Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie
DU 2009 poz. 1655 · ELI DU/2009/1655
- Data ogłoszenia
- 16 grudnia 2009
- Data podpisania
- 4 grudnia 2009
- Wejście w życie
- 31 grudnia 2009
- Status
- obowiązujący
- Organ wydający
- MIN. ZDROWIA
- Słowa kluczowe
- elektroniczne nośniki informacjitransplantacja
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 213 — 16969 — Poz. 1655 |
1655 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1) zdnia 4 grudnia 2009 r. wsprawie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie
| Na podstawie art. 17 ust. 8 ustawy z dnia 1 lipca § 3. 1. Potencjalny biorca zakwalifikowany do 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepia- przeszczepienia mo˝e byç zg∏oszony na list´ tylko niu komórek, tkanek i narzàdów (Dz. U. Nr 169, przez lekarza kierujàcego zespo∏em, o którym mowa poz. 1411 oraz z2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarzàdza si´, wart. 16cust. 3 ustawy zdnia 1 lipca 2005 r. opobie- co nast´puje: raniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek inarzàdów, zwanej dalej „ustawà”. § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: 2. Potencjalnego biorc´ zakwalifikowanego do 1) sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej przeszczepienia Centrum Organizacyjno-Koordynacyj- listy osób oczekujàcych na przeszczepienie, zwa- ne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, zwane nej dalej „listà”; dalej „Centrum”, wpisuje na list´ wodniesieniu do da- nego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, okreÊ- 2) kryteria medyczne isposób dokonywania wyboru lonych w§ 2 ust. 2, do których przeszczepienia ten po- potencjalnego biorcy; tencjalny biorca zosta∏ zakwalifikowany. 3) sposób informowania potencjalnych biorców 3. Centrum nie wpisuje na list´ potencjalnego okolejnoÊci wpisu na list´. biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, je˝eli zosta∏ on uprzednio wpisany na list´ wodniesieniu do § 2. 1. List´ prowadzi si´ wformie pisemnej ielek- tego samego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, tronicznej. okreÊlonych w§ 2 ust. 2. 4. O zaistnieniu przypadku, o którym mowa 2. Lista obejmuje potencjalnych biorców zakwalifi- w ust. 3, Centrum niezw∏ocznie powiadamia lekarza, kowanych do przeszczepienia: który zg∏asza wpisanego ju˝ na list´ potencjalnego 1) nerki; biorc´ zakwalifikowanego do przeszczepienia. 2) nerki itrzustki; 5. Wpisu na list´ potencjalnego biorcy zakwalifiko- wanego do przeszczepienia dokonuje si´ niezw∏ocznie 3) trzustki; po otrzymaniu zg∏oszenia, októrym mowa wust. 1. 4) wàtroby; § 4. 1. Zg∏oszenia, októrym mowa w§ 3 ust. 1, do- konuje si´ przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicz- 5) serca; nà. 6) p∏uca; 2. Zg∏oszenie, októrym mowa w§ 3 ust. 1, przesy- 7) komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej ∏ane drogà elektronicznà musi zostaç oznakowane w sposób umo˝liwiajàcy jednoznacznà identyfikacj´ ikrwi p´powinowej; nadawcy oraz zapewniaç bezpieczeƒstwo przesy∏a- 8) regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, ko- nych danych. mórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´po- winowej, wszczególnoÊci: 3. System teleinformatyczny, za którego pomocà jest przesy∏ane zg∏oszenie, o którym mowa w § 3 a) oka, ust. 1, musi posiadaç odpowiedni poziom bezpieczeƒ- stwa przed utratà danych oraz dost´pem osób nie- b) trzustki, uprawnionych. c) przytarczyc, 4. Do przetwarzania danych osobowych stosuje d) wàtroby, si´ wysoki poziom bezpieczeƒstwa przetwarzania da- nych osobowych w systemie informatycznym, w ro- e) chrzàstki stawowej, zumieniu przepisów w sprawie dokumentacji prze- f) mi´Êniowych, twarzania danych osobowych oraz warunków tech- nicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowia- g) naskórka. daç urzàdzenia i systemy informatyczne s∏u˝àce do przetwarzania danych osobowych. ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej § 5. 1. Wpisu danych na list´ dokonuje si´ pod ko- — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- lejnym numerem. sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). 2. Wpis na liÊcie nie mo˝e zostaç usuni´ty. |
| ——————— 1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów zdnia 16 listopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607). |
| Dziennik Ustaw Nr 213 — 16970 — Poz. 1655 |
3. W przypadku gdy potencjalnemu biorcy wyko- 2. Wybór potencjalnego biorcy szpiku, komórek nano przeszczepienie, jego dane wykreÊla si´ z listy krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinoiprzenosi si´ do archiwum listy. wej zlisty koordynuje Centrum poprzez: 4. Dane zgromadzone w archiwum listy przecho- 1) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejewuje si´ przez okres 30 lat od dnia wykonania prze- strów potencjalnych dawców szpiku i komórek szczepienia, w sposób zabezpieczajàcy przed dost´- krwiotwórczych krwi obwodowej; pem osób nieuprawnionych. 2) przeszukanie krajowych lub zagranicznych reje- 5. