Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lipca 2010 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami
DU 2010 poz. 863 · ELI DU/2010/863
- Data ogłoszenia
- 16 lipca 2010
- Data podpisania
- 2 lipca 2010
- Wejście w życie
- 31 lipca 2010
- Status
- uchylony
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- żywność i żywieniebezpieczeństwo produktów
Treść
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1) w liście I Wykaz monomerów i innych substancji 22 czerwca 2007 r. w sprawie wykazu substancji, któ- wyjściowych w Części A Wykaz dozwolonych rych stosowanie jest dozwolone w procesie wytwa- monomerów i innych substancji wyjściowych: rzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z two- a) p o poz. o nr ref. 14570 dodaje się poz. rzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgod- o nr ref. 14627 i 14628 w brzmieniu:
| „14627 | 0000117-21-5 | Bezwodnik 3-chloroftalowy 3-chlorophthalic anhydride | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy |
|---|---|---|---|
| 14628 | 0000118-45-6 | Bezwodnik 4-chloroftalowy 4-chlorophthalic anhydride | SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy” |
b) po poz. o nr ref. 14841 dodaje się poz. o nr ref. 14876 w brzmieniu:
| „14876 | 0001076-97-7 | Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy 1,4-cyclohexanedicarboxylic acid | SML = 5 mg/kg Stosować jedynie w produkcji poliestrów” |
c) po poz. o nr ref. 18100 dodaje się poz. o nr ref. 18117 w brzmieniu:
| „18117 | 0000079-14-1 | Kwas glikolowy Glycolic acid | Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)” |
d) po poz. o nr ref. 19960 dodaje się poz. o nr ref. 19965 w brzmieniu:
| „19965 | 0006915-15-7 | Kwas jabłkowy Malic acid | Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatycznych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe” |
e) po poz. o nr ref. 21490 dodaje się poz. o nr ref. 21498 w brzmieniu:
| 21498 | 0002530-85-0 | [3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan [3-(methacryloxy) propyl]trimethoxysilane | SML = 0,05 mg/kg Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych” |
). 2) Niniejsze rozporządzenie zostało wydane w związku z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. zmieniającym dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 274 z 20.10.2009, str. 3). 3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 98, poz. 817 oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105 i Nr 60, poz. 372. Nr 128 — 10757 — Poz. 863 2) w liście II Wykaz substancji dodatkowych, które a) t ytuł otrzymuje brzmienie: „Wykaz substancji mogą być stosowane w produkcji materiałów dodatkowych w pełni zharmonizowany na poi wyrobów z tworzyw sztucznych, w Części A Nie- ziomie Wspólnoty Europejskiej”, pełny wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europej- b) po poz. o nr ref. 30401 dodaje się poz. skiej: o nr ref. 30607 w brzmieniu:
| „30607 | — | Kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa Acids, C2-C24, aliphatic, linear, monocarboxylic, from natural oils and fats, lithium salt | SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8)” |
c) po poz. o nr ref. 31730 dodaje się poz. o nr ref. 33105 w brzmieniu:
| „33105 | 0146340-15-0 | Alkohole, C12-C14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane Alcohols, C12-C14 secondary, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylated | SML = 5 mg/kg (44)” |
d) po poz. o nr ref. 33350 dodaje się poz. o nr ref. 33535 w brzmieniu:
| „33535 | 0152261-33-1 | Kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6- tetrametylopiperydyną α-alkenes(C20-C24) copolymer with maleic anhydride, reaction product with 4-amino-2,2,6,6- tetramethylpiperidine | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol” |
e) po poz. o nr ref. 38515 dodaje się poz. o nr ref. 38550 w brzmieniu:
| „38550 | 0882073-43-0 | Bis(4-propylobenzylideno) propylosorbitol Bis(4-propylbenzylidene) propylsorbitol | SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)” |
f) po poz. o nr ref. 40120 dodaje się poz. o nr ref. 40155 w brzmieniu:
| „40155 | 0124172-53-8 | N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4- piperydylo)-N,N’- diformylheksametylenodiamina N,N’-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4- piperidyl)-N,N’- diformylhexamethylenediamine | SML = 0,05 mg/kg (1) (44)” |
g) po poz. o nr ref. 48960 dodaje się poz. o nr ref. 49080 w brzmieniu:
