Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu
DU 2008 poz. 396 · ELI DU/2008/396
Dostępny jest tekst jednolity tej ustawy — przejdź do tekstu jednolitego (ogłoszony 14 września 2015).
- Data ogłoszenia
- 17 kwietnia 2008
- Data podpisania
- 3 kwietnia 2008
- Wejście w życie
- 2 maja 2008
- Status
- akt posiada tekst jednolity
- Organ wydający
- MIN. ROLNICTWA I ROZWOJU WSI
- Słowa kluczowe
- farmaceutyczne prawofarmaceutyczne środkiweterynaryjna służbaleki i artykuły sanitarneklasyfikacja
Treść
Podziału tego aktu na przepisy nie udało się wiarygodnie ustalić — tekst pokazujemy w całości.
| Dziennik Ustaw Nr 63 — 3426 — Poz. 395 i 396 |
3) dodaje si´ pkt 29—33 w brzmieniu: encefalopatii (Dz. Urz. WE L 147 z 31.05.2001, „29) od 200 z∏ do 2 000 z∏ — za niedope∏nienie str. 1, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydaobowiàzku okreÊlonego w art. 6 ust. 2 akapit nie specjalne, rozdz. 3, t. 32, str. 289, z póên. drugi rozporzàdzenia nr 852/2004 lub art. 21a zm.), w rzeêni, w której jest prowadzony ubój ust. 6 ustawy; prze˝uwaczy, lub w zak∏adzie, w którym jest prowadzony rozbiór mi´sa prze˝uwaczy, 30) za wprowadzanie na rynek produktów pochow liczbie: dzenia zwierz´cego, wyprodukowanych w zak∏adach zatwierdzonych z surowców niepo- a) do 20 sztuk tygodniowo — od 500 z∏ do chodzàcych z zak∏adów zatwierdzonych, w 5000 z∏, iloÊci: b) powy˝ej 20 do 100 sztuk tygodniowo — od a) do 1000 kg — od 1000 z∏ do 5000 z∏, 5 000 z∏ do 20 000 z∏, b) powy˝ej 1000 kg do 2500 kg — od 5000z∏ c) powy˝ej 100 sztuk tygodniowo — od do 15000 z∏, 20000 z∏ do 66 000 z∏; c) powy˝ej 2 500 kg — od 15 000 z∏ do 30000z∏; 32) od 1 000 z∏ do 5 000 z∏ — za wprowadzanie na 31) za niespe∏nianie przy produkcji produktów rynek mi´sa pochodzàcego z produkcji mi´sa pochodzenia zwierz´cego wymagaƒ okreÊlo- na u˝ytek w∏asny; nych w art. 8 lub art. 9, lub w za∏àczniku V, lub 33) od 100 z∏ do 2 000 z∏ — za niespe∏nienie wyw za∏àczniku VI w lit. a, c, d, e (i), lub w za∏àczmagaƒ weterynaryjnych przy produkcji mi´sa niku VIII w rozdziale C, lub w za∏àczniku XI na u˝ytek w∏asny.”. w sekcji A w pkt 1—14 rozporzàdzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 § 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiajàcego zasa- 60 dni od dnia og∏oszenia. dy dotyczàce zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych przenoÊnych gàbczastych Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki 396 ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1) z dnia 3 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków, jakie powinny spe∏niaç podmioty, które prowadzà obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu2)
| Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊ- 2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, nia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. które mogà byç przedmiotem obrotu przez pod- Nr 45, poz. 271) zarzàdza si´, co nast´puje: mioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutycz- § 1. Rozporzàdzenie okreÊla: ne, zwane dalej „podmiotami”; 3) warunki, jakie powinny spe∏niaç podmioty. 1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych wetery- naryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2; § 2. Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych ——————— weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych 1)Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- weterynaryjnych, które mogà byç przedmiotem obro- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 tu przez podmioty, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do pkt1rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 16 li- rozporzàdzenia. stopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏a- nia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, § 3. Wykaz produktów leczniczych weterynaryj- poz.1599). nych, które mogà byç przedmiotem obrotu przez pod- 2)Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postano- mioty, jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzà- wienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego dzenia. iRady zdnia 6listopada 2001 r. wsprawie wspólnotowe- go kodeksu odnoszàcego si´ do weterynaryjnych produk- § 4. Podmioty powinny: tów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 1, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, 1) posiadaç wydzielone miejsce do sprzeda˝y lub rozdz.13, t. 27, str. 3, zpóên. zm.). przechowywania produktów leczniczych wetery- |
| ——————— 1)Minister Rolnictwa iRozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini- stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt1rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów zdnia 16 li- stopada 2007 r. wsprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏a- nia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216, poz.1599). 2)Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postano- wienia dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego iRady zdnia 6listopada 2001 r. wsprawie wspólnotowe- go kodeksu odnoszàcego si´ do weterynaryjnych produk- tów leczniczych (Dz. Urz. WE L 311 z 28.11.2001, str. 1, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz.13, t. 27, str. 3, zpóên. zm.). |
