Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Nr 180 — 13683 — Poz. 1214 1214 ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego2)3) Na podstawie art. 26 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy 1) przeznaczenie środków spożywczych specjalnego z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności przeznaczenia żywieniowego należących do grup i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914) zarządza wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1—4 ustawy się, co następuje: z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, zwanej dalej „ustawą”; Rozdział 1 2) szczegółowe wymagania, jakie powinny spełniać środki spożywcze specjalnego przeznaczenia ży- Przepisy ogólne wieniowego, o których mowa w pkt 1, w szczególności w zakresie ich składu; § 1. Rozporządzenie określa: 3) wykaz substancji chemicznych należących do kategorii substancji dodawanych w szczególnych ce- 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej lach żywieniowych do środków spożywczych spe- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie cjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2 ustawy, które mogą Nr 216, poz. 1607). być wykorzystane w produkcji tych środków spo- 2) Rozporządzenie wdraża postanowienia: żywczych, oraz warunki ich stosowania; 1) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowląt i receptur prze- 4) s zczególne wymagania i warunki dotyczące oznaznaczonych na wywóz do państw trzecich (Dz. Urz. WE kowania, prezentacji i reklamy środków spożyw- L 179 z 01.07.1992, str. 129; Dz. Urz. UE Polskie wydanie czych specjalnego przeznaczenia żywieniowego specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 198); 2) dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. i przedmiotów służących do karmienia niemowląt; w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności (Dz. Urz. WE L 55 5) wymagania w zakresie treści materiałów informaz 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie spe- cyjnych i edukacyjnych dotyczących żywienia niecjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 454); mowląt oraz warunki przekazywania takich mate- 3) dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. riałów przez producentów i dystrybutorów środw sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalków spożywczych specjalnego przeznaczenia żynego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91 wieniowego i przedmiotów służących do karmiez 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 273); nia niemowląt; 4) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz 6) warunki wprowadzania do obrotu środków spożywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz. Urz. UE L żywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowe- 339 z 06.12.2006, str. 16); go przeznaczonych bezpośrednio dla konsumenta 5) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia finalnego bez opakowania obejmującego w cało- 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywieści środek spożywczy. nia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę 1999/21/WE (Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1); § 2. 1. Użyte w rozporządzeniu określenia ozna- 6) dyrektywy Komisji 2007/29/WE z dnia 30 maja 2007 r. czają: zmieniającej dyrektywę 96/8/WE w odniesieniu do etykietowania, reklamy oraz prezentacji żywności przezna- 1) niemowlęta — dzieci do ukończenia dwunastego czonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności miesiąca życia; (Dz. Urz. UE L 139 z 31.05.2007, str. 22); 7) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE 2) małe dzieci — dzieci w wieku od roku do 3 lat. z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. Urz. UE L 124 z 20.05.2009, str. 21). 2. Użyte w rozporządzeniu określenia: oświadcze- 3) Przepisy niniejszego rozporządzenia wykonują postano- nie, oświadczenie żywieniowe, oświadczenie zdrowotwienia: ne oraz oświadczenie o zmniejszaniu ryzyka choroby 1) rozporządzenia Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia odnoszą się do tych pojęć w rozumieniu art. 2 ust. 2 12 grudnia 2008 r. zmieniającego załączniki III i VI do dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Eurodotyczących składu niektórych preparatów do począt- pejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie kowego żywienia niemowląt (Dz. Urz. UE L 335 oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących z 13.12.2008, str. 25); żywności (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 9). 2) rozporządzenia Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji, które mogą być § 3. 1. Oznakowanie środków spożywczych spedodawane w szczególnych celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywienio- cjalnego przeznaczenia żywieniowego obejmuje nawego (Dz. Urz. UE L 269 z 14.10.2009, str. 9). stępujące informacje:

Nr 180 — 13684 — Poz. 1214 1) nazwę środka spożywczego specjalnego przezna- § 7. 1. Preparaty do początkowego żywienia nieczenia żywieniowego uzupełnioną informacją do- mowląt są wytwarzane, w zależności od przypadku, ze tyczącą szczególnych cech żywieniowych tej żyw- źródeł białka, o których mowa w ust. 2 załącznika nr 1 ności, a w przypadku żywności przeznaczonej dla do rozporządzenia, oraz z innych składników żywnoniemowląt i małych dzieci w miejsce tej informacji ści, w odniesieniu do których udowodnione zostało na zamieszcza się informację na temat przeznaczenia podstawie ogólnie przyjętych danych naukowych, że środka spożywczego; są odpowiednie do specjalnego odżywiania niemowląt od chwili urodzin. 2) w przypadku środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dla których rozpo- 2. Preparaty do początkowego żywienia niemowrządzenie nie określa szczegółowych wymagań ląt wytwarzane z białek mleka krowiego, o których zdrowotnych — również informacje dotyczące: mowa w ust. 2 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia, a) szczególnych cech dotyczących składu ilościo- w których zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ wego i jakościowego produktu lub informacje (1,8 g/100 kcal) do 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), mogą dotyczące specjalnego procesu produkcji, nada- być stosowane pod warunkiem, że są one odpowiedjącego środkowi spożywczemu szczególne war- nie ze względu na szczególne przeznaczenie żywieniotości żywieniowe, we dla niemowląt, ustalone na podstawie wyników badań naukowych. b) dostępnej wartości energetycznej (energii), wyrażone w kJ i kcal, zawartości węglowodanów, 3. Preparaty do początkowego żywienia niemowbiałka i tłuszczu w 100 g lub 100 ml bądź w okreś- ląt wytwarzane z hydrolizatów białka, o których mowa lonej porcji preparatu proponowanej do spo- w ust. 2 pkt 2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, w któżycia. rych zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) do 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), mo- 2. Jeżeli wartość energetyczna (energia), o której gą być stosowane, pod warunkiem że są one odpomowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, nie przekracza 50 kJ (12 kcal) wiednie ze względu na szczególne przeznaczenie żyna 100 g lub 100 ml, znakowanie może być zastąpione wieniowe dla niemowląt, co zostało potwierdzone na określeniem „wartość energetyczna (energia) mniej podstawie wyników badań naukowych, oraz spełniają niż 50 kJ (12 kcal) na 100 g” lub „wartość energetyczwymagania w zakresie specyfikacji dotyczącej zawarna mniej niż 50 kJ (12 kcal) na 100 ml”. tości i źródła białek oraz przetwarzania białek, wytwarzanych z hydrolizatów białka. 3. W zakresie nieuregulowanym w rozporządzeniu do znakowania środków spożywczych specjalnego 4. Wymagania w zakresie specyfikacji dotyczącej przeznaczenia żywieniowego stosuje się przepisy do- zawartości i źródła białek oraz przetwarzania białek, tyczące znakowania środków spożywczych, wydane wytwarzanych z hydrolizatów białka, stosowanych na podstawie art. 50 ust. 1 ustawy. w produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt określa załącznik nr 3 do rozporządzenia. § 4. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczone bezpośrednio dla konsu- § 8. 1. Podstawowy skład preparatów do dalszego menta finalnego mogą być wprowadzane do obrotu żywienia niemowląt, przygotowywanych zgodnie z inw innych opakowaniach niż opakowania, o których mo- strukcją producenta, określa załącznik nr 4 do rozpowa w art. 24 ust. 3 ustawy, pod warunkiem że środek rządzenia. spożywczy jest oznakowany zgodnie z § 3, z uwzględ- 2. Preparaty do dalszego żywienia niemowląt są nieniem przepisów § 13—16, 27, 32 i 39. wytwarzane, w zależności od przypadku, ze źródeł białka, o których mowa w ust. 2 załącznika nr 4 do roz- Rozdział 2 porządzenia, oraz z innych składników żywności pod warunkiem, że spełniają one wymagania niezbędne ze Wymagania dla preparatów do początkowego względu na szczególne przeznaczenie żywieniowe dla żywienia niemowląt i preparatów do dalszego niemowląt w wieku powyżej sześciu miesięcy i zostały żywienia niemowląt ustalone na podstawie ogólnie przyjętych danych naukowych. § 5. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt nie 3. Preparaty do dalszego żywienia niemowląt spełmogą zawierać jakichkolwiek substancji w ilości mo- niają wymagania dotyczące niezbędnych oraz względgącej szkodzić zdrowiu niemowląt i małych dzieci. nie niezbędnych aminokwasów, które zawarte są w mleku kobiecym, określone w załączniku nr 2 do § 6. 1. Podstawowy skład preparatów do początkorozporządzenia. wego żywienia niemowląt, przygotowywanych zgodnie z instrukcją producenta, określa załącznik nr 1 do § 9. Badania lub inne dane naukowe, o których rozporządzenia. mowa w § 7 ust. 1—3 oraz § 8 ust. 2, przeprowadza się lub uzyskuje z zastosowaniem ogólnie przyjętych 2. Preparaty do początkowego żywienia niemow- wytycznych opracowanych przez ekspertów lub jedląt spełniają wymagania dotyczące niezbędnych oraz nostki wykonujące badania naukowe w określonym względnie niezbędnych aminokwasów, które zawarte zakresie. są w mleku kobiecym. § 10. W celu przygotowania do spożycia prepara- 3. Wymagania dotyczące niezbędnych oraz względ- tów do początkowego żywienia niemowląt i preparanie niezbędnych aminokwasów w mleku kobiecym tów do dalszego żywienia niemowląt, jeżeli jest to pookreśla załącznik nr 2 do rozporządzenia. trzebne, może być dodawana jedynie woda.

