§ 1.

W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia 1 paêdziernika 2008 r. w sprawie wymagaƒ Dobrej b) Aneks 3 „Wytwarzanie produktów radiofarma- Praktyki Wytwarzania (Dz. U. Nr 184, poz. 1143) wpro- ceutycznych” otrzymuje brzmienie okreÊlone wadza si´ nast´pujàce zmiany: w za∏àczniku nr 2 do niniejszego rozporzàdze- gnia, 1) w§ 2: a) po pkt 24 dodaje si´ pkt 24a wbrzmieniu: c) Aneks 7 „Wytwarzanie produktów leczniczych roÊlinnych” otrzymuje brzmienie okreÊlone „24a) komory izotopowe — chronione stanowi- w za∏àczniku nr 3 do niniejszego rozporzàdze- ska pracy dla wytwarzania i dalszego po- nia. st´powania z materia∏ami radioaktywny-. mi; komory izotopowe nie muszà byç izo- § 2. Wytwórcy dostosujà warunki wytwarzania latorami;”, produktów leczniczych do wymagaƒ Dobrej Praktyki b) po pkt 75 dodaje si´ pkt 75a wbrzmienliu: Wytwarzania okreÊlonych w niniejszym rozporzàdze- „75a) przygotowywanie — post´powanie z ze- niu wterminie miesiàca od dnia jego wejÊcia w˝ycie. stawami zradionuklidamci wyeluowanymi z generatorów lub prekursorami radio- § 3. Wymagania w zakresie kapslowania fiolek, aktywnymi w szpitalach oraz ich radio- októrych mowa wAneksie 1 ust. 116—122 za∏àcznika etykietowanie;”; do rozporzàdzenia, o którym mowa w § 1, w brzmie- niu nadanym niniejszym rozporzàdzeniem, stosuje si´ ——————— 1)Minister Zdrowia kieruje dzia∏em r administracji rzàdowej od dnia 1 marca 2010 r. — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Preze- sa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie