowodowanego użyciem lasera, diod świecących (LED) lub jakiegokolwiek innego rodzaju promieniowania. 4.8. Zabawka nie może zawierać transformatora elektrycznego jako integralnej swej części. 5. Szczegółowe wymagania w zakresie higieny 5.1. Zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby spełniały wymagania w zakresie higieny i czystości w celu uniknięcia wszelkiego ryzyka infekcji, zachorowania i zatrucia. 5.2. Zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w sposób umożliwiający ich czyszczenie: 5.2.1. zabawki z materiałów włókienniczych powinny być tak wyprodukowane, aby było możliwe ich upranie, z wyjątkiem zabawek zawierających mechanizm, który może ulec uszkodzeniu, jeżeli zostanie zamoczony; 5.2.2. zabawki powinny spełniać wymagania bezpieczeństwa także po wyczyszczeniu lub upraniu, określone w rozporządzniu i w instrukcji użytkowania zabawki. 6. Szczegółowe wymagania w zakresie radioaktywności 6.1. Zabawki powinny spełniać wszystkie stosowne przepisy przyjęte na mocy rozdziału III Traktatu ustanawiającego Europejską Wspólnotę Energii Atomowej.

Nr 83 — 5103 — Poz. 454 Załącznik nr 2 KLASYFIKACJA SUBSTANCJI I MIESZANIN 1. Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin w zakresie wymagań określonych w pkt 2.2 załącznika nr 1 do rozporządzenia. 1.1. Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin, jakie należy stosować, od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia 31 maja 2015 r.: 1.1.1. substancja spełnia kryteria dotyczące jednej z następujących klas zagrożenia lub kategorii określonych w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008: 1.1.1.1. klasy zagrożenia 2.1—2.4, 2.6—2.8 typy A i B, klasy 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 i 2, klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A—F; 1.1.1.2. klasy zagrożenia 3.1—3.6, klasa 3.7 — działanie szkodliwe na rozrodczość i płodność lub na rozwój potomstwa, klasa 3.8 — działanie inne niż narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10; 1.1.1.3. klasa zagrożenia 4.1; 1.1.1.4. klasa zagrożenia 5.1; 1.1.2. mieszaninami niebezpiecznymi są mieszaniny zaklasyfikowane do co najmniej jednej z kategorii zagrożenia wymienionych w ustawie z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322). 1.2. Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin, jakie należy stosować od dnia 1 czerwca 2015 r.: 1.2.1. substancja lub mieszanina spełnia kryteria dotyczące jednej z następujących klas zagrożenia lub kategorii określonych w załączniku I do rozporządzenia (WE) 1272/2008: 1.2.1.1. klasy zagrożenia 2.1—2.4, 2.6—2.8 typy A i B, klasy 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 i 2, klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A—F; 1.2.1.2. klasy zagrożenia 3.1—3.6, klasa 3.7 — działanie szkodliwe na rozrodczość i płodność lub na rozwój potomstwa, klasa 3.8 — działanie inne niż narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10; 1.2.1.3. klasa zagrożenia 4.1; 1.2.1.4. klasa zagrożenia 5.1. 2. Aktami prawnymi regulującymi używanie niektórych substancji, o których mowa w pkt 3.4.1 i 3.5.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia, są: 2.1. do dnia 31 maja 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia, które określają odpowiednie stężenia wykorzystywane do klasyfikacji mieszanin zawierających te substancje; 2.2. od dnia 1 czerwca 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia, które określają odpowiednie stężenia wykorzystywane do klasyfikacji mieszanin zawierających te substancje. 3. Kategorie substancji lub mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, w zakresie wymagań określonych w pkt 3.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A i 1B, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. 3.1. Od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia 31 maja 2015 r. przepisy określone w pkt 3.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 i 2, zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia. 3.2. Od dnia 1 czerwca 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.1, dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A i 1B, zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia. 4. Kategorie substancji lub mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, w zakresie wymagań określonych w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 2, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. 4.1. Określone w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia przepisy do dnia 31 maja 2015 r. dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 3 zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia. 4.2. Określone w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia przepisy od dnia 1 czerwca 2015 r. dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 2, zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia.