Nr 180 — 13685 — Poz. 1214 § 11. 1. Preparaty do początkowego żywienia nie- b) preparat stanowi tylko część zróżnicowanej diemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt ty niemowlęcia, w celu pokrycia zapotrzebowania na: c) preparat nie może zastępować mleka matki 1) składniki mineralne, przez pierwsze sześć miesięcy życia niemowlęcia, 2) witaminy, d) decyzję o rozpoczęciu żywienia uzupełniającego 3) aminokwasy i inne związki azotu, niemowląt środkami spożywczymi uzupełniają- 4) inne substancje o szczególnym znaczeniu żywie- cymi obejmującymi produkty zbożowe przetwoniowym rzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci, w tym o rozpoczęciu — mogą zawierać w swoim składzie wyłącznie składżywienia uzupełniającego niemowląt przed niki odżywcze określone w załączniku nr 5 do rozpoukończeniem szóstego miesiąca życia, podejrządzenia. muje się wyłącznie po zasięgnięciu opinii niezależnych osób posiadających kwalifikacje z za- 2. Wykaz składników odżywczych, które są stosokresu medycyny, żywienia lub farmacji, w tym wane do produkcji preparatów do początkowego żyprzede wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceuwienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia tów lub dietetyków, albo innych osób profesjoniemowląt, określa załącznik nr 5 do rozporządzenia. nalnie odpowiedzialnych za opiekę nad matką i dzieckiem, uwzględniając indywidualne zapo- 3. Do kryteriów czystości dla składników odżywtrzebowanie niemowlęcia w okresie wzrostu czych określonych w załączniku nr 5 do rozporządzei rozwoju; nia stosowanych w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i w preparatach do dalszego żywie- 3) w odniesieniu do preparatów do początkowego nia niemowląt stosuje się wymagania określone żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żyw przepisach wydanych na podstawie art. 10 pkt 2 wienia niemowląt: ustawy, a w przypadku braku określenia takich kryteriów stosuje się kryteria czystości jak dla środków a) i nformację o dostępnej wartości energetycznej spożywczych określone w przepisach prawa żywnoś- (energii), wyrażoną w kJ i kcal, oraz zawartości ciowego lub zalecane przez organizacje międzynaro- białka, tłuszczu i węglowodanów, wyrażoną dowe, w szczególności przez Kodeks Żywnościowy w postaci liczbowej w 100 ml tego preparatu (Codex Alimentarius). gotowego do spożycia, b) informację o średniej zawartości każdego skład- § 12. Preparaty do początkowego żywienia nienika mineralnego i każdej witaminy wymieniomowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt, nych odpowiednio w załącznikach nr 1 i 4 do a także środki spożywcze uzupełniające, obejmujące rozporządzenia oraz, w razie potrzeby, podaną produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze liczbowo zawartość choliny, inozytolu i karnityinne niż produkty zbożowe przetworzone, spełniają ny w 100 ml preparatu gotowego do spożycia, wymagania w zakresie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów określone w za- c) instrukcję dotyczącą odpowiedniego przygotołączniku nr 6 do rozporządzenia. wania, przechowywania i pozbywania się preparatu oraz ostrzeżenie, że niewłaściwe przygo- § 13. 1. Preparaty do początkowego żywienia nie- towanie i przechowywanie może stanowić zamowląt oraz preparaty do dalszego żywienia niemow- grożenie dla zdrowia dziecka. ląt są wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „preparat do początkowego żywienia nie- § 14. 1. Oznakowanie preparatów do początkowemowląt” i „preparat do dalszego żywienia niemow- go żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żyląt”. wienia niemowląt może zawierać informację o średniej zawartości składników odżywczych wymienio- 2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, wytwarza- nych w załączniku nr 5 do rozporządzenia, jeżeli taka ne wyłącznie z białka mleka krowiego, są wprowadza- informacja nie została podana zgodnie z § 13 ust. 3 ne do obrotu pod nazwami, odpowiednio, „mleko po- pkt 3 lit. b. Ilość tę podaje się w postaci liczbowej czątkowe” i „mleko następne”. w 100 ml preparatu gotowego do spożycia. 3. Oznakowanie preparatów, o których mowa 2. W oznakowaniu preparatów do dalszego żywiew ust. 1, zawiera, oprócz informacji, o których mowa nia niemowląt informacja o zawartości witamin w § 3, dodatkowo: i składników mineralnych może być również wyrażona, zgodnie z wartościami odniesienia, jako procent 1) w odniesieniu do preparatu do początkowego żyrealizacji zalecanego dziennego spożycia tych witamin wienia niemowląt — informację, że preparat jest i składników mineralnych w 100 ml preparatu gotoweodpowiedni dla niemowląt od urodzenia, w przygo do spożycia. padku gdy nie są one karmione piersią; 3. Do znakowania preparatów do dalszego żywie- 2) w odniesieniu do preparatu do dalszego żywienia nia niemowląt stosuje się wartości odniesienia dla niemowląt — informację, że: określania wartości odżywczych dla żywności przea) preparat jest odpowiedni wyłącznie dla nie- znaczonej dla niemowląt i małych dzieci określone mowląt powyżej szóstego miesiąca życia, w załączniku nr 7 do rozporządzenia.

Nr 180 — 13686 — Poz. 1214 § 15. 1. Oznakowanie preparatów do początkowe- § 19. 1. Preparaty do początkowego żywienia niego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego ży- mowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt wienia niemowląt obejmuje niezbędne informacje do- wywożone do państw trzecich spełniają wymagania tyczące odpowiedniego zastosowania tych prepara- dla tych preparatów określone w § 5, § 16 i § 17 pkt 1. tów, niezniechęcające równocześnie do karmienia piersią, z wyłączeniem określeń takich, jak: „humani- 2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, są oznakozowane”, „umatczynione” i „adaptowane” lub okreś- wane we właściwym języku i w taki sposób, aby wyleń podobnych. eliminować możliwość pomylenia preparatów do początkowego żywienia niemowląt z preparatami do dalszego żywienia niemowląt. 2. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt jest dodatkowo rozszerzone o na- § 20. 1. Materiały informacyjne i edukacyjne dotystępujące informacje, poprzedzone wyrazami „Ważna czące żywienia niemowląt i małych dzieci mogą być informacja” lub równoważnymi: dostarczane nieodpłatnie przez podmioty działające na rynku spożywczym, produkujące lub wprowadzają- 1) informacja o wyższości karmienia piersią nad karce do obrotu preparaty do początkowego żywienia mieniem sztucznym; niemowląt lub przedmioty służące do karmienia niemowląt, wyłącznie: 2) zalecenie stosowania preparatów do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie po zasięgnięciu 1) n a wniosek podmiotów zainteresowanych; porady osób posiadających kwalifikacje z zakresu 2) p o uzyskaniu pisemnej zgody zakładu opieki zdromedycyny, żywienia lub farmacji, w tym przede wotnej, jeżeli materiały te spełniają wymagania, wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub o których mowa w ust. 3 i 4; dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiekę nad matką i dzieckiem. 3) z a pośrednictwem zakładów opieki zdrowotnej, aptek lub punktów aptecznych. 3. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt nie może zawierać wizerunków nie- 2. Materiały informacyjne i edukacyjne mogą być mowląt, jak również innych wizerunków lub tekstów oznaczone nazwą lub znakiem graficznym podmiotu idealizujących stosowanie tych preparatów. działającego na rynku spożywczym, nie mogą jednak zawierać nazwy handlowej preparatu do początkowego żywienia niemowląt. 4. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt może zawierać znaki graficzne pozwalające na łatwą identyfikację tego preparatu i ilu- 3. Materiały informacyjne i edukacyjne kierowane do kobiet w ciąży oraz matek niemowląt i małych dziestrację metody przygotowania produktu do spożycia. ci dotyczące żywienia niemowląt zawierają informacje dotyczące: 5. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt znakuje się w sposób zapewniający wyraźne odróż- 1) korzyści płynących z karmienia naturalnego i wyżnienie tych preparatów od preparatów do dalszego szości tego karmienia nad karmieniem sztucznym; żywienia niemowląt. 2) w łaściwego żywienia kobiet karmiących oraz przygotowania do karmienia piersią i utrzymania tego § 16. 1. Oznakowanie preparatów do początkoweprocesu; go żywienia niemowląt może zawierać oświadczenia żywieniowe i zdrowotne wyłącznie w przypadkach 3) m ożliwych negatywnych skutków dla karmienia i po spełnieniu wymagań określonych w załączniku piersią w przypadku częściowego karmienia za ponr 8 do rozporządzenia. mocą butelki; 2. Wymagania dotyczące stosowania oświadczeń 4) t rudności w powrocie do karmienia piersią, jeżeli żywieniowych i zdrowotnych w znakowaniu prepara- zostanie podjęta decyzja o karmieniu sztucznym; tów do początkowego żywienia niemowląt określa za- 5) o dpowiedniego stosowania preparatu do początłącznik nr 8 do rozporządzenia. kowego żywienia niemowląt, jeżeli jest to konieczne ze względu na prawidłowe żywienie niemow- § 17. Wymagania, o których mowa w § 13 ust. 1 ląt. i 2, § 15 i 16, dotyczą również: 4. W przypadku gdy materiały, o których mowa 1) prezentacji preparatów, w szczególności ich kształw ust. 1, zawierają informacje o stosowaniu preparatu, wyglądu lub opakowania, zastosowanego matów do początkowego żywienia niemowląt, obejmują teriału opakowaniowego, sposobu, w jaki prepaone również informacje o socjalnych i ekonomicznych raty są rozmieszczane i wystawiane; skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niosą dla zdrowia niemowlęcia niewłaściwa żywność lub metoda 2) reklamy. karmienia, w tym niewłaściwe zastosowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Materiały § 18. Wymagania, o których mowa w § 15 ust. 2—4, te nie mogą zawierać żadnych wizerunków idealizujądotyczą również przedmiotów służących do karmienia cych stosowanie preparatów do początkowego żywieniemowląt. nia niemowląt.

