§ 1.

W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia nr 1907/2006;”, 2 wrzeÊnia 2003 r. wsprawie kryteriów isposobu kla- b) wust. 6 wpkt 1 lit. aotrzymuje brzmienie: syfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 171, poz. 1666, z 2004 r. Nr 243, poz. 2440 oraz „a) wyniki badaƒ wykonanych metodami okreÊ- z2007 r. Nr 174, poz. 1222) wza∏àczniku do rozporzà- lonymi wrozporzàdzeniu Komisji wsprawie dzenia wprowadza si´ nast´pujàce zmiany: metod badawczych, wydanym na podsta- wie art. 13 ust. 2 rozporzàdzenia (WE) 1) wcz´Êci 1: nr 1907/2006, zwanymi dalej „metodami ba- daƒ w∏aÊciwoÊci”,”; a) wust. 5 pkt 1 otrzymuje brzmienie: „1) w przypadku substancji, dla których wyma- 2) wcz´Êci 3 ust. 2.1 otrzymuje brzmienie: gane jest przedstawienie informacji okreÊlo- „2.1. Substancje ipreparaty bardzo toksyczne nych w za∏àcznikach VI, VII i VIII do rozpo- rzàdzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Substancje i preparaty klasyfikuje si´ jako Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia bardzo toksyczne i przypisuje si´ im symbol 2006r. wsprawie rejestracji, oceny, udziela- „T+” oraz zwroty wskazujàce rodzaj zagro˝e- nia zezwoleƒ i stosowanych ograniczeƒ nia zgodnie znast´pujàcymi kryteriami: w zakresie chemikaliów (REACH), utworze- R28 Dzia∏a bardzo toksycznie po po∏kni´- nia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmie- ciu. niajàcego dyrektyw´ 1999/45/WE oraz DL, droga pokarmowa, szczur: ≤25 mg/kg. uchylajàcego rozporzàdzenie Rady (EWG) 50 nr 793/93 i rozporzàdzenie Komisji (WE) Mniej ni˝ 100 % badanych szczurów prze˝y- nr 1488/94, jak równie˝ dyrektyw´ Rady wa po podaniu do ˝o∏àdka substancji lub 76/769/EWG i dyrektywy Komisji preparatu wdawce 5 mg/kg wprzypadku za- 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE stosowania metody ustalonej dawki. i2000/21/WE (Dz. Urz. UE L396 z30.12.2006, W przypadku zastosowania metody ustalo- str. 1, Dz. Urz. UE L 136 z 29.05.2007, str. 3), nej dawki zgodnej z procedurà Globalnie zwanego dalej „rozporzàdzeniem (WE) Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji ——————— i Oznakowania Chemikaliów (GHS), dla po- 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej trzeb klasyfikacji nale˝y stosowaç schemat — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- nr 3 metody B1 bis okreÊlonej w metodach sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. badania w∏aÊciwoÊci, zwany dalej „schema- Nr 216, poz. 1607). tem nr 3”. 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej re- Wysoka ÊmiertelnoÊç szczurów po podaniu gulacji wdro˝enia dyrektywy 2006/121/WE Parlamentu drogà pokarmowà substancji lub preparatu Europejskiego iRady zdnia 18 grudnia 2006 r. zmieniajà- cej dyrektyw´ Rady 67/548/EWG wsprawie zbli˝enia prze- w dawkach ≤ 25 mg/kg (interpretacja wyni- pisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych ków badaƒ wg procedur okreÊlonych w me- odnoszàcych si´ do klasyfikacji, pakowania ietykietowa- todzie klas ostrej toksycznoÊci). nia substancji niebezpiecznych w celu dostosowania jej W przypadku zastosowania metody klas do rozporzàdzenia (WE) nr 1907/2006 wsprawie rejestra- ostrej toksycznoÊci zgodnej zprocedurà Glo- cji, oceny, udzielania