| „49080 | 0852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4- (1,1,3,3-tetrametylobutylo) fenoksy]-1H-benzo[de] izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4- (1,1,3,3-tetramethylbutyl) phenoxy]-1H-benzo[de] isoquinolin-1,3(2H)-dione | SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46) Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)” |
Nr 128 — 10758 — Poz. 863 h) po poz. o nr ref. 60025 dodaje się poz. o nr ref. 60027 w brzmieniu:
| „60027 | — | Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12000) Hydrogenated homopolymers and/ or copolymers made of 1-hexene and/or 1-octene and/or 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-tetradecene (Mw: 440-12000) | Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV” |
i) po poz. o nr ref. 62140 dodaje się poz. o nr ref. 62215 w brzmieniu:
| „62215 | 0007439-89-6 | Żelazo Iron | SML = 48 mg/kg” |
j) po poz. o nr ref. 68078 dodaje się poz. o nr ref. 68119 w brzmieniu:
| „68119 | — | Glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Neopentyl glycol, diesters and monoesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D” |
k) po poz. o nr ref. 71960 dodaje się poz. o nr ref. 72141 w brzmieniu:
| „72141 | 0018600-59-4 | 2,2’-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1- benzoksazyn-4-on] 2,2’-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1- benzoxazin-4-one] | SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)” |
l) po poz. o nr ref. 76730 dodaje się poz. o nr ref. 76807 w brzmieniu:
| „76807 | 00073018-26-5 | Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1- heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1-hexanol | SML = 30 mg/kg” |
m) p o poz. o nr ref. 77702 dodaje się poz. o nr ref. 77708 w brzmieniu:
| „77708 | — | Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22) Polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols | SML = 1,8 mg/kg Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV” |
n) po poz. o nr ref. 80000 dodaje się poz. o nr ref. 80077 w brzmieniu:
| „80077 | 0068441-17-8 | Woski polietylenowe, utlenione Polyethylene waxes, oxidised | SML = 60 mg/kg” |
Nr 128 — 10759 — Poz. 863 o) po poz. o nr ref. 80240 dodaje się poz. o nr ref. 80350, 80480 i 80510 w brzmieniu:
| „80350 | 0124578-12-7 | Kopolimer kwasu poli(12- hydroksystearynowego) — polietylenoiminy Poly(12-hydroxystearic acid)- polyethyleneimine copolymer | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % w/w. Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV |
|---|---|---|---|
| 80480 | 0090751-07-8; 0082451-48-7 | Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4- diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4- piperydylo)imino)]- heksametyleno-[(2,2,6,6- tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Poly(6-morpholino-1,3,5- triazine-2,4- diyl)-[(2,2,6,6- tetramethyl-4- piperidyl)imino)]- hexamethylene- [(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl) imino)] | SML = 5 mg/kg (47) Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV |
| 80510 | 1010121-89-7 | Poli(3-nonylo-1,1-diokso-1- tiopropano- 1,3-diilo)-blok-poli(x- oleil-7-hydroksy- 1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1- thiopropane- 1,3-diyl)-block-poly(x- oleyl-7-hydroxy- 1,5-diiminooctane-1,8-diyl), process mixture with x = 1 and/or 5, neutralised with dodecylbenzenesulfonic acid | Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS)” |
p) po poz. o nr ref. 91360 dodaje się poz. o nr ref. 91530 i 91815 w brzmieniu:
| „91530 | — | Diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid alkyl (C4-C20) or cyclohexyl diesters, salts | SML = 5 mg/kg |
|---|---|---|---|
| 91815 | — | Estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole Sulphosuccinic acid monoalkyl (C10-C16) polyethyleneglycol esters, salts | SML = 2 mg/kg” |
r) po poz. o nr ref. 92195 dodaje się poz. o nr ref. 92200 w brzmieniu:
| „92200 | 0006422-86-2 | Kwas tereftalowy, bis(2- etyloheksylo)ester Terephthalic acid, bis(2-ethylhexyl) ester | SML = 60 mg/kg” |
Nr 128 — 10760 — Poz. 863 s) po poz. o nr ref. 92350 dodaje się poz. o nr ref. 92470 i 92475 w brzmieniu:
| „92470 | 0106990-43-6 | N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N- butylo-(N-metylo-2,2,6,6- tetrametylopiperydyn-4- ilo)amino) triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10- diamina N,N’,N’,N’-tetrakis(4,6-bis(N-butyl- (N-methyl-2,2,6,6- tetramethylpiperidin-4- yl)amino) triazin-2-yl)-4,7-diazadecane- 1,10-diamine | SML = 0,05 mg/kg |
|---|---|---|---|
| 92475 | 0203255-81-6 | 3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butylo)-2,2’- dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4- hydroksy-5-metylofenylo)propylo] oksyfosfonowym 3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butyl)-2,2’- dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5- methylphenyl)propyl] oxyphosphonous acid | SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy)” |