Nr 180 — 13687 — Poz. 1214 Rozdział 3 mleka kobiecego. Dodawanie aminokwasów dozwolone jest wyłącznie w celu poprawy wartości odżyw- Wymagania dla środków spożywczych czej mieszaniny białek i tylko w ilościach niezbędnych uzupełniających obejmujących produkty zbożowe do osiągnięcia tego celu. przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci 3. Skład aminokwasowy kazeiny w produktach zbożowych przetworzonych przeznaczonych dla nie- § 21. Produkty zbożowe przetworzone i środki spo- mowląt i małych dzieci określa załącznik nr 10 do rozżywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe prze- porządzenia. tworzone nie mogą zawierać żadnych substancji w takich ilościach, które mogłyby zagrażać zdrowiu nie- § 25. Podstawowy skład środków spożywczych mowląt i małych dzieci. uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych § 22. 1. Środki spożywcze uzupełniające obejmują- dzieci, określa załącznik nr 11 do rozporządzenia. ce produkty zbożowe przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci są § 26. 1. Do produkcji produktów zbożowych przestosowane do żywienia niemowląt w okresie odsta- tworzonych i środków spożywczych uzupełniających wienia od piersi oraz małych dzieci, dla których stano- innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznawią uzupełnienie diety lub pozwalają na stopniowe czonych dla niemowląt i małych dzieci, mogą być stoprzystosowanie do zwykłego pożywienia. Środki te sowane wyłącznie składniki właściwe dla tych produkpokrywają zapotrzebowanie żywieniowe oraz zapew- tów i środków spożywczych. niają prawidłowy wzrost i rozwój niemowląt i małych dzieci. 2. Składniki odżywcze, które mogą być dodawane do produktów zbożowych przetworzonych i środków 2. Środki spożywcze, o których mowa w ust. 1, spożywczych uzupełniających innych niż produkty obejmują: zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określa załącznik nr 12 do rozporzą- 1) produkty zbożowe przetworzone na bazie zbóż, dzenia. z podziałem na: 3. Maksymalne zawartości witamin i składników a) proste produkty zbożowe, które są lub muszą mineralnych dodawanych do produktów zbożowych być przygotowane do spożycia po dodaniu mleprzetworzonych, przeznaczonych dla niemowląt i maka lub innych odpowiednio odżywczych płynów, łych dzieci, określa załącznik nr 13 do rozporządzenia. b) produkty zbożowe z dodatkiem składników wy- 4. Maksymalne zawartości witamin i składników sokobiałkowych, które są lub muszą być przy- mineralnych dodawanych do środków spożywczych gotowane do spożycia z dodatkiem wody lub uzupełniających innych niż produkty zbożowe przeinnego płynu niezawierającego białka, tworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określa załącznik nr 14 do rozporządzenia. c) makarony stosowane w żywieniu po ugotowaniu w wodzie lub innych odpowiednich pły- § 27. 1. Produkty zbożowe przetworzone i środki nach, spożywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe d) sucharki i biszkopty, które mogą być stosowane przetworzone znakuje się zgodnie z § 3, przy czym zarówno do bezpośredniego spożycia, jak i po oznakowanie zawiera dodatkowo: rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub in- 1) informacje dotyczące odpowiedniego wieku dzienego stosownego płynu; cka, od którego produkt może być stosowany, bio- 2) środki spożywcze uzupełniające inne niż produkty rąc pod uwagę jego skład, postać produktu lub inzbożowe przetworzone. ne szczególne właściwości, przy czym podany wiek dziecka nie może być niższy niż ukończone § 23. Produkty zbożowe przetworzone i środki spo- cztery miesiące życia; oznakowanie może zawierać żywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe prze- informację, że produkt jest odpowiedni do stosotworzone są wytwarzane ze składników, których przy- wania po ukończeniu czwartego miesiąca życia datność do zaspokajania szczególnych potrzeb żywie- dziecka, chyba że osoby mające kwalifikacje z zaniowych niemowląt i małych dzieci została stwierdzo- kresu medycyny, żywienia i farmacji, w tym przena na podstawie ogólnie akceptowanych danych na- de wszystkim lekarze pediatrzy, farmaceuci lub ukowych. dietetycy, albo inne osoby profesjonalnie odpowiedzialne za opiekę nad matką i dzieckiem zalecą § 24. 1. Podstawowy skład produktów zbożowych inne ich stosowanie; przetworzonych przeznaczonych dla niemowląt i ma- 2) informację o obecności lub nieobecności glutenu, łych dzieci określa załącznik nr 9 do rozporządzenia. jeżeli wskazany wiek, od którego produkt może być stosowany, jest określony poniżej szóstego 2. W przypadku dodatku białka do produktów, miesiąca życia dziecka; o których mowa w ust. 1, wskaźnik aminokwasu ograniczającego wynosi co najmniej 80 % białka mleka ko- 3) informację o dostępnej wartości energetycznej biecego (kazeiny), określonego w załączniku nr 10 do (energii), wyrażoną w kJ i kcal, oraz zawartości rozporządzenia, lub współczynnik wydajności białka białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażoną w po- (PER) w mieszaninie wynosi co najmniej 70 % białka staci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wpro-

Nr 180 — 13688 — Poz. 1214 wadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby, 2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego w odpowiedniej ilości produktu proponowanego posiłku lub większej liczby posiłków w ciągu dnia. do spożycia; § 30. 1. W skład produktów, o których mowa 4) informację o średniej zawartości każdego składniw § 29, mogą wchodzić wyłącznie składniki określone ka mineralnego i każdej witaminy, z uwzględniew załącznikach nr 16 i 17 do rozporządzenia. niem poziomów określonych odpowiednio w załącznikach nr 13 lub 14 do rozporządzenia, wyrażo- 2. Podstawowy skład środków spożywczych stosonej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produkwanych w dietach o ograniczonej zawartości energii tu wprowadzonego do obrotu oraz, w razie potrzew celu redukcji masy ciała określa załącznik nr 16 do by, w odpowiedniej ilości produktu proponowanerozporządzenia. go do spożycia, jeżeli do danego produktu zbożowego przetworzonego lub innego środka spożyw- 3. Skład aminokwasowy białka wzorcowego czego uzupełniającego dodane zostały składniki w środkach spożywczych stosowanych w dietach mineralne lub witaminy; o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji ma- 5) instrukcję właściwego przygotowania do spożycia, sy ciała określa załącznik nr 17 do rozporządzenia. jeżeli jest ona niezbędna w celu bezpiecznego korzystania ze środka spożywczego, oraz podkreśle- § 31. Wszystkie odrębne składniki produktu, o któnie ważności przestrzegania tej instrukcji. rym mowa w § 29 pkt 1, wprowadza się do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu. 2. Oznakowanie produktów, o których mowa w ust. 1, może zawierać: § 32. 1. Nazwa, pod którą środki spożywcze określone w § 29 są wprowadzane do obrotu, brzmi: 1) informację o średniej zawartości składników odżywczych określonych w załączniku nr 12 do roz- 1) d la produktów, o których mowa w § 29 pkt 1: „Śroporządzenia, jeżeli nie są one podane zgodnie dek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do z ust. 1 pkt 4, wyrażonej w postaci liczbowej kontroli masy ciała”; w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilo- 2) dla produktów, o których mowa w § 29 pkt 2: „Śrości produktu proponowanego do spożycia; dek spożywczy zastępujący posiłek, do kontroli masy ciała”. 2) obok informacji liczbowej również informację o zawartości witamin i składników mineralnych, wyra- 2. Środki spożywcze, o których mowa w § 29, znażonej jako procent realizacji zalecanego dziennego kuje się zgodnie z § 3, przy czym oznakowanie zawiera spożycia tych witamin i składników mineralnych dodatkowo: w 100 g lub 100 ml oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spo- 1) informacje o dostępnej wartości energetycznej życia, zgodnie z wartościami odniesienia, o któ- (energii), wyrażone w kJ i kcal, oraz zawartości rych mowa w załączniku nr 15 do rozporządzenia, białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażone liczoraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości probowo na określoną ilość produktu gotowego rekoduktu proponowanego do spożycia, jeżeli zawarmendowaną do spożycia; tość tych witamin i składników mineralnych wynosi co najmniej 15 % zalecanego dziennego spoży- 2) i nformacje o średniej zawartości każdego składnicia. ka mineralnego i każdej witaminy, dla których obowiązkowe wymagania są określone w ust. 5 3. Wartości odniesienia do znakowania produktów załącznika nr 16 do rozporządzenia; zawartość ta zbożowych przetworzonych i środków spożywczych jest wyrażona liczbowo, na określoną ilość prouzupełniających innych niż produkty zbożowe prze- duktu gotowego rekomendowaną do spożycia; tworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych w odniesieniu do produktów wymienionych w § 29 dzieci, określa załącznik nr 15 do rozporządzenia. pkt 2 informację o zawartości witamin i składników mineralnych wymienionych w tabeli zawartej § 28. Przepisy rozdziału nie dotyczą mleka przezna- w ust. 5 załącznika nr 16 do rozporządzenia wyraża czonego dla małych dzieci. się także jako procent realizacji zalecanego dziennego spożycia określonego w załączniku nr 18 do Rozdział 4 rozporządzenia; Wymagania dla środków spożywczych stosowanych 3) instrukcję właściwego przygotowania do spożycia, w dietach o ograniczonej zawartości energii jeżeli jest ona niezbędna w celu bezpiecznego kow celu redukcji masy ciała rzystania ze środka spożywczego, oraz podkreślenie ważności przestrzegania tej instrukcji; § 29. Środki spożywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji ma- 4) jeżeli dany produkt, zastosowany zgodnie z zalecesy ciała są specjalnie przygotowanymi środkami spo- niami producenta, dostarcza dzienną dawkę poliożywczymi, które użyte zgodnie z instrukcją producenta li (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczającą zastępują całkowicie lub częściowo całodzienną dietę. 20 g — zamieszczaną informację, że produkt ten Środki te obejmują następujące kategorie: może mieć działanie przeczyszczające; 1) produkty przedstawiane jako zamienniki całodzien- 5) informacje o ważności przyjmowania odpowiednej diety; niej ilości płynów w ciągu dnia;

Nr 180 — 13689 — Poz. 1214 6) dla produktów wymienionych w § 29 pkt 1 — in- stosowaniu zgodnie z instrukcją producenta mogą formację, że produkt: stanowić wyłączne źródło pożywienia osób, dla których są przeznaczone; a) dostarcza odpowiednie, dzienne ilości wszystkich niezbędnych składników odżywczych, 3) środki spożywcze niekompletne pod względem odżywczym o składzie standardowym lub o skłab) nie może być stosowany przez okres dłuższy niż dzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu trzy tygodnie bez zasięgnięcia porady lekarzdrowia lub wskazań lekarskich, które jednak nie skiej; mogą być stosowane jako jedyne źródło pożywie- 7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 29 nia osób, dla których są przeznaczone. pkt 2 — informację o tym, że produkty te stanowią tylko część diety o ograniczonej ilości energii oraz 2. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeże niezbędną częścią takiej diety są inne środki znaczenia medycznego wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2 spożywcze. mogą być również stosowane jako uzupełnienie diety pacjenta lub jej częściowe zastępowanie. 3. Zalecane dzienne spożycie (RDA) niektórych witamin i składników mineralnych, wymienionych w ta- § 35. 1. Podstawowy skład dietetycznych środków beli zawartej w ust. 5 załącznika nr 16 do rozporządze- spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, nia, określa załącznik nr 18 do rozporządzenia. w tym wymagania zdrowotne oraz wymagania w zakresie składu i poziomu witamin i składników mineral- 4. Oznakowanie, reklama i prezentacja środków nych, określa załącznik nr 19 do rozporządzenia. spożywczych, o których mowa w § 29, nie mogą odnosić się do tempa ani ilości ubytku masy ciała, które 2. Przy określaniu składu oraz wymagań w zakremogłoby wynikać ze stosowania tych produktów. sie stosowania dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego uwzględnia- Rozdział 5 ne są uznane zasady medyczne i żywieniowe oraz ogólnie przyjęte dane naukowe. Wymagania dla dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego 3. Przygotowanie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego zgod- § 33. 1. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego nie z instrukcjami producenta musi być bezpieczne, przeznaczenia medycznego stanowią kategorię środ- korzystne dla zdrowia pacjenta i skuteczne, pod wzglęków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywie- dem spełniania przez te środki spożywcze określonych niowego, które zostały odpowiednio przetworzone lub potrzeb pokarmowych osób, dla których są one przeprzygotowane i są przeznaczone do dietetycznego od- znaczone, zgodnie z ogólnie przyjętymi danymi nażywiania pacjentów pod nadzorem lekarza. ukowymi. 2. Dietetyczne środki spożywcze, o których mowa § 36. 1. Środki spożywcze wymienione w § 34 w ust. 1, są przeznaczone do wyłącznego lub częścio- ust. 1 pkt 1 i 2 przeznaczone specjalnie dla niemowląt wego żywienia pacjentów z ograniczoną, upośledzoną zawierają witaminy i składniki mineralne, o których lub zaburzoną zdolnością przyjmowania, trawienia, mowa w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia. wchłaniania, metabolizowania lub wydalania zwykłych środków spożywczych lub niektórych składników 2. Dopuszcza się modyfikację jednego lub więcej odżywczych w nich zawartych, lub metabolitów. składników odżywczych określonych w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia, zawartych w środkach 3. Dietetyczne środki spożywcze, o których mowa spożywczych, o których mowa w § 34 ust. 1 pkt 2, jeżew ust. 1, są stosowane również w odżywianiu dieteli jest to konieczne ze względu na zamierzone zastosotycznym pacjentów z innymi ustalonymi medycznie wanie danego środka spożywczego specjalnie dla niewymaganiami żywieniowymi wynikającymi z ich stamowląt. nu zdrowia, jeżeli odżywianie dietetyczne nie może być stosowane tylko poprzez modyfikację normalnej 3. Maksymalne poziomy witamin i składników midiety, podawanie innych środków spożywczych speneralnych obecnych w produktach wymienionych cjalnego przeznaczenia żywieniowego lub przez połąw § 34 ust. 1 pkt 3, przeznaczonych specjalnie dla nieczenie obu tych metod. mowląt, nie mogą przekraczać wartości wymienionych w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia, § 34. 1. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego z możliwością modyfikacji jednego lub więcej tych przeznaczenia medycznego obejmują: składników odżywczych, która stała się konieczna ze względu na zamierzone zastosowanie danego środka 1) środki spożywcze o standardowym składzie, komspożywczego. pletne pod względem odżywczym, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcją producenta mogą 4. Jeżeli nie jest to sprzeczne ze względu na zamiestanowić wyłączne źródło pożywienia osób, dla których są przeznaczone; rzone zastosowanie danego środka spożywczego, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycz- 2) środki spożywcze kompletne pod względem od- nego dla niemowląt spełniają wymagania dla prepażywczym o składzie uwzględniającym zapotrzebo- ratów do początkowego żywienia niemowląt i prepawanie organizmu przy danej chorobie, zaburzenia ratów do dalszego żywienia niemowląt określone stanu zdrowia lub wskazania lekarskie, które przy w § 5—11.

