Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2010 r. w sprawie informacji o preparatach niebezpiecznych, dla których karta charakterystyki nie musi być dostarczona

Informacje o preparacie niebezpiecznym, któ- jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektyre należy przedstawić Inspektorowi do Spraw Sub- wy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE stancji i Preparatów Chemicznych, w przypadku gdy i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1, zgodnie z art. 31 ust. 4 rozporządzenia (WE) z późn. zm.) karta charakterystyki nie musi być dostarnr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia czona, określa załącznik do rozporządzenia. 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzie-

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3) 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Minister Zdrowia: E. Kopacz Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Niniejsze rozporządzenie dokonuje w zakresie swojej regu- 3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzelacji częściowego wdrożenia dyrektywy 1999/45/WE Parla- niem Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003 r. w spramentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w spra- wie informacji o preparatach niebezpiecznych, dla których wie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i ad- nie jest wymagane dostarczenie karty charakterystyki ministracyjnych Państw Członkowskich odnoszących się (Dz. U. Nr 19, poz. 170), które utraciło moc z dniem 25 lutedo klasyfikacji, pakowania i etykietowania preparatów nie- go 2010 r., na podstawie art. 12 ust. 1 ustawy z dnia 9 styczbezpiecznych (Dz. Urz. WE L 200 z 30.07.1999, str. 1, z późn. nia 2009 r. o zmianie ustawy o substancjach i preparatach zm.; Dz. Urz. WE L 006 z 10.01.2002; Dz. Urz. UE Polskie chemicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 20, wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 24, str. 109). poz. 106). Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 maja 2010 r. (poz. 721) INFORMACJE O PREPARACIE NIEBEZPIECZNYM, KTÓRE NALEŻY PRZEDSTAWIĆ INSPEKTOROWI DO SPRAW SUBSTANCJI I PREPARATÓW CHEMICZNYCH, W PRZYPADKU GDY ZGODNIE Z ART. 31 UST. 4 ROZPORZĄDZENIA (WE) NR 1907/2006 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY Z DNIA 18 GRUDNIA 2006 R. W SPRAWIE REJESTRACJI, OCENY, UDZIELANIA ZEZWOLEŃ I STOSOWANYCH OGRANICZEŃ W ZAKRESIE CHEMIKALIÓW (REACH), UTWORZENIA EUROPEJSKIEJ AGENCJI CHEMIKALIÓW, ZMIENIAJĄCEGO DYREKTYWĘ 1999/45/WE ORAZ UCHYLAJĄCEGO ROZPORZĄDZENIE RADY (EWG) NR 793/93 I ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1488/94, JAK RÓWNIEŻ DYREKTYWĘ RADY 76/769/EWG I DYREKTYWY KOMISJI 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE I 2000/21/WE, ZWANEGO DALEJ „ROZPORZĄDZENIEM NR 1907/2006”, KARTA CHARAKTERYSTYKI NIE MUSI BYĆ DOSTARCZONA 1. Nazwa, adres i numer telefonu osoby odpowie- 4. Skład preparatu niebezpiecznego i informacja dzialnej za wprowadzenie preparatu niebezpiecznego o składnikach: do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, niezależnie od tego, czy jest producentem, importe- 1) z uwagi na tajemnicę handlową lub dotyczącą prorem czy dystrybutorem. cesu produkcji nie jest konieczne podanie pełnego składu preparatu niebezpiecznego (tożsamości 2. Nazwa handlowa preparatu niebezpiecznego. wszystkich substancji i ich stężeń); 3. Oznakowanie opakowania preparatu niebez- 2) przedstawia się substancje zaklasyfikowane jako piecznego: niebezpieczne dla zdrowia człowieka lub dla środowiska oraz ich stężenia lub zakres stężeń, w ja- 1) symbole znaków ostrzegawczych; kich występują, jeżeli są obecne w preparacie 2) zwroty R — wskazujące rodzaj zagrożenia; w stężeniach równych lub większych od najniższego ze stężeń przedstawionych w: 3) zwroty S — określające warunki bezpiecznego stosowania preparatu niebezpiecznego. a) poniższej tabeli: Nr 109 — 9137 — Poz. 721 Tabela: Stężenia substancji zaklasyfikowanych jako niebezpieczne dla zdrowia człowieka lub środowiska, które powodują konieczność podania tych substancji w składzie preparatu

