Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego

Nr 23 — 1692 — Poz. 126 126 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego Na podstawie art. 36 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy z dnia 10) klein do 500 g; 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. 11) k ropli do oczu, uszu i nosa oraz maści ocznych z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2)) zarządza się, sporządzanych w warunkach aseptycznych do co następuje: 10 g. § 1. Ustala się wykaz leków, które mogą być trakto- 2. Opłata ryczałtowa, o której mowa w § 3, dotyczy wane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu również postaci i ilości leków, o których mowa w ust. 1 leków recepturowych, stanowiący załącznik do rozpo- pkt 1 i 3—6, sporządzanych w warunkach aseptyczrządzenia. nych zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej lub zgodnie ze wskazaniem lekarza umieszczonym na re- § 2. Opłata ryczałtowa za lek podstawowy wynosi cepcie lub zawierających antybiotyk. 3,20 zł. § 5. 1. Koszt sporządzenia w aptece leku recepturo- § 3. Opłata ryczałtowa za lek recepturowy wynosi wego obejmuje: 5 zł. 1) wartość użytych surowców farmaceutycznych do- § 4. 1. Opłata ryczałtowa, o której mowa w § 3, dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypotyczy: spolitej Polskiej, w tym leków gotowych: 1) proszków dzielonych do 20 szt.; a) wymienionych w załączniku do rozporządzenia, 2) proszków niedzielonych (prostych i złożonych) do 80 g; b) innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazach leków podstawowych i uzu- 3) czopków, globulek, pręcików do 12 szt.; pełniających, pod warunkiem że przepisana przez lekarza dawka leku recepturowego jest 4) roztworów, mikstur, zawiesin, emulsji do 250 g; mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej 5) płynnych leków do stosowania zewnętrznego (jedoustnie; żeli zawierają spirytus, ilość spirytusu w przeliczeniu na spirytus 95 % nie może przekroczyć 100 g) 2) wartość opakowań; do 500 g; 6) maści, kremów, mazideł, past do 100 g; 3) koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum). 7) kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego do 40 g; 2. Koszt, o którym mowa w ust. 1, jest kosztem brutto. 8) mieszanek ziołowych do 100 g; 9) pigułek do 30 szt.; § 6. 1. Wartość użytych surowców farmaceutycznych i opakowań ustala się na podstawie ceny hurtowej. Do wartości opakowania nie wlicza się kosztów 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej etykiet, korków, podkładek. — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. 2. Jeżeli surowcem do wykonania leku recepturo- Nr 216, poz. 1607). wego jest lek, o którym mowa w § 5 ust. 1 pkt 1, za 2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały cenę surowca uważa się cenę hurtową tego leku, z tym ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, że w przypadku leku, o którym mowa w:

, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237,

, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26,

, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, 1) § 5 ust. 1 pkt 1 lit. a — liczy się wartość użytej ilości Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, leku, a w odniesieniu do ampułek — wartość całpoz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374 oraz kowitej ilości jednostek zawartych w ampułce; z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 2) § 5 ust. 1 pkt 1 lit. b — liczy się wartość użytej jedi Nr 257, poz. 1723 i 1725. nostki dawkowania.

Nr 23 — 1693 — Poz. 126 § 7. 1. Koszt wykonania leku recepturowego ustala § 9. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłosię w zależności od postaci leku i wynosi: szenia.3) Minister Zdrowia: E. Kopacz 1) 12,33 zł — dla postaci leków wymienionych w § 4 ust. 1 pkt 1—10; 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2008 r. w sprawie 2) 24,66 zł — dla postaci leków wymienionych w § 4 wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce ust. 1 pkt 11 i ust. 2. farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, które- 2. Koszt, o którym mowa w ust. 1, jest kosztem go dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania brutto. kosztu sporządzania leku recepturowego (Dz. U. Nr 56,

), które utraciło moc z dniem 1 września 2010 r. na podstawie art. 12 ustawy z dnia 25 czerwca 2009 r. o zmia- § 8. Do kosztu sporządzenia leku recepturowego nie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowadolicza się marżę detaliczną w wysokości 25 % tego nych ze środków publicznych oraz ustawy o cenach (Dz. U. kosztu. Nr 118, poz. 989). Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. (poz. 126) WYKAZ LEKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ TRAKTOWANE JAKO SUROWCE FARMACEUTYCZNE PRZY SPORZĄDZANIU LEKÓW RECEPTUROWYCH 1. Aqua pro iniectione (Aqua pro iniectione) rozpusz- 15. Sirupus Kalii guajacolosulfonici (Sulfogaiacolum czalnik do sporządzania leków parenteralnych; FP) syrop; 2. Azulan (Chamomillae anthodii/Matricariae floris 16. Sirupus Pini compositus (Pini extractum fluidum, extractum fluidum) płyn doustny, płyn do stoso- Foeniculi tinctura, Codeini phosphas hemihydriwania w jamie ustnej, płyn na skórę; cus) syrop; 3. Cardiamidum (Nicethamidum) krople doustne, 17. Succus Hyperici (Hyperici herbae succus) płyn roztwór; doustny; 4. Devikap (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) płyn 18. Succus Taraxaci (Taraxaci radicis succus) płyn doustny; doustny; 5. Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum) krople 19. Succus Urticae (Urticae herbae succus) płyn doustdoustne, roztwór; ny; 6. Injectio Natrii chlorati isotonica (Natrii chloridum) 20. Syrop prawoślazowy (Althaeae sirupus FP) syrop; roztwór do wstrzykiwań; 21. Syrop tymiankowy złożony (Thymi sirupus com- 7. Intractum Hippocastani (Hippocastani intractum) positus FP) syrop; płyn doustny; 22. Tussipect (Ephedrini hydrochloridum, Thymi ex- 8. Intractum Hyperici (Hyperici herbae intractum) tractum, Saponinum) syrop; płyn doustny; 23. Vigantol (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) kro- 9. Juvit D (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) kro- ple doustne, roztwór; 3 ple doustne, roztwór; 24. Vitaminum A (Retinolum) płyn doustny; 10. Linomag (Lini oleum virginale) płyn na skórę; 25. Vitaminum A Hasco (Retinolum) krople doustne, 11. Mentowal (Menthyli isovaleras) krople doustne, roztwór; roztwór; 26. Vitaminum A+D (Colecalciferolum/Cholecalcife- 3 12. Neospasmina (Extractum fluidum ex: Crataegi rolum, Retinolum) płyn doustny; fructu et Valerianae radice) syrop; 27. Vitaminum B (Pyridoxini hydrochloridum) roz- 6 13. Passispasmin (Extractum fluidum compositum ex: twór do wstrzykiwań; Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba) syrop; 28. Vitaminum E (Tocopheroli acetas) płyn doustny; 14. Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio) płyn na 29. Vitaminum E Hasco (Tocopheroli acetas) krople skórę; doustne, roztwór.