Nr 180 — 13690 — Poz. 1214 § 37. 1. Środki spożywcze wymienione w § 34 ust. 1 4) o osmolalności lub osmolarności produktu (w rapkt 1 i 2, nieprzeznaczone specjalnie dla niemowląt, za- zie potrzeby); wierają witaminy i składniki mineralne określone w tabeli 2 załącznika nr 19 do rozporządzenia. 5) o pochodzeniu i charakterze białka lub hydrolizatów białka obecnych w produkcie; 2. Dopuszcza się modyfikację jednego lub więcej 6) poprzedzone wyrazami „ważna informacja” lub składników odżywczych określonych w tabeli 2 załączinnymi wyrazami równoważnymi stwierdzającynika nr 19 do rozporządzenia, zawartych w środkach mi, że produkt: spożywczych, o których mowa w § 34 ust. 1 pkt 2, jeżeli jest to konieczne ze względu na zamierzone zastoso- a) j est przyjmowany pod nadzorem lekarza, wanie danego środka spożywczego nieprzeznaczoneb) jest odpowiedni do stosowania jako jedyne go specjalnie dla niemowląt. źródło pożywienia, 3. Maksymalne poziomy witamin i składników mi- c) jest przeznaczony dla określonej grupy wiekoneralnych obecnych w produktach wymienionych wej, jeżeli jest to istotne dla zdrowia pacjenta, w § 34 ust. 1 pkt 3, nieprzeznaczonych specjalnie dla d) może stanowić zagrożenie dla zdrowia, jeżeli niemowląt, nie mogą przekraczać wartości wymienio- jest spożywany przez osoby, u których nie nych w tabeli 2 załącznika nr 19 do rozporządzenia, stwierdzono określonej choroby, zaburzeń staz możliwością modyfikacji jednego lub więcej tych nu zdrowia lub brak jest wskazań lekarskich wyskładników odżywczych, która stała się konieczna ze nikających z przeznaczenia produktu, jeżeli mowzględu na zamierzone zastosowanie danego środka że to być istotne dla zdrowia pacjenta; spożywczego. 7) zawierające określenie: „Do postępowania diete- § 38. 1. Nazwa, pod którą dietetyczny środek spo- tycznego .......”, gdzie w wolnym miejscu wpisuje żywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest się nazwę choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny środek wskazania lekarskie dotyczące stosowania środka spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”. spożywczego; 8) określające środki ostrożności i przeciwwskazania, 2. Środki spożywcze, o których mowa w § 34 ust. 1, które mogą być istotne dla zdrowia pacjenta; znakuje się zgodnie z § 3, przy czym oznakowanie zawiera dodatkowo informacje: 9) opisujące właściwości lub cechy charakterystyczne, ze względu na które stosowanie produktu jest 1) o dostępnej wartości energetycznej (energii), wyuzasadnione, w szczególności ze względu na rażone w kJ i kcal, oraz zawartości białka, węgloskładniki odżywcze, których zawartość zwiększowodanów i tłuszczu, wyrażone w postaci liczbowej no, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny spow 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do sób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowaobrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml nia środka spożywczego; produktu gotowego do spożycia przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mo- 10) zawierające ostrzeżenie, w stosownych przypadgą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość kach, że produkt nie jest przeznaczony do stosojest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżewania pozajelitowego; li w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakowaniu; 11) dotyczące właściwego przygotowania, sposobu użycia i przechowywania produktu po otworzeniu 2) o średniej zawartości każdego składnika mineralopakowania, jeżeli może to być istotne dla zdrowia nego i każdej witaminy wymienionych w załącznipacjenta. ku nr 19 do rozporządzenia, wyrażone liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do Rozdział 6 obrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spożycia, przygotowanego Przepisy przejściowe i końcowe zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość § 39. 1. Do dnia 1 stycznia 2012 r. środki spożywjest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżecze specjalnego przeznaczenia medycznego dla nieli w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakomowląt mogą spełniać: waniu; 1) wymagania w zakresie składu preparatów do po- 3) o zawartości składników białka, węglowodanów czątkowego żywienia niemowląt, które są stosoi tłuszczu lub innych składników odżywczych oraz wane jako środki spożywcze specjalnego przeznaich składników, jeżeli podanie ich jest niezbędne czenia medycznego dla niemowląt, przygotowydo zamierzonego stosowania produktu, wyrażonej wanych zgodnie z instrukcją producenta, określoliczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowa- ne w załączniku nr 20 do rozporządzenia; dzanego do obrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spożycia przy- 2) wymagania w zakresie składu preparatów do dalgotowanego zgodnie z instrukcją producenta; in- szego żywienia niemowląt, które są stosowane jaformacje te mogą być dodatkowo podane na daw- ko środki spożywcze specjalnego przeznaczenia kę, jeżeli jej ilość jest określona w oznakowaniu, medycznego dla niemowląt, przygotowywanych lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się zgodnie z instrukcją producenta, określone w zaliczbę porcji w opakowaniu; łączniku nr 21 do rozporządzenia;

Nr 180 — 13691 — Poz. 1214 3) wymagania dotyczące niezbędnych oraz względ- § 40. Środki spożywcze stosowane w dietach nie niezbędnych aminokwasów w mleku kobiecym o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji ma- (białko wzorcowe), które są stosowane do środ- sy ciała, które nie spełniają wymagań określonych ków spożywczych specjalnego przeznaczenia me- w załączniku nr 18 do rozporządzenia, mogą być wprodycznego dla niemowląt, określone w załączniku wadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej nr 22 do rozporządzenia; Polskiej i pozostawać w obrocie do dnia 31 października 2012 r. 4) wymagania dotyczące składu aminokwasowego kazeiny i białka mleka kobiecego (białko wzorco- § 41. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem we), które są stosowane do środków spożywczych ogłoszenia.4) specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, określone w załączniku nr 23 do rozporządzenia; Minister Zdrowia: E. Kopacz 5) wymagania dotyczące składników mineralnych typowych dla mleka krowiego określone w załączniku nr 24 do rozporządzenia. 4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznacze- 2. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia nia żywieniowego (Dz. U. Nr 209, poz. 1518, z 2008 r. medycznego dla niemowląt, które nie spełniają wyma- Nr 208, poz. 1313 oraz z 2010 r. Nr 16, poz. 89), które utragań w zakresie składu określonych w § 6—9, lecz spełciło moc z dniem 11 marca 2010 r. w związku z wejściem niają wymagania określone w załącznikach nr 20—24 w życie ustawy z dnia 8 stycznia 2010 r. o zmianie ustawy do rozporządzenia, mogą znajdować się w obrocie do o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych indnia 1 stycznia 2012 r. nych ustaw (Dz. U. Nr 21, poz. 105).

Nr 180 — 13692 — Poz. 1214 Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. (poz. 1214) Załącznik nr 1 PODSTAWOWY SKŁAD PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA Uwaga: Wartości podane w załączniku odnoszą się Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej do preparatu gotowego do spożycia, wprowadzonego (energii) preparat do początkowego żywienia niew takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgod- mowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnie z instrukcją producenta. nego i względnie niezbędnego aminokwasu, co najmniej równą ilości zawartej w mleku kobie- 1. Wartość energetyczna (energia) cym, określonego w załączniku nr 2 do rozporzą-

tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości 2. Białko metioniny do cystyny może być większy niż 2:1, Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25 lecz nie większy niż 3:1, jeżeli przydatność prepa- 1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt ratów do początkowego żywienia niemowląt do wytwarzane z białek mleka krowiego zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych

1) Preparaty do początkowego żywienia niemowląt pro- 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal); dukowane z białek mleka krowiego, w których zawar- 3) preparaty do początkowego żywienia niemowtość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) do 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), spełniają wymagania ląt wytwarzane z izolatów białka sojowego, odokreślone w § 7 ust. 2 rozporządzenia. dzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej

dzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować Do produkcji preparatów do początkowego żyzawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek za- wienia niemowląt stosuje się wyłącznie izolaty wartości metioniny do cystyny nie przekracza 2:1, białka sojowego. oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozy- Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej ny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości (energii) preparat do początkowego żywienia niemetioniny do cystyny może być większy niż 2:1, mowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędale nie większy niż 3:1, jeżeli przydatność prepa- nego i względnie niezbędnego aminokwasu, co ratów do początkowego żywienia niemowląt do najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiezaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych cym, określonego w załączniku nr 2 do rozporząniemowląt została stwierdzona na podstawie ba- dzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować dań przeprowadzonych z zastosowaniem ogólnie zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek zaprzyjętych wskazówek ekspertów dotyczących wartości metioniny do cystyny nie przekracza 2:1, strategii i metod przeprowadzania takich badań; oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do 2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości wytwarzane z hydrolizatów białka

badań przeprowadzonych z zastosowaniem ogól- 1) Preparaty do początkowego żywienia niemowląt pronie przyjętych wskazówek ekspertów dotyczących dukowane z hydrolizatów białka, w których zawarstrategii i metod przeprowadzania takich batość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) do 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), spełniają wymaga- dań. Zawartość L-karnityny wynosi co najmniej nia określone w § 7 ust. 3 rozporządzenia. 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal);