zezwoleƒ istosowanych ograniczeƒ w zakresie chemikaliów (REACH) oraz utworzenia Euro- balnie Zharmonizowanego Systemu Klasyfi- pejskiej Agencji Chemikaliów (Dz. Urz. UE L 396 kacji iOznakowania Chemikaliów (GHS), dla z 30.12.2006, str. 795, Dz. Urz. UE L 136 z 29.05.2007, potrzeb klasyfikacji nale˝y stosowaç sche- str.281). mat nr 2 metody B1 tris okreÊlonej w meto- 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone wDz. U. dach badania w∏aÊciwoÊci, zwany dalej z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, „schematem nr 2”. poz.1367, z2002 r. Nr 135, poz. 1145 iNr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 R27 Dzia∏a bardzo toksycznie w kontakcie i Nr121, poz. 1263, z 2005 r. Nr 179, poz. 1485, z 2006 r. ze skórà. Nr171, poz. 1225, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr157, poz. 976 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 20, DL 50 po naniesieniu na skór´, szczur lub poz. 106. królik: ≤50 mg/kg.</td></tr><tr><td>——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej re- gulacji wdro˝enia dyrektywy 2006/121/WE Parlamentu Europejskiego iRady zdnia 18 grudnia 2006 r. zmieniajà- cej dyrektyw´ Rady 67/548/EWG wsprawie zbli˝enia prze- pisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych odnoszàcych si´ do klasyfikacji, pakowania ietykietowa- nia substancji niebezpiecznych w celu dostosowania jej do rozporzàdzenia (WE) nr 1907/2006 wsprawie rejestra- cji, oceny, udzielania zezwoleƒ istosowanych ograniczeƒ w zakresie chemikaliów (REACH) oraz utworzenia Euro- pejskiej Agencji Chemikaliów (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 795, Dz. Urz. UE L 136 z 29.05.2007, str.281). 3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone wDz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085, Nr 123, poz. 1350 i Nr 125, poz.1367, z2002 r. Nr 135, poz. 1145 iNr 142, poz. 1187, z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr121, poz. 1263, z 2005 r. Nr 179, poz. 1485, z 2006 r. Nr171, poz. 1225, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr157, poz. 976 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 20, poz. 106.</td></tr></tbody></table></div>

R26 Dzia∏a bardzo toksycznie przez drogi wartoÊci log Pow (logarytm wspó∏czynnika oddechowe. podzia∏u oktanol-woda) lub wartoÊci BCF (wspó∏czynnik biokoncentracji) — je˝eli jest CL po nara˝eniu inhalacyjnym na rozpylone 50 ciecze lub py∏y, szczur: ≤ 0,25 mg/dm3 dost´pna.”, przez 4 godziny. b) ust. 2.1.2. otrzymuje brzmienie: CL po nara˝eniu inhalacyjnym na pary lub „2.1.2. Substancje ipreparaty klasyfikuje si´ ja- 50 gazy, szczur: ≤0,5 mg/dm3przez 4 godziny. ko niebezpieczne dla Êrodowiska i przypisuje si´ im zwroty wskazujàce rodzaj R39 Zagra˝a powstaniem bardzo powa˝- zagro˝enia zgodnie znast´pujàcymi krynych, nieodwracalnych zmian wstanie teriami: zdrowia. R52 Dzia∏a szkodliwie na organizmy Przekonujàcy dowód, ˝e nieodwracalne wodne. skutki, odmienne od skutków wymienionych w cz´Êci 4, mogà byç spowodowane przez i jednorazowe nara˝enie odpowiednià drogà R53 Mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymuw zakresach dawek lub st´˝eƒ okreÊlonych jàce si´ niekorzystne zmiany wÊrowniniejszym