Nr 83 — 5104 — Poz. 454 Załącznik nr 3 WYMAGANIA DOTYCZĄCE INSTRUKCJI I OSTRZEŻEŃ 1. Ograniczenia w zakresie użytkowania, o których mowa w § 8 ust. 3 rozporządzenia, określają co najmniej minimalny lub maksymalny wiek użytkownika i, tam gdzie jest to właściwe, umiejętności użytkownika, maksymalną lub minimalną masę użytkowników oraz informację o konieczności zapewnienia, że zabawka musi być używana wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej. 2.1. Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, są opatrzone ostrzeżeniem, takim jak: „Nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy” lub „Nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 3 lat” lub ostrzeżeniem w formie następującego symbolu graficznego: Do ostrzeżenia dołącza się informację o szczególnych zagrożeniach, która może być umieszczona w instrukcji użytkowania. 2.2. Ostrzeżeń, o których mowa w pkt 2.1, nie stosuje się do zabawek, które, ze względu na swoje funkcje, wymiary, cechy, właściwości lub inne przekonujące przyczyny, są w oczywisty sposób nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy. 3. Zabawki ruchowe zawierają ostrzeżenie o treści: „Wyłącznie do użytku domowego”. 3.1. Do zabawek ruchowych przymocowanych do belki poprzecznej oraz do innych zabawek ruchowych muszą być dołączone instrukcje zwracające uwagę na potrzebę przeprowadzania okresowych kontroli i konserwacji podstawowych części, w szczególności zawieszeń, mocowań, zakotwiczeń, oraz wskazujące, że jeżeli takie kontrole nie będą przeprowadzane, zabawka może spowodować upadek lub przewrócenie się. 3.2. Instrukcje muszą również wskazywać prawidłowy sposób montażu zabawki, wskazując te części, które w przypadku wadliwego montażu mogą spowodować niebezpieczeństwo. Instrukcje zawierają dokładne informacje dotyczące odpowiedniej powierzchni dla umieszczenia zabawki. 4.1. Zabawki funkcjonalne zawierają ostrzeżenie: „Do użytku pod bezpośrednim nadzorem osoby dorosłej”. 4.2. Do zabawek funkcjonalnych dołącza się: 4.2.1. instrukcję użytkowania; 4.2.2. informacje o środkach ostrożności, które mają zostać podjęte przez użytkownika; 4.2.3. ostrzeżenie, że niezachowanie środków ostrożności narazi użytkownika na określone przez producenta zagrożenia, zazwyczaj związane z urządzeniem lub wyrobem, którego zabawka jest modelem w zmniejszonej skali; 4.2.4. wskazanie, że zabawka musi być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej wieku określonego przez producenta. 5.1. Instrukcje użytkowania zabawek, które zawierają niebezpieczne substancje lub mieszaniny, zawierają: 5.1.1. ostrzeżenie o niebezpiecznym charakterze tych substancji lub mieszanin oraz wskazanie środków ostrożności, które użytkownik powinien stosować w celu uniknięcia zagrożeń z nimi związanych; 5.1.2. informacje dotyczące sposobu udzielenia pierwszej pomocy w przypadku poważnych wypadków spowodowanych użyciem takiej zabawki; 5.1.3. informację o konieczności przechowywania zabawki w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej wieku określonego przez producenta. 5.2. Opakowanie zabawki chemicznej zawiera ostrzeżenie: „Nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej (*) lat. Do używania pod nadzorem osoby dorosłej”. 5.3. Zabawkami chemicznymi są w szczególności: zestawy chemiczne, zestawy do wykonywania odcisków plastycznych, miniaturowe pracownie ceramiczne, zestawy do pokrywania przedmiotów emalią, fotograficzne i podobne zabawki, w których podczas użytkowania zachodzą reakcje chemiczne lub podobnego rodzaju zmiany substancji. 6.1. Rolki, wrotki, łyżworolki, deskorolki, hulajnogi i rowerki dziecięce, które są zabawkami, zawierają ostrzeżenie: „Należy stosować środki ochrony indywidualnej. Nie używać w ruchu ulicznym”. (*) Wiek określa producent.