Nr 180 — 13693 — Poz. 1214 4) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów b) 2 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-6 WKT do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie (1 % łącznej zawartości tłuszczu dla kwasu araw celu poprawienia wartości odżywczej białka chidonowego (20:4 n-6)). i tylko w proporcjach koniecznych do spełnienia Zawartość kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3) tego celu. nie może przekraczać zawartości kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). 3. Tauryna Zawartość kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3) W przypadku dodawania tauryny do preparatów do nie może przekraczać zawartości n-6 WKT. początkowego żywienia niemowląt jej zawartość nie może przekraczać 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal). 6. Fosfolipidy Zawartość fosfolipidów w preparatach do począt- 4. Cholina kowego żywienia niemowląt nie może przekraczać

a) olej sezamowy, 1) mogą być stosowane wyłącznie następujące węb) olej bawełniany; glowodany: a) laktoza, 2) kwas laurynowy i kwas mirystynowy

3) zawartość kwasów tłuszczowych typu trans nie f) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop może przekraczać 3 % łącznej zawartości tłusz- glukozowy, czu; g) skrobia preparowana (naturalnie bezgluteno- 4) zawartość kwasu erukowego nie może przekra- wa), czać 1 % łącznej zawartości tłuszczu; h) skleikowana skrobia (naturalnie bezglutenowa); 5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów kwasu linolowego) 2) laktoza

6) zawartość kwasu alfa-linolenowego nie może być Podana wartość nie odnosi się do preparatów do mniejsza niż 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal); początkowego żywienia niemowląt, w których izolaty białka sojowego stanowią więcej niż stosunek zawartości kwasu linolowego do kwasu 50 % całkowitej zawartości białka; alfa-linolenowego nie może być mniejszy niż 5:1 i większy niż 15:1; 3) sacharoza 7) mogą zostać dodane wielonienasycone kwasy Sacharoza może być dodana wyłącznie do prepatłuszczowe (WKT) o długim łańcuchu (20 i 22 ato- ratów do początkowego żywienia niemowląt wymy węgla). W tym przypadku ich zawartość nie twarzanych z hydrolizatów białka. W przypadku może przekraczać: dodania sacharozy jej zawartość nie może przekraczać 20 % całkowitej zawartości węglowodaa) 1 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-3 WKT i nów;

Nr 180 — 13694 — Poz. 1214 4) glukoza 9. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy Glukoza może być dodana wyłącznie do prepara- Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy motów do początkowego żywienia niemowląt wygą być dodawane do preparatów do początkowego twarzanych z hydrolizatów białka. W przypadku żywienia niemowląt, z tym że ich zawartość nie mododania glukozy jej zawartość nie może przekraczać 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal); że przekraczać 0,8 g/100 ml w mieszaninie 90 % oligogalaktozylolaktozy i 10 % oligofruktozylosacha- 5) preparowana skrobia lub skrobia skleikowana rozy o dużej masie cząsteczkowej.

10. Składniki mineralne 1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego lub hydrolizatów białka

stosunek zawartości wapnia do fosforu nie może być mniejszy niż 1:1 i większy niż 2:1; 2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białek sojowych oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego Stosuje się wymagania określone w pkt 1, z wyjątkiem wymagań odnoszących się do żelaza i fosforu, które są następujące:

11. Witaminy

Nr 180 — 13695 — Poz. 1214

1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans. 2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D. 3) Niacyna w czystej postaci. 4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu. 5) 0,5 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1 g kwasu arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1 g kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). 12. Nukleotydy Mogą być dodawane następujące nukleotydy

1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Nr 180 — 13696 — Poz. 1214 Załącznik nr 2 WYMAGANIA DOTYCZĄCE NIEZBĘDNYCH ORAZ WZGLĘDNIE NIEZBĘDNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU KOBIECYM

1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Nr 180 — 13697 — Poz. 1214 Załącznik nr 3 WYMAGANIA W ZAKRESIE SPECYFIKACJI DOTYCZĄCEJ ZAWARTOŚCI I ŹRÓDŁA BIAŁEK ORAZ PRZETWARZANIA BIAŁEK, WYTWARZANYCH Z HYDROLIZATÓW BIAŁKA, STOSOWANYCH W PRODUKCJI PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT Wymagania dotyczą preparatów o zawartości biał- nej zawartości białka wynoszącej 95 % masy suka mniejszej niż 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) wytwa- chej i denaturacji białka poniżej 70 %, a także rzanych z hydrolizatów białek serwatkowych otrzyma- o zawartości popiołu nieprzekraczającej 3 %, nych z białek mleka krowiego. oraz 1. Zawartość białka 2) 3 7 % koncentratu słodkich białek serwatkowych o minimalnej zawartości białka wynoszącej Zawartość białka = zawartość azotu × 6,25 87 % masy suchej i denaturacji białka poniżej

2. Źródło białka tu trypsyny, z obróbką cieplną (od 3 do 10 minut w temperaturze 80—100 °C) dokonywaną między Zdemineralizowane słodkie białka serwatkowe dwoma etapami hydrolizy. otrzymywane z mleka krowiego po biochemicznym wytrąceniu kazein z użyciem podpuszczki, składają- 4. Jakość białka ce się z: Niezbędne oraz względnie niezbędne aminokwasy 1) 63 % izolatu białek serwatkowych niezawierają- w mleku kobiecym wyrażone w mg na 100 kJ cego kazeino-glikomakropeptydów, o minimal- i 100 kcal:

1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Nr 180 — 13698 — Poz. 1214 Załącznik nr 4 PODSTAWOWY SKŁAD PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA Uwaga: Wartości podane w załączniku odnoszą się Do wytwarzania preparatów do dalszego żywiedo preparatu gotowego do spożycia, wprowadzonego nia niemowląt stosuje się wyłącznie izolaty białw takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgod- ka sojowego. nie z instrukcją producenta Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej (energii) preparat do dalszego żywienia niemow- 1. Wartość energetyczna (energia)

wartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek za- 2. Białko wartości metioniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozy- (Zawartość białka = zawartość azotu × 6,25) ny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do 1) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytyrozyny nie przekracza 2:1; twarzane z białek mleka krowiego

Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej 3. Tauryna (energii) preparat do dalszego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego W przypadku dodawania tauryny do preparatów do i względnie niezbędnego aminokwasu, co naj- dalszego żywienia niemowląt jej zawartość nie momniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym, że przekraczać 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal). określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować za- 4. Tłuszcz

2) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z hydrolizatów białka 1) d odawanie następujących substancji nie jest do-

nia, jednakże dla obliczeń można zsumować 3) z awartość kwasów tłuszczowych typu trans nie zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek może przekraczać 3 % łącznej zawartości tłuszzawartości metioniny do cystyny nie przekraczu; cza 3:1, oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloala- 4) z awartość kwasu erukowego nie może przekraniny do tyrozyny nie przekracza 2:1; czać 1 % łącznej zawartości tłuszczu; 3) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wy- 5) k was linolowy (w formie glicerydów = estrów twarzane z izolatów białka sojowego, oddzielnie kwasu linolowego)

Nr 180 — 13699 — Poz. 1214 6) zawartość kwasu alfa-linolenowego nie może być podana wartość nie odnosi się do preparatów do mniejsza niż 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal); dalszego żywienia niemowląt, w których izolaty białka sojowego stanowią więcej niż 50 % całkostosunek zawartości kwasu linolowego do kwasu witej zawartości białka; alfa-linolenowego nie może być mniejszy niż 5:1 i nie większy niż 15:1; 3) sacharoza, fruktoza, miód

b) 2 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-6 WKT miód poddaje się obróbce w celu usunięcia z nie- (1 % łącznej zawartości tłuszczu dla kwasu ara- go zarodników Clostridium botulinum; chidonowego (20:4 n-6)). 4) glukoza Zawartość kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3) nie może przekraczać zawartości kwasu dokoza- Glukoza może być dodana wyłącznie do preparaheksaenowego (22:6 n-3). tów do dalszego żywienia niemowląt produkowanych z hydrolizatów białka. W przypadku do- Zawartość kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3) dania glukozy jej zawartość nie może przekraczać nie może przekraczać zawartości n-6 WKT. 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). 5. Fosfolipidy 7. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy Zawartość fosfolipidów w preparatach do dalszego żywienia niemowląt nie może przekraczać 2 g/l. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy mogą być dodawane do preparatów do dalszego ży- 6. Węglowodany wienia niemowląt, z tym że ich zawartość nie może

gosacharydów i galaktooligosacharydów mogą być 1) składniki zawierające gluten nie są dozwolone do użyte zgodnie z wymaganiami, o których mowa stosowania; w § 8 ust. 2 rozporządzenia. 2) laktoza

stosunek zawartości wapnia do fosforu w preparatach do dalszego żywienia niemowląt nie może być mniejszy niż 1:1 i większy niż 2:1;

Nr 180 — 13700 — Poz. 1214 2) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego. Zastosowanie mają wszystkie wymogi ujęte w pkt 1 oprócz wymogów dotyczących żelaza oraz fosforu, które są następujące:

9. Witaminy

1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans. 2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D. 3) Niacyna w czystej postaci. 4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu. 5) 0,5 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1 g kwasu arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1 g kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3). 10. Nukleotydy Mogą być dodawane następujące nukleotydy

1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Nr 180 — 13701 — Poz. 1214 Załącznik nr 5 WYKAZ SKŁADNIKÓW ODŻYWCZYCH, KTÓRE SĄ STOSOWANE DO PRODUKCJI PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT I PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT 1. Witaminy

2. Składniki mineralne

Nr 180 — 13702 — Poz. 1214

3. Aminokwasy i inne związki azotowe: 1) L -arginina i jej chlorowodorek1); 2) L -cystyna i jej chlorowodorek; 3) L -histydyna i jej chlorowodorek; 4) L -izoleucyna i jej chlorowodorek; 5) L -leucyna i jej chlorowodorek; 6) L -lizyna i jej chlorowodorek; 7) L -cysteina i jej chlorowodorek; 8) L -metionina; 9) L -fenyloalanina; 10) L-treonina;

Nr 180 — 13703 — Poz. 1214 11) L-tryptofan; 12) L-tyrozyna; 13) L-walina; 14) L-karnityna i jej chlorowodorek; 15) L-winian L-karnityny; 16) tauryna; 17) 5’-monofosforan cytydyny i jego sól sodowa; 18) 5’-monofosforan urydyny i jego sól sodowa; 19) 5’-monofosforan adenozyny i jego sól sodowa; 20) 5’-monofosforan guanozyny i jego sól sodowa; 21) 5’-monofosforan inozyny i jego sól sodowa. 1) L-arginina i jej chlorowodorek wykorzystywane są wyłącznie do produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt, o których mowa w § 7 ust. 3 i 4 rozporządzenia. 4. Inne: 1) cholina; 2) chlorek choliny; 3) cytrynian choliny; 4) dwuwinian choliny; 5) inozytol.

