Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów zawierających te informacje

Nr 94 — 7870 — Poz. 610 610 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów zawierających te informacje Na podstawie art. 30 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia 4. Dokonanie wpisów danych w rejestrze jest po- 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i cho- twierdzane przez podmiot prowadzący rejestr na zgłorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz szeniu, poprzez umieszczenie na nim numeru wpisu z 2009 r. Nr 76, poz. 641) zarządza się, co następuje: zgłoszenia w danym roku oraz daty otrzymania zgłoszenia. § 1. Rozporządzenie określa: § 3. 1. Po otrzymaniu zgłoszenia podmiot prowa- 1) sposób prowadzenia rejestru zakażeń i zachorodzący rejestr podejmuje następujące działania: wań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz 1) sprawdza dane zawarte w zgłoszeniu pod wzglęprzypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badem ich kompletności i w miarę możliwości uzudania laboratoryjnego w kierunku biologicznych pełnia brakujące dane; czynników chorobotwórczych, zwanego dalej „rejestrem”, sposób udostępniania danych objętych 2) zwraca zgłoszenie lekarzowi, felczerowi, kierownitym rejestrem oraz okres przechowywania tych kowi szpitala lub kierownikowi laboratorium w cedanych; lu uzupełnienia wraz z informacją, jakie dane muszą zostać uzupełnione — w przypadku stwierdze- 2) wzory i terminy przekazywania raportów o zakażenia niemożliwych do usunięcia braków danych niach i zachorowaniach na chorobę zakaźną, zgow zgłoszeniu; nach z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeniach oraz przypadkach stwierdzenia 3) weryfikuje poprawność rozpoznania zakażenia, dodatniego wyniku badania laboratoryjnego choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia w kierunku biologicznych czynników chorobotwórlub choroby zakaźnej, uwzględniając: czych. a) informacje uzyskane od lekarza, felczera, kie- § 2. 1. Do rejestru wprowadza się dane ze zgłoszeń rownika szpitala lub kierownika laboratorium zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów dokonującego zgłoszenia, z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz przypadków stwierdzenia dodatniego wyni- b) informacje uzyskane z dokumentacji medyczku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych nej, czynników chorobotwórczych, zwanych dalej „zgłoc) d efinicje zakażeń i chorób zakaźnych stworzone szeniem”, po ich zweryfikowaniu przez podmiot prodla potrzeb nadzoru epidemiologicznego, wywadzący rejestr pod względem kompletności zgłoszetyczne państwowego wojewódzkiego inspektonia i poprawności rozpoznania zakażenia, choroby zara sanitarnego lub Głównego Inspektora Sanikaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zatarnego oraz współczesną wiedzę medyczną. kaźnej. 2. Do rejestru wprowadza się również informacje 2. Podmiot prowadzący rejestr, do którego wpłyuzyskane w trakcie prowadzonego dochodzenia epi- nęło zgłoszenie, przekazuje kompletne i zweryfikowademiologicznego o wykrytych przypadkach zakażeń ne w zakresie poprawności rozpoznania zakażenia, i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz choroby zakaźnej zgłoszenie: przypadkach stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynni- 1) podmiotowi prowadzącemu rejestr właściwemu ków chorobotwórczych, jeżeli podlegały obowiązkowi ze względu na miejsce zamieszkania osoby, u któzgłoszenia, a nie zostały zgłoszone przez zobowiązane rej rozpoznano zakażenie lub chorobę zakaźną lub do tego podmioty. zgon z ich powodu lub dodatni wynik laboratoryjny w kierunku biologicznych czynników chorobo- 3. Dane dotyczące danej osoby wprowadza się do twórczych — jeżeli zgłoszenie wpłynęło do podrejestru pod tą samą pozycją. miotu prowadzącego rejestr, niewłaściwego ze względu na miejsce zamieszkania osoby objętej zgłoszeniem lub 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa 2) podmiotowi prowadzącemu rejestr, właściwemu Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. ze względu na rodzaj choroby zakaźnej lub zakaże- Nr 216, poz. 1607). nia.