Nr 83 — 5105 — Poz. 454 6.2. Instrukcje użytkowania zabawek, o których mowa w pkt 6.1, zawierają: 6.2.1. informacje o konieczności posiadania odpowiednich umiejętności; 6.2.2. informacje o konieczności zachowania środków ostrożności, w celu uniknięcia upadków lub zderzeń powodujących urazy użytkownika lub osób trzecich; 6.2.3. zalecenie stosowania środków ochrony indywidualnej, w szczególności kasków, rękawic, ochraniaczy na kolana i łokcie. 7. Zabawki do zabawy w wodzie zawierają ostrzeżenie: „Do używania jedynie w wodzie, na głębokości, na której dziecko wyczuwa dno pod nogami, oraz pod nadzorem osoby dorosłej”. 8. Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością zawierają następujące ostrzeżenie: „Zawiera zabawkę. Zalecany nadzór osoby dorosłej”. 9. Imitacje ochronnych masek i hełmów zawierają ostrzeżenie: „Ta zabawka nie zapewnia ochrony”. 10. Zabawki przeznaczone do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków posiadają ostrzeżenie umieszczone w sposób trwały na opakowaniu: „Aby zapobiec ewentualnemu urazowi w wyniku zaplątania się dziecka w zabawkę, należy ją usunąć, zanim dziecko zacznie raczkować”. 11. Opakowania substancji zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych zawierających substancje zapachowe, o których mowa w lp. 41—55 tabeli umieszczonej w pkt 3.9 załącznika nr 1 do rozporządzenia, oraz substancje zapachowe, o których mowa w lp. 1—11 tabeli umieszczonej w pkt 3.9.2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, zawierają ostrzeżenie: „Zawiera substancje zapachowe mogące powodować alergie”. Załącznik nr 4 MODUŁY OCENY ZGODNOŚCI ZABAWEK 1. Wewnętrzna kontrola produkcji (moduł A) 1.1. Wewnętrzna kontrola produkcji, o której mowa w § 15 rozporządzenia, to procedura oceny zgodności, według której producent wywiązuje się z zobowiązań określonych w pkt 1.2—1.4 oraz zapewnia i deklaruje, na swoją wyłączną odpowiedzialność, że dane zabawki spełniają wymagania rozporządzenia. 1.2. Producent sporządza dokumentację techniczną, o której mowa w § 18 rozporządzenia. Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zabawki pod względem jej zgodności z odnośnymi wymaganiami rozporządzenia oraz obejmuje odpowiednią ocenę bezpieczeństwa i analizę zagrożeń, o których mowa w § 13 rozporządzenia. Dokumentacja techniczna określa odnośne wymagania i obejmuje, w stopniu odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie zabawki. Dokumentacja techniczna zabawki zawiera jako minimum, w stosownych przypadkach, następujące elementy: 1.2.1. opis ogólny zabawki; 1.2.2. projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy elementów, podzespołów, obwodów itp.; 1.2.3. opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania zabawki; 1.2.4. wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo, a także opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań rozporządzenia, jeżeli takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane; 1.2.5. wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań itp.; 1.2.6. sprawozdania z badań. 1.3. Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wyprodukowanych zabawek z dokumentacją techniczną, o której mowa w pkt 1.2, oraz z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami rozporządzenia. 1.4. Producent umieszcza wymagane oznakowanie CE, o którym mowa w § 11 rozporządzenia, na każdym egzemplarzu zabawki spełniającej odnośne wymagania rozporządzenia. 1.5. Producent, zgodnie z § 5 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia, sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności WE, identyfikującą zabawkę, dla której została sporządzona. 1.6. Zobowiązania producenta określone w pkt 1.4 oraz 1.5 mogą być wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia.

Nr 83 — 5106 — Poz. 454 2. Badanie typu WE (moduł B) 2.1. Badanie typu WE, o którym mowa w § 16 rozporządzenia, to ta część procedury oceny zgodności, według której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny zabawki oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez projekt techniczny zabawki mających do niego zastosowanie wymagań rozporządzenia. 2.2. Badanie typu WE przeprowadza się poprzez ocenę adekwatności projektu technicznego zabawki, zbadanie jej dokumentacji technicznej i dowodów potwierdzających, o których mowa w pkt 2.3, oraz ocenę próbek reprezentatywnych dla przewidywanej produkcji, jednej lub więcej istotnych części zabawki (połączenie typu produkcji i typu projektu). 2.3. Producent składa wniosek o badanie typu WE w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Taki wniosek zawiera: 2.3.1. nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę i adres; 2.3.2. pisemną deklarację, że ten sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej; 2.3.3. dokumentację techniczną, o której mowa w § 18 rozporządzenia. 2.4. Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zabawki pod względem jej zgodności z odnośnymi wymaganiami rozporządzenia oraz obejmuje odpowiednią ocenę bezpieczeństwa i analizę zagrożeń, o których mowa w § 13 rozporządzenia. Dokumentacja techniczna określa odnośne wymagania i obejmuje, w stopniu odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie zabawki. 2.5. Jako minimum, dokumentacja techniczna, w stosownych przypadkach, zawiera: 2.5.1. opis ogólny zabawki; 2.5.2. projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy elementów, podzespołów, obwodów itd.; 2.5.3. opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania wyrobu; 2.5.4. wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań rozporządzenia, jeżeli takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane; 2.5.5. wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań itp.; 2.5.6. sprawozdania z badań; 2.5.7. próbki reprezentatywne dla przewidywanej produkcji; 2.5.8. dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego; 2.5.8.1. dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego, o których mowa w pkt 2.5.8, zawierają wszelkie odnośne dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych lub specyfikacji technicznych; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność. 2.6. Jednostka notyfikowana może zażądać dostarczenia dalszych próbek reprezentatywnych, jeżeli jest to niezbędne do przeprowadzenia programu badań. 2.7. Jednostka notyfikowana: 2.7.1. w odniesieniu do zabawki bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające w celu oceny adekwatności projektu technicznego zabawki; 2.7.2. w odniesieniu do próbek weryfikuje, czy dane próbki zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi wymaganiami odnośnych norm zharmonizowanych lub specyfikacji technicznych, jak również części, które zaprojektowano bez zastosowania odnośnych postanowień tych norm; 2.7.3. przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub specyfikacjach technicznych, czy zostały one zastosowane prawidłowo; 2.7.4. przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy nie zastosowano rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub specyfikacjach technicznych, czy rozwiązania przyjęte przez producenta spełniają odnośne zasadnicze wymagania rozporządzenia; 2.7.5. uzgadnia ze składającym wniosek producentem miejsce, w którym zostaną przeprowadzone badania. 2.8. Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje działania podjęte zgodnie z pkt 2.7 i ich rezultaty. Za zgodą producenta jednostka notyfikowana może udostępnić treść takiego sprawozdania, w całości lub w części.