Nr 180 — 13704 — Poz. 1214 Załącznik nr 6 WYMAGANIA W ZAKRESIE NAJWYŻSZYCH DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW POZOSTAŁOŚCI PESTYCYDÓW W PREPARATACH DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PREPARATACH DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, A TAKŻE W ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH, OBEJMUJĄCYCH PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE I ŚRODKI SPOŻYWCZE INNE NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE 1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt, a także środki spożywcze uzupełniające, obejmujące produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone, nie mogą zawierać pozostałości poszczególnych pestycydów powyżej 0,01 mg/kg gotowego produktu, z wyjątkiem pozostałości pestycydów, o których mowa w tabelach 1 i 2. 2. Podane w tabelach 1 i 2 najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów odnoszą się do żywności gotowej do spożycia lub przygotowywanej zgodnie z instrukcją producenta, podaną na etykiecie. 3. Wartości, o których mowa w ust. 2, nie odnoszą się do mleka przeznaczonego dla małych dzieci. Tabela 1 Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów i ich metabolitów w preparatach do początkowego żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, a także w środkach spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone

Tabela 2 Pestycydy, które nie mogą być stosowane w uprawach surowców przeznaczonych do wytwarzania preparatów do początkowego żywienia niemowląt, preparatów do dalszego żywienia niemowląt, a także środków spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone, oraz ich najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości

Nr 180 — 13705 — Poz. 1214

* Granica oznaczalności metody.

Nr 180 — 13706 — Poz. 1214 Załącznik nr 7 WARTOŚCI ODNIESIENIA DLA OKREŚLANIA WARTOŚCI ODŻYWCZYCH DLA ŻYWNOŚCI PRZEZNACZONEJ DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI

Nr 180 — 13707 — Poz. 1214 Załącznik nr 8 WYMAGANIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA OŚWIADCZEŃ ŻYWIENIOWYCH I ZDROWOTNYCH W ZNAKOWANIU PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT 1. Oświadczenia żywieniowe 1) „Zawiera wyłącznie laktozę” — wyłącznie, jeżeli laktoza jest jedynym obecnym węglowodanem; 2) „Nie zawiera laktozy” — jeżeli zawartość laktozy nie przekracza 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal); 3) „Zawiera dodatek wielonienasyconych kwasów tłuszczowych” lub równorzędne oświadczenie żywieniowe odnoszące się do dodatku kwasu dokozaheksaenowego — jeżeli zawartość kwasu dokozaheksaenowego nie jest niższa niż 0,2 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych; 4) „Zawiera dodatek tauryny”, „Zawiera dodatek fruktooligosacharydów i galaktooligosacharydów”, „Zawiera dodatek nukleotydów” — jeżeli składniki te zostały dobrowolnie dodane w ilości odpowiedniej do zaspokajania potrzeb żywieniowych zdrowych niemowląt do szczególnych zastosowań w żywieniu niemowląt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku nr 1 do rozporządzenia. 2. Oświadczenia zdrowotne (w tym oświadczenie o zmniejszaniu ryzyka choroby) dotyczące możliwości obniżania ryzyka wystąpienia alergii na białko mleka krowiego Informacja ta może obejmować określenia odnoszące się do obniżenia alergenności lub obniżonych właściwości antygenowych, przy czym: 1) podmiot działający na rynku spożywczym posiada i udostępnia obiektywne i naukowo sprawdzone dane stanowiące dowód właściwości podanych w informacji; 2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt są zgodne z warunkami przewidzianymi w ust. 2 pkt 2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, natomiast ilość białek immunoreaktywnych mierzona metodą ogólnie uznaną za właściwą wynosi mniej niż 1 % substancji zawierających azot zawartych w preparatach; 3) oznakowanie zawiera informację, że produkt nie może być spożywany przez niemowlęta z alergią na białka niezmienione, z których zostały wyprodukowane, chyba że wyniki ogólnie uznanych badań klinicznych udowodnią, że preparaty do początkowego żywienia niemowląt są tolerowane przez ponad 90 % niemowląt (przedział ufności 95 %) nadwrażliwych na białka, z których hydrolizat został wytworzony; 4) preparat do początkowego żywienia niemowląt podawany doustnie nie może u zwierząt powodować uwrażliwienia na białka niezmienione, z których preparat do początkowego żywienia niemowląt jest wytwarzany.

Nr 180 — 13708 — Poz. 1214 Załącznik nr 9 PODSTAWOWY SKŁAD PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI Wymagania dotyczące składników odżywczych 4. Tłuszcz odnoszą się do produktów w postaci gotowej do spo- 1) d la produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 życia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przylit. a i d rozporządzenia zawartość tłuszczu nie gotowanych według instrukcji producenta może przekraczać 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal); 1. Zawartość zbóż 2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. b rozporządzenia zawartość tłuszczu nie mo- Produkty zbożowe przetworzone przygotowywane że przekraczać 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal); jesą z jednego lub więcej zmielonych zbóż lub prożeli zawartość tłuszczu przekracza 0,8 g/100 kJ duktów bogatoskrobiowych. Zawartość zbóż lub (3,3 g/100 kcal), to: produktów bogatoskrobiowych w końcowym produkcie nie może być niższa niż 25 % w przeliczeniu a) zawartość kwasu laurynowego nie może przena suchą masę. kraczać 15 % całkowitej zawartości tłuszczu, b) zawartość kwasu mirystynowego nie może 2. Białko przekraczać 15 % całkowitej zawartości tłusz- 1) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 czu, lit. b i d rozporządzenia zawartość białka nie mo- c) zawartość kwasu linolowego (w postaci gliceże przekraczać 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal); rydów = estrów kwasu linolowego) nie może być niższa niż 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) 2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 i wyższa niż 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal). lit. b rozporządzenia ilość dodawanego białka nie może być niższa niż 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal); 5. Składniki mineralne 3) dla biszkoptów wymienionych w § 22 ust. 2 1) sód: pkt 1 lit. d rozporządzenia przygotowywanych a) sole sodu mogą być dodawane do produktów z dodatkiem składników wysokobiałkowych, zbożowych przetworzonych wyłącznie ze i przedstawianych jako takie, ilość dodanego względów technologicznych, białka nie może być niższa niż 0,36 g/100 kJ (1,5 g/100 kcal). b) zawartość sodu w produktach zbożowych przetworzonych nie może przekraczać 3. Węglowodany 25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal); 1) jeżeli do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 2) wapń: pkt 1 lit. a i d rozporządzenia dodaje się sachaa) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 rozę, fruktozę, glukozę, syropy glukozowe lub pkt 1 lit. b rozporządzenia zawartość wapnia miód, to: nie może być niższa niż 20 mg/100 kJ a) ilość dodanych węglowodanów z tych źródeł (80 mg/100 kcal), nie może przekraczać 1,8 g/100 kJ b) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 (7,5 g/100 kcal), pkt 1 lit. d rozporządzenia wytwarzanych b) ilość dodanej fruktozy nie może przekraczać z dodatkiem mleka (biszkopty mleczne), 0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal); i przedstawianych jako takie, zawartość wapnia nie może być niższa niż 12 mg/100 kJ 2) jeżeli do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 (50 mg/100 kcal). pkt 1 lit. b rozporządzenia dodaje się sacharozę, fruktozę, glukozę, syropy glukozowe lub 6. Witaminy miód, to: 1) d la produktów zbożowych przetworzonych zaa) ilość dodanych węglowodanów z tych źródeł wartość tiaminy nie może być niższa niż nie może przekraczać 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal), 25 μg/100 kJ (100 μg /100 kcal); b) ilość dodanej fruktozy nie może przekraczać 2) d la produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal). lit. b rozporządzenia:

1) Wszystkie równoważniki trans-retinolu. 2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D. Ograniczenia te odnoszą się także do witamin A i D dodawanych do innych produktów zbożowych przetworzonych.

Nr 180 — 13709 — Poz. 1214 Załącznik nr 10 SKŁAD AMINOKWASOWY KAZEINY W PRODUKTACH ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI (g/100 g białka)

1) Zawartość aminokwasów w żywności i biologiczne dane dotyczące białka. Organizacja do Spraw Wyżywienia i Rolnictwa (FAO), Badania Żywieniowe nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383.

Nr 180 — 13710 — Poz. 1214 Załącznik nr 11 PODSTAWOWY SKŁAD ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI Wymagania dotyczące składników odżywczych 4) w przypadku gdy ser jest wymieniony wraz z inodnoszą się do produktów w postaci gotowej do spo- nymi składnikami w nazwie produktu smakoweżycia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przy- go, to bez względu na to, czy produkt jest lub nie gotowanych według instrukcji producenta jest prezentowany jako posiłek: a) zawartość białka pochodzenia mlecznego 1. Białko nie może być niższa niż 0,5 g/100 kJ 1) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne trady- (2,2 g/100 kcal), cyjne źródła białka są jedynymi składnikami wyb) całkowita zawartość białka z wszystkich źrómienionymi w nazwie produktu, to: deł nie może być niższa niż 0,7 g/100 kJ a) całkowita zawartość wymienionego mięsa, (3 g/100 kcal); drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyj- 5) jeżeli produkt jest określany w oznakowaniu jako nych źródeł białka stanowi nie mniej niż posiłek, ale bez wymieniania mięsa, drobiu, ryb, 40 % całkowitej masy produktu, podrobów lub innych tradycyjnych źródeł białka b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podro- w nazwie produktu, to całkowita zawartość białka by i inne tradycyjne źródło białka stanowią nie w produkcie, pochodząca z wszystkich źródeł, nie mniej niż 25 % masy wszystkich wymienio- może być niższa niż 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal); nych źródeł białka, 6) s osy stanowiące dodatek do posiłku są zwolnioc) całkowita zawartość białka z wymienionych ne z wymagań określonych w pkt 1—5; źródeł nie może być niższa niż 1,7 g/100 kJ (7 g/100 kcal); 7) p osiłki słodkie, w których nazwie jako pierwszy lub jedyny składnik występuje produkt mleczny, 2) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradyzawierają nie mniej niż 2,2 g białek z mlecyjne źródła białka, pojedynczo lub w mieszanika/100 kcal; wszystkie pozostałe słodkie posiłki są nie, wymienione są jako pierwsze w nazwie prozwolnione z wymagań określonych w pkt 1—5; duktu, to bez względu na to, czy produkt przedstawiony jest jako posiłek, czy też nie: 8) d odawanie aminokwasów jest dozwolone wyłącznie dla podniesienia wartości odżywczej biała) całkowita zawartość wymienionego mięsa, ka obecnego w produkcie i tylko w ilościach podrobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyjtrzebnych do realizacji tego celu. nych źródeł białka stanowi nie mniej niż 10 % całkowitej masy produktu, 2. Węglowodany b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podro- Zawartość węglowodanów ogółem w owocowych by lub inne tradycyjne źródła białka stanowią i warzywnych sokach i nektarach, produktach zanie mniej niż 25 % masy wszystkich wymiewierających wyłącznie owoce oraz deserach lub nionych źródeł białka, puddingach nie może przekraczać: c) całkowita zawartość białka z wymienionych źródeł nie może być niższa niż 1 g/100 kJ 1) 10 g/100 ml w przypadku soków warzywnych (4 g/100 kcal); i napojów na bazie warzyw; 3) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne trady- 2) 15 g/100 ml w przypadku soków i nektarów owocyjne źródła białka, pojedynczo lub w mieszani- cowych i napojów na bazie owoców; nie, są wymienione w nazwie produktu, ale nie 3) 20 g/100 g w przypadku produktów zawierających na pierwszym miejscu, to bez względu na to, czy wyłącznie owoce; produkt przedstawiany jest jako posiłek, czy też nie: 4) 25 g/100 g w przypadku deserów i puddingów; a) całkowita zawartość wymienionego mięsa, 5) 5 g/100 g w przypadku innych napojów niezawiedrobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyjrających mleka. nych źródeł białka stanowi nie mniej niż 8 % całkowitej masy produktu, 3. Tłuszcz b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podro- 1) dla produktów wymienionych w ust. 1 pkt 1, jeżeby lub inne tradycyjne źródło białka stanowią li mięso lub ser są jedynymi składnikami lub są nie mniej niż 25 % masy wszystkich wymiewymienione jako pierwsze w nazwie produktu, nionych źródeł białka, całkowita zawartość tłuszczu w produkcie, poc) całkowita zawartość białka z wymienionych chodząca z wszystkich źródeł, nie może przekraźródeł nie może być niższa niż 0,5 g/100 kJ czać 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal); (2,2 g/100 kcal), 2) dla wszystkich innych produktów całkowita zad) całkowita zawartość białka w produkcie po- wartość tłuszczu w produkcie, pochodząca chodząca z wszystkich źródeł nie może być z wszystkich źródeł, nie może przekraczać niższa niż 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal); 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).