t) po poz. o nr ref. 93440 dodaje się poz. o nr ref. 93450 w brzmieniu:
| „93450 | — | Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej] Titanium dioxide, coated with a copolymer of n-octyltrichlorosilane and [aminotris(methylenephosphonic acid), penta sodium salt] | Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w części B listy IV” |
u) po poz. o nr ref. 93760 dodaje się poz. o nr ref. 94000 w brzmieniu:
| „94000 | 0000102-71-6 | Trietanoloamina Triethanolamine | SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem)” |
w) po poz. o nr ref. 94320 dodaje się poz. o nr ref. 94425 w brzmieniu:
| „94425 | 0000867-13-0 | Fosfonooctan trietylowy Triethyl phosphonoacetate | Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET)” |
y) po poz. o nr ref. 94960 dodaje się poz. o nr ref. 94985 w brzmieniu:
| „94985 | — | Trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym Trimethylolpropane, mixed triesters and diesters with benzoic acid and 2-ethylhexanoic acid | SML = 5 mg/kg Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D” |
3) w liście IV Specyfikacje: a) w części B Inne specyfikacje: — po poz. o nr ref. 60025 dodaje się poz. o nr ref. 60027 w brzmieniu:
| „60027 | Uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000) Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10–6 m2/s)” |
Nr 128 — 10761 — Poz. 863 — po poz. o nr ref. 76845 dodaje się poz. o nr ref. 77708 w brzmieniu:
| „77708 | Etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozga- łęzionych (C8-C22) Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg” |
— po poz. o nr ref. 79600 dodaje się poz. o nr ref. 80350 i 80480 w brzmieniu:
| „80350 | Kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) – polietylenoiminy Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą |
|---|---|
| 80480 | Poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]- heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)] Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo) heksano- 1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/ /kg” |
— po poz. o nr ref. 88640 dodaje się poz. o nr ref. 93450 w brzmieniu:
| „93450 | Ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa] Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w” |
b) w objaśnieniach odnośników odnoszących się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4): — odnośnik nr 8 otrzymuje brzmienie: „(8) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 30607, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.”, — dodaje się odnośniki nr 44—47 w brzmieniu: „(44) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin. (45) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji. (46) Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu. (47) Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.”; 4) w liście V Substancje lipofilowe, do których ma zastosowanie współczynnik redukcji tłuszczu (FRF): a) po poz. o nr ref. 48880 dodaje się poz. o nr ref. 49080 w brzmieniu:
| „49080 | 852282-89-4 | N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H- benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H- benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dione” |
b) po poz. o nr ref. 72081/10 dodaje się poz. o nr ref. 72141 w brzmieniu:
| „72141 | 0018600-59-4 | 2,2′-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on] 2,2′-(1,4-phenylene)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-one]” |
c) po poz. o nr ref. 74400 dodaje się poz. o nr ref. 76807 w brzmieniu:
| „76807 | 0007308-26-5 | Poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem,1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem Polyester of adipic acid with 1,3-butanediol, 1,2-propanediol and 2-ethyl-1- hexanol” |
Nr 128 — 10762 — Poz. 863 d) po poz. o nr ref. 92320 dodaje się poz. o nr ref. 92475 w brzmieniu:
| „92475 | 0203255-81-6 | 3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butylo)-2,2′-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3- (3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo] oksyfosfonowy 3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyclic ester with [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonous acid” |
Wersje
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz
Wersje
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uchylające: DU/2013/1343
Akty zmienione: DU/2007/904
Podstawa prawna: DU/2006/1225
Podstawa prawna z art.: DU/2006/1225