b) tabeli 3.2 części 3 załącznika VI do rozporządze- 4) substancje przedstawia się, podając ich nazwy i jenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) żeli są dostępne: numery rejestracji nadane na nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w spra- mocy art. 20 ust. 1 rozporządzenia nr 1907/2006, wie klasyfikacji, oznakowania i pakowania sub- numer WE i numer CAS (zgodnie z załącznikiem VI stancji i mieszanin, zmieniającego i uchylające- do rozporządzenia nr 1272/2008), z wyjątkiem tych go dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz przypadków, gdy z uwagi na zachowanie tajemnizmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 cy handlowej są ujawniane jedynie alternatywne (Dz. Urz. UE L 353 z 31.12.2008, str. 1), zwanego nazwy rodzajowe substancji, określone zgodnie dalej „rozporządzeniem nr 1272/2008”, z przepisami wydanymi na podstawie art. 26 ustawy; c) przepisach wydanych na podstawie art. 4 ust. 2 5) p odaje się informację o tym, czy substancje wyoraz art. 26 ustawy z dnia 11 stycznia 2001 r. magają zezwolenia, i szczegóły związane z każdym o substancjach i preparatach chemicznych, zwaudzieleniem lub odmową udzielenia zezwolenia nej dalej „ustawą”; w tym łańcuchu dostaw, zgodnie z przepisami ty- 3) przedstawia się klasyfikację substancji zgodnie tułu VII rozporządzenia nr 1907/2006; z brzmieniem określonym w: 6) p odaje się szczegóły dotyczące każdego przypadku zastosowania ograniczenia zgodnie z przepisaa) tabeli 3.2 części 3 załącznika VI do rozporządzemi tytułu VIII rozporządzenia nr 1907/2006. nia nr 1272/2008 dla zagrożeń tam ujętych, uzupełniając klasyfikację o klasyfikację wynikającą 5. Identyfikacja zagrożeń: z pozostałych zagrożeń, o których mowa w prze- 1) p odaje się klasyfikację preparatu niebezpiecznego, pisach wydanych na podstawie art. 4 wskazując stwarzane przez preparat zagrożenia ust. 2 ustawy, jeżeli takie istnieją, lub dla zdrowia człowieka lub środowiska oraz zagrob) wykazie klasyfikacji i oznakowania utworzonym żenia wynikające z właściwości fizycznych i chezgodnie z art. 42 rozporządzenia nr 1272/2008 micznych preparatu; — a w przypadku, gdy substancja nie jest wymie- 2) opisuje się najważniejsze szkodliwe skutki dla niona ani w tabeli, o której mowa w lit. a, ani w wy- zdrowia człowieka lub dla środowiska spowodokazie, o którym mowa w lit. b, należy przedstawić wane stosowaniem preparatu niebezpiecznego, klasyfikację substancji wynikającą z zastosowania w tym stosowaniem niewłaściwym, które można przepisów wydanych na podstawie art. 4 ust. 2 przewidzieć w racjonalny sposób, oraz niebezustawy; pieczne właściwości fizyczne i chemiczne; Nr 109 — 9138 — Poz. 721 3) wskazuje się inne zagrożenia, nieujęte w kryteriach naukowych, podaje się informacje o różnych droklasyfikacji, o których mowa w przepisach wyda- gach narażenia (układ oddechowy, układ pokarnych na podstawie art. 4 ust. 2 ustawy, w szcze- mowy, skóra, oczy) oraz opisuje się objawy naragólności takie, jak pylenie, zmrażanie, duszące żenia w odniesieniu do fizycznych, chemicznych działanie gazów, szkodliwe działanie na organizmy i toksykologicznych cech preparatu niebezpieczneżyjące w glebie, które zwiększają zagrożenie stwa- go; rzane przez preparat niebezpieczny. 3) uwzględnia się opóźnione i bezpośrednie znane 6. Właściwości fizyczne i chemiczne: skutki narażenia oraz oddalone efekty krótko- i długotrwałego narażenia, w szczególności uczulenie, 1) postać — informacja o stanie fizycznym (stały, ciek- działanie rakotwórcze, działanie mutagenne oraz ły, gazowy) oraz o kolorze preparatu; wpływ na rozrodczość, w tym działanie teratogenne. 2) zapach — jeżeli zapach preparatu jest wyczuwalny, podaje się jego krótki opis; 8. Informacje ekologiczne: 3) pH — podaje się wartość pH preparatu lub jego 1) przedstawia się wpływ na środowisko oraz zachoroztworu wodnego, w tym również stężenie; wanie i dalsze losy preparatu niebezpiecznego w środowisku, uwzględniając jego właściwości, 4) temperatura: skład i możliwe do przewidzenia sposoby stosowania; tego samego rodzaju informacje podaje się a) wrzenia lub zakres temperatur wrzenia, dla niebezpiecznych produktów powstających b) topnienia lub zakres temperatur topnienia, w wyniku rozkładu substancji wchodzącej w skład preparatu niebezpiecznego; c) zapłonu, 2) zawierają w szczególności dane dotyczące: d) samozapłonu; a) mobilności: 5) palność (ciało stałe, gaz); — znanego lub przewidywanego podziału w róż- 6) właściwości wybuchowe; nych częściach ekosystemu (wodach, glebie, atmosferze), 7) właściwości utleniające; — napięcia powierzchniowego, 8) prężność par; — absorpcji lub desorpcji, 9) gęstość względna; — innych właściwości fizycznych i chemicznych, 10) rozpuszczalność: b) rozkładu: a) w wodzie, — biotycznego i abiotycznego, b) w rozpuszczalnikach organicznych, z określe- — tlenowego i beztlenowego, niem rozpuszczalnika; c) trwałości, 11) współczynnik podziału n-oktanol/woda; d) biokumulacji, 12) inne dane — wskazuje się właściwości preparatu e) ekotoksyczności: mające istotne znaczenie dla bezpieczeństwa, — wpływu na organizmy wodne, w szczególności gęstość par, zdolność mieszania się, lotność, przewodnictwo, lepkość. — wpływu na organizmy glebowe, — wpływu na rośliny i zwierzęta lądowe, 7. Informacje toksykologiczne: f) innych szkodliwych skutków: 1) podaje się zwięzły, ale pełny i wszechstronny opis — potencjalnej zdolności do niszczenia warstwy wszystkich skutków toksycznego działania prepaozonowej, ratu niebezpiecznego, które mogą wystąpić w wyniku kontaktu z preparatem; — potencjalnego wpływu na tworzenie ozonu w wyniku reakcji fotochemicznych, 2) opisuje się niebezpieczne dla zdrowia człowieka — potencjalnego wpływu na globalne ociepleskutki wynikające z narażenia na działanie prepanie, ratu niebezpiecznego, opierając się na doświadczeniach praktycznych oraz wnioskach z badań — wpływu na działanie oczyszczalni ścieków.