Nr 180 — 13711 — Poz. 1214 4. Sód może być mniejsza niż 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal) 1) końcowa zawartość sodu w produkcie nie może albo mniejsza niż 25 mg/100 g. być większa niż 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal) Witamina A albo większa niż 200 mg/100 g. Jeżeli jednak ser jest jedynym składnikiem wymienionym w na- W soku warzywnym końcowa zawartość witamizwie produktu, końcowa zawartość sodu w prony A w produkcie nie może być mniejsza niż dukcie nie może być większa niż 70 mg/100 kJ 25 μgER/100 kJ (100 μg ER/100 kcal). Witamina A (300 mg/100 kcal); nie może być dodawana do pozostałych środków 2) soli sodowych nie można dodawać do produk- spożywczych uzupełniających innych niż produkty tów przygotowanych na bazie owoców, do dese- zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla nierów i puddingów, z wyjątkiem przypadków, gdy mowląt i małych dzieci. jest to uzasadnione technologicznie. Witamina D 5. Witaminy Witamina D nie może być dodawana do środków Witamina C spożywczych uzupełniających innych niż produkty W soku i nektarze owocowym lub soku warzywnym zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niekońcowa zawartość witaminy C w produkcie nie mowląt i małych dzieci.

Nr 180 — 13712 — Poz. 1214 Załącznik nr 12 SKŁADNIKI ODŻYWCZE, KTÓRE MOGĄ BYĆ DODAWANE DO PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH I ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI 1. Witaminy 4) kwas 6-palmitylo-L-askorbinowy (palmitynian askorbylu) 1. Witamina A 5) askorbinian potasu 1) retinol 12. Witamina K 2) octan retinylu filochinon (fitomenadion) 3) palmitynian retinylu 13. Witamina E 4) beta-karoten 1) D-alfa-tokoferol 2. Witamina D 2) DL-alfa-tokoferol 1) witamina D (ergokalcyferol) 2 3) octan D-alfa-tokoferolu 2) witamina D (cholekalcyferol) 3 4) octan DL-alfa-tokoferolu 3. Witamina B 1 2. Aminokwasy 1) chlorowodorek tiaminy 2) monoazotan tiaminy 1. L-arginina i jej chlorowodorek 4. Witamina B 2. L-cystyna i jej chlorowodorek 2 1) ryboflawina 3. L-histydyna i jej chlorowodorek 2) sól sodowa 5’-fosforanu ryboflawiny 4. L-izoleucyna i jej chlorowodorek 5. Niacyna 5. L-leucyna i jej chlorowodorek 1) nikotynamid 6. L-lizyna i jej chlorowodorek 2) kwas nikotynowy 7. L-cysteina i jej chlorowodorek 6. Witamina B 6 8. L-metionina 1) chlorowodorek pirydoksyny 9. L-fenyloalanina 2) 5’-fosforan pirydoksyny 10. L-treonina 3) dwupalmitynian pirydoksyny 11. L-tryptofan 7. Kwas pantotenowy 1) D-pantotenian wapnia 12. L-tyrozyna 2) D-pantotenian sodu 13. L-walina 3) dekspantenol 3. Inne 8. Foliany 1. Cholina kwas foliowy 2. Chlorek choliny 9. Witamina B 12 3. Cytrynian choliny 1) cyjanokobalamina 4. Dwuwinian choliny 2) hydroksykobalamina 5. Inozytol 10. Biotyna 6. L-karnityna D-biotyna 7. Chlorowodorek L-karnityny 11. Witamina C 1) kwas L-askorbinowy 4. Składniki mineralne i pierwiastki śladowe 2) L-askorbinian sodu 1. Wapń 3) L-askorbinian wapnia 1) węglan wapnia

Nr 180 — 13713 — Poz. 1214 2) chlorek wapnia 7) d wufosforan żelazowy (pirofosforan żelazowy) 3) sole wapniowe kwasu cytrynowego 8) żelazo zredukowane 4) glukonian wapnia 9) cukrzan żelazowy 5) glicerofosforan wapnia 10) dwufosforan sodowo-żelazowy 6) mleczan wapnia 11) węglan żelazawy 7) tlenek wapnia 5. Miedź 8) wodorotlenek wapnia 1) kompleks miedziowo-lizynowy 9) sole wapniowe kwasu ortofosforowego 2) węglan miedzi 2. Magnez 3) cytrynian miedzi 1) węglan magnezu 4) glukonian miedzi 2) chlorek magnezu 5) siarczan miedzi 3) sole magnezowe kwasu cytrynowego 6. Cynk 4) glukonian magnezu 1) octan cynku 5) tlenek magnezu 2) chlorek cynku 6) wodorotlenek magnezu 3) cytrynian cynku 7) sole magnezowe kwasu ortofosforowego 4) mleczan cynku 8) siarczan magnezu 5) siarczan cynku 9) mleczan magnezu 10) glicerofosforan magnezu 6) tlenek cynku 7) glukonian cynku 3. Potas 1) chlorek potasu 7. Mangan 2) sole potasowe kwasu cytrynowego 1) węglan manganu 3) glukonian potasu 2) chlorek manganu 4) mleczan potasu 3) cytrynian manganu 5) glicerofosforan potasu 4) glukonian manganu 5) siarczan manganu 4. Żelazo 1) cytrynian żelazawy 6) glicerofosforan manganu 2) cytrynian amonowo-żelazowy 8. Jod 3) glukonian żelazawy 1) jodek sodu 4) mleczan żelazawy 2) jodek potasu 5) siarczan żelazawy 3) jodan potasu 6) fumaran żelazawy 4) jodan sodu

Nr 180 — 13714 — Poz. 1214 Załącznik nr 13 MAKSYMALNE ZAWARTOŚCI WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI Wymagania dotyczące składników odżywczych odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych według instrukcji producenta, z wyjątkiem potasu i wapnia, dla których wymagania odnoszą się do produktów w takiej formie, w jakiej znajdują się w obrocie.

1) α-ET = d-α-równoważnik tokoferolu. 2) Limit odnosi się do produktów wzbogacanych w żelazo. 3) EN = równoważnik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60. 4) Limit odnosi się do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. a i b rozporządzenia. 5) Limit odnosi się do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. d rozporządzenia.

Nr 180 — 13715 — Poz. 1214 Załącznik nr 14 MAKSYMALNE ZAWARTOŚCI WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI Wymagania dotyczące składników odżywczych odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych według instrukcji producenta, z wyjątkiem potasu i wapnia, dla których wymagania odnoszą się do produktów w takiej formie, w jakiej znajdują się w obrocie.

1) Zgodnie z ust. 5 załącznika nr 11 do rozporządzenia. 2) Limit odnosi się do produktów wzbogacanych w żelazo. 3) Limit odnosi się do produktów owocowych, soków i nektarów owocowych oraz soków warzywnych.

Nr 180 — 13716 — Poz. 1214 Załącznik nr 15 WARTOŚCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH I ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI

Nr 180 — 13717 — Poz. 1214 Załącznik nr 16 PODSTAWOWY SKŁAD ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH STOSOWANYCH W DIETACH O OGRANICZONEJ ZAWARTOŚCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIAŁA Wykazy dotyczą produktów gotowych do spoży- 4) w e wszystkich przypadkach dodawanie aminocia, sprzedawanych w tej postaci lub przygotowywa- kwasów dozwolone jest wyłącznie w celu popranych zgodnie z instrukcjami producenta. wienia wartości odżywczej białek i wyłącznie w proporcjach niezbędnych do osiągnięcia tego 1. Wartość energetyczna (energia) celu. 1) wartość energetyczna (energia) dostarczana 3. Tłuszcz przez dany produkt wymieniony w § 29 pkt 1 rozporządzenia w całodziennej diecie nie może być 1) e nergia pochodząca z tłuszczów nie może przemniejsza niż 3360 kJ (800 kcal) i nie może przekraczać 30 % całkowitej dostępnej energii dostarkroczyć 5040 kJ (1200 kcal); czanej przez produkt; 2) wartość energetyczna (energia) dostarczona 2) w przypadku produktów wymienionych w § 29 przez produkt wymieniony w § 29 pkt 2 rozporząpkt 1 rozporządzenia zawartość kwasu linolowedzenia nie może być mniejsza niż 840 kJ (200 kcal) go (w postaci glicerydów) nie może być mniejsza ani przekroczyć 1680 kJ (400 kcal) na jeden poniż 4,5 g; siłek. 3) w przypadku produktów wymienionych w § 29 2. Białko pkt 2 rozporządzenia zawartość kwasu linolowe- 1) białko zawarte w produktach wymienionych go (w postaci glicerydów) nie może być mniejsza w § 29 rozporządzenia dostarcza nie mniej niż niż 1 g. 25 % i nie więcej niż 50 % całkowitej energii z produktu; w żadnym przypadku ilość białka w pro- 4. Błonnik pokarmowy duktach wymienionych w § 29 pkt 1 rozporządzenia nie może być większa niż 125 g; Zawartość błonnika pokarmowego w produktach wymienionych w § 29 pkt 1 rozporządzenia nie mo- 2) przepisy pkt 1 dotyczące białka odnoszą się do że być mniejsza niż 10 g i nie może przekraczać białka, którego wskaźnik aminokwasu ograni- 30 g w całodziennej diecie. czającego jest równy wskaźnikowi białka wzorcowego podanego w załączniku nr 17 do rozporzą- 5. Witaminy i składniki mineralne dzenia; jeżeli wskaźnik aminokwasu ograniczającego jest niższy niż 100 % wartości białka wzor- 1) p rodukty wymienione w § 29 pkt 1 rozporządzecowego, minimalne poziomy białka będą odnia dostarczają w całodziennej diecie przynajpowiednio podwyższone; w każdym przypadku mniej 100 % ilości witamin i składników mineralwskaźnik aminokwasu ograniczającego nie monych wymienionych w poniższej tabeli; że być mniejszy niż 80 % wartości białka wzorcowego; 2) p rodukty wymienione w § 29 pkt 2 rozporządze- 3) wskaźnik aminokwasu ograniczającego będzie nia dostarczają w każdym posiłku przynajmniej oznaczać najniższy stosunek pomiędzy ilością 30 % ilości witamin i składników mineralnych każdego niezbędnego aminokwasu badanego wymienionych w poniższej tabeli; jednak dostarbiałka i ilości odpowiadającego mu aminokwasu czana przez te produkty ilość potasu w każdym w białku wzorcowym; posiłku wynosi co najmniej 500 mg. Tabela