| Dziennik Ustaw Nr 63 — 3427 — Poz. 396 |
naryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wy- b) wustalonych dla nich warunkach iokresie wa˝- posa˝one w szczególnoÊci w: noÊci; a) szafy spedycyjne przeznaczone wy∏àcznie dla 3) przeprowadzaç przynajmniej raz w roku spis kontych produktów, trolny stanu magazynowego produktów lecznib) termometry, czych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu c) szafy ch∏odnicze, w przypadku obowiàzku prze- lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodchowywania tych produktów w temperaturze noÊci. ni˝szej ni˝ pokojowa; § 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie 2) przechowywaç produkty lecznicze weterynaryjne 14dni od dnia og∏oszenia. wydawane bez przepisu lekarza: a) w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych, Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa iRozwoju Wsi zdnia 3kwietnia 2008 r. (poz. 396) Za∏àcznik nr 1 KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY
| Lp. | Mi´dzynarodowa nazwa substancji czynnej | Postaç | Droga podania | Dawka | Docelowe gatunki zwierzàt |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1 | Imidaclopridum | roztwór, p∏yn | zewn´trznie | 100 mg/ml | pies, kot |
| 2 | Nifurpirinol | granulat do spo- rzàdzania kàpieli leczniczej | kàpiel | 24 mg/g | ryby akwariowe |
| 3 | Chlorocresolum, chloroxy- lenolum | p∏yn odka˝ajàcy | zewn´trznie | (3,66+1,66) g/100 ml | pies |
| 4 | Methylthioninii chloridum, acidum edeticum | roztwór | kàpiel | (0,375+2) mg/ml | ryby akwariowe |
| 5 | Iodum, kalii iodidum, fluore- sceinum natricum, flavum metanilum | roztwór | kàpiel | (0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml | ryby akwariowe |
| 6 | Arciflavine chloride, copper (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methy- lene blue | roztwór do kàpieli | kàpiel | (2+10+4+2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 7 | Bromfenwinfos | roztwór | zewn´trznie | 200 mg/ml | pies |
| 8 | Arciflavine chloride, crystal violet, malachite green, me- thylene blue | roztwór do kàpieli | kàpiel | (0,3+0,5+1+2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 9 | Fipronilum | roztwór do nakra- piania | zewn´trznie | 10 g/100 ml | pies, kot |
| 10 | Fipronilum | aerozol | zewn´trznie | 0,25 g/100 ml | pies, kot |
| 11 | 2-amino-5nitrothiazole, etha- cridine lactate, copper sulfa- te, malachite green | tabletka | kàpiel | (175+125+30+ 3) mg/3,5 g | ryby akwariowe |
| 12 | Malachite green Zn free, methylene blue, green S, di- sodium EDTA | roztwór | kàpiel | (50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml | ryby akwariowe |
| 13 | Permethrinum | proszek | zewn´trznie | 10 mg/g | pies |
| Dziennik Ustaw Nr 63 — 3428 — Poz. 396 |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 14 | Propoxurum, flumethrinum | obro˝a | zewn´trznie | (4,5+1,013) g/obro˝´ | pies |
| 15 | Propoxurum, flumethrinum | obro˝a insektobój- cza | zewn´trznie | (1,25+0,28) g/obro˝´ | pies |
| 16 | Propoxurum, flumethrinum | obro˝a | zewn´trznie | (3,02+0,68) g/obro˝´ | pies |
| 17 | Magnesii sulfas heptahydri- cus | proszek do sporzà- dzania roztworu | zewn´trznie | 1 g/g | pies |
| 18 | Copper sulfate, malachite green oxalate | roztwór do kàpieli | kàpiel | (20+1) mg/ml | ryby akwariowe |
| 19 | Paraffinum liquidum | p∏yn | zewn´trznie | 100 ml/100 ml | pies, kot |
| 20 | Solutio iodi spirtuosa | roztwór | zewn´trznie | 7,5 g/250 g | kot, lis |
| 21 | Camphorae spiritus | p∏yn | zewn´trznie | 10 g/100 g | pies |
| 22 | Ammonii bituminosulfonas | maÊç | zewn´trznie | 10 g/100 g | pies, kot |
| 23 | Camphorae unguentum | maÊç | zewn´trznie | 100 mg/g | pies |
| 24 | Iecoris aselli oleum | maÊç | zewn´trznie | 40 g/100 g | pies |
| 25 | Zinci oxidi unguentum | maÊç | zewn´trznie | 10 g/100 g | pies |
| 26 | Acidum ascorbicum | proszek | doustnie | 1 g/g | lis |
Za∏àcznik nr 2 WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY 1. Advantage 9. Frontline Spray 2. Aquafuran 10. Furamor — P 3. Blue Med. 11. Ichtio 4. Desin 12. Imivet 5. Dessamor 13. Kiltix dla ma∏ych psów 6. Ektifo 14. Kiltix dla Êrednich psów 7. Faunamor 15. Kiltix dla du˝ych psów 8. Frontline Spot — On 16. Odimor
| Wydawca:Kancelaria Prezesa Rady Ministrów Redakcja:RzàdoweCentrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej orazDziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”, Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56 Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52;faks0-22 694-62-06 Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581(czynna w godz. 730–1530) www.cokprm.gov.pl e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl |
| T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa |
| Zam. 906/W/C/2008 ISSN 0867-3411 Cena 4,30 z∏ (w tym 7 % VAT) |
Tekst wyciągnięty automatycznie z oryginału PDF - może zawierać drobne błędy formatowania.
Odesłania
Akty zmieniające: DU/2025/144, DU/2024/277, DU/2021/1866, DU/2018/1736, DU/2016/653, DU/2014/1560, DU/2013/1043, DU/2010/1633
Podstawa prawna: DU/2001/1381
Podstawa prawna z art.: DU/2001/1381