Nr 83 — 5107 — Poz. 454 2.9. Jeżeli typ spełnia mające zastosowanie do danej zabawki wymagania rozporządzenia, jednostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu WE. Certyfikat zawiera nazwę i adres producenta, wnioski z badań, warunki jego ważności (o ile występują) oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu. Do certyfikatu dołączony może być jeden lub więcej załączników. 2.9.1. Certyfikat i jego załączniki zawierają wszelkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanych zabawek, w odniesieniu do badanego typu, oraz kontrolę w trakcie eksploatacji. 2.9.2. Jeżeli typ nie spełnia właściwych wymagań rozporządzenia, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu WE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy. 2.10. Jednostka notyfikowana na bieżąco śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy technicznej wskazujące, że zatwierdzony typ może nie spełniać już właściwych wymagań rozporządzenia, oraz ustala, czy zmiany takie wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają dalszego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym producenta. 2.11. Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację techniczną dotyczącą certyfikatu badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu mogących wpływać na zgodność zabawki z zasadniczymi wymaganiami rozporządzenia lub na warunki ważności certyfikatu. Takie modyfikacje wymagają dodatkowego zatwierdzenia w formie dokumentów dodatkowych do oryginalnego certyfikatu badania typu WE. 2.12. Jednostka notyfikowana informuje właściwe organy notyfikujące o certyfikatach badania typu WE lub wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, które wydała lub cofnęła, oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia właściwym organom notyfikującym wykaz certyfikatów lub wszelkich dodatków do nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom. 2.13. Jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu WE lub wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom, oraz, na żądanie, o certyfikatach lub wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, które wydała. 2.14. Komisja Europejska, państwa członkowskie i inne jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać kopie certyfikatów badania typu WE lub dokumentów dodatkowych do nich. Komisja Europejska lub państwa członkowskie mogą zażądać od jednostki notyfikowanej kopii dokumentacji technicznej oraz wyników badań przeprowadzonych przez tę jednostkę notyfikowaną. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu WE, załączniki i dokumenty dodatkowe do niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedstawionej przez producenta, przez okres do wygaśnięcia ważności certyfikatu. 2.15. Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu WE oraz załączników i dokumentów dodatkowych do niego wraz z dokumentacją techniczną do okazania organom wyspecjalizowanym przez okres 10 lat od wprowadzenia zabawki do obrotu. 2.16. Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w pkt 2.3, oraz wypełniać zobowiązania określone w pkt 2.11 i 2.15, zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia. 3. Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł C) 3.1. Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji, o której mowa w § 16 rozporządzenia, to ta część procedury oceny zgodności, według której producent wywiązuje się ze zobowiązań określonych w pkt 3.2 i 3.3 oraz zapewnia i deklaruje, że dane zabawki są zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spełniają mające do nich zastosowanie wymagania rozporządzenia. 3.2. Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wyprodukowanych zabawek z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami rozporządzenia. 3.3. Producent umieszcza oznakowanie CE na każdym egzemplarzu zabawki zgodnej z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE oraz spełniającym właściwe wymagania rozporządzenia. 3.4. Producent, zgodnie z § 5 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia, sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności WE, identyfikującą zabawkę, dla której została sporządzona. 3.5. Obowiązki producenta określone w pkt 3.3 oraz 3.4 mogą być wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia.

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego al. J. Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56 Skład, druk i kolportaż: Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52; faks 22 694-60-48 Bezpłatna infolinia: 800 287 581 (czynna w godz. 730–1530) www.wydawnictwa.cuw.gov.pl e-mail: wydawnictwa@cuw.gov.pl Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 1234/W/C/2011 ISSN 0867-3411 Cena 3,80 zł (w tym VAT)