Nr 180 — 13718 — Poz. 1214

Nr 180 — 13719 — Poz. 1214 Załącznik nr 17 SKŁAD AMINOKWASOWY BIAŁKA WZORCOWEGO W ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH STOSOWANYCH W DIETACH O OGRANICZONEJ ZAWARTOŚCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIAŁA1)

1) Światowa Organizacja Zdrowia. Wymagania dotyczące wartości energetycznej (energii) i białka.

Nr 180 — 13720 — Poz. 1214 Załącznik nr 18 ZALECANE DZIENNE SPOŻYCIE (RDA) NIEKTÓRYCH WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH WYMIENIONYCH W TABELI ZAWARTEJ W UST. 5 ZAŁĄCZNIKA NR 16 DO ROZPORZĄDZENIA

Nr 180 — 13721 — Poz. 1214 Załącznik nr 19 PODSTAWOWY SKŁAD DIETETYCZNYCH ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO, W TYM WYMAGANIA ZDROWOTNE ORAZ WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU I POZIOMU WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH Specyfikacje podane w tabelach odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, wprowadzanych na rynek jako gotowe do użycia lub odtwarzanych według instrukcji producenta. Tabela 1 Zawartość witamin i składników mineralnych w produktach kompletnych pod względem odżywczym przeznaczonych dla niemowląt

1) ER — ekwiwalent retinolu. 2) EN — ekwiwalent niacyny. 3) ET — ekwiwalent tokoferolu.

Nr 180 — 13722 — Poz. 1214

1) Stosunek wapnia do fosforu nie mniejszy niż 1,2:1, a nie większy niż 2:1. Tabela 2 Zawartość witamin i składników mineralnych w kompletnych pod względem odżywczym produktach nieprzeznaczonych specjalnie dla niemowląt

1) ER — ekwiwalent retinolu. 2) Produkty przeznaczone dla dzieci w wieku od 1 do 10 lat. 3) EN — ekwiwalent niacyny. 4) ET — ekwiwalent tokoferolu.

Nr 180 — 13723 — Poz. 1214

1) Produkty przeznaczone dla dzieci w wieku od 1 do 10 lat.

Nr 180 — 13724 — Poz. 1214 Załącznik nr 20 WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, KTÓRE SĄ STOSOWANE JAKO ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA Uwaga: Wartości podane w załączniku odnoszą się Zawartość tauryny wynosi co najmniej do preparatu gotowego do spożycia, przygotowywa- 10 μmoli/100 kJ (42 μmoli/100 kcal), a zawartość nego zgodnie z instrukcją producenta L-karnityny wynosi co najmniej 1,8 μmoli/100 kJ (7,5 μmoli/100 kcal); 1. Wartość energetyczna (energia) 3) preparaty do początkowego żywienia niemowląt

niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego Wskaźnik aminokwasu ograniczającego nie mooraz z białka częściowo hydrolizowanego, o których że być niższy niż 80 % białka mleka kobiecego mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, stosowane jako środki spo- (białko wzorcowe) określonego w załączniku nr 23 żywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla do rozporządzenia. niemowląt, zawierają dostępną ilość każdego nie- W celu osiągnięcia tej samej wartości energezbędnego i względnie niezbędnego aminokwasu co tycznej (energii) preparaty do początkowego żynajmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym wienia niemowląt zawierają dostępną ilość me- (białko wzorcowe), określonym w załączniku nr 22 tioniny przynajmniej równą zawartości w białku do rozporządzenia. mleka kobiecego (białko wzorcowe) określonego w załączniku nr 22 do rozporządzenia. 2. Białko Zawartość L-karnityny nie może być mniejsza niż Zawartość białka = zawartość azotu x 6,38 dla białek 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal); mleka krowiego. 4) d o preparatów do początkowego żywienia nie- Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25 dla izola- mowląt, wytwarzanych z izolatów białka sojowetów białka sojowego i hydrolizatów białka o niskim go, oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mlestopniu hydrolizy. ka krowiego, o których mowa w ust. 2 pkt 3, stosowanych jako środki spożywcze specjalnego Wskaźnik aminokwasu ograniczającego białka ozna- przeznaczenia medycznego dla niemowląt, stocza najniższy stosunek między ilością każdego nie- suje się wyłącznie izolaty białka sojowego, które zbędnego aminokwasu w białku badanym a ilością w zakresie składu aminokwasowego spełniają każdego z tych aminokwasów w białku wzorcowym. wymagania określone w załączniku nr 23 do rozporządzenia; 1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt 5) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów wytwarzane z białek mleka krowiego do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie

Do obliczenia wartości energetycznej (energii) 2) kwas laurynowy

Nr 180 — 13725 — Poz. 1214 3) kwas mirystynowy 1) m ogą być stosowane wyłącznie następujące wę-

c) sacharoza, 4) zawartość kwasów tłuszczowych trans nie może przekraczać 4 % całkowitej zawartości tłuszczu; d) maltodekstryny, 5) zawartość kwasu erukowego nie może przekra- e) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop czać 1 % całkowitej zawartości tłuszczu; glukozowy, 6) kwas linolowy (w formie glicerydów — estrów f) skrobia preparowana (naturalnie bezglutekwasu linolowego) nowa),

niż 15:1; Podana wartość nie odnosi się do preparatów do początkowego żywienia niemowląt, w których 8) mogą zostać dodane wielonienasycone kwasy izolaty białka sojowego stanowią więcej niż tłuszczowe (WKT) o długim łańcuchu (20 i 22 ato- 50 % całkowitej zawartości białka; my węgla). W tym przypadku ich zawartość nie może przekraczać: 3) sacharoza

arachidonowego). 4) preparowana skrobia lub skrobia skleikowana

Nr 180 — 13726 — Poz. 1214

1) Wartość graniczna przyjmowana dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt z dodatkiem żelaza. 2) Wartość graniczna przyjmowana dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt z dodatkiem selenu. Stosunek wapnia do fosforu nie może być mniejszy niż 1,2:1 i większy niż 2:1; 2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białek sojowych oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego. Stosuje się wszystkie warunki pkt 1, z wyjątkiem odnoszących się do żelaza i cynku, które są następujące:

6. Witaminy

1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans. 2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D. 3) EN = równoważnik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60. 4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.

Nr 180 — 13727 — Poz. 1214 7. Nukleotydy Mogą być dodawane następujące nukleotydy

1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Nr 180 — 13728 — Poz. 1214 Załącznik nr 21 WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, KTÓRE SĄ STOSOWANE JAKO ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA Uwaga: Wartości podane w załączniku odnoszą się 2) kwas laurynowy

mleka krowiego. 4) zawartość izomerów trans kwasów tłuszczowych Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25 dla izola- nie może przekraczać 4 % całkowitej zawartości tów białka sojowego. tłuszczu;

Wskaźnik aminokwasu ograniczającego oznacza najniższy stosunek między ilością każdego niezbęd- Wartość ta odnosi się tylko do preparatów do nego aminokwasu w białku badanym a ilością od- dalszego żywienia niemowląt, zawierających olepowiadającego mu aminokwasu w białku wzorco- je roślinne. wym. 4. Węglowodany Do wytwarzania preparatów do dalszego żywienia

w celu poprawienia wartości odżywczej białka i tyl- 1) zakazane jest stosowanie składników zawierająko w proporcjach koniecznych do spełnienia tego cych gluten; celu. 2) laktoza W celu uzyskania tej samej wartości energetycznej

Podana wartość nie odnosi się do preparatów do 3. Tłuszcz dalszego żywienia niemowląt, w których izolaty

Nr 180 — 13729 — Poz. 1214 5. Składniki mineralne 1) żelazo i jod

2) cynk specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, zawartość składników mineralnych a) preparaty do dalszego żywienia niemowląt innych niż określone w pkt 1 i 2 nie może być wytwarzane wyłącznie z mleka krowiego niższa od zawartości tych składników mineral-

Zawartość składników mineralnych, o których b) preparaty do dalszego żywienia niemowląt, mowa w pkt 2 lit. c, może być obniżona, jeżeli jest zawierające izolaty białka sojowego oddzielnie to właściwe, w takim samym stosunku jak zawarlub w mieszaninie z mlekiem krowim tość białka w preparatach do dalszego żywienia

przekraczać 2:1. c) w preparatach do dalszego żywienia niemowląt, które są stosowane jako środki spożywcze 6. Witaminy

1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans. 2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D. 3) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.

Nr 180 — 13730 — Poz. 1214 7. Nukleotydy Mogą być dodawane następujące nukleotydy

1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).

Nr 180 — 13731 — Poz. 1214 Załącznik nr 22 WYMAGANIA DOTYCZĄCE NIEZBĘDNYCH ORAZ WZGLĘDNIE NIEZBĘDNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU KOBIECYM (BIAŁKO WZORCOWE), KTÓRE SĄ STOSOWANE DO ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT

1) 1 kJ = 0,239 kcal.

Nr 180 — 13732 — Poz. 1214 Załącznik nr 23 WYMAGANIA DOTYCZĄCE SKŁADU AMINOKWASOWEGO KAZEINY I BIAŁKA MLEKA KOBIECEGO (BIAŁKO WZORCOWE), KTÓRE SĄ STOSOWANE DO ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT (g/100 g białka)

1) Zawartość aminokwasów w żywności i biologiczne dane dotyczące białka. Organizacja do Spraw Wyżywienia i Rolnictwa (FAO), Badania Żywieniowe nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383.

Nr 180 — 13733 — Poz. 1214 Załącznik nr 24 WYMAGANIA DOTYCZĄCE SKŁADNIKÓW MINERALNYCH TYPOWYCH DLA MLEKA KROWIEGO

1) BSM — beztłuszczowa sucha masa. 2) NS — niesprecyzowane dane, szeroki zakres uzależniony od pory roku i warunków hodowli.