Nr 94 — 7871 — Poz. 610 § 4. 1. Dane zgromadzone w rejestrach są przecho- 3) 20 dni od dnia następującego po ostatnim dniu rowywane przez 50 lat, licząc od dnia dokonania wpisu ku, którego raport dotyczy. tych danych do rejestru. 6. Państwowy wojewódzki inspektor sanitarny 2. Nazwiska i imiona, numery PESEL lub numery przekazuje raporty, o których mowa w ust. 1, Główneidentyfikacyjne dokumentu tożsamości oraz dokładne mu Inspektorowi Sanitarnemu lub wskazanej przez adresy zamieszkania są usuwane z rejestru po upły- niego specjalistycznej jednostce, a także krajowemu wie 10 lat, licząc od dnia dokonania wpisu tych da- punktowi kontaktowemu wspólnotowego systemu nych do rejestru. wczesnego ostrzegania i reagowania oraz krajowemu punktowi centralnemu do spraw Międzynarodowych § 5. Udostępnienie danych z rejestru podmiotom, Przepisów Zdrowotnych w terminie: o którym mowa w art. 30 ust. 2 ustawy z dnia 5 grud- 1) 10 dni od dnia następującego po ostatnim dniu nia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń miesiąca, którego raport dotyczy; i chorób zakaźnych u ludzi, następuje nieodpłatnie, przez udostępnienie rejestru do wglądu, sporządzenie 2) 20 dni od dnia następującego po ostatnim dniu kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem lub kwartału, którego raport dotyczy; sporządzenie kopii w formie pliku elektronicznego. 3) 40 dni od dnia następującego po ostatnim dniu ro- § 6. 1. Raporty o zakażeniach i zachorowaniach na ku, którego raport dotyczy. chorobę zakaźną, zgonach z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeniach oraz przypadkach 7. Państwowy inspektor sanitarny lub specjalistwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryj- styczna jednostka wskazana do prowadzenia rejestru nego w kierunku biologicznych czynników chorobo- dokonuje korekty złożonych w minionym okresie twórczych są sporządzane przez podmiot prowadzący sprawozdawczym raportów: rejestr co miesiąc, co kwartał oraz co rok. 1) przekazywanych co kwartał — po upływie kolejne- 2. Wzór raportu o zakażeniach i zachorowaniach na go kwartału w terminach określonych w ust. 5 choroby zakaźne, ich podejrzeniach oraz przypadkach pkt 2 oraz ust. 6 pkt 2; stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryj- 2) przekazywanych co rok — po upływie pierwszego nego w kierunku biologicznych czynników chorobokwartału roku następującego po roku, którego ratwórczych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia. port dotyczy. 3. Wzór raportu o zgonach z powodu zakażeń lub 8. Korekty raportów, o których mowa w ust. 7, dochorób zakaźnych oraz podejrzeniach zgonów z ich konuje się poprzez sporządzenie raportu zgodnie ze powodów określa załącznik nr 2 do rozporządzenia. wzorem, o którym mowa w ust. 2—4, w zakresie danych objętych korektą, wraz z dopiskiem „KOREKTA 4. Wzór raportu o zakażeniach i zachorowaniach RAPORTU”. na wybrane choroby zakaźne, ich podejrzeniach oraz przypadkach stwierdzenia dodatniego wyniku bada- § 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie nia laboratoryjnego w kierunku wybranych czynników 14 dni od dnia ogłoszenia.2) chorobotwórczych określa załącznik nr 3 do rozporządzenia. Minister Zdrowia: E. Kopacz 5. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny oraz specjalistyczne jednostki wskazane do prowadzenia 2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzerejestru przez państwowego wojewódzkiego inspek- niem Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2003 r. w spratora sanitarnego przekazują państwowemu woje- wie sposobu prowadzenia rejestrów zachorowań na chowódzkiemu inspektorowi sanitarnemu raporty, o któ- roby zakaźne i dodatnich wyników badań laboratoryjnych rych mowa w ust. 1, w terminie: oraz sporządzania raportów o zarejestrowanych przypadkach (Dz. U. Nr 90, poz. 854 oraz z 2005 r. Nr 92, poz. 774), 1) 7 dni od dnia następującego po ostatnim dniu które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozmiesiąca, którego raport dotyczy; porządzenia, zgodnie z art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób 2) 10 dni od dnia następującego po ostatnim dniu zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. kwartału, którego raport dotyczy; Nr 76, poz. 641).

Nr 94 — 7872 — Poz. 610 aiwordZ artsiniM ainezdązropzor od ikinzcąłaZ )016 .zop( .r 0102 ajam 81 aind z 1 rn kinzcąłaZ RÓZW

Nr 94 — 7873 — Poz. 610 2 rn kinzcąłaZ RÓZW

Nr 94 — 7874 — Poz. 610 Załącznik nr 3 WZÓR 1. Salmonelozy (ogółem): liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia oraz płci i wieku1)

Nr 94 — 7875 — Poz. 610 2. Czerwonka bakteryjna /szigeloza/: liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia, gatunku pałeczek oraz płci i wieku1) 3. Wirusowe zapalenie wątroby typu A: liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia, stanu zaszczepienia oraz płci i wieku1)

Nr 94 — 7876 — Poz. 610 4. Odra: zachorowania i podejrzenia zachorowań1) 5. Choroba Creutzfeldta-Jakoba i inne encefalopatie gąbczaste: zachorowania i podejrzenia zachorowań1) 6. Jednostki chorobowe uruchamiające system wczesnego ostrzegania: ogólna liczba zgłoszonych podejrzeń zachorowań1),6)

Nr 94 — 7877 — Poz. 610 Objaśnienia: 5) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—6, 7—12 oraz 13—18 równają się (odpowiednio) sumom 1) wypełnić wszystkie pola; w przypadku braku zachorowań liczb z rubryki 4 wiersz 101, z rubryki 5 wiersz 101 oraz wpisać 0 (zero) z rubryki 6 wiersz 101 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych 2) podać osobno dla każdego kraju; opis „kod kraju” zastąw międzyczasie korekt) pić odpowiednim dwuliterowym kodem kraju według ISO 3166-1; w przypadku większej liczby krajów, niż prze- 6) należy pominąć zgłoszenia podejrzeń zachorowań, które widziano w tabeli, uzupełnić tabelę o dodatkowy/e zostały zastąpione zgłoszeniem zachorowania, i wykazać wiersz/e wszystkie pozostałe podejrzenia, w tym odwołane lub wykluczone 3) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—2, 3—4 oraz 5—6 równają się (odpowiednio) sumom liczb 7) nie należy wykazywać zleceń przewidujących jednorazoz rubryki 4 wiersz 5, z rubryki 5 wiersze 5—6 oraz z rubry- we badanie przeciwciał w klasie IgG ki 6 wiersze 5—6 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w mię- 8) obowiązuje zgodność danych: liczba równa się sumie dzyczasie korekt) liczb z rubryki 6 wiersz 98 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokona- 4) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—6, nych w międzyczasie korekt) 7—12 oraz 13—18 równają się (odpowiednio) sumom liczb z rubryki 4 wiersz 7, z rubryki 5 wiersz 7 oraz z rubry- 9) obowiązuje zgodność danych: liczba równa się sumie ki 6 wiersz 7 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres liczb z rubryki 6 wiersze 77—79 w sprawozdaniach MZ-56 sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w mię- za dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokodzyczasie korekt) nanych w międzyczasie korekt)