ust´pie. dowisku wodnym. W celu wskazania drogi podania/nara˝enia Zwroty przypisuje si´, gdy toksycznoÊç powodujàcego nieodwracalne zmiany wstaostra wynosi: nie zdrowia cz∏owieka stosuje si´ nast´pujà- 96 godzin CL (dla ryb): 10 mg/dm3 < ce zwroty ∏àczone: R39/26, R39/27, R39/28, 50 CL ≤100 mg/dm3 R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28, 50 R39/26/27/28.”; lub 48 godzin CE (dla rozwielitek): 3) wcz´Êci 5: 50 10 mg/dm3<CE ≤100 mg/dm3 50 a) ust. 1 otrzymuje brzmienie: lub „1. Wst´p 72 godziny CI (dla glonów): 10 mg/dm3 50 Podstawowym celem klasyfikacji substancji <CI ≤100 mg/dm3 50 i preparatów niebezpiecznych dla Êrodowii substancje lub preparaty trudno ulegaska jest ostrze˝enie ich u˝ytkowników przed jà degradacji. zagro˝eniami, jakie stwarzajà one dla ekosystemów. Przedstawione kryteria odnoszà Tego ostatniego kryterium nie stosuje si´ do ekosystemów wodnych; przyjmuje si´ do przypadków, dla których istniejà si´ jednak, ˝e niektóre substancje i prepara- dodatkowe naukowe dowody dotyczàce ty mogà oddzia∏ywaç jednoczeÊnie lub alter- rozk∏adu substancji lub preparatu lub ich natywnie na inne ekosystemy, z∏o˝one zroz- toksycznoÊci, gwarantujàce, ˝e dana maitych organizmów, od mikroflory imikro- substancja lub preparat lub produkty ich fauny gleby do naczelnych. rozk∏adu nie b´dà stwarza∏y przewlek∏ego lub opóênionego potencjalnego nie- Kryteria podane wniniejszej cz´Êci oparte sà bezpieczeƒstwa dla Êrodowiska wodnena metodach badaƒ w∏aÊciwoÊci. Badania go. Dodatkowe dane powinny zwykle wymagane dla uzyskania informacji okreÊlowynikaç z badaƒ, wymaganych przez nych w za∏àcznikach VII i VIII do rozporzàprzepisy za∏àcznika IX do rozporzàdzenia dzenia (WE) nr 1907/2006 sà ograniczone (WE) 1907/2006 albo równowa˝nych bai informacje otrzymane na podstawie tych daƒ, imogà zawieraç: badaƒ mogà byç niewystarczajàce dla przeprowadzenia w∏aÊciwej klasyfikacji. Dla ce- 1) dowód podatnoÊci do szybkiej degradacji wÊrodowisku wodnym; lów klasyfikacji mogà byç potrzebne dodatkowe dane uzyskane zgodnie z za∏àczni- 2) informacj´ o braku skutków toksyczkiem IX lub X do rozporzàdzenia (WE) nych w dzia∏aniu przewlek∏ym w st´- nr 1907/2006 lub zgodnie z informacjami ˝eniu 1 mg/dm3, np. gdy st´˝enie bez uzyskanymi na podstawie innych równo- obserwowanego dzia∏ania oznaczone wa˝nych badaƒ. W takim przypadku klasyfi- w badaniach toksycznoÊci w nara˝ekacj´ substancji lub preparatu nale˝y zwery- niu przed∏u˝onym dla ryb lub rozwielifikowaç po otrzymaniu dodatkowych da- tek jest wy˝sze od 1 mg/dm3. nych. R52 Dzia∏a szkodliwie na organizmy Klasyfikacj´ substancji i preparatów prze- wodne. prowadza si´ na podstawie ich dzia∏ania Zwrot przypisuje si´ substancjom i preostrego lub przewlek∏ego w ekosystemie paratom, które nie spe∏niajà kryteriów wodnym lub ich dzia∏ania ostrego lub przeuzasadniajàcych przypisanie zwrotów wlek∏ego winnych ekosystemach. R52 i R53, jednak na podstawie dost´p- Substancje klasyfikuje si´ zwykle na podsta- nych danych na temat ich toksycznoÊci wie danych doÊwiadczalnych dotyczàcych mogà stwarzaç zagro˝enia dla struktur toksycznoÊci ostrej substancji dla organi- lub funkcjonowania ekosystemów wodzmów wodnych, rozk∏adu substancji oraz nych.

