Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie

Nr 274 — 15866 — Poz. 1626 1626 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie Na podstawie art. 32 ust. 3 ustawy z dnia 12 maja 7. Za uzupełnienie wniosków, o których mowa 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych spe- w ust. 1—6, jest pobierana opłata w wysokości 50% cjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów opłaty za złożenie wniosku. medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696) zarządza się, co następuje: § 3. 1. Za złożenie wniosku o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku oraz środka spo- § 1. Rozporządzenie określa wysokość opłat za zło- żywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego żenie wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1, stosowanych w ramach programu lekowego, o któ- 2, 4 i 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji le- rym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2 ustawy, jest pobierana ków, środków spożywczych specjalnego przeznacze- opłata w wysokości 9000 zł. nia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zwanej 2. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę dalej „ustawą”, oraz za uzupełnienie wniosku, o któwniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej rym mowa w art. 31 ust. 3 ustawy. ceny zbytu leku lub środka spożywczego specjalnego § 2. 1. Za złożenie wniosku o objęcie refundacją przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w ust. 1, i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożyw- różniących się postacią, opłata za złożenie kolejnego czego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wy- wniosku wynosi 70% opłaty za złożenie wniosku. robu medycznego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 3. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę ustawy, jest pobierana opłata w wysokości 3000 zł. wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku lub środka spożywczego specjalnego 2. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w ust. 1, wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej różniących się dawką lub wielkością opakowania, ceny zbytu leku lub środka spożywczego specjalnego opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 30% przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w ust. 1, opłaty za złożenie wniosku. różniących się postacią, opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 70% opłaty za złożenie wniosku. 4. Za złożenie wniosku o skrócenie okresu obowiązywania decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu urzę- 3. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę dowej ceny zbytu leku oraz środka spożywczego spewniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej cjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowanych ceny zbytu leku lub środka spożywczego specjalnego w ramach programu lekowego, o którym mowa przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w ust. 1, w art. 6 ust. 1 pkt 2 ustawy, jest pobierana opłata różniących się dawką, opłata za złożenie kolejnego w wysokości 9000 zł. wniosku wynosi 30% opłaty za złożenie wniosku. 5. Za złożenie wniosku o podwyższenie urzędowej 4. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę ceny zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej przeznaczenia żywieniowego stosowanych w ramach ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego programu lekowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, pkt 2 ustawy, jest pobierana opłata w wysokości 6000 zł. o którym mowa w ust. 1, różniących się wielkością opakowania, opłata za złożenie kolejnego wniosku 6. Za uzupełnienie wniosków, o których mowa wynosi 30% opłaty za złożenie wniosku. w ust. 1—5, jest pobierana opłata w wysokości 50% opłaty za złożenie wniosku. 5. Za złożenie wniosku o skrócenie okresu obowiązywania decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu urzę- § 4. 1. Za złożenie wniosku o objęcie refundacją dowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjal- i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku stosowanego nego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycz- w chemioterapii, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3 nego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 ustawy, jest ustawy, jest pobierana opłata w wysokości 6000 zł. pobierana opłata w wysokości 3000 zł. 2. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę 6. Za złożenie wniosku o podwyższenie urzędowej wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego ceny zbytu leku, o którym mowa w ust. 1, różniących przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, się postacią, opłata za złożenie kolejnego wniosku wyo którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1 ustawy, jest pobie- nosi 70% opłaty za złożenie wniosku. rana opłata w wysokości 2000 zł. 3. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej ceny zbytu leku, o którym mowa w ust. 1, różniących — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa się dawką lub wielkością opakowania, opłata za złoże- Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. nie kolejnego wniosku wynosi 30% opłaty za złożenie Nr 248, poz. 1495). wniosku.

Nr 274 — 15867 — Poz. 1626 4. Za złożenie wniosku o skrócenie okresu obowią- 3. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę zywania decyzji o objęciu refundacją i ustaleniu urzę- wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej dowej ceny zbytu leku stosowanego w chemioterapii, ceny zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3 ustawy, jest pobie- przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa rana opłata w wysokości 6000 zł. w ust. 1, różniących się dawką lub wielkością opakowania, opłata za złożenie kolejnego wniosku wynosi 5. Za złożenie wniosku o podwyższenie urzędowej 30% opłaty za złożenie wniosku. ceny zbytu leku stosowanego w chemioterapii, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 3 ustawy, jest pobierana 4. Za złożenie wniosku o zmianę urzędowej ceny opłata w wysokości 4000 zł. zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 6 6. Za uzupełnienie wniosków, o których mowa ust. 1 pkt 4 ustawy, jest pobierana opłata w wysokości w ust. 1—5, jest pobierana opłata w wysokości 50% 2000 zł. opłaty za złożenie wniosku. 5. Za złożenie wniosku o skrócenie okresu obowią- § 5. 1. Za złożenie wniosku o ustalenie urzędowej zywania decyzji o urzędowej cenie zbytu leku oraz ceny zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żyprzeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 6 wieniowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 ustaust. 1 pkt 4 ustawy, jest pobierana opłata w wysokości wy, jest pobierana opłata w wysokości 2000 zł. 2000 zł. 6. Za uzupełnienie wniosków, o których mowa 2. W przypadku złożenia przez wnioskodawcę w ust. 1—5, jest pobierana opłata w wysokości 50% wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej opłaty za złożenie wniosku. ceny zbytu leku oraz środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa § 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem w ust. 1, różniących się postacią, opłata za złożenie 1 stycznia 2012 r. kolejnego wniosku wynosi 70% opłaty za złożenie wniosku. Minister Zdrowia: wz. J. Szulc