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie strów komórek krwiotwórczych krwi p´powinoelektronicznej musi umo˝liwiaç aktualizacj´ danych wej; wsposób pozwalajàcy na: 3) zlecanie medycznemu laboratorium diagnostycz- 1) identyfikacj´ czasu aktualizacji idanych osoby do- nemu doboru szpiku lub komórek krwiotwórczych konujàcej aktualizacji; krwi p´powinowej. 2) odtworzenie danych sprzed aktualizacji; 3. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje 3) identyfikacj´ danych iêród∏a ich pochodzenia. si´ woparciu onast´pujàce kryteria medyczne: 6. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie 1) pilnoÊç przeszczepienia; elektronicznej musi posiadaç zabezpieczenia unie- 2) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodnoÊci immo˝liwiajàce usuni´cie poprzednio wprowadzonych munologicznej mi´dzy potencjalnym dawcà a podanych podczas czynnoÊci aktualizacji lub wykreÊlatencjalnym biorcà; nia zlisty, októrym mowa wust. 3. 3) dobór anatomiczny potencjalnego dawcy i poten- 7. Na liÊcie prowadzonej w formie pisemnej aktucjalnego biorcy; alizacja musi byç dokonywana w sposób czytelny, z podaniem daty dokonania aktualizacji oraz z czytel- 4) wiek potencjalnego dawcy ipotencjalnego biorcy; nym podpisem osoby, która jej dokona∏a. 5) przewidywane efekty przeszczepienia; 8. Lista prowadzona w formie pisemnej musi byç zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnio- 6) czas oczekiwania na przeszczepienie; nych. 7) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy. 9. Przetwarzanie danych osobowych na liÊcie ustala si´ na wysokim poziomie bezpieczeƒstwa. 4. Wyboru z listy potencjalnego biorcy narzàdu, wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz wy- § 6. Informacj´ o wprowadzeniu na list´ danych znaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przedokonujàcego przeszczepieƒ narzàdów, wporozumieszczepienia, dacie oraz kolejnoÊci wpisu na list´ Cenniu zCentrum. trum przesy∏a niezw∏ocznie przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicznà do: 5. Wyboru potencjalnego biorcy narzàdu, z pomi- 1) lekarza dokonujàcego zg∏oszenia, októrym mowa ni´ciem kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz, w§ 3 ust. 1; o którym mowa w ust. 4, po stwierdzeniu, ˝e potencjalny biorca jest wstanie bezpoÊredniego zagro˝enia 2) potencjalnego biorcy. ˝ycia. § 7. 1. Wybór potencjalnego biorcy narzàdu zlisty § 8. Wyboru zlisty potencjalnego biorcy szpiku lub koordynuje Centrum poprzez: komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi 1) przyjmowanie zzak∏adów opieki zdrowotnej infor- p´powinowej dokonuje lekarz prowadzàcy post´pomacji o mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu wanie lecznicze potencjalnego biorcy, wyznaczony przeszczepienia po stwierdzeniu Êmierci mózgu przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, wktórym albo nieodwracalnego zatrzymania krà˝enia; dokonuje si´ przeszczepienia komórek krwiotwórczych szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwo- 2) niezw∏oczne informowanie zak∏adów opieki zdro- dowej, lub komórek krwiotwórczych krwi p´powinowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów wej. o ka˝dym przypadku mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu § 9. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ prze- Êmierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania szczepienia narzàdu, szpiku lub komórek krwiotwórkrà˝enia; czych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej, przesy- 3) przekazywanie zak∏adom opieki zdrowotnej doko- ∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przenujàcych przeszczepieƒ narzàdów danych osobo- szczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ wych i informacji medycznych o potencjalnym wyboru potencjalnego biorcy zlisty wraz zuzasadniedawcy narzàdów. niem.
| Dziennik Ustaw Nr 213 — 16971 — Poz. 1655 |
§ 10. 1. Wyboru potencjalnego biorcy regenerujà- § 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie cych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwio- 14 dni od dnia og∏oszenia.2) twórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, o których mowa w§ 2 ust. 2 pkt 8, dokonuje lekarz wyzna- Minister Zdrowia:E. Kopacz czony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje si´ przeszczepieƒ tych komórek, ——————— wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´. 2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia zdnia 25 kwietnia 2006 r. wspra- 2. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ prze- wie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie (Dz. U. Nr 80, poz. 566), które traci moc z dniem wejÊcia szczepienia komórek, o których mowa w ust. 1, przew ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 8 sy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przeustawy zdnia 17 lipca 2009 r. ozmianie ustawy opobieszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏ raniu, przechowywaniu iprzeszczepianiu komórek, tkanek wyboru potencjalnego biorcy zlisty wraz zuzasadnie- i narzàdów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowaniem. dzajàce Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149).
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty uznane za uchylone: DU/2006/566
Podstawa prawna: DU/2005/1411
Podstawa prawna z art.: DU/2005/1411