R53 Mo˝e powodowaç d∏ugo utrzymu- Kryterium tego nie stosuje si´ do przyjàce si´ niekorzystne zmiany padków, gdy istniejà dodatkowe dane wÊrodowisku wodnym. dotyczàce rozk∏adu substancji lub preparatu lub ich toksycznoÊci, gwarantujàce, Zwrot przypisuje si´ substancjom i pre- ˝e dana substancja lub preparat oraz paratom niespe∏niajàcym kryteriów uzaprodukty ich rozk∏adu nie b´dà stwarzasadniajàcych przypisanie zwrotów R52 ∏y potencjalnego przewlek∏ego lub opóêi R53 lub R52, jednak na podstawie donionego zagro˝enia dla Êrodowiska wodst´pnych danych na temat ich trwa∏oÊci, nego. Takie dodatkowe dane zwykle mo˝liwoÊci kumulowania si´ oraz proobejmujà: gnozowanych lub obserwowanych szla- 1) dowód podatnoÊci do szybkiej degraków i przemian w Êrodowisku mogà dacji wÊrodowisku wodnym; stwarzaç zagro˝enie przewlek∏e lub 2) informacj´ o braku skutków toksyczopóênione dla struktury lub funkcjononych w dzia∏aniu przewlek∏ym w zawania ekosystemów wodnych. kresie wartoÊci granicznej rozpusz- Na przyk∏ad substancje i preparaty trud- czalnoÊci substancji, np. gdy st´˝enie no rozpuszczalne w wodzie, przez które bez obserwowanego dzia∏ania, oznarozumie si´ substancje o rozpuszczalno- czone w badaniach toksycznoÊci, Êci w wodzie mniejszej ni˝ 1 mg/dm3, wnara˝eniu przed∏u˝onym dla ryb lub obejmuje si´ tym kryterium, je˝eli: rozwielitek, jest wy˝sze od rozpuszczalnoÊci.”; 1) nie ulegajà ∏atwo rozk∏adowi; 2) log Pow ≥ 3,0 (chyba ˝e wyznaczony 4) w cz´Êci 8 w ust. 2.3.1 tabela IX B otrzymuje doÊwiadczalnie BCF ≤100). brzmienie: „Tabela IX B. ToksycznoÊç ostra dla Êrodowiska wodnego i d∏ugo utrzymujàce si´ niekorzystne zmiany wÊrodowisku wodnym substancji bardzo toksycznych dla Êrodowiska wodnego W przypadku preparatów zawierajàcych substan- § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem cje, których wartoÊç CL lub CE jest ni˝sza ni˝ og∏oszenia. 50 50 0,00001 mg/dm3, odpowiednie st´˝enia graniczne wylicza si´ analogicznie (kolejne przedzia∏y st´˝eƒ wylicza si´, stosujàc wspó∏czynnik 10).”. Minister Zdrowia: E. Kopacz Szanowni Państwo CENTRUM OBSŁUGI KANCELARII PREZESA RADY MINISTRÓW WYDZIAŁ WYDAWNICTW I POLIGRAFII informuje o sprzedaży wydawnictw Trybunału Konstytucyjnego Orzecznictwo Trybunału Konstytucyjnego Zbiór Urzędowy Seria A — wyroki i postanowienia merytoryczne Seria B — postanowienia z etapu wstępnego rozpatrywania skarg konstytucyjnych i wniosków Wybór tez i sentencji orzeczeń Trybunału Konstytucyjnego Utatwia orientację w najistotniejszych treściach polskiego orzecznictwa konstytucyjnego Studia i Materiaty Odzwierciedlają caty dorobek naukowy Trybunału oraz wydarzenia związane z funkcjonowaniem TK Sądy Konstytucyjne w Europie Zawierają dokumentację aktów normatywnych regulujących funkcjonowanie europejskich sądów konstytucyjnych Zamówienia prosimy składać: listownie pod adresem: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów Wydział Wydawnictw i Poligrafii ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa faksem 0-22 694-62-06 e-mailem: wydawnictwaQ©cokprm.gov.pl, dziustQOcokprm.gov.pl Wszelkie informacje na temat zakupu można uzyskać pod numerami telefonów: 0-22 694-67-52, bezpłatna infolinia 0-800 287-581 (czynna w godz. 730—1530) Petna oferta na stronie internetowej: www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa Zam. 837/W/C/2009 ISSN 0867-3411 Cena 9,00 z∏ (w tym 7 % VAT)